舌下片处方及制备
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1、酒石酸唑吡坦舌下片处方(mg,片重100mg)
酒石酸唑吡坦 3.5
交联羧甲基纤维素纳(崩解剂) 4
樟脑 10
甘露醇(稀释剂) 60
低取代羧丙基纤维素(崩解剂) 20.5
气相二氧化硅 1
硬脂酸镁(润滑剂) 1
交联聚维酮、羧甲基纤维素钠可替换交联羧甲基纤维素纳。
制备:将主药、气相二氧化硅、樟脑或崩解剂(交联羧甲基纤维素纳或交联聚维酮或羧甲基纤维素钠)过100目筛混合均匀,再与甘露醇、低取代羟丙甲纤维素采用等量递加法混合均匀后,加润滑剂混合均匀,用浅圆弧冲压片。压片后干燥5h即得。
2、低分子肝素舌下含片处方(400IU肝素/片)
蔗糖
预凝胶淀粉
甘露醇
乳糖
淀粉
滑石粉
制备:按一定比例称取蔗糖、乳糖、预凝胶淀粉、淀粉、甘露醇充分混合过80目筛,将精制人白细胞干扰素溶于一定量的无菌水中,与
一定量的明胶液混匀,用其制备软材,过16目筛,冷冻干燥后过16目筛整粒,加一定量的滑石粉压片,铝塑包装。
3、苦瓜多肽降糖舌下片处方(g)
苦瓜提取物 15
木糖醇 280
微粉硅胶 6(后三样总量之和)
柠檬酸
香精
制备:苦瓜提取物、木糖醇过100目筛,以常规制药方法,用18目筛制粒,湿颗粒于40℃下干燥,干颗粒过16目筛整粒,称重,水分控制在3.5%-4%。按处方比例加入微粉硅胶、柠檬酸、香精,混匀,确定片重,设备控制压力3.2-3.3KG压片。
4、枸橼酸西地那非速崩舌下片处方(mg)
主药 32.15
薄荷醇 15
交联聚维酮 XL-10(崩解剂) 4
聚维酮K30(粘合剂) 2
阿斯巴甜 1
薄荷香精 1
微粉硅胶(润滑剂0.1%-0.3%) 1
硬脂酸镁 (润滑剂0.1%-1%) 1
甘露醇(稀释剂) 100
制备:以樟脑或薄荷脑或麝香草酚或碳酸氢铵为升华剂,以交联聚维酮为崩解剂,甘露醇为填充剂,阿斯巴甜和薄荷香精为矫味剂,将聚维酮K30以乙醇配置成10%的溶液为粘合剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂,照处方称量。将各物料粉碎过100目筛,将主药、填充剂、崩解剂、矫味剂混合均匀,以10%聚维酮K30乙醇液为粘合剂制软才,以30目筛挤压制粒,60℃干燥后,以24目筛整粒,加入助流剂、润滑剂混合均匀,用6mm浅圆弧冲压片,压好后,60℃干燥24h即得。
5、环维黄杨星D舌下片处方(mg,片重100mg)
主药 1
乳糖(稀释剂) 56
微晶纤维素(稀释剂、干粘合剂) 40
低取代羟丙基纤维素(崩解剂) 3
10%淀粉浆(粘合剂)适量
制备:采用湿法制粒压片法,按处方称取主药、乳糖、微晶纤维素、2/3的低取代羟丙基纤维素,按等量递加法混匀,10%淀粉浆适量制软材,过20目筛,湿颗粒70℃干燥1h,20目筛整粒,加入1/3量的低取代羟丙甲纤维素混匀,在6KG压力下压成直径6mm、片重100mg的片剂即得。