合并肺结核慢阻肺稳定期患者的治疗首选方案
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*P <0.01 与安慰剂组相比
用药前
用药6周后
用药12周后
12
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
天晴速乐显著改善呼吸困难
两组病人用药12周后症状累计减少率比较
安慰剂组 天晴速乐组
100.0%
85.5%
*
累 80.0% 计 减 少 60.0% 率
40.0% 20.0%
53.3%
小结
慢阻肺和肺结核互为促发因素，影响人类健康
•
• •
长期应用激素的慢阻肺患者，易诱发肺结核；
患慢阻肺的老年人呼吸道免疫力减退，易感染结核； 部分慢阻肺老年人在儿童或青少年时期感染过结核菌，易再度诱发 肺结核
需要重视合并肺结核的慢阻肺诊断与治疗
吸入糖皮质激素是诱发肺结核的危险因素
天晴速乐（LAMA）疗效显著、品质卓越、价格适宜，是合并肺结核的
或SABA+SAMA
替代方案
茶碱
A
B C D
LAMA或
LABA
LAMA+LABA LAMA+LABA 或LAMA+PDE4抑制剂
或LABA+PDE4抑制剂
或ICS+LABA+PDE4抑制剂 或LAMA+PDE4抑制剂 或LAMA+LABA
茶碱 SABA+（或） SAMA 茶碱 SABA+（或） SAMA
影像学
实验室 检查
痰涂片抗酸染色阳性率高
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
7
合并肺结核的慢阻肺治疗
GOLD
COPD 常与其他疾病合并存在，对预后产生显著影响。 一般来说，存在并发症不应改变COPD的治疗，同时并 发症也应给予治疗。
发病机制
长期使用糖皮质激素，导致机体原有结核病灶复燃或者
男性
女性
*
总体
3
Zhong et al. AJRCCM 2007;176:753-760
我国结核病人数居世界第二
人类感染性疾病
第一杀手
我国是世界上结核病负 担最重的22个国家之一
结核病
我国结核病人数
世界第二Leabharlann Baidu
4
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
慢阻肺和肺结核互为促发因素
茶碱 SABA+（或）SAMA 羧甲司坦
11
或ICS+LABA
LAMA
或ICS+LABA
LAMA
LAMA+LABA+ICS
天晴速乐显著改善FEV1
两组患者用药12周后肺功能上升率的比较
1600 1550
P＜0.01
*
* 天晴速乐组
19.18% △=218.93ml 安慰剂组
FEV1（mL）
1500 1450 1400 1350 1300 1250 1200
慢 阻 肺 患 者
肺结核 患者 长期应用 糖皮质激素
免 疫 力 下 降
老年人肺部 生理机能下降
感染结核
反复的 呼吸道感染 老年人 脏器功能退化
潜伏的结核灶 重新活动
结核分枝杆菌对 肺实质及气道的破坏
呼吸道 不可逆的损失
气流受限 导致慢阻肺
5
沈芸等，同济大学学报(医学版)，2012年2月第33卷第1期：53 张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
合并肺结核的慢阻肺诊断困难
症状相似
与普通慢阻肺患者一样，咳嗽、咯 痰等呼吸道症状 很难与肺部其他感染性疾病相鉴别 结核菌素试验及结核抗体阳性率低
6
影像学
实验室 检查
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
如何诊断合并肺结核的慢阻肺患者？
较少累及下叶基底段，且其较易出现肺 部多形态病灶、胸腔积液及胸膜改变、 肺部空洞、膈面黏连及钙化灶
5.0% 0.0%
6.2% *
安慰剂组
*P <0.01 与安慰剂组相比
天晴速乐组
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
15
天晴速乐良好耐受性、安全性高
表现为口干、咽喉不适等。所有不良事件的严重程度
较轻，且都不影响继续用药而自行消失
实验室检查和心电图结果在噻托溴铵组和对照组之间 无差别
慢阻肺患者的最佳选择
19
天晴速乐处方信息
首次处方
Rx
天晴速乐18µg×10粒×1盒 （有希好装置） 天晴速乐18µg×10粒×2盒 （无希好装置） 一日一次，每次一粒 使用希好装置吸入
再次处方
Rx 天晴速乐18µg×10粒×3盒 （无希好装置） 一日一次，每次一粒 使用希好装置吸入
20
研究2
长期接受糖皮质激素吸入治疗的患者发生活动性肺结核 病的几率是普通人群的4倍
研究3
长期大量吸入糖皮质激素患者，既往肺结核病史是慢阻 肺患者发生再发肺结核病的危险因素
Ghimire,et al.Chest,2011,140:564A. Ernst,et al.Curt Opin Pulm Med,2012,18:85. Shu,et al.Medicine(Baltimore),2010,89:53.
