2015抗菌药物专项整治解读
抗生素专项整治相关问题解析
16
• 12.感染管理部门应对本院细菌耐药情况进行 监测，每三个月定期分析、评估监测数据并 发布相关信息，提出干预和改进措施，建立 细菌耐药预警机制，配合医务部门监督实施。 ★13.医疗机构抗菌药物管理工作组针对不同的 细菌耐药水平必须采取相应应对措施。
2015-4-29
Free template from
17
四.相关内容解析
• 1.成立了医院抗菌药物使用专家指导小组。 成员名单： 组长：李仁伟 副组长：杨惠良、宁选波 组员： 王赛赛、张海燕、杨金有、王朝鸿、 杨德礼、周维俊、柳 著、郝南萍、袁乔英、 刘海川、李宗富、高红宣、赵 青、魏进云、 张 卫、王连生、王芳萍
2015-4-29 Free template from
3
2015-4-29
Free template from
4
抗生素的中国式滥用！
• 中国是抗生素生产和使 用大国：年产抗生素原 料约21万吨，出口3万 吨，其余18万吨留给自 己，甚至还大量进口， 人均年消耗量138克 （美国仅13克）。据统 计，每年因抗生素滥用 导致的后续医疗费用增 长800亿元。
《云南省卫生厅关于进一步加强医疗机构抗菌药物分级使用
管理的通知》（云卫发〔2010〕55号）
（根据抗菌药物作用特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、及药品价格 等因素）
2015-4-29 Free template from
21
分类
非限制性使用 (一线抗菌药物)
28
⑵.我院术前0.5—2.0小时内抗生素给药率：
月份
（2011年）
术前0.5至2 小时给药例数
同期外科手术及 内科介入手术总例数
2015年版抗菌药物临床应用指导原则解读
非手术患者抗菌药物的预防性应用
2004版 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；不宜常规使用
2015版
以下情况原则上不应预防 使用抗菌药物 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；留置导尿管、留置 深静脉导管以及建立人工 气道（包括气管插管或气 管切口）患者。（新增）
预防用药适应证
清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤， 也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 • 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。（≤30%） • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；
②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、 心脏手术等；
（三）给药途径（新增）
对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。
仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
不能口服或不能耐受口服
病情影响口服吸收
抗菌谱合适但无口服剂型
需迅速达到高药物浓度
感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗
患者对治疗的依从性差
给药次数
根据药动学和药效学相结合的原则给药
时间依赖型 应一日多次给药 浓度依赖型 氟喹诺酮类、氨基糖苷类 等抗菌药可一日给药一次(新增)。
Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
脑外科手术 （经鼻窦、鼻 腔、口咽部手 术） 脑脊液分流术
Ⅱ 金黄色葡萄球菌，链 第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲硝唑， 球菌属，口咽部厌氧 或克林霉素+庆大霉素 菌（如消化链球菌） Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3] ，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
抗菌药物临床应用实施细则2015版
抗菌药物临床应用实施细则2015版第一章：前言抗菌药物是治疗感染病的重要药物之一，但过度或不合理使用抗菌药物容易导致药物耐药性的产生，威胁公共卫生安全。
为规范抗菌药物在临床应用中的使用，根据卫生部委托制定的相关政策要求，特制订本《抗菌药物临床应用实施细则2015版》。
第二章：临床应用范围本细则适用于各级医疗卫生单位内使用抗菌药物的临床人员、医疗行为。
第三章：抗菌药物使用原则1.合理使用抗菌药物，应准确掌握患者的临床诊断及细菌培养敏感试验结果，结合抗菌药物敏感性进行选择。
2.严格执行抗菌药物使用指征，提倡按推荐治疗方案使用抗菌药物，不得随意更改抗菌药物种类、剂量、疗程。
3.充分沟通与协商，医务人员应与患者、家属充分沟通，告知抗菌药物使用的必要性、临床效果、不良反应以及合理使用的重要性。
4.加强监测与评估，建立抗菌药物使用的监测与评估机制，及时发现问题并加以解决。
