桉柠蒎介绍
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浆浓度。
• 半衰期（t1/2）：桉油精的半衰期为3.8小时。
• 生物利用度：96%。
药代动力学参数
桉柠蒎肠溶软胶囊
桉油精
α-蒎烯
柠檬烯
Cmax(ng/ml) Tmax(hr) T1/2(hr)
生物利用度
165.40 2.57
27.60 2.51 3.80 96%
32.50 2.78
• 三种有效成分在体内的药代动力学特性同步一致
18—19分钟后
经过洗脱期后给予桉柠蒎油300mg Tid 4天，再进行研究
上标 颌记 窦物 底在 部
18—19分钟后
到窦 达口标 鼻及记 咽漏物 部斗穿 尾处过 部
研究结论
•桉柠蒎肠溶胶囊
–快速提高上呼吸道黏液纤毛清除速率（MCT） –有效恢复黏液纤毛清除系统功能
此资料引用桉柠蒎油的试验资料
相对于其他普通的祛痰药 桉柠蒎油可以明显的提高MCT
国家药品食品监督管理局批准的 切诺药理作用（Pharmacological effect）
可重建上下呼吸道的MC系统清除功能,稀化粘液,增强粘液
纤毛运动,粘液移动速度显著增加,促进粘液排出.
碱化黏液 降低黏液的粘滞度 β拟交感效应 增强纤毛活性
调节分泌 恢复黏液毯正常比例
MCS功能检测评估方法
• 保证三种成分协调作用的发挥
毒理学研究
实验方式 急性毒性实验
给药途径 口服给药 腹腔给药
LD50 3.44g/kg 3.29g/kg
可信限 3.06g/kg～ 3.86g/kg 2.63g/kg ～ 4.53g/kg
长期毒性
每天给药0.79g/kg,连续给药40天,未见桉 柠蒎肠溶软胶囊对大鼠有毒性作用
祛痰药 对粘液纤毛清除系统的作用
桉柠蒎 桉柠蒎
仙璐贝
桉柠蒎
黏液促排剂如桉柠蒎油等
吉诺通、仙璐贝、切诺的区别
产品名称 切诺 吉诺通 仙璐贝
批准文号 化学药品 中成药 中成药
质量标准 提取工艺 通用名 安全性 95% 先进工艺，提取到分子结构 桉柠蒎肠溶胶囊 良好 50% 70年前的工艺，提取不完全 标准桃金娘油 良好 50% 酒精提取 酒精提取物，无通用名 容易发生双硫轮反应
药 物 羧甲司坦
病人类别 COPD病人
剂量/治疗时间 4克/天--4~7天 600毫克/天--4周 90毫克/天---4天 120毫克/天---14天 300毫克/tid—4天
对MCT的影响 没有改变MCT 没有改变MCT 没有提高MCT 没有改变MCT MCT明显提高
N乙酰半胱氨酸 慢性支气管炎病人 氨溴索 氨溴索 桉柠蒎油 COPD病人 慢性支气管炎病人 鼻窦炎病人
中国医学科学院科技进步一等奖
桉柠蒎肠溶软胶囊
商品名：切诺 新一代黏液促排药物
—黏液纤毛清除系统功能恢复剂
北京九和药业有限公司
北京九和药业简介
企业概Байду номын сангаас：
•企业前身:1958年成立的北京抗生素制药厂 •企业成立时间:1997年 •GMP认证：2004年初通过 GMP 认证 •公司性质:全新股份制制药企业 ,是中国医学科学院参股企业 •企业理念:坚持走高科技路线,做真正的自主研发产品 •技术实力:1）北京地区最大的生物发酵原料药基地 ； 2） 生物药物和天然药物研发 ； 3）目前正朝着基因工程，酶工程，微生物药物和 导向药物的研究和生产领域发展
量动物实验和权威临床实验（北京医院、中日友好医院、北医三院）
2003年：药典委员会根据药中的三种主要成分，将通用名重新命名
为：桉柠蒎肠溶软胶囊； 2005年：取得国家食品药品监督管理局的批准文号；通用名：桉柠 蒎肠溶软胶囊，商品名：切诺 2009年：被MINS杂志归类为黏液促排剂
产品基本信息
• 商品名：切诺
价格 12元/天 10元/天 23元/天
切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）应该是目前市场中少有的疗效确切、
工艺先进、安全性好、价格合理的药品，希望桉柠蒎可以为 您的患者提供更好的疗效
用法用量及包装规格
19
• 通用名：桉柠蒎肠溶软胶囊 • 性状：
– 桉柠蒎油为微黄色透明肠溶软胶囊
– 内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香
• 植物来源：
– 桃金娘科桉属植物 – 芸香科桔属植物 – 松科松属植物