肺结核
的慢性传染病。结核菌可能侵
入人体全身各种器官，但主要 侵犯肺脏，称为肺结核病。
重程度产生影响。
GOLD2013
2
我国慢阻肺总的患病率为8.2%
城市
12.4
14
12.1
12.7
农村
总体
12
COPD患病率(%)
10
7.8
8.2
8.8
8 6 4 2 0
4.9 5.4 5.1
男性vs女性：P<0.01 城市vs农村：P<0.01
临床上常用的噻托溴铵的价格比较
商品名（规格） 价格/盒（元） 治疗费用（元）
每天 天晴速乐
(18μ g，10吸)
每月 246
每年 2956
不含装置
82.1
8.21
含装置
不含装置 含装置
95.8
159 179
9.58
15.9 17.9
287
477 537
3449
5724 6444
18
思力华
(18μ g，10吸)
*
41.2%
*
27.4% 10.5%
*
43.9%
20.0%
19.8%
0.0%
痰量
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
13
呼吸困难和气短
喘息
干湿啰音
天晴速乐显著改善临床症状
两组病人用药12周后临控率、有效率比较
80.00%
* 65.05%
60.00% 百 分 比 40.00% 20.00%
再次感染结核分枝杆菌而发生肺结核病。
沙美特罗替 卡松说明书
与所有吸入型皮质激素药物一样，合并肺结核的慢阻肺 患者慎用本品
GOLD2013 张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
8
吸入型皮质激素 是诱发肺结核的危险因素
研究1
慢阻肺患者比普通人群更易患肺结核病，可能与其应用 糖皮质激素有关
天晴速乐 让合并肺结核的慢阻肺患者
1
慢阻肺与肺结核都是 严重危害人类健康的慢性肺部疾病
慢阻肺
慢性阻塞性肺疾病是一种常见 的以持续气流受限为特征的可 以预防和治疗的疾病，气流受 限进行性发展，与气道和肺对 有毒颗粒或气体的慢性炎症反 应增强有关。急性加重和合并 症对个体患者的整体疾病的严 结核病是由结核杆菌感染引起
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
16
天晴速乐品质卓越
噻托溴铵吸入 用干粉组合物 组合物 专利 干粉组合物在国内获得专利，具有独立的 知识产权
来自辉瑞旗下胶囊生产企业，内部进行特殊 处理，光滑程度提高，对药物吸附降低，使 药物不残留 拥有目前世界上微剂量填充适用性最强、最 先进的胶囊自动充填机，为德国BOSCH公 司制造
0.00%
* 25.20%
30.30%
安慰剂组 天晴速乐组
5.05%
控制率
*P <0.01 与安慰剂组相比
有效率
14
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
天晴速乐 减少慢阻肺急性加重抗生素的使用
急性加重抗生素的使用率
22.9% 25.0%
20.0% 百 15.0% 分 10.0% 比
9
慢阻肺是一个需要长期治疗的疾病
降低急性 加重风险
减少急性 加重激素和 抗生素使用
持续改善 肺功能
减少急性 加重次数
慢阻肺需要 长期治疗
降低整体 医疗费用 降低事件及 死亡风险
持续改善 生活质量
10
噻托溴铵是 合并肺结核的慢阻肺患者的最佳选择
患者组 首选方案
SAMA或SABA
次选方案 LAMA或LABA
空心胶囊 为进口
生产设备 最先进
国内首家使用最新一代、最适合干粉吸入剂的 空气动力学粒径测量设备—NGI检测器，测肺 部沉积量
检测设备 最先进
“希好” 坚固耐用
“希好”与进口噻托溴铵吸入装置无差异； 输出剂量为98.9%
17
天晴速乐价格适宜、全国医保
2006年国内首家上市，2009年进入全国医保
用药前
用药6周后
用药12周后
12
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
天晴速乐显著改善呼吸困难
两组病人用药12周后症状累计减少率比较
安慰剂组 天晴速乐组
100.0%
85.5%
*
累 80.0% 计 减 少 60.0% 率
40.0% 20.0%
53.3%
小结
慢阻肺和肺结核互为促发因素，影响人类健康
•
• •
长期应用激素的慢阻肺患者，易诱发肺结核；
