谈谈医学临床研究的选题和设计方法

识上有所 深化 、 以肯定或否定 ， 予 科研资料上有新 的积累和 补充 ， 都可理解其符合创新性精 神 ， 只是在程度上的不等 。
总体而言 ， 科学的发展是渐进式的 ， 遵循继承和发展相结合
的成效 。 选题 的科研思路
（ ｅ ） 的 目的性要 明确 ， ｉａ ｄ 要注
的模 式 ， 因而对所谓创新性与重复性要进行具体分析 ， 时 有
析要全面 、 实事求是。
临床 医师有临床 工作 的基础 ， 累丰富 的临床经验 ， 积 完
成临床研究 的科技论 文应该不难 ， 但要 出有份量 、 高质量的 临床研究文 章也 不容易 。这除 了思想重视 、 发挥现有条件
和潜力外 ， 还需掌握科学 的临床研究基本原则和方法 ， 以提 高临床研究 的质量也就是必须 具备 临床流行病学知识 。临 床流行病学是临床 医学与 流行 病学的交叉学科 ， 形成 了 其
的东 西， 而提 出新见解 、 从 新观点。但 一些 临床资料残缺不 全， 检查项 目不完备 ， 没按统一的疾病诊断依据及疗效判定
标准 （ 中华医学会耳鼻 咽喉科学会及 中华耳鼻 咽喉科杂志 编委会 已制订了 ４种疾病的标准 ） ，组间对照可比性差 ， 肿 瘤治疗缺乏完整 的随诊结果等 ， 这都影响结论 的可信度 。 有 的病例过少 ， 结论缺乏说服力 。病例分析一般不能少于 ５ ０ 例， 积累较多病例 ， 才能从 中总结 出内在规律 性的东西 。分
临床实践中认识上或应用上 的问题 。结合 自己的知识 、 专
业特长和经验 ， 平时遇到这样或那样 的问题 ， 出亟待解决 提
鉴 的教训 ， 会使人刻骨铭心 。 验总结必须是作者本人对这 经 方面有着丰富的实践经验 ， 能把切身经验总结升华 ， 才 很难
想象参加手 术不 多者能仅凭病历资料把多年来 的几百例手 术经验总结好 ， 只能是人云亦云 ， 甚至可能提出错误的论点
中 国中医药咨讯
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２１ ０ ０年 ９月下 第 ２卷 第 ｌ ８期
Ｓ ｐ ｅ ｅ ２ ０ Ｖｏ ． ｅ ｔ ｍｂ ｒ ０１ １ ２ Ｎ １ ｏ ８
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１ ８・ ０
Ｊ ｕ ｌ ｆ ｉａＴｒｄｔ ｎ ｌ ｉ ｅｅＭｅ ｉｉｅＩｆｒ ｔｏ ｏ ｍａ ｎ ａ ｉｏ ａ ｎ ｓ ｄｃｎ ｏｍａｉｎ ｏ Ｃｈ ｉ Ｃｈ ｎ
看似重复性 ， 但其含重要的理论 或实践意义 ， 如对 喉癌 与吸
重实用性 ； 要有先进性 ， 即创新性 ， 这是Baidu Nhomakorabea研 的核心和灵魂 ； 还要有科学性和可行性。首先 ， 目的性要 明确 ， 就是要解决
烟关 系的病例对照研究 ， 虽有多篇报道 ， 但其使研究引 向深
入， 研究非吸烟 因素的影响与被 动吸烟 的作用。 于值得借 对
来。
的问题 ， 进一步查 阅文 献资料 ， 掌握研 究的最新动态 ， 使
研究有较高的起点 ， 并建立在充分 的理论依据基础上， 通过 努力预期任务能够完成 。 选题来源广泛 ， 包括 疾病 的病 因、 诊断 、 治疗 、 预防和预
后 。治疗 又包括手术改进 、 药物选用 、 疗效评价 、 新技术（ 如
发展 ， 耳显微外科 、 经耳科 、 如 神 内窥镜 鼻窦外 科 、 颅底外 科、 鼻变态反 应 、 癌的功能性保守手术 、 喉 口咽及下咽癌外 科治疗 、 大范围缺损外科修复手术等 已达较高水平 ， 作为临 床医师 ， 应在承担繁重 的临床工作的同时 ， 开展临床研 积极
究Ｔ作。
病例分析 、 临床经验 总结 、 个案报告。病例分析是对 已诊 治 的病例进行分析 ， 应资料详尽完整 ， 中总结 出一些规律性 从
型多样 ， 包括调查研究 、 资料分析 、 前瞻 陛临床研究 、 实验观
保障人民健康 。数十年来我国耳鼻 咽喉 一头颈外科临床研
究的累累硕果 ， 极大地推动 了耳 鼻咽喉 一头颈外科 的蓬勃
察研究及技术革新等 。 调查研究 ， 如对鼻咽癌 的病 因调查研
究、 分泌性 中耳炎的流行病学调查研究 等 ； 资料分析 ， 包括
谈谈 医学临床研 究的选题和设计方 法
林孝 利
（ 辽源市 中心医院 ， 吉林
辽源 ，３ ２ ０ １６０ ）
临扇 研究具有极其 重要 的意义 ， 目的是在 于提高临 其
床诊断 、 治疗水平 ， 提高医 、 教 研水平 ， 促进学科建设 发展 ，
激光 、 微波 、 射频 、Ｔ、 Ｉ 的应用 、 Ｃ ＭＲ 等） 技术革新等 。选题类
一
临床经验总结 ，这类文章据统计约占中华 系列杂志论
文的 ６ ％。总结 出的经验要有新 意 、 ０ 新见 解 ， 无论是对疾病 诊断 、 治疗方面 的一点 改进 ， 疗效 有所提高 ， 或对疾病 的认
套进行临床研究 的理论与方 法 ， 其核心为临床科研 设计
（ ｅｉ ）测 量 （ ａｕｅ ｎ） 和 评价 （ｖｌａｏ ）简 称 为 ｄｓ ｎ 、 ｇ ｍｅｓｒｍｅｔ、 ｅａ ｔｎ ， ｕｉ Ｄ Ｅ Ｍ 。就是 在立 题后要有严密周到 的设计 ， 否则不 能很好 控制影响 因素 ， 得不到真实可靠的结果 。 选题是临床研究 的起始步骤 ， 是科研重要环节 ， 关系到研究