山东药玻研究报告
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山东药玻研究报告
1.公司简介:医药包装行业龙头企业
山东药玻主要以医药工业为服务对象,生产各种药用玻璃制品,目
前是全球最为主要的药用玻璃包装制品和丁基胶塞系列产品的生产商,根据公司年报,为国内医用玻璃行业龙头企业之一。
公司创立于1970年,位于山东省沂源县城,该地区是中国药用玻璃工业发源地之一,
也是中国玻璃工业最发达的地区之一。
公司以医药为主要服务对象,
同时逐渐进军食品、日用品行业包装行业,生产各种药用、食品、日
用品玻璃、丁基橡胶、塑料包装材料。
公司下辖四个分公司,六个子
公司,产品市场覆盖32个省、市、自治区,并远销欧、美、俄、日、
韩等90多个国家和地区,每年为制药、食品、化妆工业提供百亿支各
种规格的包装产品。
根据公司官网,公司拥有着50多年的生产经验和历史,在国内同
行业产量、市场占有率、经济效益等各项经济指标均名列前茅。
公司
前身为成立于1970年的山东省药用玻璃总厂,建厂时主要生产安瓿瓶;于1993年采取定向募集方式整体变更成立,随后于2002年5月在上
交所上市,主要营收来源于模制瓶、管制瓶;2003年,公司投资建成
了丁基橡胶药用瓶塞、药用铝塑组合瓶盖和药用塑料瓶三个药包材项目;2006年,定增扩大高档棕色瓶产能,新增新型生物制剂包装材料
中性硼硅玻璃材质产品(全球5家,国内第一家掌握该工艺),同时
加大海外市场拓展力度;2012年调整产品结构,开拓日化、食品瓶市场;2014年,公司I类玻璃模制瓶逐渐实现进口替代;2016年,投资
扩产I类玻璃管制瓶;2020年,公司进一步突破了中硼硅模抗瓶轻量
薄壁技术壁垒。
公司是全国为数不多的能够为制药企业全套提供“瓶+塞+盖”药包
材服务的企业,规模优势巨大,是国内最大的模抗瓶生产厂家。
产品
覆盖制药、食品、化妆用的玻璃包装容器及其辅助性配件,有11大系列,500多个规格品种,这些产品中有模制抗生素瓶系列、管制瓶系列、棕色瓶系列、中性硼硅玻璃系列、输液瓶系列、日化瓶系列、食品瓶
系列、丁基橡胶塞系列、预灌封注射器系列、铝塑盖系列、塑料瓶系
列生产、销售,许可证范围内医疗器械生产、销售,适用于制药工业
粉针、水针、输液、口服液、冻干、生物制剂、片剂等不同药品制剂
及食品、化妆品的包装需要,并有多种材质、瓶型及规格可供选择。
公司主营产品为管制瓶、安瓿瓶、棕色瓶、模制瓶系列、丁基胶塞系
列及铝塑盖塑料瓶,主导产品模制瓶年产超70亿支,国内市占率最高。
完整的产品线以及产业链格局形成了明显的规模生产优势,体现在采
购和管理成本降低、市场风险分散、综合毛利率提升等各个方面。
股权无偿划归方案终止,公司管理层维持稳定,经营战略得以延续。
山东鲁中投资持股21.75%,实际控制人为沂源县财政局。
2021年8月31日,公司发布公告,沂源县人民政府拟将下属国有投资公司山东鲁
中投资持有的山东药玻11%股份无偿划转给凯盛集团。
此外,鲁中投资筹划将剩余股份表决权委托给凯盛集团。
2022年7月19日,公司发布公告,沂源县人民政府与凯盛集团决定不再实施山东药玻股权无偿划
转相关工作。
公司管理层的稳定有利于公司维持既有的运营发展路线,消除了公司中长期发展的不确定性。
公司2021年实现营业收入38.75亿元,同比增长13.08%,
2012~2021年复合增长率11.39%;实现归属母公司股东的净利润5.91
亿元,同比增长4.72%,2012~2021年复合增长率19.38%。
2022H1公
司实现主营收入19.77亿元,同比增长9.07%;归母净利润3.22亿元,同比上升6.94%,公司营收、业绩稳步增长。
2021年度公司模制瓶系列及棕色瓶系列营收占比分别达到40%、21%,毛利占比分别为53.75%及17.94%,是公司主要营收及利润点。
公司六大主营产品管制瓶、安瓿瓶、棕色瓶、模制瓶系列、丁基胶塞
