生物制品学试题库0

生物制品学试题库

一、名词解释

1、生物制品学

2、生物制品

3、联合疫苗

4、药品生产质量管理规（GMP）

5、生物制品国家批签发

6、生物制品标准物质

7、冷链系统 8、生物反应器

9、核酸疫苗 10、基因工程疫苗

11、免疫佐剂 12、减毒活疫苗

13、类毒素 14、细菌毒素

15、免疫调节剂 16、微生态制剂

17、益生菌 18、和生元

19、临床生化试剂 20、免疫诊断试剂

21、基因诊断试剂 22、核酸药物

23、基因置换 24、基因增补（基因添加）

25、特异性免疫球蛋白 26、静注丙球

27、白细胞介素 28、集落刺激因子

29、干扰素 30、肿瘤坏死因子

二、填空题

1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目的不同，其分类方法也不一样，根据其组成及用

途可分为（）、（）和（）。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适

当的（）、微生物原料最好选取（）。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌种。

4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。

5、GMP根据其适用围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。

6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。

7、为保证制品用于人体时不致引起严重反应或意外事故，必须抓好以下三方面的安全性检查：（）检查、（）检查和（）检查。

8、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。

9、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。

10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。

11、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。

12、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。

13、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（）、（）和（）。

14、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。

15、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（）引起的急性呼吸道传染病。

16、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（）、（）、

（）和（）。

17、甲型肝炎的传播途径主要是（）。

18、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有嗜

性。

19、根据对红细胞的溶血能力可将链球菌分为：（）、（）和（）。

20、目前常采用低聚糖类，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等制备益生元，它们对又歧

杆菌有明显的促增殖作用，所以也称为（）。

21、（）之间所发生的特异性结合反应是免疫诊断的分子基础，目前的免疫检测诊断技

术主要有两大类：（）和（）。

22、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓

度短暂地发挥作用。

23、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。

24、基因治疗中常用的核酸药物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。

25、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（）、（）、（）、（）、（）。

26、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。按基因导入的形

式，可分为（）和（）两种。

27、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。与

正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。

28、（）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。

29、病毒疫苗的制备方法包括：（）、（）、（）以及（）。

30、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有：（）、（）

及（）。

三、选择题

1、（）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》

A、生物制品研究所

B、生物制品检定所

C、生物制品标准化委员会

2、疫苗主要用于预防疾病，所以属于（）

A、预防类生物制品

B、治疗类生物制品

C、诊断类生物制品

D、其他

3、接种疫苗可使个体获得主动免疫，但从预防接种到特异性免疫力的建立，需要一个过程（即诱导期），这就难以适应“应急”预防的需要。因此，对某些传染病，还可采用注射（）的方法，使机体获得被免疫而暂时提高免疫水平

A、白蛋白

B、凝血因子

C、免疫球蛋白

D、纤维蛋白原

4、生产血液制品所使用的血浆属于（）

A、原料

B、辅料

C、中间品

D、成品

5、20世纪80年代以后，我国生物制品质量管理进入（）

A、成品把关阶段

B、初级预防阶段

C、全面质量管理阶段

D、其他

6、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（）

A、高压匀浆法

B、高速珠磨法

C、超声波振荡法

D、酶溶法

7、（）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存

A、冷冻法

B、有机溶剂脱水法

C、防腐剂保鲜法

D、冷藏法

8、以下表达系统属于真核表达系统的是（）

A、大肠杆菌表达系统

B、枯草芽孢杆菌表达系统

C、链霉菌表达系统

D、酵母表达系统

9、生物制品中的防腐剂含量测定属于（）检定项目

A、物理性状检定

B、化学检定

C、安全性检定

D、效力检定

10、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查，该检查项

目属于安全性检定项目中的（）检查

A、一般安全性检查

B、杀菌、灭活和脱毒情况检查

C、外源性污染检查

D、过敏性物质检查

11、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌毒素（）

A、家兔试验法

B、无菌试验法

C、鲎试验法

D、残余毒力试验法9