尿液常规检测质量保证
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尿液检测的质量保证
四川省临床检验中心 Email:
新ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ尿液整体化分析模式
化学成分 定性初筛
有形成分 定量筛选
软件衔接 整体化报告
细胞形态、 管型确认
尿液检测流程
标本采集
标本分析
离心镜检
发出报告
尿沉渣显微镜复检流程
KOVA、Fast Read 102系统
Report
尿液分析指南
ECLM - European Urinalysis Guidelines CLSI - Urinalysis; Approved Guideline—Third Edition JCCLS - JCCLS Guideline GP1-P3 CNAS -医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南
自动分析的质量保证
评估项目 环境
空白测试 重复性/精密度
互染 准确度 线性 多仪器比对 多模式比对 室间比对 参考区间验证
尿干化学分析仪 √ ─
√ (阴阳性符合率 批内/批间) √ ─
√(多梯度复合率) √ ─ × ×
尿沉渣分析仪 √ √
√(批内/批间)
√ √ √ √ ? √ ×
自动分析的质量保证 尿干化学分析仪的评估实例
尿液检测的质量控制
尿液样本的采集
尿液样本--收集指南
可合作患者的样本采集 该类患者在必要指导及不直接监督情况下能
收集的以下类型的尿液标本:
随机尿
第一次晨尿
定时标本(包括24小时尿)
尿液样本--收集指南
需监督的样本采集 收集以下类型的标本,需要临床实验室专业
人员监督或协助:
清洁中段尿的收集
微生物培养用标本
尿液检查四个影响质量的三个环节
1. 尿液样本的前处理
样本前收集/运输/保存
2. 自动分析
3. 2.1尿化学分析 (定性筛选) 干化学分析
4. 2.2尿沉渣检测 (定量筛选) 流式/定量检测
5. 3. 显微镜复检 (形态确诊) 相差显微镜/影象系
统
后三个环节存在问题------各自的优缺点互相弥补不足
•男孩收集袋套住阴茎,粘合剂黏附会阴部固定。 •对于大一些的孩子,遵循成人程序部分阐述了。 (4)检查容器定期(如,每15分钟)。 (5)从病人处取回收集标本并标记。 (6)在避免污染情况下,倒入标本集杯。标记样品杯和运输。
尿液样本--收集指南(图解)
不同方式所采尿标本的检测应用范围
尿标本 中段尿
显减低尿培养污染率)或用专用储存剂。
尿液样本--收集指南
<2h(两小时内)
放置时间
storage time
≥50ml
体积
volume
Disposable Containers
清洁一次性容器
容器
Container
时间
Time
住院病人尿常规最好留取清晨第一次 尿(morning urine) ,门诊或急诊患
尿液样本--收集指南
清洁尿液样本的收集
婴幼儿尿液样本的采集
因为孩子太小,使用皮肤低敏感性粘合剂采集袋收集儿科和新生儿的尿液 标本。 (1)分开孩子的腿。 (2)确认及会阴部干净、干燥、无粘液。未在皮肤上使用粉剂、油或者洗液。 (3)使用儿童尿收集装置,拆卸保护纸,暴露低致敏性皮肤粘合剂附袋。
• 伸展婴儿会阴部去除皮肤皱褶。按粘合剂固定在外部生殖器周围。避免肛 门区域污染从。
迪瑞H-800尿干化学分析仪评估报告 SYSMEX UF-1000尿沉渣分析仪评估报告
自动分析的质量保证
自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对
自动分析的质量保证 自动分析设备的校准前提
采尿的方式 第一次晨尿
中段尿
第二次晨尿
膀胱穿刺尿 定量标本
随意尿
定时尿, 3h,12h,24h
适用范围 细菌检验 试带过筛 亚硝酸盐试验 尿沉渣镜检 蛋白检验 临床化学检验 试带过筛 葡萄糖,蛋白定量 餐后尿:测尿糖 细菌学检查 尿沉渣定量分析 临床化学检验