切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）
主要成分及作用
最先进的制药萃取工艺技术， 提取到分子结构，特定的比例 保证混合油最佳协同药效； 2005年：取得国家食品药品监 督管理局的化学药品批准文号； H20052401 2007年：儿童装批准，化学药 品批准文号H20070006
主要产品展示
切诺（桉柠蒎肠溶软囊） 切尔（银耳孢糖肠溶胶囊）
羔羊胃提取物维B12胶囊
a-硫辛酸注射液
切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）研发背景：
1984：中国医学科学院药用植物研究所立项研究，项目名称：祛
痰宁；
1995：经历10年研究，“祛痰宁”开发研究取得成功，,并进行大
加以证明； 1998年：祛痰宁的研究获中国医学科学院科技进步一等奖；二类新 药，现行标准1类新药5项（5项指的是复方制剂） 1998年：进行新药申报，申报的通用名是复方桉桔胶囊，申报品名 稀舒坦；
三种评价方法的比较
观察项目
评价方法
黏液流变学评价（A） 纤毛活性评价（B） 黏液纤毛清除功能评价（C）
黏液毯 ★
纤毛
黏液毯与 纤毛互动
★ ★
★
★
MCT的评价能真实地反映黏液纤毛清除功能
桉柠蒎油明显改善 窦腔黏液纤毛清除系统功能
1-2分钟 放（ 射未 性服 标用 记桉 物柠 的蒎 位油 置） 放（ 射服 性用 标桉 记柠 物蒎 的油 位后 置） 上标 颌记 窦物 底在 部 18-19分钟 上标 颌记 窦物 窦到 口达
不良反应
• 不良反应：
– 本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应 – 偶有胃肠道不适及过敏反应
• 药物相互作用：目前未有报道。
• 妊娠期和哺乳期：
– 基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服 用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁，在 妊娠期（尤其是头三个月）应在医生的特别指导下服用本品。
碱化粘液层 ,促进粘液 溶解
柠檬 烯 75mg
20mg -蒎 烯
桉油 精 75mg
加快纤毛运 动,促进粘 液排出
调节腺体泌, 恢复粘液毯 比例
药代动力学
• 吸收途径：本药为肠溶胶囊，经小肠吸收 • 达峰时间（Tmax）：口服本药后2.5小时其血药浓度
达峰值，在给药12小时后仍可测得三种主要成分的血
E. Houtmeyers, R. Gosselink, G. Gayan-Ramirez, M. Decramer.Effects of drugs on mucus clearance. Eur Respir J 1999; 14: 452-467
桉柠蒎肠溶胶囊 新一代粘液促——粘液纤毛清除系统功能恢复剂
• 评价方法主要有三种：
评价方法 黏液流变学评估 纤毛活性评估 观察项目 粘液的黏稠度（Viscosity，η）和弹 性（Elastic，G） 纤毛的摆动频率（Cilia Beat Frequency， CBF）
黏液纤毛清除能力 黏液纤毛清除速率（Mucociliary 评估 System Transport，MCT）
• 半衰期（t1/2）：桉油精的半衰期为3.8小时。
• 生物利用度：96%。
药代动力学参数
桉柠蒎肠溶软胶囊
桉油精
α-蒎烯
柠檬烯
Cmax(ng/ml) Tmax(hr) T1/2(hr)
生物利用度
165.40 2.57
27.60 2.51 3.80 96%
32.50 2.78
• 三种有效成分在体内的药代动力学特性同步一致
18—19分钟后
经过洗脱期后给予桉柠蒎油300mg Tid 4天，再进行研究
上标 颌记 窦物 底在 部
18—19分钟后
到窦 达口标 鼻及记 咽漏物 部斗穿 尾处过 部
研究结论
•桉柠蒎肠溶胶囊
–快速提高上呼吸道黏液纤毛清除速率（MCT） –有效恢复黏液纤毛清除系统功能
此资料引用桉柠蒎油的试验资料
相对于其他普通的祛痰药 桉柠蒎油可以明显的提高MCT
国家药品食品监督管理局批准的 切诺药理作用（Pharmacological effect）
可重建上下呼吸道的MC系统清除功能,稀化粘液,增强粘液
纤毛运动,粘液移动速度显著增加,促进粘液排出.
