中药临床药学指南
关注中药的安全合理使用,推动中药临床药学工作的开展
关注中药的安全合理使用,推动中药临床药学工作的开展【摘要】本文旨在探讨关注中药的安全合理使用，推动中药临床药学工作的开展。
引言部分介绍了中药的历史和现状，以及中药在临床应用中的重要性。
接着正文部分从中药临床药学的必要性、中药的副作用和毒性评估、中药的合理使用原则、中药临床药学的发展现状以及中药临床研究的重要性进行探讨。
最后结论部分强调了加强中药的安全监管、推动中药临床药学的发展以及促进中药的合理使用。
文章通过对中药的安全合理使用进行全面的论述，旨在引起社会对中药临床药学工作的重视，从而提高中药在临床应用中的质量和效果。
【关键词】中药、安全、合理使用、临床药学、副作用、毒性评估、发展现状、临床研究、安全监管、推动发展、合理使用。
1. 引言1.1 中药的历史和现状中药的历史悠久，可以追溯到数千年前的中国古代。
在古代，人们通过观察和实践，逐渐总结出了中药的使用方法和功效。
中药被广泛运用于治疗各种疾病，包括感冒、消化问题、皮肤病等。
随着时间的推移，中药的应用范围不断扩大，逐渐成为一种重要的医疗资源。
在现代社会，中药仍然受到广泛关注。
随着人们对自然疗法和传统医学的重视，中药的研究和应用逐渐得到重视。
许多国家和地区都将中药列为重要的医疗资源之一，积极推动中药的研究和应用。
随着中药的应用范围不断扩大，也面临着一些挑战。
中药的种类繁多，质量参差不齐，使用不当可能会导致副作用和毒性反应。
加强对中药的质量监管和安全评估是十分必要的。
推动中药临床药学工作的开展，提高中药的临床疗效和安全性，也是当前医药界亟需解决的问题之一。
.1.2 中药在临床应用中的重要性中药在临床应用中扮演着非常重要的角色。
作为我国悠久历史和文化的重要组成部分，中药在防治疾病、保健养生等方面有着不可替代的作用。
许多中药具有独特的药效和疗效，在治疗慢性疾病、调节免疫系统、改善机体功能等方面都有良好的效果。
与西药相比，中药有着较为温和的药性，患者在使用过程中往往能够避免或减少不良反应和副作用的发生，更适合长期使用。
《中药药剂学》学习指南
上篇第一章绪论【学习指导】任何学科的研究都要有指导思想、研究手段以及研究内容，按照上述三条线索就理解了中药药剂学的学科含义。
一门学科在长期发展过程中必然形成一些术语，如：药物与药品、剂型、制剂、调剂、中成药以及新药等，熟悉和理解这些术语对学好中药药剂学十分重要。
从事中药药剂学的研究，要学会在继承的基础上发展和创新。
一方面要善于从中医药宝库中挖掘关于中药药剂的丰富内容，进行系统整理与归纳；另一方面要充分吸收和利用现代药剂学的知识和研究成果，加强中药药剂基本理论的研究，加快中药药剂学从经验开发向现代科学技术开发过渡，加速实现中药剂型现代化。
作为一门学科必然有其发展历史，对本学科的起源与发展简况、现代中药药剂学的研究进展与发展方向的了解，是深入学习本门课程的必备基础。
中药药剂学研究的核心是剂型，而几千年以来形成的剂型多达几十种，为了便于学习、研究与应用，剂型分类的方法及特点应加以掌握，这是本节学习的重点。
一种药物其疗效发挥的好与不好，与选择的剂型关系很大，故应掌握选择剂型的基本原则。
药品的研究、生产、流通以及使用必须有所依据，只有掌握了中药药剂工作的依据，才能保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。
本节要重点理解药典的性质与作用，并熟悉药典外的其他标准。
【重点归纳】1．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2．药物与药品：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品；药品一般是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3．原料药一般不能直接用于临床，应制成一定的形式以便临床使用、保存。
这些用于疾病诊断、治疗或预防的需要而制成的不同给药形式称为药物剂型，简称剂型。
4．根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
关于开展中药临床药学的分析与探讨
４ ＿ ３ 做好 咨询 服务和情 报收集工作 。收集 中医情报也是 重要临床药 学
工作组成 的一个重 要部分 。随着 发展 中药学 的脚步 ，药物信息 、科 学
研究 、临床实践等 文献正在快速增 加 ，因此 ，临床 中药 师就要有敏 锐 的眼 睛，能够从诸 多文献 中找 出有用 的、最 新的资料 ，并且对 资料 进 行判断 、评 价和应 用。临床 中药师只有做 好完整 的情 报收集工作 ，才 能真正起 到医药结合 的作用 。医院 门诊要设 立用药咨询 ，包括 网上 、 入科 、电话 、窗 Ｅ ｌ 咨询 等多种 方式Ⅲ，指导 患者进 行合理用 药 ，解 答
渐 引起 医师 和药师 的重视 。如何 运用 中医学 理论 ，使 中药密切结 合临 床 ，使药物在 人体 内发挥最大 、最合理 的防治疾病效 能的疗效 ，减少 不 良反应 的发生 ，成 为中药工作 者面临 的迫 切问题 。而中药无论 在化
４ 开展 中药 临床 药学 需加 强 的措 施 ４ ． １ 培 养 临床 中药师 是开 展 中药 临床药学 的先行条 件 。在 药学部 门 开设 培训 课程 的基 础上 ，可 以挑 选 素质高 、责任 心强和 能力 好 的药
【 关 键 词】 中药 临床 药学 ；现状 ；措 施
中图分 类 号 ：Ｒ ２ ８
文 献标 识码 ：Ａ
文章 编 号 ：１ ６ ７ １ － ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ４ ）１ ０ － ０ １ ９ ９ － ０ ２
随着 全国各大 医院临床 药学 的深入 发展 ，使得 中药 临床药学 也逐
药临床药学 的主要任 务。其研究 内容包括 ：根据临床用 药经验 ，开展
我院中药临床药学工作的现状与提升药学服务的思考
在展望中药临床药学未来发展方向时，我们需要充分认识到中药临床药学的 重要性，明确其发展目标。具体而言，中药临床药学未来的发展应注重以下几个 方面：
1、加强中药临床药师队伍建设，提高专业素养和综合能力，为临床提供更 加专业化、个性化的药学服务。
2、推进中药临床药学研究，深入探讨中药的作用机制、不良反应、药物相 互作用等方面，为临床提供更加安全、有效的药物治疗方案。