第四章：抗菌药物禁忌症1.已明确存在对该类抗菌药物过敏史的患者。
2.孕妇或哺乳期妇女，禁用对胎儿或婴儿有危害的抗菌药物。
3.传染性疾病无菌脱落的患者，已实施有效措施的患者，不应无条件给予抗菌药物。
第五章：抗菌药物不良反应处理1.抗菌药物使用期间，医务人员应密切关注患者的用药反应情况，一旦出现不良反应，应及时调整或停止使用。
2.对出现过敏反应的患者，应立即停用抗菌药物，进行必要的抢救和处理，并进行记录报告。
结语本细则旨在规范医疗机构内抗菌药物的使用，通过合理的使用方式对抗菌药物进行管理，提高抗菌药物的使用效果，减少抗菌药物的滥用现象，降低抗菌耐药性的发生率，为维护公共卫生安全做出努力。
以上即为《抗菌药物临床应用实施细则2015版》的内容概要，希望各级医疗单位认真执行，有效规范抗菌药物的临床应用。
2015年抗菌药物管理
2015年抗菌药物管理一、引言抗菌药物在医疗领域中扮演着至关重要的角色，但随着其广泛使用，细菌耐药性的问题也日益严重。
2015年，世界卫生组织（WHO）和各国政府开始采取行动，对抗菌药物实施更严格的管理制度，以遏制细菌耐药性的发展。
本文将阐述2015年抗菌药物管理的背景、目标和具体措施。
二、背景随着医疗技术的进步，抗菌药物广泛应用于各种感染疾病的预防和治疗。
然而，不合理的使用抗菌药物导致细菌耐药性迅速发展，许多常见感染病对传统抗菌药物产生抗性，这对全球公共卫生构成严重威胁。
因此，对抗菌药物进行更有效的管理成为当务之急。
三、目标2015年抗菌药物管理的核心目标是确保抗菌药物的合理使用，减缓细菌耐药性的发展。
具体目标包括：1.促进抗菌药物的负责任使用，避免滥用和过度使用。
2.提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识和技能。
3.监测和评估抗菌药物使用情况，及时发现并解决不合理使用问题。
4.强化抗菌药物研发和审批流程，鼓励创新和研发新型抗菌药物。
四、措施为了实现上述目标，以下是2015年抗菌药物管理的主要措施：1.制定和实施抗菌药物使用规范：政府和医疗机构应制定抗菌药物使用规范，明确不同感染疾病的抗菌药物使用方案。
同时，加强对医务人员的培训和教育，提高他们对抗菌药物合理使用的认识和技能。
2.建立抗菌药物管理制度：建立抗菌药物采购、储存、使用和处置的全过程管理制度。
加强对抗菌药物处方的审核和监督，避免滥用和过度使用。
3.实施细菌耐药性监测计划：建立全面的细菌耐药性监测网络，及时发现并报告细菌耐药性问题。
通过对监测数据的分析和评估，为抗菌药物的合理使用提供科学依据。
4.促进抗菌药物的研发和创新：加大对新型抗菌药物研发的支持力度，鼓励制药企业投入更多资源进行抗菌药物的研发和创新。
同时，加强国际合作，共同应对细菌耐药性的挑战。
5.提高公众意识：通过媒体和教育机构，加强对公众的宣传和教育，提高公众对抗菌药物合理使用的认识和理解。
2015版抗菌药物解读
阳煤三院：梁花
目录
抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用管理
各类抗菌药物的适应证和注意事项 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
抗菌药物临床应用基本原则
1 2 3
抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物预防性应用的基本原则
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
仅在下列情况下可先予以注射给药
不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗 患者对口服治疗的依从性差
局部用药
应尽量避免，仅在少数情况下可以皮肤科等 （局部用药） 包裹性脓肿 （腔内注射）
需一日一次给药的：
左氧氟沙星
头孢曲松
……
庆大霉素 阿米卡星
阿奇霉素
给药疗程 一般：体温正常、症状消退后72-96小时 特殊： 血流感染
扁桃体炎
溶血性链球菌咽炎
深部真菌病 肺脓肿 骨髓炎
感染性心内膜炎 化脓性脑膜炎
伤寒 结核病
联合用药 原则：单一药物能有效治疗的感染不需联合用药
病原菌尚未查明的严重感染 单一药物不能控制的混合感染
II
II、III II I
革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌 氧菌
革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌 氧菌
一、二代头孢±甲硝唑，或多 西环素，
一、二代头孢±甲硝唑（取消 了头孢曲松或头孢噻肟）
金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属， 一、二代头孢 革兰阴性菌 金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属 一、二代头孢，MRSA高发可用 （去甲）万古霉素（取消了头 孢曲松） 一、二代头孢
II类切口
抗菌药物临床应用指导原则2015版
意义
?《 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整 治活动的通知 》2011 年4月
