药品不良反应分析报告

药品不良反应分析报告

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。

一、ADR监测统计结果及分析

1、性别与年龄分布

我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1：

表1 发生ADR患者的年龄分布

年龄/岁例数/n构成比/%

0～103221.92

11～204 2.74

21～308 5.48

31～40149.59

41～502416.44

51～601913.01

> 604530.82

合计146100.00

2、患者家族史、既往史情况

146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。

3、患者转归情况

146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报

。

4、药品剂型及用药途径分布

药品剂型

146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。

表2 药物剂型分布

剂型例次/n构成比/%

注射剂14264.25

粉针剂219.50

片剂177.69

粉剂11 4.98

胶囊9 4.07

注射液6 2.71

颗粒剂5 2.26

硬膏10.45

软膏10.45

缓释胶囊10.45

包衣片10.45

贴剂10.45

凝胶10.45

合剂10.45

混悬剂10.45

乳膏10.45

口服液10.45

合计221100.00

用药途径

146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表3：

表3 涉及药品用药途径统计

用药途径例次/n构成比（%）

静脉滴注16273.30

口服3616.29

动脉给药4 1.81

泵内注射4 1.81

外用4 1.81

静脉注射4 1.81

皮下注射3 1.36

局部注射3 1.36

阴道给药10.45

100.00

合计221

5、报告类型及所占比例ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。分布情况见表4：

表4 ADR报告类型、数量及所占比例

报告类型报表数量/n所占比例/%

一般11478.08

新的一般1610.96

严重1510.27

新的严重10.68

总计146100.00

如图：

6、引发ADR涉及药品情况

146例ADR报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。具体见表5。

表5 涉及药物种类及例次分布

药物分类例次/n种类/n例次占比/%种类占比/%抗肿瘤药物692231.22 21.57

抗感染药物541724.43 16.67

中成药制剂261811.76 17.65

用药溶媒2129.50 1.96 激素及其有关药物98 4.07 7.84

作用于心血管系统药物65 2.71 4.90 电解质及营养药54 2.26 3.92

作用于中枢神经系统的药物55 2.26 4.90 其他药物44 1.81 3.92

诊断用药42 1.81 1.96 影响血液及造血系统的药物43 1.81 2.94 作用于呼吸系统的药物32 1.36 1.96 作用于消化系统用药33 1.36 2.94 老年病用药32 1.36 1.96 影响变态反应和免疫功能的药物220.90 1.96 作用于生殖系统和泌乳功能的药物220.90 1.96 麻醉药及其辅助用药110.45 0.98 合计302159100.00100.00

7、ADR累及的器官或系统及临床表现146例ADR中，以皮肤及其附件的损害病

例最多。ADR的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。

表6 ADR累及器官或系统及临床表现

ADR损害类型

例次

/n 构成比

例/%

临床表现

皮肤及其附件损害6929.36瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮

疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、

药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevens-Johnson综合

征、脱皮

消化系统损害4920.85恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼

感、食欲降低、胃不适、胃酸过多

血液系统损害2711.49骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少

其他损害2611.06皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤

红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖、抖动、

肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药

部位肿胀、注射部位瘙痒

神经精神系统损害218.94头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异

常、麻木、失眠

全身性损害187.66潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身

体不适、不适感觉、组织肿胀

呼吸系统损害15 6.38胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱和度下

降

心血管系统损害10 4.26心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血

压、异常心电图、面部潮红