3、加强药物经济学研究
药物经济学研究是评价药物治疗成本效益的重要手段。我院应加强药物经济 学研究，为医院合理配置药物资源提供参考，同时也有助于医生在制定治疗方案 时选择更为经济有效的药物。
4、加强与医生的沟通和协作
临床药学服务需要与医生密切合作，共同为患者提供最佳的药物治疗方案。 我院应加强临床药师与医生的沟通和协作，使医生更加了解药物的特点和注意事 项，从而提高药物治疗的效果和安全性。
需求，制定科学的工艺流程，以确保药品质量和治疗效果。在质量控制方面， 中药临床药师需要对药品进行全面的质量检测，包括成分分析、稳定性试验等， 以确保药品质量的稳定性和可控性。
虽然中药临床药学在理论上已经相当成熟，但在实际应用中仍存在一些问题。 首先，中药材掺假现象严重，给药品质量和治疗效果带来严重影响。其次，制备 工艺落后，部分药企仍采用传统手工作坊式的生产方式，导致药品质量不稳定。
二、我院临床药学的发展探讨
1、加强临床药师的培养
临床药师是临床药学服务的核心力量，加强临床药师的培养是推动临床药学 发展的关键。我院应加大对临床药师的培训力度，提高他们的专业素养和实际操 作能力，使他们能够更好地为患者提供优质的医疗服务。
2、推进药物治疗方案的个体化
不同的患者具有不同的生理和病理特点，因此需要制定个体化的药物治疗方 案。我院应加强药物治疗方案的个体化研究，根据患者的具体情况制定针对性的 治疗方案，以提高药物治疗的效果和安全性。
中药临床药学
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3.1 中药临床药学人才培养现状
• 上世纪80年代末，华西医科大学药学院开设了第 一个5年制临床药学本科专业。
• 本世纪初，国家中医药管理局也在一些中医药大 学成立了“临床中药学”重点学科，并鳞选了一 批学科带头人。如北京中医药大学药学院张冰院 长、云南中医学院李庆生院长等。
• 我院开展中药临床药学工作以来，共对3000多例 与中药（包括中成药）有关的合理用药问题与医 生进行了沟通反馈，接受并采纳的有近2000例， 一定程度上推动了中药的合理应用。
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• 今天，绝大多数三甲中医院都开展了中药 临床药学工作，重点放在安排中药师下临 床参加会诊与查房，开展处方点评工作， 收集、整理、上报、反馈药物安全信息， 提供药物咨询服务等方面，也有少数医院 开展了药代动力学研究。
临床上已出现了不少中西药不合理联用引起不 良反应、中毒、甚至休克及其他药源性疾病，已 对患者的生命安全构成威胁。
中药临床药学应重视这一部分工作的开展。
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剂量使用不恰当
• “马兜铃酸致人肾衰事件”及“云南白 药超剂量致人死亡事件” 都是中药临 床药学未开展的恶果。
一个严重失血的体虚患者一天超剂量服用云 南白药达12克而中毒身亡的，而且是由（一个三 甲医院）医师开具处方，药师调配发药，护士指 导服用的，可见我们的中药临床药学存在多么严 重的问题。
• 但种种迹象表明，我国的中药临床药学人才培养 工作才刚刚起步，普遍存在学制较短，医学基础 和临床课程难以按排，缺乏临床实践能力培养， 培养的学生难以胜任临床药师工作等问题。
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3.2 中药药代动力学研究开展现状
国家基本药物临床指南中药儿童推荐剂量
国家基本药物临床指南中药儿童推荐剂量1. 引言1.1 概述在儿童临床医学领域，合理用药一直是一个重要的议题。
随着社会经济的发展和医疗水平的提高，更多的中药开始被广泛应用于儿童的治疗过程中。
然而，由于儿童生理特点、代谢能力以及体重等方面与成人存在差异，对于中药的推荐剂量制定也变得非常重要。
国家基本药物临床指南作为规范医学实践和提供指导意见的重要文件，在其中对于中药儿童推荐剂量进行了细致的说明。
1.2 目的本文旨在深入探讨国家基本药物临床指南对于中药儿童推荐剂量制定所给出的策略和原则，并对其意义进行分析。
通过综合梳理相关文献资料，我们将详细介绍国家基本药物临床指南所包含的内容，以及其中关于中药推荐剂量设定方法所涉及到的考虑因素。
同时，我们也将从实践角度出发，总结并分析国家基本药物临床指南对于儿童用药实践的建议和意义。
1.3 文章结构本文将分为五个部分进行论述。
首先，在引言部分我们将概述中药在国家基本药物临床指南中的地位，并阐述其推荐剂量制定的重要性。
第二部分将介绍国家基本药物临床指南的背景、目的及制定流程，以便读者了解该指南的重要性和权威性。
第三部分将详细讨论基本药物的概念以及儿童用药特点，强调儿童用药安全考量的重要性。
接下来，第四部分将着眼于中药在国家基本药物临床指南中的地位和推荐剂量策略，探讨其作用和影响因素，并介绍针对儿童的中药推荐剂量设定方法。
最后，我们将在第五部分总结观点和发现，并对未来发展趋势进行展望，同时提出对于儿童用药实践的建议和意义分析。
通过阅读本文，相信读者能够全面了解国家基本药物临床指南中关于中药儿童推荐剂量的要点和原则，进而具备更加科学和合理地应用中药于儿童临床实践的能力。
2. 国家基本药物临床指南介绍：2.1 简介：国家基本药物临床指南是根据中国的医疗保健体系和国情，由相关专家组织编写的一项重要医学指南。
它旨在规范和推广国内医疗机构对基本药物的应用，以提高基础医疗服务水平和保障人民群众获得安全、有效、合理的药物治疗。
谈中成药在临床药学的合理使用
谈中成药在临床药学的合理使用发布时间：2022-05-23T02:18:58.128Z 来源：《健康世界》2022年4期作者：周丽芳[导读] 当今社会日新月异的飞速发展，人们不管是工作还是生活都与压力同行，但人们的健康意识却越来越强。
周丽芳无锡市锡山区羊尖镇卫生院 214107当今社会日新月异的飞速发展，人们不管是工作还是生活都与压力同行，但人们的健康意识却越来越强。
随着对自身健康关注的越多，人们对患病后采取的治疗方式也越加关注。
众所周知，安全合理使用中成药有利于提高治疗效果，节省中药资源的优势。
而事实上，中成药的效能早已在中医药理论指导下经过千百年临床实践验证成为副作用小、疗效性好的药品。