碱化黏液 降低黏液的粘滞度 β拟交感效应 增强纤毛活性
调节分泌 恢复黏液毯正常比例
MCS功能检测评估方法
• 保证三种成分协调作用的发挥
毒理学研究
实验方式 急性毒性实验
给药途径 口服给药 腹腔给药
LD50 3.44g/kg 3.29g/kg
可信限 3.06g/kg～ 3.86g/kg 2.63g/kg ～ 4.53g/kg
长期毒性
每天给药0.79g/kg,连续给药40天,未见桉 柠蒎肠溶软胶囊对大鼠有毒性作用
祛痰药 对粘液纤毛清除系统的作用
桉柠蒎 桉柠蒎
仙璐贝
桉柠蒎
黏液促排剂如桉柠蒎油等
吉诺通、仙璐贝、切诺的区别
产品名称 切诺 吉诺通 仙璐贝
批准文号 化学药品 中成药 中成药
质量标准 提取工艺 通用名 安全性 95% 先进工艺，提取到分子结构 桉柠蒎肠溶胶囊 良好 50% 70年前的工艺，提取不完全 标准桃金娘油 良好 50% 酒精提取 酒精提取物，无通用名 容易发生双硫轮反应
药 物 羧甲司坦
病人类别 COPD病人
剂量/治疗时间 4克/天--4~7天 600毫克/天--4周 90毫克/天---4天 120毫克/天---14天 300毫克/tid—4天
对MCT的影响 没有改变MCT 没有改变MCT 没有提高MCT 没有改变MCT MCT明显提高
N乙酰半胱氨酸 慢性支气管炎病人 氨溴索 氨溴索 桉柠蒎油 COPD病人 慢性支气管炎病人 鼻窦炎病人
中国医学科学院科技进步一等奖
桉柠蒎肠溶软胶囊
商品名：切诺 新一代黏液促排药物
—黏液纤毛清除系统功能恢复剂
北京九和药业有限公司
北京九和药业简介
企业概Байду номын сангаас：
•企业前身:1958年成立的北京抗生素制药厂 •企业成立时间:1997年 •GMP认证：2004年初通过 GMP 认证 •公司性质:全新股份制制药企业 ,是中国医学科学院参股企业 •企业理念:坚持走高科技路线,做真正的自主研发产品 •技术实力:1）北京地区最大的生物发酵原料药基地 ； 2） 生物药物和天然药物研发 ； 3）目前正朝着基因工程，酶工程，微生物药物和 导向药物的研究和生产领域发展
量动物实验和权威临床实验（北京医院、中日友好医院、北医三院）
2003年：药典委员会根据药中的三种主要成分，将通用名重新命名
为：桉柠蒎肠溶软胶囊； 2005年：取得国家食品药品监督管理局的批准文号；通用名：桉柠 蒎肠溶软胶囊，商品名：切诺 2009年：被MINS杂志归类为黏液促排剂
产品基本信息
• 商品名：切诺
价格 12元/天 10元/天 23元/天
切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）应该是目前市场中少有的疗效确切、
工艺先进、安全性好、价格合理的药品，希望桉柠蒎可以为 您的患者提供更好的疗效
用法用量及包装规格
19
• 通用名：桉柠蒎肠溶软胶囊 • 性状：
– 桉柠蒎油为微黄色透明肠溶软胶囊
– 内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香
• 植物来源：
– 桃金娘科桉属植物 – 芸香科桔属植物 – 松科松属植物
切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）
主要成分及作用
最先进的制药萃取工艺技术， 提取到分子结构，特定的比例 保证混合油最佳协同药效； 2005年：取得国家食品药品监 督管理局的化学药品批准文号； H20052401 2007年：儿童装批准，化学药 品批准文号H20070006
主要产品展示
切诺（桉柠蒎肠溶软囊） 切尔（银耳孢糖肠溶胶囊）
羔羊胃提取物维B12胶囊
a-硫辛酸注射液
切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）研发背景：
1984：中国医学科学院药用植物研究所立项研究，项目名称：祛
痰宁；
1995：经历10年研究，“祛痰宁”开发研究取得成功，,并进行大
加以证明； 1998年：祛痰宁的研究获中国医学科学院科技进步一等奖；二类新 药，现行标准1类新药5项（5项指的是复方制剂） 1998年：进行新药申报，申报的通用名是复方桉桔胶囊，申报品名 稀舒坦；
三种评价方法的比较
观察项目
评价方法
黏液流变学评价（A） 纤毛活性评价（B） 黏液纤毛清除功能评价（C）
黏液毯 ★
纤毛
黏液毯与 纤毛互动
★ ★
★
★
MCT的评价能真实地反映黏液纤毛清除功能
桉柠蒎油明显改善 窦腔黏液纤毛清除系统功能
1-2分钟 放（ 射未 性服 标用 记桉 物柠 的蒎 位油 置） 放（ 射服 性用 标桉 记柠 物蒎 的油 位后 置） 上标 颌记 窦物 底在 部 18-19分钟 上标 颌记 窦物 窦到 口达
不良反应
• 不良反应：
– 本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应 – 偶有胃肠道不适及过敏反应
• 药物相互作用：目前未有报道。
• 妊娠期和哺乳期：
– 基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服 用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁，在 妊娠期（尤其是头三个月）应在医生的特别指导下服用本品。
碱化粘液层 ,促进粘液 溶解
柠檬 烯 75mg
20mg -蒎 烯
桉油 精 75mg
加快纤毛运 动,促进粘 液排出
调节腺体泌, 恢复粘液毯 比例
药代动力学
• 吸收途径：本药为肠溶胶囊，经小肠吸收 • 达峰时间（Tmax）：口服本药后2.5小时其血药浓度
达峰值，在给药12小时后仍可测得三种主要成分的血
E. Houtmeyers, R. Gosselink, G. Gayan-Ramirez, M. Decramer.Effects of drugs on mucus clearance. Eur Respir J 1999; 14: 452-467
桉柠蒎肠溶胶囊 新一代粘液促——粘液纤毛清除系统功能恢复剂
• 评价方法主要有三种：
评价方法 黏液流变学评估 纤毛活性评估 观察项目 粘液的黏稠度（Viscosity，η）和弹 性（Elastic，G） 纤毛的摆动频率（Cilia Beat Frequency， CBF）
黏液纤毛清除能力 黏液纤毛清除速率（Mucociliary 评估 System Transport，MCT）