患慢阻肺的老年人呼吸道免疫力减退，易感染结核； 部分慢阻肺老年人在儿童或青少年时期感染过结核菌，易再度诱发 肺结核
需要重视合并肺结核的慢阻肺诊断与治疗
吸入糖皮质激素是诱发肺结核的危险因素
天晴速乐（LAMA）疗效显著、品质卓越、价格适宜，是合并肺结核的
或SABA+SAMA
替代方案
茶碱
A
B C D
LAMA或
LABA
LAMA+LABA LAMA+LABA 或LAMA+PDE4抑制剂
或LABA+PDE4抑制剂
或ICS+LABA+PDE4抑制剂 或LAMA+PDE4抑制剂 或LAMA+LABA
茶碱 SABA+（或） SAMA 茶碱 SABA+（或） SAMA
影像学
实验室 检查
痰涂片抗酸染色阳性率高
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
7
合并肺结核的慢阻肺治疗
GOLD
COPD 常与其他疾病合并存在，对预后产生显著影响。 一般来说，存在并发症不应改变COPD的治疗，同时并 发症也应给予治疗。
发病机制
长期使用糖皮质激素，导致机体原有结核病灶复燃或者
男性
女性
*
总体
3
Zhong et al. AJRCCM 2007;176:753-760
我国结核病人数居世界第二
人类感染性疾病
第一杀手
我国是世界上结核病负 担最重的22个国家之一
结核病
我国结核病人数
世界第二Leabharlann Baidu
4
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
慢阻肺和肺结核互为促发因素
茶碱 SABA+（或）SAMA 羧甲司坦
11
或ICS+LABA
LAMA
或ICS+LABA
LAMA
LAMA+LABA+ICS
天晴速乐显著改善FEV1
两组患者用药12周后肺功能上升率的比较
1600 1550
P＜0.01
*
* 天晴速乐组
19.18% △=218.93ml 安慰剂组
FEV1（mL）
1500 1450 1400 1350 1300 1250 1200
慢 阻 肺 患 者
肺结核 患者 长期应用 糖皮质激素
免 疫 力 下 降
老年人肺部 生理机能下降
感染结核
反复的 呼吸道感染 老年人 脏器功能退化
潜伏的结核灶 重新活动
结核分枝杆菌对 肺实质及气道的破坏
呼吸道 不可逆的损失
气流受限 导致慢阻肺
5
沈芸等，同济大学学报(医学版)，2012年2月第33卷第1期：53 张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
合并肺结核的慢阻肺诊断困难
症状相似
与普通慢阻肺患者一样，咳嗽、咯 痰等呼吸道症状 很难与肺部其他感染性疾病相鉴别 结核菌素试验及结核抗体阳性率低
6
影像学
实验室 检查
张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
如何诊断合并肺结核的慢阻肺患者？
较少累及下叶基底段，且其较易出现肺 部多形态病灶、胸腔积液及胸膜改变、 肺部空洞、膈面黏连及钙化灶
5.0% 0.0%
6.2% *
安慰剂组
*P <0.01 与安慰剂组相比
天晴速乐组
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
15
天晴速乐良好耐受性、安全性高
表现为口干、咽喉不适等。所有不良事件的严重程度
较轻，且都不影响继续用药而自行消失
实验室检查和心电图结果在噻托溴铵组和对照组之间 无差别
慢阻肺患者的最佳选择
19
天晴速乐处方信息
首次处方
Rx
天晴速乐18µg×10粒×1盒 （有希好装置） 天晴速乐18µg×10粒×2盒 （无希好装置） 一日一次，每次一粒 使用希好装置吸入
再次处方
Rx 天晴速乐18µg×10粒×3盒 （无希好装置） 一日一次，每次一粒 使用希好装置吸入
20
研究2
长期接受糖皮质激素吸入治疗的患者发生活动性肺结核 病的几率是普通人群的4倍
研究3
长期大量吸入糖皮质激素患者，既往肺结核病史是慢阻 肺患者发生再发肺结核病的危险因素
Ghimire,et al.Chest,2011,140:564A. Ernst,et al.Curt Opin Pulm Med,2012,18:85. Shu,et al.Medicine(Baltimore),2010,89:53.