但伴随着中医药在世界上迅速地推广和使用，其影响力在不断提升的同时，一些不科学合理使用的现象也越来越严重。
如何科学有效地使用中成药，最大限度地降低其副作用，已是目前医药界关注的热点[1]和焦点。
临床中药的不合理应用，不仅严重浪费了医疗资源，还对患者身体造成威胁，严重影响患者的后续治疗。
由此造成患者对中医药的排斥心理，导致临床中药学不能有序开展。
所以，中成药的合理使用势在必行。
工作23年来，笔者一直在基层卫生院从事中西药品的调剂配方工作。
临床上，中药师和中医师沟通交流，辨证施治，保证临床用药合理、安全有效。
下面，笔者结合自身的专业和亲身实践，对中成药在临床药学的合理使用谈一下看法。
谈论前，先作如下两点说明：一是谈及的相关中成药应用的安全性数据均来自笔者二十多年的工作总结，为中药在开展临床药学方面的工作积累经验，尽量避免中成药的不合理使用，减少不良反应发生。
二是本文只谈丸、散、膏、丹、贴、针剂等的中成药，传统的汤剂除外。
1、一般资料选取我院2019年1月-2020年12月期间含有中成药或配合西药的（不含急诊、住院）602张中成药处方为本次研究对象，包括内科304张，外科168张，妇产五官等130张。
2、方法笔者通过中国知网、万方数据库等权威网站，以检索关键词“中药合理使用、中药临床药学工作开展”，搜集整理到多篇关于中药临床药学工作开展的相关文献。
2024版中药临床药学PPT课件
01中药临床药学概述Chapter中药临床药学定义与特点定义特点中药临床药学发展历程古代中药临床药学现代中药临床药学中药临床药学研究内容及方法研究内容研究方法02中药药性理论与临床应用Chapter药性药性理论药性分类030201中药药性理论基本概念中药四气五味与归经理论四气五味归经中药升降浮沉与毒性认识升降浮沉指中药作用的趋向性，是中药药性理论中的重要内容之一。
毒性认识中药的毒性是指药物对机体的损害性，正确认识中药的毒性是安全用药的重要保证。
毒性分级根据中药的毒性大小和危害程度，可分为大毒、有毒、小毒和无毒四个等级。
中药配伍禁忌与合理用药合理用药配伍禁忌根据患者病情和药物性能，选择适当的药物和剂量，采用正确的用药方法，以达到安全、有效的治疗目的。
用药注意事项03中药化学成分与药理作用研究Chapter01020304具有抗菌、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性，如青蒿素、紫杉醇等。
萜类具有抗氧化、抗衰老、调节免疫等功效，如葛根素、芦丁等。
黄酮类具有镇痛、镇静、抗心律失常等作用，如吗啡、乌头碱等。
生物碱类具有降低血糖、改善心血管功能等效果，如人参皂苷、柴胡皂苷等。
苷类常见中药化学成分类型及功效中药药理作用机制探讨中药多成分、多靶点的作用特点01中药对机体的双向调节作用02中药的量效关系与时效关系03现代科技在中药研究中的应用色谱、质谱技术在中药成分分析中的应用细胞、分子生物学技术在中药药理研究中的应用临床试验与循证医学在中药疗效评价中的应用案例分析：某味中药化学成分及药理作用以人参为例，介绍其化学成分及药理作用人参主要含有人参皂苷、人参多糖、挥发油等成分，具有抗疲劳、抗衰老、提高免疫力等多种药理作用。
阐述人参在临床上的应用及疗效人参在临床上广泛用于治疗虚劳、神经衰弱、心血管疾病等多种疾病，取得了显著的疗效。
探讨人参的用药禁忌及注意事项虽然人参具有多种功效，但并非人人适用。
在使用过程中需注意剂量控制、配伍禁忌等问题，避免出现不良反应。
中药临床药师的中药临床应用指南编写技术
针对不同证型或症状，制定相应的中 药治疗方案，包括中药的组成、用量 、用法等。
中药选用依据和注意事项
选用依据
根据中药的药性、功效、主治等，结合疾病的中医认识和患者的具体情况，选用适当的 中药。
注意事项
提醒医生在使用中药时需要注意的问题，如中药的副作用、禁忌症、药物相互作用等。
中药煎服方法和调护措施
专家团队支持
组建由中药学、临床医学等多学科专家组成的团队，为中药临床应用指南的制定、修订 和推广提供技术支持和指导。
建立信息化平台
建立中药临床应用指南的信息化平台，实现指南的在线发布、更新和查询等功能，方便 临床医生和药师随时了解和使用指南。
THANKS
感谢观看
03
中药临床应用指南编写流程
确定编写目标和范围
01
明确指南编写的目的和意义，例如提高中药临床应 用的规范性、安全性和有效性。
02
确定指南的适用人群和使用范围，例如针对某种疾 病或症状的中药治疗。
03
梳理现有的中药临床应用相关法规、标准和指南， 避免重复和冲突。
收集整理和筛选资料
01
广泛收集中药临床应用的相关文献和研究资料，包括
表述准确、简洁
文字表述应准确传达信息，避免冗长和复杂的句子 结构，使读者能够快速理解。
保持语言通俗易懂
在保持专业性的同时，尽量使用通俗易懂的 语言，以便不同背景的读者都能理解。
图表设计合理美观
01
选择合适的图表类 型
根据指南内容选择合适的图表类 型，如流程图、表格、示意图等 ，以便直观地展示信息。
指南的编写可以为医生和患者提供标准化的中药临床应用指导
，确保用药的安全和有效性。
促进中药临床药学的学科发展
谈我国中草药临床药学研究
・交流园地・谈我国中草药临床药学研究２００６年８月第３卷第２４期张维河１张安平２（１．山东省寿光市文家医院，山东寿光，２６２７００；山东省寿光市口腔医院，山东寿光，２６２７００）ｆ关键词】中草药；临床药学传统中草药在人类历史的长河中，为各民族的生存、繁衍和昌盛．为世界科学文化的进步和发展做出了重大贡献。
中药是使用时间最长、范围最广的汤剂，具有吸收快、疗效奸、便于辨证加减等优点。
随着科学技术的不断发展，中药临床药学已被认为是以中医药学理论为前提、以人体为研究对象、以中医中药紧密结合服务于临床为宗旨、以中药学临床应用为手段，最大、最合理地发挥防病治病效能的一门新科学。
目前，中药临床药学工作已逐步发展并取得了一定成绩。
本文根据近年国内外主要医药期刊及有关中药临床药学的文献，对我国中草药临床药学研究的状况总结如下：１对合理用药的研究中医不传之秘在于量。
众所周知，药物之所以能治病，不仅是因为药物含有一定的有效成分，更重要的是达到了一定的剂量，即治疗量。
因此，药量掌握的确切与否，是保证疗效、节省药材、减少副作用的关键。
目前，对中药的研究取得了很大进展，药理学和临床应用两个方面相结合的研究，不但阐明了中药的药理作用。
提高了疗效，还拓宽了其临床应用的范围。
