一次性医疗器械及消毒药械管理制度
消毒产品、一次性使用医疗器械管理
消毒产品、一次性使用医疗器械管理一、相关概念及法律、法规要求2006年9月卫生部下发的《医院感染管理办法》指出，医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作，要对消毒器械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核，避免医院因使用不合格器具带来的医疗安全隐患。
同时在2010年《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中规定，医疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
（一）相关概念及分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）及卫生用品。
消毒器械包括消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）。
消毒产品按照用图、使用对象的风险程度可以分为以下三类：第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，消毒器械、化学和生物指示物。
第二类是指具有中等风险，需要加强监督管理的除第一类产品外的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌剂。
第三类是指风险程度较低，实行常规监督管理的除抗（抑）菌剂之外的卫生用品。
当同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
（二）相关法律、法规要求相关法律、法规要求和国务院印发的文件有《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》、《消毒管理办法》（2002年3月28日卫生部第27号令）等。
相关技术规范和标准有《医疗机构消毒技术规范》、《皮肤消毒剂卫生要求》（GB 27951—2011）、《手消毒剂卫生要求》（GB 27950—2011）、《医疗器械消毒剂卫生要求》（）（GB/T/27949—2011）等消毒相关卫生标准、技术规范。
相关规范性文件有《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》（国卫监督发（2014）36号）、《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知》（国卫监督发（2014）40号）、《关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告》（2013年第7号）等文件。
消毒药械与一次性使用的医疗用品监督管理
消毒药械与一次性使用的医疗用品监督管理一、参与消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的监督管理1、感染管理科对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核，并对其采购、使用及用后处理进行监督管理；2、消毒药械和一次性使用医疗器械、器具必须由设备科、药剂科统一采购，严把质量关，确保安全使用。
二、采购的消毒药械与一次性使用医疗器械、器具应所要的证件：（一）消毒药械类1、企业法人营业执照副本（看年检章）2、《医疗器械生产/经营企业许可证》（医疗器械必具）3、《医疗器械产品注册证》（医疗器械必具）4、中华人民共和国卫生部国产卫生许可批件及附件（消毒剂和消毒器械必具）5、省级卫生部行政部门颁发的生产企业卫生许可证（消毒剂和消毒器械必具）6、有CMA认证的实验室出具的检验报告（次氯酸钠类、戊二醛类消毒剂）7、授权委托书（原件）8、销售人员身份证复印件9、推销人员名片10、产品合格证（无菌器械出具）备注①紫外线杀菌灯、食品消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液，在取得生产企业卫生许可证的基础上并向生产企业所在地卫生行政部门备案；②次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂必须索取产品的卫生安全评价报告相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
（二）从生产企业采购的一次性使用医疗用品，应达到如下要求：1、生产企业只能销售本企业生产的医疗用品；2、应具备加盖本企业印章的如下证件：①《医疗器械产品注册证》复印件；②《医疗器械生产企业许可证》复印件；③《工业产品生产许可证》复印件；3、应具备加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；4、销售人员身份证；5、对“经环氧乙烷灭菌”字样的医疗器械必须索取有效的无菌检验报告。
（三）从经营企业采购的一次性使用无菌医疗用品，除应达到上述的5条规定外，，还应具备《医疗器械经营企业许可证》复印件。
（四）凡在国内经营或引进生产国外进口的一次性使用医疗用品，须索取加盖供货方印章的如下证件：1、国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》复印件；2、进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌口期和失效期等中文标识。
一次性使用医疗用品管理制度
一次性使用医疗用品管理制度为了保护人民群众的身体健康，防止医源性疾病的传播，加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作，制定本制度。
一、制度目的1. 确保一次性使用医疗用品的安全性和有效性，防止交叉感染和医源性疾病的发生。
2. 规范一次性使用医疗用品的采购、储存、使用和废弃处理，提高医疗质量和安全。
3. 减少一次性使用医疗用品对环境的影响，促进可持续发展。
二、管理职责1. 医疗机构负责人负责制定和实施一次性使用医疗用品管理制度，确保制度的执行。
2. 医疗用品采购部门负责采购符合国家规定的一次性使用医疗用品，并确保采购渠道的合法性和质量。
3. 医疗用品储存部门负责储存一次性使用医疗用品，确保储存条件符合规定，防止霉变、破损等问题的发生。
4. 医疗用品使用部门负责正确使用一次性使用医疗用品，确保使用过程的安全性和有效性。
5. 医疗废物处理部门负责一次性使用医疗用品的废弃处理，确保废弃处理符合国家规定，减少对环境的影响。
三、采购管理1. 采购部门应选择具有《医疗器械经营企业许可证》的合法企业进行采购，确保采购渠道的合法性和质量。
2. 采购部门应采购符合国家规定的一次性使用医疗用品，并确保采购的产品具有相应的《医疗器械注册证》和《卫生许可证》。
3. 采购部门应建立采购记录，记录采购产品的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、批号、有效期等信息，以便追溯和核查。
四、储存管理1. 储存部门应建立储存管理制度，确保储存条件符合规定，防止霉变、破损等问题的发生。