系列及铝塑盖塑料瓶营收分别为1.95、0.48、7.98、15.26、2.34及
0.52亿元。
毛利率方面,2021年综合毛利率29.62%,连续两年呈下降趋势,其主要原因为原材物料燃动力成本剧增、海运费翻倍等影响,2022H1基本保持持平,达29.31%。
2021年净利率达15.25%,近十年
来总体呈上升趋势,2022H1净利率16.29%。
2.药用玻璃行业:市场持续扩张,产品迭代推动市场发展
2.1.医药行业发展将带动药用玻璃行业发展
医药行业规模持续稳定增长。
中国老龄化的不断加剧以及城镇化的
不断提高,客观上对医药的需求也逐渐增多,与此同时居民医疗的意
识也不断提高,促进了国家医药行业的需求。
据2022年5月10日工
信部发布会,2021年中国医药工业实现营业收入33707.5亿元,增速
创近5年来新高。
除去2020年初疫情影响以及2022年中期受高基数
叠加疫情影响导致下滑,全国规模以上医药工业增加值累计同比保持
长期增长态势,国内医药行业近几年维持持续增长的态势,下游市场
需求旺盛将带来医药包装行业规模的扩张。
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生
产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料
和容器。
药包材可以按材质、用途和形制进行分类。
按材质分类,药
包材可分为塑料类、金属类、玻璃类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。
按用途和形制分类,可分为输液瓶(袋、膜和配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药
用胶塞等。
根据汇毓研究院测算,目前中国药品包装行业市场规模约1000亿元。
细分而言,塑料包装占据了最大的市场规模,达到了37%;药用玻璃包装和金属包装分别占据了15%及8%的市场份额。
各种药包
材的属性各异,具有不同的优缺点。
药用玻璃在医药包装中具有不可替代性。
相比于塑料、金属等其他
包装材料,药用玻璃具有极强的化学稳定性以及阻隔性能,耐酸性腐
蚀的同时可以保持造型美观,且成本较低、可回收利用,因此在医药
行业得到了广泛的运用。
除此之外,由于应用场景的相似性,玻璃瓶
也普遍运用于日用品、食品行业中。
药用玻璃市场规模呈现震荡上升
的趋势。
药用玻璃市场从2012年的174.9亿元增长到2020年的234
亿元,复合增长率3.7%,维持增长态势,2020年受疫情影响增速放缓。
产业链上游分为两类,一是石英砂、硼砂与硼酸、硼硅玻璃管等原
材料,二是生产和检测设备供应商。
原材料的产量、价格、供应质量
对玻璃制品行业的生产销售有着重要的影响,上游行业的稳定是玻璃
制品行业健康发展的基础,近年来,中国石英砂产量不断增加。
产业
链下游是药品研发制造环节,参与者包括各类制药企业、合同研发制
造企业等。
药用玻璃包装可用于粉针剂、水针剂、冻干剂、输液剂、
口服液体及固体制剂等剂型。
疫苗、抗体药物、重组蛋白、血液制品
等生物药以玻璃包装为主。
目前医药制造行业发展面临有利的国内环境,市场需求快速增长,质量标准体系和管理规范不断健全,社会资
本比较充裕,都有利于行业平稳较快发展。
2.2.公司为模制瓶行业龙头,管制瓶市场竞争较为激烈
药用玻璃按成型工艺可分为模制瓶和管制瓶。
据力诺特玻招股书,
根据制药网相关统计数据,截至2021年,国内主要药用玻璃产品年需
求约800亿支,其中模制瓶和管制瓶需求各约150亿支,安瓿瓶需求
近400亿支。
从制作方法上来说,管制瓶的制作难度高于模制瓶。
模
制瓶是通过硼砂,石英砂,纯碱等二十多种化工原材料,通过高温窑
炉溶解注入模具,最终形成玻璃瓶。
而管制工艺步骤复杂,生产难度大,需要先后经历2次成型工艺。
首先,要把熔化状态的玻璃液拉成