如大黄小剂量可以收敛止泻，大剂量可以清肠泻下：丹参是很好的活血药，治疗剂量下对所有需要活血的疾病都具有治疗作用，但剂量过大就可能因血管扩张、充血而导致回心血量减少，血压下降，甚至循环衰竭而死亡。
再者就是应严格按处方要求用药，绝不能以生代制，生制换用。
否则，非但达不到治疗目的，还可能产生某些毒副反应。
如莱服子炒后可缓和药性，改变药物的趋向和作用。
炒后的莱服子具有下气化痰、消食除胀定喘的作用，生莱服子则有上行涌吐痰涎的作用。
如果炒莱服子误用为生莱服子，则气不但不下行。
无法消食除胀，反而会上逆胀痛而涌吐，引起相反的作用。
其他还有对大黄、葛根、厚朴和生姜的研究。
对传统复方的研究最多，如对大活络丹、大承益气汤、当归补血汤等的研究，均表明了复方组成的科学性和有效性。
《中药临床应用指导原则》发布
《中药临床应用指导原则》发布（本报记者任壮）中华中医药学会医院药学分会日前编写完成并发布了《中药临床应用指导原则》。
据介绍，该《指导原则》是为适应中药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中药的基本原则，用于指导各级各类医疗机构合理应用中药。
适应临床具有针对性关于该《指导原则》的编写背景和意义，中华中医药学会医院药学分会主任委员曹俊岭教授指出，中医药在医改中发挥着不可替代的作用，随着近年来中药应用形式的增加，国家对中药临床合理用药的需求也日渐具体和明晰，对其要求也越来越高，也相应出台了一些指导性文件，如《中成药临床应用指导原则》《国家基本药物临床应用指南（中成药）》、《医院处方点评管理规范（试行）》《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片质量管理强化合理使用的通知》等。
这些指导性文件一定程度上对规范中药的使用发挥了重要作用。
但在具体指导临床使用时，内容相对宽泛，缺乏具体的技术层面的使用细则和限定条款，涉及合理用药的因素也未涵盖全面，故其指导意义有限。
特别对中药饮片来说，临床应用指导原则一直缺乏，故其合理用药的标准也无从谈起，不利于指导和规范中药饮片临床应用。
目前“全面推开公立医院改革取消药品加成”在逐渐推进，这迫切需要加快推进医院药事管理工作，规范临床用药行为，加强药学服务能力建设。
但目前相对于西药临床药学工作，中药临床药师的培养尚处于探索阶段，中药临床药师的作用不能有效发挥。
面对中药临床药学发展及医疗机构改革的需求不相适应的现状，亟待加快中药临床药学相关指导性文件、参考书籍的出台及推广实施。
曹俊岭介绍，中华中医药学会医院药学分会充分发挥学会在促进合理用药中的优势，充分发挥中药临床药学重点专科的作用，以医院临床药学专家为主导，经深入研究并广泛征求临床医学专家意见,参考《抗菌药物临床应用指导原则》的编写体例，依据国家相关药事法规为依据，参考行业内权威标准，结合中医中药的特点及最新的医院药学研究成果，以及临床药学重点专科的建设成就，编写了《指导原则》。
从中药材探讨中药临床药学
药材的煎煮是否得当也是影响临床疗效的环 节，药材浸泡比不浸泡煎煮量可增加２０％～３０ ｏＡ。 此外还有些需特殊处理的药材，如先煎、后下、包 煎、打碎、时间、火候、器皿等都可影响其药材成 分的变化。 ９服法
早在《黄帝内经》中就记载：“胃厚色黑，大骨及 肥者能胜毒”，“瘦而薄胃者皆不胜毒”。祖国医学很 早就对生物学差异有所认识，从临床白果中毒量的 报道中就可看出。小儿最小中毒量为７粒，最大中 毒量为１５０粒，相差２１倍；成人最小中毒量为４０ 粒，最大为３００粒，相差７．５倍。不同性别对中药的 差异也很大，如男１３４人，女４９人因误食用莽单子 炖的肉，其中男４９例，女６人中毒。发病率男性为 ３５．３％，女性为１３．３％，相差２．７倍。 １２生物利用度
中医用药讲究产地即“地道药材”，“凡用药必须 择州土所宜者，则药力具，用之有据……若不按厥
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
理，则治病徒费其功，终亦不能治人”。中科院药物 研究室，曾分析１０个地区生产的丹参，对其主要成 分ＩＡ的含量做测定，发现山东产占０．３２％，而河北 产的只占０．０２％。两者之间有效成分相差１６倍。 地道药材也是影响临床疗效的一方面。 ５药用部位
同一植物的不同部位，所含的成分有所不同，功 效也不一样，有的甚至相反。如麻黄的茎功能发汗、 平喘，而根则有收涩功能，专于止汗。有的麻黄净选 不够，带有地下部分，这均会影响其治疗效果。 ６炮制
药物炮制与临床疗效有很大的关系。如附子类 药材所具强心、镇痛、抗风湿、局麻等作用均为有 效成分乌头碱，但引起中毒或死亡也是此成分。经 炮制后可使乌头碱含量降低，又可使一部分乌头碱 变成乌头原碱，毒性大大降低，但强心镇痛、抗风 湿、局麻作用保持不变。不同的炮制品其作用也不 相同。如姜半夏偏于止呕，清半夏偏于燥湿，法半 夏偏于和胃。有些供调配的药材，必须是炮制品， 如像雄黄、朱砂等矿物中含砷离子很高，临床上必 须是炮制品，如生品会给病人造成危害。 ７相互配伍
中药临床药师的中药药物合理用药指导
目录
• 中药学基础知识与药物分类 • 临床药师角色定位与职责划分 • 合理用药原则及实践应用举例
目录
• 不良反应监测与风险评估方法论述 • 政策法规解读及行业发展趋势预测 • 患者教育与沟通技巧培训分享
01
中药学基础知识与药物分 类
中药学基本概念及历史发展
04
不良反应监测与风险评估 方法论述
常见不良反应类型及其识别技巧
常见不良反应类型
包括过敏反应、毒性反应、副作用、 后遗效应等。
识别技巧
通过详细询问患者病史、用药史，观 察患者症状和体征，结合实验室检查 等手段进行综合判断。
风险评估模型构建和应用场景
风险评估模型构建
基于大数据分析，结合患者个体特征、 药物属性和环境因素等多维度信息，构 建风险评估模型。
VS
应用场景
适用于中药临床使用过程中的风险评估， 为药师提供决策支持，降低用药风险。
预防措施和处置建议
预防措施
加强中药质量控制，提高药师和医师的专业素养，规范用药流程等。
处置建议
一旦发现不良反应，应立即停药并报告，根据不良反应的严重程度采取相应的救治措施。
持续改进策略部署
建立完善的不良反应监测体系
临床药师在医疗团队中地位
01
临床药师是医疗团队中不可或缺 的一员，负责提供药学专业知识 ，参与药物治疗方案的制定与优 化。
02
临床药师与其他医疗团队成员紧 密合作，共同为患者提供安全、 有效、经济的药物治疗。