?《 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应 用专项整治活动的通知 》2012 年3 月5日 ? ?卫生计生委 《 关于进一步开展全国抗菌药物临床应用 专项整治活动的通知 》2013 年5 月6 日
?卫生部 《 抗菌药物临床应用管理办法 》 ?2012 年4 月24 日
◆ 给药次数：删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷 类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释；词 汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。
? 三、抗菌药物的经验治疗
细菌性感染
取标本培养
无法取标本
经验治疗
阳性结果
阴性结果
+
治疗反应
调整方案
?感染部位 ?基础疾病 ?发病情况 ?发病场所 ?既往抗菌药用 药史及其治疗反 应 ?当地细菌耐药
性监测数据
? 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选 择用药
?
? 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗 菌治疗方案
◆ 给药途径：增加了中度感染的大多数患者，应 予口服治疗，并列出了可先予以注射给药的六种情况。
1 不能口服或不能耐受口服（如吞咽困难者）
病情影响口服吸收（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病
2 变或肠道吸收功能障碍等）
注
射
3 抗菌谱合适但无口服剂型
4
需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者
不良感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗（如血流感
?
一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法
规要求；
?
二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 ；
?
抗菌药物临床应用指导原则2015年版(2015.12.16
二、抗菌药物预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 预防感染种类抗菌 风湿热复发 预防用药对象 ①风湿性心脏病儿童患者 ②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人 药物选择 苄星青霉素 青霉素V
感染性心内膜炎
心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前
黄冈市中心医院
15年版抗菌药物临床应用指导原则
• 主要内容 （一）抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物 应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。 （二）抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗 菌药物管理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术 团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病 诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 （三）各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药 物的适应症、注意事项进行分类阐述。 （四）各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括 人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、 治疗原则和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
黄冈市中心医院
抗菌药物临床应用管理评价指标
• 9 住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数 • 10 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率 【接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌 药物使用前微生物（合格标本）送检率 、接受限制 使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微 生物（合格标本）送检率 、住院用特殊使用级抗菌 药物患者病原学（合格标本）检查百分率 】 • 11 处方点评 （每月接受处方点评的医师比例 、 每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量 ）
治疗反应
调整方案
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则