2. 储存部门应将一次性使用医疗用品放置在阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面20cm，距墙壁大于5cm。
3. 储存部门应对储存区域进行定期消毒和清洁，防止细菌和病毒的滋生和传播。
4. 储存部门应对储存的一次性使用医疗用品进行定期检查，确保产品完好无损，无过期、失效、霉变等问题。
五、使用管理1. 使用部门应建立使用管理制度，确保一次性使用医疗用品的使用过程安全性和有效性。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（七篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理规范一、医院感染管理委员会负责全院消毒灭菌药械的监督管理，确保其使用安全、有效。
二、感染管理科依据国家相关法律法规，对全院消毒灭菌药械的采购、储存和使用进行具体的监督、检查与指导，对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报，并对消毒、灭菌药械的资质进行严格审查，针对存在的问题提出改进建议。
三、采购部门应根据临床需求及医院感染管理委员会对消毒灭菌药械的选购决策进行采购。
该部门应建立相应的管理制度，指定专人负责，严格按照国家规定对进货产品的质量进行监督，并做好相关登记工作。
四、医院自行配置的消毒药剂，必须严格遵守无菌技术操作规程，准确配制所需浓度，并详细记录配制浓度、日期和有效期等信息，以便查验。
五、使用部门应掌握消毒灭菌药械的正确使用范围、方法和注意事项，包括使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间以及影响消毒灭菌效果的因素等。
若发现问题，应及时向感染管理科报告。
六、严禁使用过期、淘汰或无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理规范一、采购管理1. 对一次性无菌医疗用品实行公开招标采购，建立完善的采购、验收和登记制度，确保供应商资质与产品资质相符，订货合同与生产企业一致，发货地点与生产企业所在地一致。
2. 采购过程中，严格审查供应商提供的产品“三证”（产品注册证、生产许可证、卫生许可证）和“三个报告”（产品质量安全测试报告、企业自测报告、临床使用报告），并与供应商签订质量保证合同，以杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3. 对每批到货产品进行质量验收，检查产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、有效期等信息，确保产品质量。
4. 建立详细的采购登记账册，记录每次到货的时间、供应商名称、产品信息等，并保留相关合同文件。
二、储存管理1. 一次性无菌医疗用品应在专设的储存室内妥善存放，储存室需保持清洁干燥，并定期进行空气消毒。
2. 货物应按照有效期和品种分类，整齐码放在距地面30cm以上的货架上。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(三篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文1. 前言本管理制度旨在规范医疗机构对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，确保医疗卫生工作的安全与质量。
所有相关人员应严格遵守本制度的要求，以确保工作的顺利开展。
2. 定义2.1 消毒药械：指用于对医疗设备、器具、场所等进行消毒的器械和药物。
2.2 一次性医疗卫生用品：指在医疗过程中无需清洗和重复使用的物品，包括但不限于口罩、手套、手术衣等。
3. 购买及验收3.1 医疗机构应建立消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购计划，并根据需求向合格供应商购买。
3.2 购买的消毒药械和一次性医疗卫生用品应符合国家标准和质量要求，医疗机构应对其进行验收。
3.3 验收时应检查商品的包装是否完好无损，生产日期、有效期是否合规，质量证明书是否齐全。
如有问题应及时退货或要求供应商解决。
4. 存放管理4.1 医疗机构应建立专门的存放区域或库房，并配备相应的温湿度控制设备。
4.2 消毒药械和一次性医疗卫生用品应分别存放，按照规定的分类和标识进行摆放，确保清晰可辨。
4.3 存放区域或库房应保持清洁、干燥，并有定期的消毒和通风措施。
4.4 存放区域或库房的进出应由专人负责，并记录相关信息，确保存取的及时性和准确性。
5. 使用管理5.1 医疗机构应制定消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用计划，并详细记录使用情况。
5.2 消毒药械使用前应进行消毒设备的清洗、检查和消毒药剂的配置，确保设备的正常运行和消毒效果的达标。
5.3 一次性医疗卫生用品使用前应检查包装是否完好，如发现损坏应及时更换。
5.4 使用过程中应遵循操作规程，严格按照使用顺序和方法进行操作，确保医疗卫生工作的安全和效果。
5.5 使用后的一次性医疗卫生用品应按规定进行分类、包装和处理，不得随意丢弃或重新使用。
6. 维护保养6.1 消毒药械的维护保养工作应由专人负责，定期进行设备的清洗、检查和维修。
6.2 一次性医疗卫生用品的维护保养主要是保持其包装完好，并防止受潮、破损等情况的发生。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文（4篇）
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。
第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。
第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。
第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。
第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。
第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。
第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。
第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。
第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。
第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。
第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。
第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。
第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。
第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。