患者用药教育及咨询服务内容
临床药师向患者提供详细的用药指导 ，包括药物的用法用量、注意事项、 不良反应等，确保患者正确使用药物 。
中药饮片
中药的临床合理用药
中药的临床合理用药开展中药临床药学的基础是合理用药,是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、正确、经济地防治和治愈疾病的措施;以适当的剂量,按合理的时间间隔完成正确的疗程,达到预期的治疗目标;其主要任务是根据病情选用最适当的药物以发挥药物的最大效用,同时尽量避免药物的不良反应;随着新药的不断涌现,药物的相互作用也日益复杂,对如何安全、有效、合理地使用药物,避免或减少药物不良反应的发生已成为医药工作者的重要课题;现就中药不良反应的成因及如何开展合理用药作如下探讨;一、中药不良反应的原因一药物使用存在的问题1不辨证用药中药应用强调在中医药理论指导下,辨证施治,合理选方用药;中医强调遵循辨证施治的原则治病,认为疾病有寒热虚实,药物有寒凉湿热,用药因人因病因地因时而异,对症下药,随症加减,同病异治,异病同治等;一些医生没有在中医药理论指导下正确使用中药, 如黄芪具有利尿作用,经常被用于肾病的治疗,但仅适宜于脾气虚型肾病,而阴虚、湿热、热毒型肾病则不宜用黄芪,若对这几种证型患者用黄芪反而会加重病情;桑菊感冒颗粒是用于风热感冒初起的药物,而风寒感冒者不适用;2用药时间过久,剂量过大在用药的时间上和剂量上都有一个度,服用时间过长或剂量过大,容易产生毒副作用,时间过短或剂量过小又没有疗效;如用于治疗鼻炎的苍耳子,用于驱虫的使君子,这些常用药, 若按药典的剂量服用,一般不会出现毒副反应,但若过量服用,就会出现不良反应; 有报道1例患儿,在2d内服用苍耳子60g而致死亡;成人服用苍耳子超过 100g 也可出现头晕、嗜睡、昏迷、全身强直性痉挛、黄疸、肝功能及肾功能损害等中毒症状;有报道2例儿童内服使君子8粒,5h后出现头晕、呕吐、大汗、心悸、肢冷、面色苍白、心率加快等不良反应;可见即使是常用药物,若使用不当或超量使用,就容易引起不良反应;3煎服方法不当乌头类药材中的乌头碱毒性极大,纯乌头碱仅3～4mg即可致人死亡; 乌头一般水煎3～4h便可使乌头碱水解成次乌头碱,进一步水解可生成乌头胺,毒性大大降低;所以在应用乌头、附子这类药物时,必须先煎、久煎;值得注意的是饮用含川乌、草乌的药酒容易出现中毒症状且比较严重;4药物过敏反应中药的过敏反应也很常见,但不易引起人们的重视;有报道一患者煎服鳖甲15g, 5min 即感咽喉不适,10min后出现剧烈腹痛、大汗淋漓、两颊潮红、眼结膜出血、全身风疹块, 继而胸闷气急,呼吸困难,经抗过敏治疗而痊愈;有报道一患儿服淮山药后,全身出现风疹,部分呈片状疱疹,并有瘙痒胸闷等症状,经抗过敏处理而愈;还有报道服用牛黄上清丸出现过敏反应等,可见常用中药也可能产生药物过敏现象;5滥用补药人们往往有一种误解,不管是否需要,认为补就好,就有益,因此,出现了许多滥用补药的现象;其实补益的药物滥服也会出现不良反应;以人参为例,有文献报道34例人参的不良反应当中,16例表现为欣快、烦燥不安、甚至意识混乱,2例头晕,2例心律失常,1例高血压,1例低血钾,2例腹痛腹泻,1例呃逆, 休克及死亡3例,皮肤过敏2例,咯血、多汗、水肿、糖尿病复发各1例;亦有报道大剂量黄芪100g内服产生剧烈肢痛伴震颤;因此,补益药物也要恰当使用,不宜滥用,否则也会出现不良反应;6中西药合用不当医师缺乏药物合理配伍应用知识,制订治疗方案时,希望多种药物同时配伍应用,发挥协同作用,但对各种药物的化学成分和作用机制了解不够全面,对各种药物同时进入人体后如何发挥作用、如何代谢、各成分之间发生哪些化学反应了解不多,因此,临床上中西药不合理配伍处方并不少见;如银杏叶制剂与阿司匹林配伍用于治疗脑血管疾病;阿司匹林有抗血小板聚集作用,而银杏叶中的银杏苦内酯是血小板活化因子PAF的抑制物,与阿司匹林合用可增加对血小板功能的抑制,造成出血现象;三溴片与朱砂安神丸配伍用于治疗神经衰弱;由于朱砂中的汞离子与三溴片中的溴离子结合可生成有毒的溴化汞,溴化汞沉淀于肠道增强刺激性,引起赤痢样大便,导致药源性肠炎;含鞣质类中药如虎杖、大黄、诃子、五倍子等,不能与磺胺类西药同服,因为鞣质能与磺胺类药物结合,影响磺胺的排泄,导致血液及肝内磺胺药浓度增高,严重者可发生中毒性肝炎;综上所述可知,不合理使用是造成中药不良反应的主要原因;对此,我们必须要有充分的认识;一般中药只要按照理、法、方、药的规律合理应用,是不会有问题的;即使是一些药性剧烈或有毒的中药,如能严格按照剂量、给药方法和配伍禁忌使用,也不会引起不良反应;二药物本身的因素1．中药的药理作用及化学成分中药产生的不良反应可能与其药理作用相关,如甘草的肾上腺皮质激素样作用, 可导致钠潴留和钾排泄量增加,引起水肿、低血钾、高血压、全身乏力等不良反应,严重者甚至可致代谢性碱中毒;中药的不良反应也往往与其所含的化学成分直接相关,如马钱子含番木鳖碱、曼陀罗含莨菪碱、川乌含乌头碱等,均可产生相应的毒副作用;2．中药品种混淆而造成错用或误用由于中药中“同名异药”“同药异名”的品种较多,品种间毒性悬殊,常因混用、代用而出现不良反应;如五加皮与香加皮两者均可称五加皮,但科、属、种及所含化学成分均不同,二者用量有明显差异,但目前临床上用香加皮代替五加皮常有发生,而香加皮含强心苷类成分,如代用就有可能会发生强心苷样中毒,甚至死亡;另外一些地区习惯用药的情况,亦是不良反应的主要原因,北京曾发生过因北豆根作山豆根入药而造成200余人的中毒事作;以北豆根作山豆根入药存在着严重用药安全隐患;3．炮制不符合要求中药炮制是否得当,不单关系到其药效,而一些毒性和烈性中药的合理炮制,更是确保安全的重要措施;如川乌、草乌、半夏等均需炮制后使用,否则易引起毒副作用;巴豆常去油取霜用,以去除其剧泻作用等;可见,不按规定炮制,亦可成为中药不良反应的原因之一;三机体方面的因素1．性别、年龄因素药物不良反应的发生率与患者的性别、年龄有很大关系;不少报道显示,女性的药物不良反应发生率高于男性,一般情况下,妇女对药物较敏感,特别是在月经期、妊娠期、哺乳期及更年期;老年人由于中枢神经系统反应迟钝,代谢功能低下,分泌和排泄器官功能减退, 因而解毒防毒能力较差,中毒症状严重,恢复较慢;另外,婴幼儿神经系统不稳定,体重轻,代谢旺盛,因此对药物毒性较成人敏感;2．