直径和厚度均匀的中空管子,完成一次成型;然后,对玻璃管进行再
加工,经历加热制颈、制底等工序,最终二次成型。
模制瓶和管制瓶使用用途不同。
模制瓶一般容量更大,重量更重,
生产稳定性较强,同时成本比较低,常用于输液瓶、口服液瓶等;而
管制瓶容量较小,质量较轻,较为美观,但生产相对不稳定,常用于
注射剂瓶、安瓿瓶、预灌封等。
模制瓶山东药玻处于绝对领先地位。
模制瓶由于通常为大批量生产,前期投入规模大,资金壁垒比较高,导致市场集中度较高。
公司通过
自主研发,2004年开始生产中硼硅玻璃模制系列产品,填补国内空白,目前在血液制瓶、造影剂、高端生物制剂领域被广泛使用,全面取代
进口产品。
一致性评价过程中,中硼硅模制注射剂瓶以其优越的性能
以及相对于相同材质管制瓶产品的价格优势,倍受广大制药企业的青睐。
根据公司2020年年报,公司现有模制瓶产能超70亿支,是国内
最大的模制瓶生产厂家。
而模制瓶方面公司主要竞争对手德州晶华药
玻拥有模制瓶生产线8条,产能约15亿支,销量不足10亿支;四川
广汉年销量在5000万只左右;其他同行公司则仅可在局部地区的兽药
市场与公司进行竞争。
管制瓶市场方面则竞争激烈。
管制瓶前期投入规模相对较小,可小
批量生产,商家众多,导致竞争十分激烈,因此更多的是通过降价来
抢占市场份额。
国内有肖特、格雷斯海姆正川、力诺、四星等众多竞
争对手。
目前公司已配置多台进口成型设备,新建了大型现代化车间,引进了国际最先进的生产设备,强化了质量管理,加上自产低硼硅玻
璃管、中硼硅玻璃管的成本优势和质量可控优势,在行业内的竞争力和影响力不断加强。
2.3.一致性评价释放中硼硅玻璃需求
药用玻璃按材质可分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃与高硼硅玻璃。
玻璃主要组成为石英(即二氧化硅),石英具有良好的耐水性能,但由于高纯度二氧化硅熔点高、价格高,导致其不适用于批量生产;添加网络改性剂可以降低玻璃熔点、并降低价格,常见的网络改性剂有钠、钙等,但网络改性剂会与水中氢离子交换,降低玻璃的耐水性能;若加入硼和铝可加强玻璃结构,熔化温度有所上升,但耐水性明显提高,成本明显升高。
按耐水性由低到高药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃与高硼硅玻璃。
药典中,玻璃被划分I类、II类、III类,I类中硼硅及高硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装,II、III类钠钙玻璃及低硼硅玻璃则用于口服液和固体药物的包装,不适用注射剂类药物。
目前国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。
国内药用玻璃在发展初期时受到成本与市场的制约,长期以来,都采用成本和制造工艺更低的低硼硅玻璃作为替代。
当国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃时,中国仍在大面积使用钠钙玻璃和低硼硅玻璃制品。
据力诺特玻招股书,根据制药网相关统计数据,中国2018年全年总的药用玻璃用量约30万吨,其中的中硼硅药用玻璃用量约为2.2万吨-2.3万吨,仅占7%-8%左右。
而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装,国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃,占比达2/3。
政策推动药用玻璃行业产品更新换代,中硼硅玻璃未来将具有较大需求释放空间。
2016年12月医药工业发展规划指南提到“加快包装系
统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰
质量安全风险大的品种,重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性
硼硅玻璃瓶转换。
”2017年12月中国颁布已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿),指出注射剂使用的直接接触药品
的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准,不建议使用低硼硅玻
璃和钠钙玻璃,该意见稿的出台有助于推动药用玻璃从低硼硅向中硼
硅玻璃替换升级。
2019年11月国家发改委发布产业结构调整指导目录(2019年本),其中鼓励类“十三、医药”中第三条:“新型药用
包装材料与技术的开发和生产(中硼硅药用玻璃)。
”
仿制药一致性评价政策发布,对药包材提出了新的要求。
2020年5
月国家药监局发布国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和
疗效一致性评价工作的公告,其中提到已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致
性评价,注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。
开展仿制药一致性评价,可以
使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这
不仅可以节约医疗费用,同时也可提升中国的仿制药质量和制药行业
的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
参比制剂基本使用中硼硅
玻璃,加上注射剂一致性评价的推动,将加速药用玻璃的产品升级。
注射剂一致性政策颁布以来,药品一致性评审申请逐渐由固体仿制
药转向注射剂仿制药。
2016年,仿制药一致性评价计划正式启动,口
服固体制剂一致性评价率先开启。
2020年,注射剂一致性评价正式开启,一致性评价工作持续深入。
根据药品评审中心报告相关数据,
2021年度药审中心共完成申请1158件,通过1080件,通过率达93%,通过数同比增加87.2%。
此外,注射剂通过比例在所有申请中逐渐提高,
自2020年开通评审来从19年的5%提升至21年的45%。
固体仿制药一
致性评价进入收尾阶段,各家药企的工作重心已经向注射剂转移。
中硼硅药用玻璃市场有望在2025年前迎来放量。
根据仿制药一致
性评价的相关规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药
物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产
企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
大部分存量注射
剂一致性评价有望在2025年前申请完成,中硼硅玻璃使用量将在2025年前迎来快速提升。
根据中玻网数据,未来5-10年,中硼硅玻璃市场
渗透率有望从2018年的7%~8%提升至30%~40%。
中硼硅玻璃的模制技术相对简单,近年来,国内医用玻璃企业已经
实现了技术突破,山东药玻为其中的领先企业,力诺特玻中硼硅模制
瓶也在扩产中。
管制工艺方面,中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术基本被
海外垄断。
德国肖特集团(SCHOTT)、美国康宁(CORNING)公司、日
本电气硝子(NEG)株式会社3家公司垄断了中性硼硅玻璃的生产,仅
此3家公司的市占率就达到了80%。
国内虽然有近百家从事药用玻璃包装的公司,但在进行中硼硅玻璃管的自主研发过程中,依然没有完全
解决气泡线、结瘤和外径稳定性等问题,因此也没有能实现中硼硅管
制瓶的量产。
目前,国内多数企主要是从外企手里购买已成型的玻璃管,再进行二次成型过程。
