世界制药工业的趋势及中国制药业的对策 (PPT 39页)

65
40
60
35
30 55
25 50
20 45
15
40 10
35
5
每年开发的新化合物实体（NCE）
30
0
85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99
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在今后几年只有14种潜在重磅炸弹药
预期每年销售达$10亿美元的畅销药
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至2010 年，预测销售增长较低
2001-2010全球制药工业产品销售
800
700
600
Launched since 2001 ($bn)
In market in 2001 ($bn)
500
9% CAGR
400
$ billion
300
C200 AGR of 9% is Out of Reach
层面 3 层面 2
没有满足市场需求
层面 1
新处方产品 品牌处方药产品 非专利药产品
天然产品 非处方药（OTC ）产品
创新的新门槛 创新的旧门槛
在美国以外的主要市场已经成为事实
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医药行业的未来
▪ 痛定思痛的时候到了 ▪ 新的产品开发模式提供了美好的前景 ▪ 一种以“疾病为导向”的方式释放分子科学的能
2002E 2003E 2004E 2005E 2006E 2007E 2008E 2009E 2010E
10
8
6
2005 年
4
2
无专利
0
专利保护
到2005年，前一百位的处方药中有53%将专利到期，它们在1998年的销售 收入达到530亿美元——几乎都是畅销药。专利到期对公司价值的影响是 巨大的，曾有药企的某专利到期药品在两个月内失去了80%的市场份额。
-10 -20
截止到2002年6月的TSR
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截止到98年3月的TSR
许多医药公司使ห้องสมุดไป่ตู้浑身解数来化解危机
新产品上市
缩短时间 购买专利药品 协同开发/联盟 全球同时推出
提高收入 – 现有产品
市场更深的渗透 / DTC 产品周期管理 / OTC 产品线延伸 协同推销 加价
100
0
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
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现有的模式正受到很大的挑战
研发生产率
治疗药的竞争
医生对某种药 的使用时间
支付者成本 控制
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在未来，创新将由购买者来确定和量化
Arcoxia
Iressa
PKC-beta inhibitor Adalimubab (D2E7)
pregabalin
COX-198 avasimibe
Zetia cethromycin
Crestor
Exanta
substance p
2003
2004
Source: Datamonitor, The Next Generation of Blockbusters, 2002
世界制药工业的趋势及 中国制药业的对策
毕博管理咨询董事总经理 陈荣祥
医药行业曾经是一个很舒适的地方
20强的股东回报
(98年前5年） 60 50 40 30 20 10
0
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股东回报率%TSR
辉瑞Pfizer 利来Eli Lilly 先灵宝雅 Schering-Plough 墨克Merck & Co. 施贵宝BMS
AZT 1987 Mevacor 1987
Prozac 1988 Diflucan 1990 Recombinate 1992 Invirase 1995 Celebrex / Vioxx 1998 Relenza / Tamiflu.1999
2 months!
0
1
2
3
4
5
6
Years of exclusivity
5500
4400
3300
2200
1100
00 <<118800mmnn
66
22
11
118800--446600mmnn 446600--992200mmnn 992200mmnn--11..88bbnn
TToottaallSSaalleessPPeerrAAnnnnuumm(($$))
11
>>11..88bbnn
营销
创新药价格高 多国家或全球推出 大量推销与对病人的直接宣传（DTC） 周期管理以取得最大回报 购买专利来保证治疗药经营特权的延续
这一成功服务医药业务人员50年的运作模式正在失去效益。
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医药行业的发展回顾
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量 ▪ 新方式将转变从被动为主动医药研发过程 ▪ 以结果为导向的营销将代替大兵团销售人员 ▪ 新药的分销将需要新的模式 ▪ 定义新药的先决条件将促成新的业务模式
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今天许多常见病的定义都被简化了-治疗有效率仅达到40%到60%
高
效果
有效但有难以 忍受的副作用
0
85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00
研发支出 销售收入
20强的年均研发新药不到一个，却要为一个新药的研发花费7亿美元，而 单品销售收入为近2亿美元——如果持续这一水平，意味着投资回报很快 会降到零点。
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目标治疗方案将成为未来的主要赢利模式
今天
药厂的收入 ($)
传统产品 高集中产品
目标治疗方案 基因治疗方法
80s
90s
00s
10s
20s
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以疾病为导向的发现药物的方法
传统药物发现模式受到威胁
传统
挑战
降低成本
提高运营有效性 资产使用
合并也不是长久之计-通过对行业的193个合并了解到，89%公司在第三季度面临销售滑坡
Source: * Matthias M. Bekier, Anna J. Bogardus, and Tim Oldham, "Why Mergers Fail, Conducted Southern Methodist University