生理、病理状况妊娠期母体各系统均有明显的生理改变,对某些药物的代谢,如氧化、还原、水解等过程均有一定的影响,药物不易排泄,而在体内积蓄,导致毒副作用;此外,妊娠期与哺乳期用药也会影响胎儿和乳儿;肝功能不良者,服用主要经肝脏代谢的药物时容易出现不良反应; 肾功能不良时,药物的代谢转化受影响,药物血药浓度可维持较高水平,从而引起一些不良反应;3. 个体差异由于存在遗传、新陈代谢、酶系统以及生活习惯与嗜好等方面差异, 因而不同个体对同一剂量的相同药物可有不同反应, 这种“生物学差异”现象是正常的;在药物不良反应方面也存在着个体差异,如附子的内服常用量为3～15g,但有服9g即引起中毒反应,而有的人服120g亦无不良反应发生;长期反复应用同一种药物,可逐渐增加对其耐受能力,如在种植乌头的地区,有些人有食用乌头的习惯,他们对乌头碱的毒性很耐受,服用数倍常用剂量的川乌也不引起毒副作用;二、加强中药不良反应管理,促进临床合理用药鉴于前述引起中药不良反应的原因,中药临床应用应注意避免以上不合理用药,尽量减少和避免不良反应的发生,促进临床安全合理用药,保障患者用药安全;1．澄清混乱的中药品种,保证临床用药安全有效中药品种混乱的情况比较普遍,也相当严重;常用的500味中药中已知300多味存在混乱品种;以三七命名的药用植物有20种,分属于11个科；以白头翁为名的也达1科13属30种之多；神曲、建曲的药味组成从几味到上百味不等,制法上各地区也有较大差异;中药品种的混乱导致中医处方用药的立意难以与实际所用药物对应相符;中医师在用药时很少考虑到品种因素,而且有关因品种不同而影响疗效的具体病例文献报道也较少,因此品种使用中的混乱不能从中医临床及时反馈出来,而中药品质的发展变异对其药性和临床疗效作用强度均有一定影响,如果忽视了这个问题,必将对疗效产生重大影响,甚至引发不良反应;因此,认真研究不同品种之间的药性差异,分别管理,分别使用,是保证临床合理用药的前提;2．规范中药炮制管理,保证中药饮片质量大多数中药加工炮制后,其作用与生药不同,作用的改变涉及面极广;掌握各种不同炮制品的效用差异,是中药合理用药的必要前提,是临床治疗药到病除的根本保证;炮制方法的得当与否关系到中药疗效的好坏,因此炮制过程中要强调规范化操作,药材饮片的炮制与其质量控制标准应严格按照中华人民共和国药典与各省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范要求炮制,以减少其毒性;饮片是中医临床用药的重要组成部分,中药饮片质量好坏直接关系到临床疗效与用药安全;中药饮片是中医进行医疗实践的工具和载体,特别是中药汤剂能够随证灵活加减,充分发挥中医辨证论治、三因制宜的优势,具有其他剂型无法替代的特点,没有优质的中药饮片,将直接影响中医临床治疗效果,引发不必要的不良反应;3．辨证施治,方精药专,用量准确中医治病应辨证论治,临床用药要根据病情组方;诊断正确而用药不当,不但达不到预期目的,有时还会引起不良反应;大方、大剂量是临床普遍存在的现象;处方用药取效并不是与所用药量成正比,而是和辨证是否准确、治法是否得当、用药是否合理有着密切的关系;处方用药的规律有其传统性,临床用药都应遵循规定剂量;当然,医师可以因病情轻重、病势缓急、病程长短、病人体质强弱、发病季节不同酌情增减用量,但剂量的确定一定要适中,以安全有效为目的;因此传承中医治病理论,对证用药,在中医辨证论治理论基础上合理组方,是合理应用中药防止不良反应发生的基础;4．药物之间配伍以及联合应用要得当、合理,注意用药禁忌药物之间配伍联合应用得当,则功效倍增;应用不当,不但无效,反而可能使病情加重,甚至产生严重的不良反应;中药的联用,功效相似药物的合用,特别是几种含有有毒成分的中成药联合应用时,应注意有毒成分的增量和蓄积;中西药联合应用,不但能减轻西药的不良反应,还能增强西药的疗效,但中药的化学成分复杂,有着多方面的治疗作用,在临床使用中药的过程中应特别注意;药物之间的配伍及联合应用有其优势又有其弊端,因此应用要得当、合理;清开灵与青霉素联合静脉滴注可引起休克;复方丹参与右旋糖酐配伍使用可出现严重不良反应,并有死亡病例报道;可见,如果没有特殊要求,中药注射液应尽量单独使用,不应与其它药物联用;5．对证用药中医用药必须综合疾病分型、人体差异、气候变化、药物功效等诸方面因素,所以往往会出现同病异治或异病同治的现象;个体差异特别是过敏体质患者,对药物的敏感性强,容易发生不良反应;应根据患者的年龄、性别、体质等情况制定相应的给药剂量与途径,但需注意不同的给药途径和方法可产生不同的作用,如外用药决不可内服,肌肉注射药物决不可静脉注射,否则会造成不良的后果;6．加强患者用药安全教育,避免不良反应发生中药有很多属于非处方药,极易滥用而招致意外不良反应;因此,应积极向患者宣传用药知识,使人们真正认识到“是药三分毒”、“凡药有毒也,非止大毒小毒谓之毒,甘草、人参皆可谓之毒,久服必有偏性”,减少乱投医乱用药的情况,指导患者学习掌握中药汤剂制备技术,使医、药、患有机结合,提高临床疗效,有效防止误用和滥用药物引起的中药不良反应;7．完善中药不良反应监测、报告体系利用先进的仪器设备及现代化的分析方法检测药物在体内的有效浓度全浓度,科学地研究不良反应发生原因、机理,通过有效的手段,及时掌握中药的不良反应发生情况,尽可能早作出判断和采取必要的措施,预警和降低风险,防止不良反应重复发生,减少“药害”;同时应对广大患者进行合理应药的科普宣传,重视中药不良反应的现实,消除“中药是天然药物,没有毒性”的片面性,纠正“中药无毒”的观点,对由中药引起的各种不良反应进行收集、整理和科学评价,为医务人员提供安全、可靠的用药信息,为不良反应的预测分析与救治提供可靠的依据,努力把使用药品的风险降低到最低程度;◆经典案例◆案例一生马兜铃致严重吐病例患者,女,44岁;因呕吐不止急诊入院;患者于2010年 7月15日因咳嗽、咽痛,在附近私人诊所就诊,予中药：马兜铃、钩藤、桑叶、甘草各10g,黄芩、麦冬、党参、射干各15g,川贝母、知母、陈皮各12g,进行治疗;回家后于上午11时30分煎服一次,12 时患者自觉胸肮烦闷,随即呕吐黄水,每隔10余分钟呕吐1次,且由黄水逐渐变为白色涎沫,经针刺双侧内关穴,仍呕吐不止,患者前额冷汗淋漓,四肢冰凉,家人立刻将其送至医院急诊室;查体,T37.8℃,P86次/分,BP13/10KPa,表情痛苦,以手捶抓胸部,神志清醒,心率86次/分,律齐,双肺呼吸音清晰,腹软,无明显压痛,肝脾未触及,肠鸣音稍强;神经系统,生理反射存在,病理征未引出;心电图及血常规化验正常;观其舌淡边有齿痕,苔黄腻,切其脉沉弱;诊断为生马兜铃所致呕吐;即刻行温水洗胃,半小时后,呕吐停止,仅觉脱闷不适,经静脉补液 