品种选择 • 有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、 窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 • 经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)解读
抗菌药物的临床应用管理办法2015版
抗菌药物的临床应用管理办法2015版一、背景介绍抗菌药物在临床上扮演着重要的角色，用于治疗各种细菌感染疾病。
然而，由于不合理使用抗菌药物可能导致细菌产生耐药性，因此有必要建立和执行一系列的管理办法来规范抗菌药物的使用。
二、临床应用管理办法内容1.抗菌药物使用指导原则–严格执行抗菌药物使用指南，根据细菌培养结果和病情选择合适的抗生素。
–避免盲目使用广谱抗生素，优先选择窄谱抗生素。
–严格控制抗生素使用适应症，避免滥用和不当使用。
2.抗生素使用监测与评估–设立抗生素使用监测系统，定期评估抗生素使用情况。
–对医疗机构进行抗生素使用情况评估，发现问题及时整改。
3.抗生素使用限制措施–禁止自行使用抗生素，必须经过医生开具处方方可购买和使用。
–医生必须根据患者具体情况合理开具抗生素处方，不得过度使用。
4.抗生素敏感性监测–定期对医院内常见细菌进行抗生素敏感性监测，根据监测结果调整抗生素使用策略。
5.临床应用质量评估–对医院内抗生素使用情况进行定期质量评估，发现问题及时进行纠正。
三、实施与推行1.医疗机构应建立健全抗菌药物管理制度，明确责任部门和人员，落实管理措施。
2.加强医护人员的培训，提高其合理使用抗生素的意识和水平。
3.定期开展相关知识宣传活动，提高患者对抗生素使用的正确认识和态度。
四、总结抗菌药物的临床应用管理办法是保障患者用药安全和维护公共卫生的重要举措。
医疗机构和医护人员应密切配合，共同遵守管理办法，确保抗生素的合理使用，有效防止抗生素耐药性的发展，提高患者的治疗效果和生活质量。
2015版抗菌药物临床应用指导原则 2015
整体情况(1)
-与2004版比较
整体结构没有变化，保持延续性 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
第二部分 抗菌药物临床应用管理
第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项
第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗
2017/7/6 Xiao Yonghong 33
血培养采集
抽血液培养1次分离率约为80%；抽血液培养2次约为90%；抽血液培养3
次约为99%。因此建议采集血液2～3次进行培养
注：一次静脉采血注入到多个培养瓶中应视为单份血培养
◦ 怀疑患有脑膜炎、骨髓炎、关节炎、急性化脓性炎症及急性肺炎者，开始用药 前先进行2次血液培养 ◦ 不明原因的发热先进行2次血液培养，24小时后，在预期病人体温上升时，再 进行2次培养 ◦ 急性细菌性心内膜炎患者，治疗前先进行3次血液培养
原则
整体情况(2)
-与2004版比较
内容完善，更加丰富
第一部分：有关预防用药内容(包括外科手术和非手术部分) 第二部分：抗菌药物临床应用管理部分增加内容较多 第三部分：增加内容在于各种近年来上市的新型抗菌药物和 抗真菌药物
第四部分：增加主要在于各种细菌感染的经验性治疗内容更
加突出。
整体情况(3)
第一部分：抗菌药物治疗性应用的基本原则
原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗”标题
三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染患者，在未获知细菌培养及药 敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、
基础疾病、发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治
疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据， 先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，
抗菌药物专项整治相关政策解读及概念释疑
抗菌药物专项整治相关政策解读及概念释疑
第2页
抗菌药品临床应用专题整改活动
重点内容 （一）明确抗菌药品临床应用管理责任制 （二）开展抗菌药品临床应用基础情况调查 （三）建立完善抗菌药品临床应用技术支撑体系 （四）严格落实抗菌药品分级管理制度 （五）加强抗菌药品购用管理 （六）抗菌药品使用率和使用强度控制在合理范围内
经本机构药事管理与药品治疗学委员会抗菌药品管理 工作组讨论经过后，由药学部门暂时一次性购入使用。
抗菌药物专项整治相关政策解读及概念释疑
第13页
新药引进
抗菌药品遴选
➢摸清底数；
➢反抗菌药品实施定时 轮换使用制度；
➢按摄影关法律法规， 遴选决定本机构“药品 处方集”和“基础药品 供给目录”抗菌药品品 种数和药品名、规格、 剂型与生产企业，按要 求采购抗菌药品。
紧急情况下临床医师能够越级使用，但仅限一天用量， 如需继续使用，应该按照本方法要求管理程序执行