神经肽
Lung Di上s皮e调a节se 上皮分化
遗传易感性/环境
嗜中性粒细胞激活 -1-抗胰蛋白酶 蛋白酶 等等
生物分子
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将引导未来的治疗方法
现在
哮喘
慢性阻C塞OP性D肺疾病
Lun类g D固is醇ease
器官
目前
气管 炎症
哮喘
ARDS
吸入性遗内传皮性质过激敏 素 BHR
药效与可以 忍受的幅作
用
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对疾病的重新定义…
过去
哮喘
慢性阻C塞OP性D肺疾病
肺病
器官
现在 未来
气管 炎症
遗传过敏
哮喘
ARDS BHR
免疫调节
阻塞 症状 疾病 变化
慢性阻C塞OP性D肺疾肺病气肿
加重
支气管炎 症状
吸烟损害
病理
IgE 路径 转录激活因子
IL5 路径 嗜酸性粒细胞趋化因子
少数药品的价值贡献越来越举足轻重，几乎超过了80%。市场上只有不到 4%的药品的年均销售额在5亿美元以上。可以说，一个畅销新药的成功几 乎能完全提升一个企业。
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治疗药竞争加剧
Inderal 1968 Tagamet 1977 Capoten 1980 Seldane 1985
<2 百万化合物
<1000
基于文献的靶点识别
基于文献的靶点确认
基于化学物的筛选
花费时间确认 和获得先导化合物
差异
传统的化合物库的限制(1-2 百万)
规模
即使是产业化的筛选流程也是耗费时间的 用现在的筛选系统（ uHTS ）对500,000 靶点进
行筛选需要10,000 年。
质量
“不能成为药物” 的靶点 长时间的优化周期 有些化合物有副作用 有些化合物进入I 期临床试验没有再进行下去
强生J&J AHP
史克SB 诺华Novartis
Abbott Zeneca
GW HMR Takeda 罗氏Roche 拜尔Bayer Rhone Poulenc Astra Pharmacia Upjohn*
20强平均 29% 行业平均 22%
至今为止医药行业的新药研发模式还算成功
研发
500 个验证的目标 一个待筛选库有1-2百万个化合物 专利对研发的鼓励作用 主要病症的治疗覆盖 分阶段新药发展，财务与人力风险控制 大量临床试验
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2005
oral insulin
pitavastatin (US, EU)
2006
跨国药企对重磅炸弹药品种更为依重
%%ooffNNCCEEssAAcchihieevivinnggTToottalal
110000 9900
9900
8800
7700
6600
遗传易感性/环境
嗜中性粒细胞
胰肽酶 嗜中性利细胞激活
抑-1-止抗剂胰蛋白酶 蛋白酶 表面活性剂
蛋白酶抑止剂 等等
生物分子
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病人群体
创新思考才能带来机会与效益
100%
不能顺应和不 能坚持
50%
有效性和 可容忍的 副作用
普遍的错误诊断
关键的驱动点
易感人群的预防
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重磅炸弹药缓慢推出与专利到期对研发的巨大压力
……两者都将焦点对准了研发，但研发产出效益始终低迷，无法弥补专利到期的损失。
NCEs $Billion
70
50
65
年度研发支出 45
60
40
新药上市
55
35
50
30
25 45
20 40
15
35
10
30
5
25
跨国药企股东回报滑波
……尤其是2000年之后，剧烈下滑几乎波及所有跨国药企，特别是制药巨头们
60
全球医药企业20强98年和02年投资回报比较
50 40 30 20 10
0
Sankyo AZ
Aventis Amgen Takeda Schering AG GSK Bayer Abbott San-Syn Wyeth Merck J&J BMS Roche Novartis Schering-P Lilly Pfizer Pharmacia
Source: Scrip Magazine (Sept 97), PwC
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6 years
10 years
7
8
9
10
2000年以来，将有大量专利药品面临到 期……
2000 年 12
Percentage of U.S. Rx Market Facing New Generic Competition
▪90年代是医药行业的黄 金年代，
▪1993年到2000年中期:
FT医药指数: +350%
▪2001-2002年
▪FT指数跌 -50%
▪投资团体对医药行业 产生怀疑
▪能量失衡
▪ 研发生产力的降低
▪ 专利到期
▪ 治疗药竞争加剧
研发效率在下降
在过去10年，研发成本飙升，但每年上市新药数目下降
70
45
每年的研发（ R&D）费用 ($ billion)
效率低下
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以疾病为导向的发现药物方法将加快发现靶点的速度
有效但有可以 忍受的副作用
$
无效且副作用 无法忍受
无效但副作用 可以忍受
低
高
副作用
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~40%
相对病人比 例
低
病人群体
今天“一种标号药治百种人”的方式意味着不可避 免的市场的分散
100%
50%
~40%
0%
一号药治所有人 导致失去60%的
市场
分子诊断技术的进步
治疗
针对疾病易感性的
分子标志
对病人监测以及临床 证据
更好地定义疾病类 型
疾病状态、严重性 和预后的生物标记
0% 分子诊断的进展以及目标治疗的评估
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目标治疗的解决方案
•组成 • 在特殊疾病的人群中，对特殊 疾病病理学充分了解的基础上获 得的有效靶点，这种靶点是生物 分子而不是化学分子。 • 处方后可以有效地改善疾病， 但是要有提供有效性的结果数据 和疾病发展的标记。另外，要有 一个诊断、治疗和支持病人的服 务网络来支持。
免疫调节
b 阻断剂
阻塞 症状 疾病 变化
慢性阻C塞OP性D吸肺入疾性内肺病皮气质肿激素 加重 b 阻断剂
支气管炎 症状
吸烟损害
病理学
未来
CCR5 抑制剂
抗 IgE 抗体 IgE 路径
转录激活因子 IL5
抗体
SILt5at路-6径
嗜酸性粒反细义胞趋化因子
神经肽
Lung Di上s皮e调a节se 上皮分化