第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。
第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。
第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。
第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
医疗器械消毒管理制度_0
医疗器械消毒管理制度篇一：一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度（一）一次性使用医疗用品的使用管理制度一次性使用医疗用品,是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等.1、根据规范化管理要求,采购渠道原则为指定的部门,禁止从非法渠道采购医疗器械.2、直接从生产或经营企业采购无菌器械,应索取生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份.3、建立无菌器械采购的索证验收制度,严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等.按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源.4、器械到货后应在24小时内验收,验收人员应在记录上签名.5、验收或使用过程中若发现小包装已破损、表示不清的无菌器械,应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换；若发现不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告药品监督局予以处6.储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、通风良好，并每月打扫，保持清洁卫生。
7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录。
8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求，一次性注射器具应当一人一用一灭菌，凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。
9、建立无菌器械使用后的销毁制度。
凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧。
并做好记录。
10、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安全措施。
11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。
一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度
一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度一、制度目的本制度是制定为保障医疗卫生机构一次性医疗卫生用品和消毒药械管理的安全和有效性，规范一次性医疗卫生用品和消毒药械的选择、采购、使用、存储、消毒等环节，以确保医疗卫生服务质量和患者安全。
二、适用范围本制度适用于全院范围内的一次性医疗卫生用品和消毒药械的管理与使用。
三、管理要求1. 选择和采购（1）根据医疗卫生机构需要，结合国家有关标准和地方标准，选用符合规定的一次性医疗卫生用品和消毒药械。
（2）在采购过程中，应严格执行医疗机构采购管理制度和有关法律法规，确保采购的一次性医疗卫生用品和消毒药械质量可靠、价格合理，且有相关证照。
（3）一次性医疗卫生用品和消毒药械必须由正规生产厂家生产，进口的一次性医疗卫生用品和消毒药械必须通过相关的进口审批和注册手续。
2. 使用（1）医疗卫生机构应根据一次性医疗卫生用品和消毒药械的种类和用途制定使用标准和规程，让操作者在使用一次性医疗卫生用品和消毒药械时有一个规范的操作程序。
（2）在使用一次性医疗卫生用品和消毒药械时，必须按照使用说明和规范操作，严禁超范围使用、盲目操作。
（3）使用后的一次性医疗卫生用品和消毒药械应按照医疗卫生机构的相关规定进行分类和处理，不能再次使用。
3. 存储和保养（1）储存环境应保持清洁、干燥、通风、无异味，减少阳光直射、高温、潮湿等有害因素。
（2）储存一次性医疗卫生用品和消毒药械应按规定分类存放，避免与其他有害物质接触。
（3）对于一些易损坏的一次性医疗卫生用品和消毒药械，在存储时应特别注意加强保护，防止受到外力损坏，影响使用效果。
4. 消毒和灭菌（1）消毒设备和消毒药剂均应选用标准规范的产品，确保消毒灭菌效果，不能对物品造成污染和损坏。
（2）根据一次性医疗卫生用品和消毒药械的不同特质和用途，在消毒和灭菌过程中应选择合适的方式和方法。
（3）消毒和灭菌完毕后，必须在规定时间内对其进行检测和验证，以确保消毒灭菌效果。
医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
为认真贯彻卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》和《医疗机构消毒技术规范》，加强我院对消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具的管理，特制定消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的管理制度。
1.医院感染管理委员会负责对全院消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具进行监督管理。
2.医院感染管理部在医院购进消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具之前对相关证明进行审核，未经审核或经审核不符合要求产品一律不得参与招标，不得购买和使用。
3.各科室使用的消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具由医院统一购置、统一管理，科室需要的特殊消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具，由科室向医院感染管理委员会（医院感染管理部）及相关采购部门提出申请。
4.凡是标明一次性使用的医疗器械、器具一律不得重复使用。
5.一次性使用的医疗器械、器具在使用后除特殊病原体感染确需消毒之外无需清洗、浸泡消毒，作为医疗废物统一处理。
6.医院感染管理部负责对一次性使用的医疗器械、器具的使用、处理等进行监督。
7.使用一次性医疗器械、器具的科室应加强管理，确保不重复使用。
8.医院自配消毒药剂，应具有上级部门相关批文，严格按照相关规定准确配置，并按照要求登记配制浓度、配置日期、有效期等，以备查验。
9.使用人员应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的作用浓度、配置方法、更换时间、有效期、影响消毒灭菌效果的因素等，使用前检查有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现问题及时报告医院感染管理部和采购部门。