不适用范围 肾性血尿与非肾性血 尿的鉴别诊断
者可随时留取(Random Urine )
尿液样本--收集指南
申请单的规范:
患者标本识别 姓名、年龄或出生日、性别、病历号 来源(门诊或住院) 采集方式(导管尿、中段尿或自然排尿等)
申请医生姓名 填单者签名、诊断或主要症状、 使用潜在处方药或非处方药(如食物性补充剂维生素C)
标本: 采集日期和时间 是否使用任何防腐剂 接受时间
尿液检测的质量保证
自动分析的质量保证
自动分析的质量保证
自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对
自动分析的质量保证 自动分析设备的定期评估
自动分析设备初次使用前的评估 自动分析设备的年度评估
亚硝酸盐还原试验 尿细菌检查 尿沉渣镜检 尿细菌检查
尿液样本--收集指南 采集容器:惰性洁净无颗粒,容量在50ML左右,有贴标签
处或带有标签(可写样本详细信息)
标本运送:尿容器、盖可靠;远距离 用第2容器更好(防
止尿溅漏污染)做到快速转运检验。
冷藏:不能快速检测标本,可储于2℃~8℃(24h内,能明
自动分析的质量保证
尿干化学分析仪室内质量控制
尿干化学分析设备的靶值设置方法
新靶值设置前提
仪器关键部件改变 质控物更换 试纸条更换
自动分析设备初次使用前的校准 自动分析设备的定期校准 室内质量控制偏离后校准 连续定期比对不通过后校准
自动分析的质量保证 尿干化学分析仪的校准实例
迪瑞H-800尿干化学分析仪校准报告(见前) SYSMEX UF-1000i尿沉渣分析仪校准报告
自动分析的质量保证
自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对
法医学案件样本
尿液样本--收集指南
需协助的收集 以下类型的标本采集需要训练的人员的积
极参与:
导管标本
耻骨上膀胱针刺吸引术样本
从婴儿收集
尿液样本--收集指南
清洁尿液样本的收集
男性成人清洁尿液样本的采集 女性成人清洁尿液样本的采集 导管尿液样本的采集 耻骨弓上穿刺吸引标本的采集 婴幼儿尿液样本的采集
四川省临床检验中心 Email:
新ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ尿液整体化分析模式
化学成分 定性初筛
有形成分 定量筛选
软件衔接 整体化报告
细胞形态、 管型确认
尿液检测流程
标本采集
标本分析
离心镜检
发出报告
尿沉渣显微镜复检流程
KOVA、Fast Read 102系统
Report
尿液分析指南
ECLM - European Urinalysis Guidelines CLSI - Urinalysis; Approved Guideline—Third Edition JCCLS - JCCLS Guideline GP1-P3 CNAS -医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南
自动分析的质量保证
评估项目 环境
空白测试 重复性/精密度
互染 准确度 线性 多仪器比对 多模式比对 室间比对 参考区间验证
尿干化学分析仪 √ ─
√ (阴阳性符合率 批内/批间) √ ─
√(多梯度复合率) √ ─ × ×
尿沉渣分析仪 √ √
√(批内/批间)
√ √ √ √ ? √ ×
自动分析的质量保证 尿干化学分析仪的评估实例
尿液检测的质量控制
尿液样本的采集
尿液样本--收集指南
可合作患者的样本采集 该类患者在必要指导及不直接监督情况下能
收集的以下类型的尿液标本:
随机尿
第一次晨尿
定时标本(包括24小时尿)
尿液样本--收集指南
需监督的样本采集 收集以下类型的标本,需要临床实验室专业
人员监督或协助:
清洁中段尿的收集
微生物培养用标本
尿液检查四个影响质量的三个环节
1. 尿液样本的前处理
样本前收集/运输/保存
2. 自动分析
3. 2.1尿化学分析 (定性筛选) 干化学分析
4. 2.2尿沉渣检测 (定量筛选) 流式/定量检测