2000ml,6小时后,脘闷消失,神静肢温,于7月17日上午出院;按：马兜铃为治疗肺热咳嗽及肺虚久咳之药,前人曾有“汤剂中用之,多作呕”的记载;杨熙龄着园医药合刊中言,“予昔未知此药之性,二十余岁时,偶患咳嗽,方内有马兜铃服后觉胸隔辣闷异常,旋即呕泻,后一年某儿患咳,方内又用此药,亦辣闷呕泻如前 ,始知为马兜铃作祟,嗣在病家阅前医方,凡有此药者询之,犯呕泻者十居八九;”在用药心得十讲中,焦树德也指出,“个人证于临床,如用生马兜铃确见多数人发生呕吐,甚至有的人吐得很厉害,如用蜜炙马兜铃就很少发生呕吐”;详析此患者所用处方,且将所配药物逐药核对,确诊呕吐为生马兜铃所致,有鉴于此,在临床运用时须蜜炙;案例二万通筋骨片致血尿病例患者,男, 21岁;因右腿疼痛于 2009年12月24日下午就诊;自述既往健康, 2天前出现右腿疼痛,自腰部向同侧臀部、大腿后、小腿外侧及足部呈放射性疼痛,夜间更甚,小腿外侧和足背有麻木感;查体: Kernig征阳性,Lasegue征阳性,坐骨神经通路压痛,诊断为坐骨神经痛;给予奇正消痛贴外敷,口服万通筋骨片,每次2片,每日2次;当晚患者遵医嘱服万通筋骨片2片;次日早晨自觉疼痛有所减轻,自行将万通筋骨片改为4片口服,服药2h后排尿时出现肉眼血尿;患者一般状态良好,既往无肾病史,无尿频、尿痛等尿路刺激症状;查尿常规:红细胞++++,白细胞++,蛋白+ +;血常规正常;肾脏、膀胱、输尿管彩超未见异常;考虑为过量服用药物所致血尿;嘱其停服万通筋骨片,同时给予5%葡萄糖注射液500mL加入维生素C3.0g 及维生素B60.2g静脉滴注,以降低肾血药浓度,建议患者卧床休息,并大量饮水, 随诊;第2天就诊时肉眼血尿消失,镜下血尿恢复正常,患者除腿仍有疼痛外无其他不适感;按：肾脏是体内药物代谢和排泄的重要器官,药物绝大部分以原形或其代谢产物的形式通过尿液排出体外;因此药物在肾脏代谢转化及排泄过程中,与肾组织充分接触可对肾组织产生毒性损害作用;药物损害肾脏的机制多为两方面:一是直接毒性作用造成的肾脏损害,二是通过变态反应导致肾脏损害,前者与药物剂量和原有肾功能状况有关,后者则主要取决于个体的特异体质;药物性血尿是药物性肾损害的常见临床表现之一,最多表现为单纯血尿,为肉眼或镜下血尿,尿镜检红细胞形态多无明显异常;大多数患者及时停药后尿常规及肾功能可恢复正常;万通筋骨片主要成分除马钱子外,还有制川乌、制草乌、细辛等;马钱子中含有马钱子碱和士的宁,川乌和草乌含有乌头碱,细辛的主要化学成分中含有马兜铃酸,这些成分都有一定的肾毒性;该患者以往无肾病史, 因未按医嘱而超剂量服用后出现血尿,停药后血尿消失,考虑药物性血尿的可能性较大,所以对服用这一类中药要慎重,一定要遵照医嘱服用,不能随意改变药量、剂型;尤其是对有蓄积可能的药物,应采用少量、间断服药的方法, 减少蓄积中毒的可能, 避免药物性肾损害的发生;。
中药新药临床药学论文
中药新药临床药学论文一、撰写要点1．品种研究概况:简介品种基本情况，包括:药品名称、申请注册类别、处方来源。
明确处方药味组成、制成总量、剂型、规格、拟定的功能主治和用法用量等。
明确日服或日用剂量。
改剂型的品种还需说明其日服/用原料药量是否与原剂型一致。
明确处方药味是否为饮片，炮制品应明确炮制品规格，并规范撰写，如:半夏(制)需要根据处方实际所用的炮制规格明确为姜半夏、法半夏还是清半夏;“元胡”规范为“延胡索”等。
处方中含有毒性药材的，明确其日服/用饮片量，并说明是否超出法定标准规定。
处方中含有源于濒危野生动植物药材的，应说明药材是否有合法使用证明，并提供资源可持续利用情况的报告。
2．立题依据:对于中药复方6类新药，应明确处方来源于经验方还是科研方等，说明出处，说明是否提供了依据。
说明其临床使用和研究情况等，阐明立题依据。
申请5类有效部位制剂的品种，尤其应关注立题依据的确定是否有充分的研究依据，进行了哪些筛选比较研究工作;有效部位的含量(应采用专属性强的测定方法进行研究)是否达到了5类药的基本要求等。
改剂型的品种，应特别关注改剂型的立题依据是否成立?针对法规要求“对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应提供充分依据说明其科学合理性。
应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势”进行了哪些研究工作，能否说明改剂型的科学合理性，是否较原剂型具有优势?改剂型的立题依据是否有充分依据。
3．剂型选择及规格的确定依据:简述剂型选择确定的合理性依据。
说明针对剂型选择进行的相关研究工作，必要时进行充分的比较研究。
如:选择肠溶胶囊(片)，需要提供选择肠溶给药的必要性合理性试验依据，与口服给药进行的比较研究，结果如何。
结合适应证特点，说明该剂型是否符合临床需要?结合药理毒理试验结果、溶出度考察结果等综合考虑剂型确定的合理性。
提供药品规格的确定依据，并评价其合理性。
4．制备工艺及研究内容:简述原料的前处理:明确药材(饮片)前处理的方法和条件，明确炮制规格。
中药临床药师技能培训中的临床用药指导
3
熟悉中药药理作用与临床应用
了解中药药理作用机制，掌握其在临床各科的应 用及疗效评价。
沟通与协作能力培养
与患者沟通技巧
掌握与患者沟通的方法和技巧，建立 良好的医患关系，提高患者满意度。
参与多学科团队协作
在多学科团队中发挥中药临床药师的 专业优势，为患者提供综合治疗方案 。
与医护人员协作能力
与医生、护士等其他医护人员保持密 切合作，共同为患者提供优质的医疗 服务。
持续学习与发展
01
参加专业培训与学术交流
积极参加各类中药临床药师专业技能培训和学术交流活动，不断提高自
身业务水平。
02
关注行业动态与最新研究成果
关注中药临床药学领域的最新研究成果和行业动态，及时更新知识结构
中药临床药师技能培 训中的临床用药指导
目 录
• 临床药师职责与技能要求 • 中药基础知识掌握 • 临床用药指导原则与方法论述 • 常见疾病类型及其中药治疗策略 • 药物相互作用与风险评估 • 实践经验分享与案例讨论
01
临床药师职责与技能要求
临床药师角色定位
负责中药药物治疗方案的设计与实施
01
根据患者病情和药物性质，制定个体化的中药药物治疗方案。
服用时间与药效的关系