目前国内各大公司正在积极研发及投产,
山东药玻目前处于第一梯队。
2021年各公司在中硼硅药用玻璃端发力,抢占市场份额,与注射
剂一致性评价评审进度保持一致。
山东药玻2021年一级耐水模制瓶
达1.99万吨,增速达52%,高于2020年增速18%;正川股份硼硅玻璃
收入在2017年至2020年呈震荡趋势,2020年受疫情影响出现了下降,2021年增速高达119.5%,营收收入达4.87亿元;力诺特玻中硼硅玻
璃收入同样在2020年前呈震荡走势,2021年增速达144.73%,营收收
入达2.2亿元。
结合上文,2021年注射剂一致性评价通过数和占比均
随着政策的实施达到新高,同步推动相关公司药玻业务收入加速。
均价上来看,中硼硅药用玻璃瓶渗透率的提高带动了整个玻璃瓶市
场均价的提升,但近几年竞争愈发激烈,单价呈下降趋势。
正川股
份2021年度硼硅玻璃均价大幅上升从,从0.09元/支上升至0.13元/支,系2021年中硼硅玻璃销量大幅提升导致硼硅玻璃整体单价提升。
而力诺波特中硼硅药用玻璃单价则呈逐年下降趋势,其原因为各厂家
逐步进入中硼硅玻璃市场导致市场竞争加剧。
2020年至今各公司在中
硼硅端持续发力,加大投产力度,希望抓住风口抢占市场份额。
2.4.预灌封注射器迎来发展机遇
预灌封注射器具有模制瓶和普通管制瓶所不具备的优势。
预灌封注
射器是一种集药物储存和药物注射为一体的,技术含量高、较为实用
的新型注射剂型,主要被应用在疫苗和非最终灭菌的生物制剂领域。
预灌封注射器不需要像传统的西林瓶包装那样再配备针管等,拆封后
就可以直接注射。
因此,预充针技术的优势主要有两点,一是使用方便,注射效率快;二是可以避免污染和配液过程中穿刺橡胶导致的针
尖钝化,且产生的医疗废物少。
基础预灌封以上优势现有的安瓿瓶、
西宁瓶可能会被淘汰,预充针技术成为发展趋势。
新冠疫苗随着疫苗接种需求逐步释放,预灌封注射器需求大增。
给
予上述优势,新冠疫苗大多数采用预灌封注射器。
截至22/6/30,全球累计接种新冠疫苗达121.1亿剂,累计接种量前三国家:中国(34.0亿)、印度(19.8亿)、美国(5.9亿);全程接种率前三国家:阿联酋(98.0%)、新加坡(91.6%)、智利(91.5%)。
根据7月22日国务院联防
联控机制新闻发布会,截至22/7/22中国全程基础免疫接种率为89.7%,
加强免疫接种率为71.7%,新冠接种率达标仍有空间,新冠疫苗对预灌封尚需求。
除新冠疫苗外,以二类疫苗为主的其他疫苗也将为预灌封提供需求。
2019年国内人均疫苗支出约为每人4.4美元,美国则为每人57.7美元。
在政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下,疫苗
市场整体发展稳中向好,非免疫规划疫苗如流感、HPV等疫苗的市场容量将不断增大。
根据中检所数据,中国疫苗行业实现批签发批次呈增
长趋势,2021年实现批签发5704批次,同比增长9.2%,近三年呈上
升趋势。
其中,二类疫苗更偏向于使用预灌封注射器。
数据显示,
2020年中国二类疫苗占疫苗总批签发量的比重达46.54%,占比自2016、2017年因山东疫苗事件短暂回落后重新快速提升。
生物制品及医美行业近些年的规模化发展也将为预灌封的需求增长
提供动力。
医美行业里,以注射类为代表的非手术类医疗美容方式在
近些年更瘦消费者青睐,而其所使用的液体多为凝胶,流动性差,预
灌封可同时做到包装及注射的功能,方便客户在家中自用,优势巨大。
2014-2020年医美行业规模从501亿元升至1795亿元,年复合增长率24%,势头迅猛,其中,非手术类医美项目占比2020年达69%。
生物制品方面,随着现代生物医药技术的快速发展,在自我给药治疗慢性疾
病患者得到普遍应用,如胰岛素预灌封注射器等。
2020年中国生物药
市场规模达3457亿元,16年到20年年复合增速达17%。
