齐二药事件

1、遵守执法从我做起
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2、学好专业知识，别害人 害己 3、别忘记初心
经食品药品监管部门、 公安部门联合查明，齐二药 厂原辅料采购、质量检验工 序管理不善，相关主管人员 和相关工序责任人违反有关 药品采购及质量检验的管理 规定，购进了以二甘醇冒充 的丙二醇并用于生产亮菌甲 素注射液，最终导致严重后 果。
生产
经营
监督
1、齐哈尔第二制药厂购入和使用假冒的丙二醇作为涉案药品 的辅料；违反了《药品管理法》第九条规定，药品生产企业 必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生 产质量管理规范》组织生产。 2.齐二药贿买GMP认证，不具有生产药品的资格 3、齐哈尔第二制药厂的检验人员只有初一文化，未经培训不 太懂化学的检验室主任在明知产品质量有问题，竟在领导示 意下出具假合格证书。 4.亮菌甲素注射液为新药，应如实报送有关资料，进行临床 试验，而质量不合格的药品为何有新药证书，这不仅与药品 生产企业的违法行为有关，还与监督方面的漏洞有很大的关 联。 5、亮菌甲素注射液为假药（因为 齐二药事件中的“亮菌甲 素注射液”里用大量工业原料二甘醇代替了药用辅料丙二醇， 并导致患者急性肾衰竭死亡。） 6、王桂平（将“二甘醇”冒充“丙二醇”销售给齐二药厂的 人）提供给齐齐哈尔第二制药有限公司伪造的营业执照、药 品注册证、药品生产许可证以及产品检验单。
事件概括 为什么丙二醇会进入生产线 事后处罚
对我们的启示
2006年4月24日起，中山大学附属第三 医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的 亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。 事件中共有65名患 者使用了该批号亮菌 甲素注射液，导致13 名患者死亡，另有2名 患者受到严重伤害。
广东省药品检验所紧急 检验查明，该批号亮菌甲素 注射液中含有毒有害物质二 甘醇。经卫生部、国家食品 药品监督管理局组织医学专 家论证，二甘醇是导致事件 中患者急性肾功能衰竭的元 凶。
涉案的两家药品经营企业广 东医保与广州金蘅源医药贸易有 限公司均为药品批发企业，涉案 假药是其首营品种，而未对涉案 假药进行内在质量检验。
假药事件暴露了政府职能部 门监管不力的问题。平时处罚不 依照法律，养虎为患。
黑龙江省食品药品监管局吊销齐二药厂 《药品生产许可证》，并处以1000多万元的巨 额罚款，该厂一百七十多个药品批准文号自动 作废。受到该药伤害的患者或家属将齐二药厂、 中山三院、药品经销商广东医保公司、金蘅源 公司告上法庭，索取高额的民事赔偿。广州市 中级人民法院已作出终审判决，中山三院、药 品经销商要承担连带赔偿责任。