肺结核
的慢性传染病。结核菌可能侵
入人体全身各种器官，但主要 侵犯肺脏，称为肺结核病。
重程度产生影响。
GOLD2013
2
我国慢阻肺总的患病率为8.2%
城市
12.4
14
12.1
12.7
农村
总体
12
COPD患病率(%)
10
7.8
8.2
8.8
8 6 4 2 0
4.9 5.4 5.1
男性vs女性：P<0.01 城市vs农村：P<0.01
临床上常用的噻托溴铵的价格比较
商品名（规格） 价格/盒（元） 治疗费用（元）
每天 天晴速乐
(18μ g，10吸)
每月 246
每年 2956
不含装置
82.1
8.21
含装置
不含装置 含装置
95.8
159 179
9.58
15.9 17.9
287
477 537
3449
5724 6444
18
思力华
(18μ g，10吸)
*
41.2%
*
27.4% 10.5%
*
43.9%
20.0%
19.8%
0.0%
痰量
*P <0.01 与安慰剂组相比
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
13
呼吸困难和气短
喘息
干湿啰音
天晴速乐显著改善临床症状
两组病人用药12周后临控率、有效率比较
80.00%
* 65.05%
60.00% 百 分 比 40.00% 20.00%
再次感染结核分枝杆菌而发生肺结核病。
沙美特罗替 卡松说明书
与所有吸入型皮质激素药物一样，合并肺结核的慢阻肺 患者慎用本品
GOLD2013 张占军等，国际呼吸杂志2013年8月第33卷第16期：1256
8
吸入型皮质激素 是诱发肺结核的危险因素
研究1
慢阻肺患者比普通人群更易患肺结核病，可能与其应用 糖皮质激素有关
天晴速乐 让合并肺结核的慢阻肺患者
1
慢阻肺与肺结核都是 严重危害人类健康的慢性肺部疾病
慢阻肺
慢性阻塞性肺疾病是一种常见 的以持续气流受限为特征的可 以预防和治疗的疾病，气流受 限进行性发展，与气道和肺对 有毒颗粒或气体的慢性炎症反 应增强有关。急性加重和合并 症对个体患者的整体疾病的严 结核病是由结核杆菌感染引起
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
16
天晴速乐品质卓越
噻托溴铵吸入 用干粉组合物 组合物 专利 干粉组合物在国内获得专利，具有独立的 知识产权
来自辉瑞旗下胶囊生产企业，内部进行特殊 处理，光滑程度提高，对药物吸附降低，使 药物不残留 拥有目前世界上微剂量填充适用性最强、最 先进的胶囊自动充填机，为德国BOSCH公 司制造
0.00%
* 25.20%
30.30%
安慰剂组 天晴速乐组
5.05%
控制率
*P <0.01 与安慰剂组相比
有效率
14
中华结核和呼吸杂志，2010;33(7):519-523
天晴速乐 减少慢阻肺急性加重抗生素的使用
急性加重抗生素的使用率
22.9% 25.0%
20.0% 百 15.0% 分 10.0% 比
9
慢阻肺是一个需要长期治疗的疾病
降低急性 加重风险
减少急性 加重激素和 抗生素使用
持续改善 肺功能
减少急性 加重次数
慢阻肺需要 长期治疗
降低整体 医疗费用 降低事件及 死亡风险
持续改善 生活质量
10
噻托溴铵是 合并肺结核的慢阻肺患者的最佳选择
患者组 首选方案
SAMA或SABA
次选方案 LAMA或LABA
空心胶囊 为进口
生产设备 最先进
国内首家使用最新一代、最适合干粉吸入剂的 空气动力学粒径测量设备—NGI检测器，测肺 部沉积量
检测设备 最先进
“希好” 坚固耐用
“希好”与进口噻托溴铵吸入装置无差异； 输出剂量为98.9%
17
天晴速乐价格适宜、全国医保
2006年国内首家上市，2009年进入全国医保