药品储存与运输应急预案

1 应成立应急管理小组，组织、协调储运过程中突发事件的处理。

2 公司应充分利用内审和风险管理活动对突发情况做好积极预防工作。

3 紧急情况发生时，一方面判定危害程度，同时向公司其他应急管理小组成员汇报，总经理应立即组织有关人员进行处理。危机解除后，应及时向公司领导报告事件处理情况。

4 一般药品储存环节：

4.1 在库药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员安排处理，处理完毕后在系统中进行药品报损有关操作。破损、泄漏规模较大、数量较多时，储运部经理组织有关人员共同处理。

4.2 操作方法：

根据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可采用隔离、稀释、清洗、通风、覆盖、吸附等方法，具体情况如下：

4.2.1 无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面，防止药物进入到空气中去。挥发性较强药品破损时，可开启空气交换设备以保持库房通风。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。

4.2.2 有刺激性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作明显标记。

4.2.3 进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。

4.2.4突发状况处理完毕后，储运部经理应向质量副总报告处理结果。

5 冷藏药品储存环节：

5.1 冷库如出现墙体破裂、漏水等情况时，应在保证冷库温湿度控制在合理范围内（2-18℃）的前提下，进行库体修复及防漏处理；如在修复过程中，不能保证储存条件，则应将冷藏药品安全转移后，方可动工修复，并留有相关记录，以证明冷库温湿度监控在超标时，我公司冷藏药品已安全转移。

5.2 冷库内货架、垫板出现生锈、腐烂等情况时，应在保证冷库温湿度控制在合理范围内（2-8℃）的前提下，将生锈货架及腐烂垫板移出冷库和仓库，在对药

品不造成污染的环境下，进行防锈处理和更换垫板，等货架和垫板上的油漆气味散尽后，移入冷库。

5.3 冷库压缩机故障的应急处理：

5.3.1正常停电时，保管员应立即开启备用发电机，接通冷库电路，保障冷库压缩机正常运转。

5.3.2 冷库主制冷压缩机故障时，立即通知应急预案小组成员联系维修人上门进行查看，如维修时间不超过10个小时，则蒋冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如维修时间估计超过10小时或冷藏车装不下冷库药品时，则应将冷藏药品安全转移，并留有相关记录。

5.4 发电机故障的应急处理：

5.4.1 发电机故障时应立即联系发电机维修人员进行维修；如发电机正在维修突遇正常停电，则进行冷藏药品安全转移。

5.5 冷库药品的紧急安全转移

5.5.1 应与经过冷库验证合格后的公司（包括相隔距离不远的同行医药公司、使用冷库的其他公司）或者虽未进行冷库验证，但冷库确实能控制在冷藏药品合理储存环境中，并能出示冷库原装探头监控数据的公司（未到时间进行认证检查，但一直有冷库合格运营的医药公司）签订多份“冷藏药品安全转移协议”，在需要冷藏药品安全转移时，首选经过冷库、冷藏车、冷藏箱等设备经过合格验证的企业。。

5.5.2 如需进行冷藏药品安全转移时，事先通知所转移公司，告知需转移的冷藏药品明细及大致容积，所转移公司尽力安排冷库库位；如所转移公司冷库库位不够时，则选取第二家转移公司进行冷藏药品分流转移。

5.5.3 如需进行冷藏药品安全转移时，预计我公司冷藏车在冷库温度超标前不能将冷藏药品转移完毕（冷藏药品较多时），则事先通知所转移公司，借调验证合格的冷藏车协助转移。

5.5.4 遇冷库库体故障、发电机故障、冷库压缩机故障等情况，如修复时间不超过10小时，为了保障冷藏药品的储存环境，应将冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如修复时间超过10小时，则将冷藏药品转移到签订转移协议的公司。

5.5.5 在进行冷藏药品安全转移时，搬运堆码人员要抓紧时间，按搬运装卸操作规程进行；质量管理人员要全程对储存温度做好监控，填好相关记录，并对转移

过程中的关键点进行拍照留存。

6 一般药品运输环节：

6.1 车辆故障：运输车辆发生故障导致无法正常行驶时，司机应对故障情况进行评估，能自己修理的，应该在不影响药品质量的情况下进行车辆修理；需要外部人员协助修理的，应先确保药品运输车厢是否封闭、上锁；故障点离客户近的话，可联系客户共同处理；由于车辆故障耽误药品按时到达，需联系客户做好延时收货工作；发生故障严重且无技术人员协助处理的情况，司机应联系应急管理小组申请援助

6.2 道路状况：遇到雨水、冰冻天气，车辆应减速慢行并检查车厢密封状况，保证人员及药品安全。由于道路状况不理想或交通阻塞而影响运输到达时间的，应及时联系客户做好延时收货准备。

6.3 积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，药品出库时，由配送员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故；运输途中司机和配送员应警惕，注意发现可疑情况，随时做好防抢、防盗的思想准备，确保安全无事故。如遇不测，应立即拨打110报警和当地药监部门。同时向公司应急小组报告。盗抢发生已经发生，应上报当药监部门，并配合公安部门调查工作，及时追回药品，防止药品流弊事故。

6.4 运输员在行驶中应注意保证车辆内无烟火，防止火灾事故发生。运输途中应遵守交通规则，避免交通事故给人员、药品和公司经济造成损失。如遇突发事件，造成人员、车辆和药品严重损坏时，运输人员应及时拨打110、119和120，最大限度避免人员伤亡。联系有关领导，报告事件的详细经过及初步处理情况。6.5 质量副总应对紧急事件的处理进行监督和指导，并将事件的处理结果及时反馈给公司总经理。

7 冷藏药品运输环节

7.1 冷藏设施设备的日常保养：

7.1.1 冷藏车应定期进行检查清洁及维护。

7.1.2 冷藏车未启用时应加满燃油，并在车上配置有足够余额的加油卡。

7.1.3 保温箱要经常检查和维护，在每次使用后要及时进行清洁。

7.1.4 保温箱未启用时要充满电，以供使用。

7.2 冷藏药品运输途中故障应急处理