预灌封在生
物制品及医美行业渗透率的提升将为其带来广阔的空间。
多家公司已经开始进入预灌封的市场争夺中,相继加快预灌封布局,进行扩产工程。
预灌封的主要供应商有威高集团、山东药玻、淄博民康、正川股份、宁波正力等。
2.5.公司成长势头稳定,盈利能力强劲
公司成长势头稳定。
2021年收入增速及归母净利润增速分别为
13.08%、4.7%。
过去五年内公司、正川股份、力诺特玻及海顺新材收
入复合增长率分别为13.6%、11.9%、15.2%、22.9%,归母净利润复合
增长率分别为22.5%、6.7%、26.6%、38.7%。
其中,收入及归母净利润均保持增长态势,成长势头稳定。
2022H1公司营收增速9.07%,维持
增长;归母净利润营收增速6.94%,可比公司最高。
公司盈利能力业内领先。
2021年净利率、毛利率分别为15.25%、29.62%,领先业内其他可比公司。
其中,正川股份、力诺特玻及海顺
新材净利润率及毛利率分别为13.38%/25.69%、14.04%/25.04%、
12.72%/28.83%。
2021年度公司摊薄ROE为12.66%,大幅领先于业内
其它可比公司,其中,正川股份、力诺特玻及海顺新材摊薄ROE分别
为9.14%、9.17%及6.93%。
3.公司介绍:“规模效益+高替代成本”构筑企业护城河
3.1.公司各项业务协同发展
公司积极拓展海外业务。
公司于2015年开始发展海外业务,通过
代理公司和自身的外贸部门,积极开拓国际市场,公司70%的棕色瓶用于出口,市场定位高端。
近几年海外业务相对保持稳定,受疫情影响,2021年国外业务收入放缓,同比下降6.34%,收入占比下降5.14pct
至24.81%。
2021年海外业务毛利率出现大规模下滑,由35.43%大幅下降将近
10pct至25.78%,其原因为海运费大幅上涨叠加人民币升值的影响。
运费暴涨对于公司国际市场的开拓及维护造成了很大影响,部分航线
的涨价幅度甚至达到之前的5-10倍之多,并且一箱难求,玻璃瓶产品
的低值易耗性特征导致运费对公司的利润及市场造成了巨大的冲击,
也反向影响了客户的采购意愿,逐步让客户选择区域性的供应商,而
新供应商一旦进入则对出口市场造成长期的影响,这是目前对外贸出
口影响最大的因素之一。
此外,受疫情影响,国际市场的推广和客户
开发收到影响,国外药厂对公司的合规性审计也被阻断,导致部分出
口商品回流。
分产品来看,除丁基胶塞系列外公司各板块业务均保持良好增长。
2021年模制瓶系列、安瓿瓶、管制瓶、棕色瓶、丁基胶塞系列、铝塑
盖塑料瓶收入增速分别达24.11%、4.65%、4.77%、1.83%、-2.69%及15.75%。
毛利率方面,模制瓶一直保持较高的水准,2021年略有下降,仍达到40.4%。
公司为模制瓶行业的龙头企业,模制瓶为公司主要的收入及利润点。
公司也是国内最大的量产中硼硅玻璃瓶的企业,2020年
突破轻量薄壁化技术壁垒,一方面降低了用料成本,另一方面瓶身壁
薄更加均匀,其料重、外观都向着管制瓶的方向发展模制瓶方向发展,有望继续维持行业垄断态势。
公司积极推行自动化工作,实现减员增效,达到提高生产效率和最
小化使用人工。
公司2021年度通过购买新式检验器、自动控制系统、
自动物流系统等实节省人员需求超100人,人均创收达133.3万元,
增速达6.7%;人均创利6.1万元,同比下降4.28%。
随着后续自动化
工作在各个车间生产线的进一步铺开,公司的人均创收及创利有望继
续提升。
由于公司所生产经营的药用玻璃包装材料直接面向终端药企客户,
因此公司销售以TOB端为主,采用直销的模式。
公司采用垂直化管理
模式,下设销售部门专门负责与客户联络,沟通客户需求,把握市场
信息与动态。
销售公司负责销售计划制定落实、市场调研、客户联络、订单管理等工作。
公司还在国内制药企业分布较为集中的省份设立了
办事处,打造了一个建立了高效稳定的营销团队。