抗菌药物专项整治相关政策解读及概念释疑
第10页
分级标准
➢轻度与局部感染患者，首选非限制类 ➢严重感染、免疫功效低下者合并感染或病原菌只对限制类药品敏感时，可选取限制类 ➢特殊类选取应从严控制
非限制使用类 经临床长久应用证实安全、有效，对细菌耐药
⊙ 某个抗菌药品DDD数＝该抗菌药品消耗量（克）/DDD值 ⊙ 抗菌药品累计DDD数＝全部抗菌药品D念释疑
第17页
抗菌药品使用强度
⊙ 抗菌药品使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药品DDD数 ⊙ 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同 期患者平均住院天数乘积
2）制订抗菌药品处方集和供
医疗机构责任人任组长，
给目录；推进临床应用相
医务和药学部门责任人任副组长 关技术文件制订与实施
《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》解读
《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》解读2016-03-10 来源：国际流行病学传染病学杂志我要投稿抗菌药物评论（1人参与）文章作者：肖永红抗菌药物合理使用是应对细菌耐药全球危机的重要措施，在抗菌药物合理使用技术体系中，各种指导原则和指南具有十分重要的价值。
2004年，我国卫生部联合国家中医药管理局和解放军总后勤部卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《原则》），该《原则》的颁布对指导临床抗菌药物合理使用与管理发挥了积极作用，取得了突出成绩，也为其后的一系列抗菌药物合理使用制度建设起到了推动作用。
由于细菌耐药发展、新型抗菌药物研究与开发，更为重要的在于各种感染性疾病治疗研究成果的取得，已经使用10年的《原则》必然存在某些不足，甚至可能的错误，为了与时倶进，把更新的、最具价值的抗菌药物合理使用成果及时用于临床，国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）再次组织多学科专家，对《原则》进行了全面修订，使其更加符合临床与管理要求。
值2015版《原则》发布之际，基于认真学习的目的，笔者比较了2015版《原则》与2004版的变化，就此对主要修订内容浅析如下。
此文仅作抛砖引玉，与广大临床工作者共同商榷。
一、2015版《原则》整体修订情况2015版《原则》基本延续了2004版《原则》的编写风格，整体布局和内容未做大的调整，主要组成仍为4部分：抗菌药物临床应用基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。
但在整体内容上，2015版《原则》具有如下变化。
1.内容完善2015版《原则》整体篇幅增加较多，其中第一部分增加了有关预防用药内容（包括外科手术和非手术部分）和抗菌药物临床应用管理内容，第三部分主要增加了各种近年来上市的新型抗菌药物和抗真菌药物，第四部分对各种细菌感染经验性治疗的内容更加突出明了。
2.重视新成果过去十年，有关细菌性感染治疗的研究进展比较迅速，新理论、新药物、新研究成果开始应用于临床，各种感染指南深受临床欢迎，这些在2015版《原则》中都有体现，如有关抗菌药物药代动力学/药效学（PK/PD)概念在临床得到广泛认可，2015版《原则》在描述有关药物时，对其PK/PD分类加以介绍；在临床广泛应用的“社区获得性肺炎治疗指南”“医院获得性肺炎治疗指南”“耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA)治疗指南”“侵袭性真菌感染治疗指南”等相关内容在新版《原则》相应内容中均有体现；同样，2015版《原则》还对一些新的名称定义加以确定，如2004版《原则》中“败血症”和“深部真菌感染”已经被“血流感染”和“侵袭性真菌感染，’所替代。
2015版抗菌药物临床应用指导原则更新内容简介
18
◆ 新增注重综合措施，预防医院感染的内容。强调抗菌药物 管理工作组应与医院管理科密切合作，制定各类医院感染 的预防制度等。
◆ 新增抗菌药物临床应用的培训、评估和督查项目: ① 加强各级人员抗菌药物临床应用和管理培训； ② 评估抗菌药物使用合理性（科学设定控制指标、处 方医嘱专项点评）； ③ 反馈与干预（通过监测-反馈-干预-追踪模式促进抗 菌药物临床应用的持续改进）； ④ 加强监督检查。
20
关于进一步加强 抗菌药物临床应用管理工作的通知
国家卫生和计划生育委员会国【卫办医发〔2015〕42号】2015年8月27日 附件：《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》
一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求； 二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 ； 三、切实作好抗菌药物处方点评工作； 四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 ； 五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 ； 六、加大检查指导和公示力度
