自身抗体检测及质量控制

自身抗体检测及质量控制

摘要】自身抗体种类繁多，检测方法较为丰富，已有效应用到多种自身免疫性

疾病中，以辅助临床诊疗。做好自身抗体全面、全程、全员参与的质量控制，如

实验环境、仪器设备、试剂耗材、实验方法、实验人员的培训、能力验证、室内

质控及室间质评，能够为临床诊疗提供更准确、更有效的依据。本文介绍了自身

抗体检测的现状、技术，分析了其临床应用范围，建设性地提出了分析前、分析中、分析后质量控制建议，旨在为日后自身抗体的检测及临床诊疗提供有效的质

量保证。

【关键词】自身抗体；临床应用；质量控制

中图分类号：R446.6 文献标识码：A

目前，各实验室开展检查的自身抗体种类较多，检测方法也较丰富，已经获

得各专业各级临床医师的高度认可。但是，有一些实验室由于所具有的设备、耗材、试剂以及检验工作者的不确定性，可能会发生一些检测不当结果可疑的现象。本文分析各种检测抗体及检验方法的临床应用价值，更重要的是提出一些相关的

质量控制的建议，目的是为日后临床检测及临床诊疗提供有价值的参考。

1 自身抗体及检测

1.1内分泌疾病相关自身抗体：抗胰岛细胞抗体、抗胰岛素抗体主要发现于1

型糖尿病患者。自身免疫性甲状腺炎是一种以自身甲状腺组织为抗原的慢性炎症

性自身免疫性疾病，抗甲状腺球蛋白与抗甲状腺过氧化物酶抗体、抗促甲状腺激

素受体抗体为其相关自身抗体。

1.2. 胃肠道疾病相关自身抗体：慢性炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病, 抗小肠杯状细胞抗体为溃疡性结肠炎特异性抗体，抗胰腺腺泡抗体是其可靠

标志物，pANCA阳性率可达76%；抗酿酒酵母菌抗体在克罗恩病中的阳性率可达70%。抗胃壁细胞抗体及抗内因子抗体与慢性萎缩性胃炎及恶性贫血相关。抗肌

内膜抗体是麸质敏感性肠病标志性抗体，阳性率可达90%-100%。

1.3自身抗体的检测对自身免疫性疾病的诊断和鉴别诊断及愈后评估具有重要的临床意义。随着对自身抗体的了解越来越深入，自身抗体检测已是临床免疫检

测的一项重要的实验室指标。其他抗体如抗Hu抗体、抗Ri抗体、抗Yo抗体等

与副瘤性神经系统综合征相关，另外，还有皮肤病相关自身抗体、神经系统疾病

相关自身抗体、不孕不育相关自身抗体。

2 检测方法

目前自身抗体检测存在各方面的问题：一是自动化程度低、结果重复性差、

容易出现假阳性或假阴性；二是做室内质量控制时选择合适的质控品的问题；三

是室间质评目前开展的项目少、结果不太理想；四是国内参考实验室的建立、人

员培训缺乏统一标准，造成检测结果的报告和解释与临床实际应用脱离；最重要

的一点是自身抗体的特点，表现的复杂性，临床检验质量控制是以准确性为目的，全程管理、全员参与、全面监督的过程，尽管自身抗体检测在AID临床应用中取

得重大进步，但仍存在标准化和正确应用的新挑战。在此，我们将从检验全程质

量控制，包括分析前、分析中、分析后质量控制三方面进行阐述。

2.1分析前的质量控制临床医师选择检测项目、提出检查申请单直到待检标本运送到实验室这一过程的质量控制称为分析前质量控制，包括临床医师申请单的

提出、患者的准备、标本采集及运送、保存等环节，任何一个环节处理不当，都

有可能会影响检验结果。分析前阶段在全面质量管理整个过程中极易被忽视但非

常重要。有报道称，分析前的误差在实验误差中可占总误差的70%~80%

2.2分析中的质量控制分析中阶段为标本到达实验室至发出报告这个阶段，分析中质量管理是容易出现问题、潜在影响因素比较多的环节。

2.2.1. 标准操作规程的建立及实验室工作人员的培训：完善的标准操作规程文件应针对不同仪器、不同检验项目而建立，这就需要科室负责人制订计划，明确

职责，分层培训。

2.2.2器材的规范化：随着自身抗体自动化的发展，越来越多的仪器投入到自

身抗体检测中。在安装时，要考虑实验室环境(温湿度和微粒数)、台面是否平稳等.

2.2.3试剂、耗材的规范化：由有资质的生产商提供检测时所需相关试剂盒，

统一的试剂配送也是非常重要的，试剂盒依据指示说明进行保存；在开展免疫荧

光法检验前，为保证检验操作无误，应对相关标记物的稀释方法进行重点评估；

确定病患标本的检测环境与质控品相同，不得使用保存不当或超过保质期的质控品。开展间接免疫荧光法时针对不同的项目选择相应的实验基质，保持合适的摩

尔比值(F/P，荧光素/抗体蛋白比值) 对荧光素与第二抗体的偶联是十分重要的，

F/P 值过高会出现明显的非特异性荧光。对试剂开瓶时间进行评价，并在试剂瓶

上记录开瓶时间和人员，确保在开瓶有效期内使用，手工配制的试剂需要贴上配

制时间、失效时间。

2.3分析后的质量控制

1. 检验后标本的保存：检验后标本储存的目的是为了必要时的复查及追加检

测项目；分离血清，根据需要多管分装，-80℃保存。

2. 提供正确的咨询服务：实验室与临床密切联系，要结合临床进行综合分析。当进行结

果解释时，应将患者的年龄、是否用药、ANA的滴度及荧光模式等充分考虑。判断疾病的活

动性，可通过自身抗体效价与滴度消长来判断，从而指导临床治疗，如anti-dsDNA浓度变化

监测SLE疗效及疾病的活动性。部分无症状患者也可能出现自身抗体的低滴度阳性，不要掉

以轻心；特别要注意一些女性中老年人群由于各方面原因也可出现低滴度的自身抗体阳性；

对于一部分滴度在1:40的年轻患者，应进一步筛查其自身抗体，并及时与临床医师进行沟通。对于内源性干扰因素导致的结果假阳性要结合临床进行解读。对于疾病重叠相关自身抗体要

结合临床综合分析。

结束语

总之，随着对自身抗体的了解越来越深入，临床应用越来越广泛，免疫学技术进一步提高，自身抗体的检验项目种类越来越多，已是临床免疫检测的一项重要的实验室指标。在诊

断自身免疫性疾病、判断疾病的活动程度、观察治疗效果、指导临床用药等具有重要的临床

意义。检测过程中保证严密的相关设备准备以及操作流程，保证良好的检验质量可以为临床

诊治提供更有效的依据。

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