10.任何科室和个人不得私自买卖一次性使用的医疗器械、器具。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文1. 引言消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗机构中必不可少的物品。
为了确保医疗场所的卫生安全，保护患者和医护人员的健康，制定一套科学、规范的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度至关重要。
2. 目的与应用范围本制度旨在规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、接收、存放、使用、维护、报废等管理流程，并适用于所有医疗机构的相关岗位人员。
3. 采购和接收3.1 采购应按照医疗机构的需要制定采购计划，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的及时供应。
3.2 采购时应选择正规的供应商，并与其签订合同，明确双方的权责。
3.3 接收时应进行验收，检查货物的数量、质量和包装是否符合合同要求。
3.4 如发现质量问题，应及时向供应商提出索赔或退货要求，并记录相关信息。
4. 存放与使用4.1 消毒药械及一次性医疗卫生用品应单独存放，避免与其他物品混杂。
4.2 存放地点应符合卫生要求，通风干燥，避免阳光直射。
4.3 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的包装是否完好，是否到期。
4.4 阅读说明书并按照正确的方法使用，避免交叉感染。
4.5 使用后应当及时清洁消毒，确保下次使用时卫生安全。
5. 维护与维修5.1 定期对消毒药械进行维护，保持其正常运转。
5.2 消毒药械维修人员应具备相应的资质和技能，且应定期接受培训。
5.3 维修记录应详细记录维修日期、内容和维修人员的信息。
6. 报废与处置6.1 消毒药械和一次性医疗卫生用品到期或损坏后应立即报废。
6.2 报废的消毒药械和一次性医疗卫生用品应进行统一处理，确保不会再次使用。
6.3 处理过程中应注意环境保护和安全防护的要求。
7. 监督与督导7.1 医疗机构应设立相应的管理机构，负责监督并督导消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用和管理情况。
7.2 监督人员应定期进行检查，发现问题及时纠正。
7.3 监督人员应及时更新相关政策法规和标准，确保管理制度与时俱进。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(五篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（二）一、总则为了规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作，确保医疗机构内的医疗卫生工作安全、有效、合理地进行，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存放、使用和管理等各个环节。
三、主要内容1. 采购管理（1）消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购应符合国家相关法律法规的要求，并通过医疗机构内部的采购程序进行申购。
（2）采购人员应严格按照医疗卫生用品的质量要求进行采购，确保采购的物品符合标准。
（3）采购人员应与供应商签订合同，并明确约定产品的质量标准、数量、价格、交货时间等具体事项。
（4）医疗机构应建立相应的采购档案，保存采购过程中的相关文件和资料，供以备查。
2. 入库管理（1）入库时，应按照医疗机构内部的管理规定进行验收，并对采购的物品进行清点、对照合同及货单，确保物品与采购信息一致。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（四篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度
一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。
根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。
一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。
2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。
4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。
二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。
3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。
领取人须是科主任、护士长或指定专人。
三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。
消毒药械及一次性使用医疗器械制度
为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神，进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，特修订本制度：一．医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。
医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构，负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。
二．设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购，使用科室不得擅自采购。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
三．证件审核的主要内容：1、证件是否在有效期内。
2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
3、营业执照副本有无年检有效记录。
4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。
5、证件的法人、厂址等信息是否一致。
6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。
②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期 4 年，每年复核 1 次，进口产品除外。
③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)。
④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)。