5. 3. 显微镜复检 (形态确诊) 相差显微镜/影象系
统
后三个环节存在问题------各自的优缺点互相弥补不足
•男孩收集袋套住阴茎,粘合剂黏附会阴部固定。 •对于大一些的孩子,遵循成人程序部分阐述了。 (4)检查容器定期(如,每15分钟)。 (5)从病人处取回收集标本并标记。 (6)在避免污染情况下,倒入标本集杯。标记样品杯和运输。
尿液样本--收集指南(图解)
不同方式所采尿标本的检测应用范围
尿标本 中段尿
显减低尿培养污染率)或用专用储存剂。
尿液样本--收集指南
<2h(两小时内)
放置时间
storage time
≥50ml
体积
volume
Disposable Containers
清洁一次性容器
容器
Container
时间
Time
住院病人尿常规最好留取清晨第一次 尿(morning urine) ,门诊或急诊患
尿液样本--收集指南
清洁尿液样本的收集
婴幼儿尿液样本的采集
因为孩子太小,使用皮肤低敏感性粘合剂采集袋收集儿科和新生儿的尿液 标本。 (1)分开孩子的腿。 (2)确认及会阴部干净、干燥、无粘液。未在皮肤上使用粉剂、油或者洗液。 (3)使用儿童尿收集装置,拆卸保护纸,暴露低致敏性皮肤粘合剂附袋。
• 伸展婴儿会阴部去除皮肤皱褶。按粘合剂固定在外部生殖器周围。避免肛 门区域污染从。
迪瑞H-800尿干化学分析仪评估报告 SYSMEX UF-1000尿沉渣分析仪评估报告
自动分析的质量保证
自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对
自动分析的质量保证 自动分析设备的校准前提
采尿的方式 第一次晨尿
中段尿
第二次晨尿
膀胱穿刺尿 定量标本
随意尿
定时尿, 3h,12h,24h
适用范围 细菌检验 试带过筛 亚硝酸盐试验 尿沉渣镜检 蛋白检验 临床化学检验 试带过筛 葡萄糖,蛋白定量 餐后尿:测尿糖 细菌学检查 尿沉渣定量分析 临床化学检验
不适用范围 肾性血尿与非肾性血 尿的鉴别诊断
者可随时留取(Random Urine )
尿液样本--收集指南
申请单的规范:
患者标本识别 姓名、年龄或出生日、性别、病历号 来源(门诊或住院) 采集方式(导管尿、中段尿或自然排尿等)
申请医生姓名 填单者签名、诊断或主要症状、 使用潜在处方药或非处方药(如食物性补充剂维生素C)
标本: 采集日期和时间 是否使用任何防腐剂 接受时间
尿液检测的质量保证
自动分析的质量保证
自动分析的质量保证
自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对
自动分析的质量保证 自动分析设备的定期评估
自动分析设备初次使用前的评估 自动分析设备的年度评估
亚硝酸盐还原试验 尿细菌检查 尿沉渣镜检 尿细菌检查
尿液样本--收集指南 采集容器:惰性洁净无颗粒,容量在50ML左右,有贴标签
处或带有标签(可写样本详细信息)
标本运送:尿容器、盖可靠;远距离 用第2容器更好(防
止尿溅漏污染)做到快速转运检验。
冷藏:不能快速检测标本,可储于2℃~8℃(24h内,能明
自动分析的质量保证
尿干化学分析仪室内质量控制
尿干化学分析设备的靶值设置方法
新靶值设置前提
仪器关键部件改变 质控物更换 试纸条更换
自动分析设备初次使用前的校准 自动分析设备的定期校准 室内质量控制偏离后校准 连续定期比对不通过后校准
自动分析的质量保证 尿干化学分析仪的校准实例
迪瑞H-800尿干化学分析仪校准报告(见前) SYSMEX UF-1000i尿沉渣分析仪校准报告
自动分析的质量保证
自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对
法医学案件样本
尿液样本--收集指南
需协助的收集 以下类型的标本采集需要训练的人员的积
极参与:
导管标本
耻骨上膀胱针刺吸引术样本
从婴儿收集
尿液样本--收集指南
清洁尿液样本的收集
男性成人清洁尿液样本的采集 女性成人清洁尿液样本的采集 导管尿液样本的采集 耻骨弓上穿刺吸引标本的采集 婴幼儿尿液样本的采集