15
第二部分：抗菌药物临床应用的管理
一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系
◆ 此项为新增加内容，明确了医疗机构需要： ① 设立抗菌药物管理工作组； ② 建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队； ③ 制定抗菌药物供应目录和处方集； ④ 制定感染性疾病诊疗指南； ⑤ 抗菌药物临床应用监测； ⑥ 信息化管理。
8
一表读懂：临床抗菌药物原则新旧版对比
9
一：非手术预防用药的基本原则
老版仅仅提出了预防用药的原则，而新版进一步明确了其目 的——预防特定病原菌或特定人群可能发生的感染。这样新版， 更加明确预防用药需要针对性，譬如清洁手术通常是针对金葡菌 等 G+ 菌选择预防用药，而不需要覆盖 G- 菌。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
工作依据
卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临 床应用专项整治活动的通知
2012年3月5日（卫办医政发〔2012〕32号）
抗菌药物临床应用管理办法
2012年4月24日（卫生部令第84号）
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
第一章 总
则
本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临 床应用管理工作。 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经 济的原则。 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全 性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌 药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与 特殊使用级。具体划分标准如下：
工作依据
管理规范
关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
2009年3月23日（卫办医政发 〔 2009〕38号）
关于印发《全国抗菌药物联合整治工作方案》的通知
2010年12月15日（卫办医政发〔2010〕111号）
卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项 整治活动的通知
2011年4月18日（卫办医政发〔2011〕56号
头孢匹林 头孢噻吩 头孢西酮（新增）
头孢呋辛（酯） 头孢替安 第二代头孢 头孢克洛 菌素（7） 头孢丙烯 头孢曲松 头孢尼西 头孢噻肟 头孢克肟
头孢孟多 氯碳头孢 头孢特仑酯 头孢他美酯
头孢他啶
头孢地尼 头孢唑肟 头孢甲肟 第三代头孢 菌素（16） 头孢泊肟 头孢哌酮 头孢地嗪*
头孢唑南
头孢托仑
头孢匹胺
非限制使用级抗菌 药物是指经长期临 床应用证明安全、 有效，对细菌耐药 性影响较小，价格 相对较低的抗菌药 物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定， 报卫生部备案。
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
38号文主要内容
严格控制氟喹诺酮类药物临床应用
经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼 吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。 其他感染性疾病治疗参照致病菌药敏试验结 果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期 预防用药。
头孢吡肟 头孢匹罗 头孢噻利
头孢菌素复 合制剂（8）
其他β-内酰 胺类（9）
氟氧头孢 头孢拉宗 氨曲南 卡芦莫南（新增）
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
β-内酰胺酶抑制剂（1）
舒巴坦*（ 原特殊级 且 #）
南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
氟氯西林
萘夫西林 双氯西林
氨苄西林丙磺舒 阿莫西林/克拉维酸
阿莫西林/氟氯西林
阿莫西林/舒巴坦
氨苄西林/舒巴坦
阿莫西林/双氯西林
氨苄西林/氯唑西林
青霉素类复 方制剂 （14）
美洛西林/舒巴坦
替卡西林/克拉维酸
舒他西林
关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治 活动的通知
2013年5月6日（卫办医政发〔2013〕37号）
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
工作依据
国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物 临床应用管理工作的通知
哌拉西林/他唑巴坦*
哌拉西林/舒巴坦*
美洛西林/他唑巴坦*