2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业给销售企业的授权书；③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。
(二)、消毒、灭菌器械的准入审核1、生产企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)；④食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证 (进口产品除外)。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
一次性医疗用品使用管理制度
一次性医疗用品使用管理制度一、引言医疗用品的使用管理对于医疗机构的正常运转和临床工作的顺利进行至关重要。
随着医疗卫生事业的快速发展和人们对医疗质量与安全的要求逐渐提高，对于一次性医疗用品的使用管理也提出了更高的要求。
本制度旨在规范一次性医疗用品的购买、存放、使用和消毒等管理流程，确保医疗卫生工作的安全有效进行。
二、采购管理1.确定采购需求：根据医疗机构的临床需求和业务规模，科学制定一次性医疗用品的采购计划，并明确负责人；2.供应商评审：对潜在供应商进行评审，综合考虑其信誉、产品质量、售后服务以及价格等因素，选择合适的供应商；3.合同签订：与供应商签订合同，明确产品的具体规格、数量、价格、交货期限、质量要求以及双方的权利和义务；4.验收管理：对收到的一次性医疗用品进行检查和验收，确保其符合采购合同中的要求；5.存储管理：将验收合格的一次性医疗用品按规定分类、标识，并进行相应的储存和保管，防止受潮、受损或遗失。
三、使用管理1.开封前检查：使用前对一次性医疗用品进行开封前检查，检查是否受潮、变形或有其他异常情况，确保产品的完好性；2.使用前消毒：对需要消毒的一次性医疗用品进行消毒处理，确保使用的安全性；3.操作规范：使用一次性医疗用品时，必须按照相关操作规范执行，确保使用效果和安全性；4.使用记录：对每次使用的一次性医疗用品进行详细的使用记录，包括使用日期、患者信息、使用者、数量等信息，以便追溯和管理；5.废弃处理：使用后的一次性医疗用品必须按照规定的废弃处理方法进行处理，不得随意丢弃或重新使用。
四、质量控制1.质量检查：定期对一次性医疗用品进行质量检查，检查是否符合国家和行业标准的要求；2.不良品管理：对发现的不良品立即停止使用，并进行记录和处理，及时追溯不良品来源和分析；3.异常情况处理：对发现的一次性医疗用品异常情况进行及时处理，包括召回、停用、检查等措施，并进行记录和追溯。
五、培训和教育1.培训计划：制定一次性医疗用品使用的培训计划，并明确培训人员和培训内容；2.培训实施：按计划进行培训，确保培训的全面性和有效性；3.培训记录：对每次培训进行详细的记录，包括培训日期、培训内容、培训人员等信息。
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消毒药械管理制度
1 医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2. 感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的
购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3. 采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械
选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4. 医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准
确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5. 使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事
项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6. 禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采
取严格措施加强管理。
（一）严把进货关
1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.
2. 严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
3. 质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时把关。
4. 建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、
有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方
经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
（二）严把院内贮存关
凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面 30cm 以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜
存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污
（三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：
1. 各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。
一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。
2. 医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。
如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。
3. 在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。
4. 使用后的一次性无菌医疗用品按《常平卫生院医疗废物管理制度》规定进行处理，严禁重复使用。
5. 使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。
6. 一次性使用无菌医疗用品的用后管理：各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记，登记内容：姓名、物品：名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。
7. 各科、护理部、协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。
严禁私自处理，随意丢弃。
防止流失。
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