中药的服用时间也会影响药效的发挥，需根据患者病情和药物性质 确定最佳的服用时间。
饮食禁忌与注意事项
在服用中药期间，需遵守相应的饮食禁忌，避免影响药效的发挥。
患者育沟通技巧
清晰解释治疗方案
用通俗易懂的语言向患者解释治疗方案，确保患者正确理解并按医嘱用药。
指导患者正确煎煮和服用中药
THANKS
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第二阶段：中药临床药学实践阶段
• 从 2004 年开始安排一名中药主管药师下临床参加 药师查房，2007年引进了1名中药研究生专门从事 中药临床药学工作，每天下临床参加查房查看病 人，对中药（包括中成药）辨证施治的正确性、 中药配方的合理性、中成药与中成药联用的合理 性以及中药与西药联用的合理性进行评价，并与 医生一起讨论中药的用药方案。 • 我院开展中药临床药学工作以来，共对 3000 多例 与中药（包括中成药）有关的合理用药问题与医 生进行了沟通反馈，接受并采纳的有近 2000 例， 一定程度上推动了中药的合理应用。
• 今天，绝大多数三甲中医院都开展了中药 临床药学工作，重点放在安排中药师下临 床参加会诊与查房，开展处方点评工作， 收集、整理、上报、反馈药物安全信息， 提供药物咨询服务等方面，也有少数医院 开展了药代动力学研究。 • 中药临床药学工作有差距，也有不少问题 。
3.1 中药临床药学人才培养现状
• 上世纪80年代末，华西医科大学药学院开设了第 一个5年制临床药学本科专业。 • 本世纪初，国家中医药管理局也在一些中医药大 学成立了“临床中药学”重点学科，并鳞选了一 批学科带头人。如北京中医药大学药学院张冰院 长、云南中医学院李庆生院长等。 • 但种种迹象表明，我国的中药临床药学人才培养 工作才刚刚起步，普遍存在学制较短，医学基础 和临床课程难以按排，缺乏临床实践能力培养， 培养的学生难以胜任临床药师工作等问题。
中药临床药学
• 是中药药物与中医临床密切结合而发展起 来的。它是以中医药理论为指导，中药的 临床应用和多种监测为手段，研究中药的 体内作用机理，以及如何发挥最大治疗作 用的一门学科。 • 中药临床药学，就其属性来说，它是临床 药学下面的分支学科。 • 其研究重点是中药临床合理用药的问题
• 临床中药学与中药临床药学各有侧重。 • 我们赞成提中药临床药学。 • 因其更侧重于合理用药，更符合现代临床 药学核心内容。
• 有人采用高效液相色谱法测定健康男性志 愿者单次口服冠心Ⅱ号煎剂后血清中阿魏 酸的浓度作该制剂的药动学研究。 • 有人采用药效法，以解热、发汗、抗炎、 抑制肠蠕动亢进等药效指标，对麻黄汤、 桂枝汤、银翘散和桑菊饮四方剂的药效作 药动学研究。
• 中药药代动力学研究的兴起，特别是近年来血清 药理学、毒性中药的药理与毒理研究的深入开展， 进一步促进了中药临床药学的开展，为指导临床 合理用药，探讨中医药理论，归经学说的本质和 为中药制剂的剂型改进及新药研制提供重要的科 学依据。 • 但当前中药药代动力学研究大多是为了新药的开 发而开展，且大多在动物体内进行，对人体的临 床药代动力学研究及真正的为临床开展用药监测 的目前还很少。
3.2 中药药代动力学研究开展现状
• 1963年开始有中草药有效成分的代谢研究 报告， • 1979年发表了首批中药药代动力学的实验 研究报告。 • 1980年代以来，有关中药代谢及药代动力 学研究的广度和深度有了较大幅度的提高。 据统计，进行过药代动力学研究的中草药 有效成分有120余种，成分不明的中草药10 余种，复方制剂10余种。
医院药学与中药临床药学
一、中药临床药学的概念
• 中药临床药学是指在中医药理论指导下， 以病人为对象,研究中药及其制剂与人体相 互作用和合理、有效、安全用药及应用规 律的一门综合性的学科。 • 其核心是中药治疗的安全性、有效性和合 理性。 • 是临床药学的一新分支。
中药临床药学与临床中药学
• 二者都涵盖“临床”、“中药”。 • 从广义上讲，应该是一致的，因为它们的 研究对象都是“中药”，研究范畴均限于 “临床”。 • 从狭义上讲，二者的逻辑定义却各有侧重。二、中药临床药学的任务
1 参与临床合理用药 2 临床治疗药物的监测 2.1 药效和不良反应监测 2.2 药代动力学及生物利用度监测 3 药物情报的收集与咨询服务 4 药物相互作用和配伍的研究 5 临床试验及药物评价
三、中药临床药学的现状
• 上个世纪90年代，就有不少医院开展了中 药临床药学工作，如南京中医药大学附属 医院就进行了中药临床药学工作的实践:
广东省中西医结合医院开展中药 临床药学的情况
• 中药临床药学工作的发展大致分为两个阶 段： 第一阶段：中药的合理用药分析评价阶段 第二阶段：中药临床药学实践阶段
第一阶段：中药的合理用药分析评价阶段
• 从2001年起药学部安排一名中药主管药师开始对 门诊和住院中药处方的合理用药进行评价，每月 抽查一定数量的门诊处方和住院病历，对中药 （包括中成药）辨证施治的正确性、中药配方的 合理性、中成药与中成药联用的合理性以及中药 与西药联用的合理性进行分析，然后以各种形式 （包括书面、电话、邮件、专栏等）反馈临床医 生，对于重点突出的问题在处方点评栏中进行处 方点评。
临床中药学
• 是研究中药基本理论及其在中医理论指导下进行 中药临床应用的一门学科。它既是中医学理、法、 方、药体系中重要的一个组成部分，又是大中药 学学科中的核心和基础。 • 由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药 物是如何应用的，所以，它又具有与临床学科密 不可分的关系。 • 其任务就是要实现“老药新用，常药特用，优化 量效”
• 有效成分明确的中药及复方制剂其检测手 段方面，近些年来，专一性强、灵敏度高 的新检测方法、新技术逐渐被广泛应用， 如高效液相色谱法、气相色谱法、气—质 联用、免疫法等，计算机程序拟合药动学 模型亦广泛应用，为临床提供了可靠的药 动学参数。这些药动学研究结果为临床合 理用药提供了参考依据。
• 南京中医学院附属医院对最常见治疗咳喘的氨茶 碱与中药麻黄合并用药后对家兔氨茶碱药动学参 数的影响进行了实验研究: 发现合并用药后氨茶碱的血药浓度C降低， 消除速率常数K增加，消除半衰期T1/2缩短，最 高血药浓度Ctp降低，表观分布容积Vb增加，曲 线下面积AUC减少。 结合临床上对此二药并用的观察，提出中药 麻黄与氨茶碱合并用药是不合理的。