替卡西林/他唑巴坦* 头孢氨苄 第一代头孢 头孢唑林 菌素 头孢拉定 （10） 头孢羟氨苄
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
头孢硫脒 头孢沙定 头孢替唑
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
非限制使用级
限制使用级 限制使用级抗菌药物 是指经长期临床应用 证明安全、有效，对 细菌耐药性影响较大， 或者价格相对较高的 抗菌药物。
特殊使用级
特殊使用 级抗 菌药物是 指具有以 下情 形之一的 抗菌药物： 1. 具有明显或 者严重不 良 反应 ， 不宜 随意使用 的抗菌药物； 2. 需要严格控 制使用 ， 避免细菌 过快 产生耐药 的抗菌药物； 3. 疗 效 、 安全 性方面的 临床资料 较少 的抗菌药 物； 4. 价格昂贵的抗菌药物。
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
工作依据
技术规范
抗菌药物临床应用指导原则
2015年7月24日（国卫办医发〔2015〕43号）
江苏省抗菌药物临床应用管理规范
2006年2月8日（苏卫医〔2006〕9号）
国家抗微生物治疗指南
国卫办医函〔2014〕300号
国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公 室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的 通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及 要求）
国卫办医发〔2015〕42号
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
2012年11月20日
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
克拉霉素口服剂型 阿奇霉素口服剂型
克拉霉素注射剂 阿奇霉素注射剂
泰利霉素#
红霉素
乳糖酸红霉素 大环 琥乙红霉素
麦白霉素
地红霉素
内酯
类（ 17）
罗红霉素
依托红霉素 环酯红霉素 麦迪霉素 乙酰螺旋霉素/螺旋霉素 吉他霉素 交沙霉素
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
硝基呋喃类 （ 3） 多粘菌素类 （ 3）
呋喃妥因 呋喃唑酮 硝呋太尔 粘菌素口服剂型 磷霉素 粘菌素注射剂# 多粘菌素B# 利奈唑胺 达托霉素#
2015年度南通市基层医疗机 构药学继续教育暨医院药学 “品管圈”活动中期汇报会
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
抗菌药物临床应用管理
南通市药事管理质控中心 窦志华 南通市第三人民医院
2015.8.28
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
需要明确的概念
在高稀释度下对 指具有杀菌或抑菌活性、用于 一些特异微生物 治疗和预防细菌性感染的药物。 有杀灭或抑制作 用的微生物产物。 抗生素 合成类 抗病毒药
抗菌药 抗微生物药
抗真菌药
抗寄生虫药
抗感染药物
抗菌素
Antiinfective drugs
治疗各种病原体（微生物和寄生虫。微生物包括细菌、衣原体、支 原体、立克次体、螺旋体、真菌、病毒等)引起的感染性疾病的药物。
诺氟沙星 环丙沙星 氧氟沙星 吡哌酸 安妥沙星 加替沙星
（21）
糖肽类 （ 3）
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
洛美沙星# 氟罗沙星# 吉米沙星 帕珠沙星 司帕沙星 依诺沙星 培氟沙星 芦氟沙星 妥舒沙星 巴洛沙星 曲伐沙星 普卢利沙星 万古霉素 去甲万古霉素 替考拉宁#
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
需要明确的概念
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原 体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等 病原微生物所致感染性疾病（病原）的药 物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种 病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌 作用的中药制剂。 —《抗菌药物临床应用管理办法》
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
头孢布烯
第四代头孢 菌素（3） 头孢哌酮/舒巴坦* 头孢哌酮/他唑巴坦* 头孢曲松/舒巴坦* 头孢曲松/他唑巴坦* 头孢噻肟/舒巴坦* 头孢呋辛/舒巴坦* 头孢噻肟/他唑巴坦* 头孢他啶/舒巴坦* 头孢西丁* 头孢美唑 拉氧头孢 头孢替坦 头孢米诺*
38号文主要内容
一 二
三
四 加强临床 微生物检 测与细菌 耐药监测 工作，建 立抗菌药 物临床应 用预警机 制
以严格控制 Ⅰ类切口手 术预防用药 为重点，进 一步加强围 手术期抗菌 药物预防性 应用的管理