CNAS质量监督员报告

CNAS质量监督员报告
CNAS质量监督员报告

质量监督员报告

自2019年12月管理评审至今,本实验室在检测技术方面取得了很大进步,检测工作逐步规范。作为质量监督员,主要按照《监督监控工作控制程序》的要求对检测人员的工作进行监督管理,包括新人员、实习期人员、新方法使用人员、新设备操作人员、新项目开展人员的初始能力监督及获得授权后人员的持续能力监督,确保大家严格按照管理体系和检测标准的要求开展工作。

本年度我中心共形成6次/年监督记录,发现1项不符合,并及时进行了纠正或纠正措施,具体监督内容如下:

一、样品

检测人员能够正确选择、制备样品,并按照体系文件规定对其进行标识及管理、处置,本实验室不涉及抽样、样品运输等工作。

二、设备操作

配备符合检测要求的各类仪器设备是检测工作的必要条件,检测人员在正式上机操作前都进行了专门的培训考核及监督,确认能够正确操作仪器设备后,根据分工对所有人员进行了设备授权,所有检测人员才有权操作相应的仪器设备。

检测人员在每次检测前认真检查设备功能是否正常,并在《仪器设备使用记录》上如实登记检查情况,检测完成后再次对设备进行检查。检测人员均能够正确、熟练的使用授权过得仪器设备,并能够正确的进行维护及核查。

三、方法使用

从监督过程中发现的情况看来,全部检测人员均能正确地执行和应用标准方法,所用方法均现行有效,并且操作熟练。

四、记录

规范调整检测记录格式后,检测人员及时调整了记录填写习惯,严格按照新表格的要求填写原始记录,为过程复现留下充分的证据。从大家填写记录的情况来看,整体质量水平较好。

五、设施、环境条件

检测人员在工作中重视环境条件对检测工作的影响,检测工作开始前首先检查环境条件是否满足检测要求,并进行记录,检测过程中及时监控环境条件的变

化情况,发现不满足检测要求时停止检测工作。

六、检测报告

检测报告是检测工作结果的集中体现,通过抽查检测报告,从监督中发现的情况来看,检测报告的总体质量较好,但是在有些细节方面做的尚且不够完善。

七、不符合及纠正/纠正措施

本年度监督工作中发现的不符合内容如下:

1)不符合描述:样品编号为的样品留样标签上未勾选留样标记

2)原因分析及纠正措施:实验人员对《质量手册》及《程序文件》样品管理部分理解不到位,在完成检测后留样处理时没有及时勾选标签上相关

标记。技术负责人组织全体检测人员学习《质量手册》7.4样品处置及

《样品管理程序》并考核;此份标记上令其将标签标记补充完整;组织

质量监督员查看其他留样样品标记,查看有无类似情况发生。

3)完成情况:已组织全体检测部人员学习《质量手册》7.4样品处置及《样品管理程序》并考核,全部通过;此份标记上令其将标签标记补充完整;组织

质量监督员查看其他留样样品标记,查看有无类似情况发生。

质量监督员:

不符合项分级指南-CNAS

实验室认可评审 不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities In Laboratory Assessment (征求意见稿) 2013-3-26 中国合格评定国家认可委员会

目次 1.范围 (3) 2.规范性引用文件 (3) 3.术语和定义 (3) 4.不符合项分级 (4) 5.不符合项的提出 (5) 6.CNAS对不符合项的处理措施 (5) 7.附录:不符合项分级示例 (6)

前言 本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》(08/2012)附录A《不符合项分级指南》,以及参考国际同行作法制订,旨在为认可评审提供指导;同时也可供实验室参考,便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响,从而加强自身质量和技术的管理工作。 本指南于2013年首次发布。

不符合项分级指南 1. 范围 1.1 本指南规定了不符合项分级的原则,为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导,确保做出规范、一致的评审结论。 1.2本指南适用于实验室认可评审活动;也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。 1.3 依据本指南中确定的原则,评审组负责对不符合项进行识别和分级,并根据总体评审情况作出推荐意见。CNAS评审主管审查评审组分级的适宜性,必要时可以调整不符合项的级别。2.规范性引用文件 CNAS发布的实验室认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案。3.术语和定义 3.1 不符合项:实验室的管理或技术活动不满足要求。 注1:“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。 注2:不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型: ?实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求; ?实验室运作不满足其自身文件要求; ?人员能力不足以胜任所承担的工作; ?操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性; ?测量溯源性不满足相关要求; ?未实施有效的质量控制程序; ?缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等; ?实验室不满足CNAS认可规则文件要求,如未定期接受监督评审、未缴纳费用等。 3.2观察项:对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。 注:观察项通常包括以下几种类型: ?被评审实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果,但尚无证据表明不符合情况已发生; ?评审组对实验室管理体系的运作已产生疑问,但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实,对是否构成不符合不能作出准确的判断; ?现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规(例如环境保护法、职业健康安全法等)要求;

实验室CNAS评审常见问题精编要点

实验室CNAS评审常见问题精编 1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告? 答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。 2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”? 答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。 3. 定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域? 答:可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。 4. 检测报告后面附有企业广告。 答:作为第三方检测机构,此举不妥。但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。 5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。 答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。

6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质? 答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。 7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗? 答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。 8. 关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS 制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。 答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。 9. 实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。 答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。 - 1 -

2018-cnas不符合项整改报告-实用word文档 (3页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == cnas不符合项整改报告 篇一:评审不符合项整改报告 整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 201X 年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了 现场评审。感谢评审组 专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评 审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。 针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符 合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正 的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 201X年8月30日 整改计划 一、整改要求:

1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料 篇二:实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人:审核人:批准人:日 (来自: 在点网) 期:日期:日期: 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1

CNAS实验室认可常见的不符合项问题

1、企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。 2、如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”? 答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。 3、定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域? 答:可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。 4、检测报告后面附有企业广告。 答:作为第三方检测机构,此举不妥。但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。 5、初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。 答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。 6、经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?

答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。 7、如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗? 答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。 8、关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。 答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。 9、实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。 答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。 以上就是北京日月驰管理咨询有限公司分享的全部内容,希望对大家有所帮助,同时感谢大家一直以来的阅读与支持。

CNAS现场评审不符合项案例集

2016-02-25 中国认可 为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。 为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。 按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。 阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接) 2016-02-25 中国认可 一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。 二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例,但是因为样本数量较大,因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。 三、不符合项的分布从2674个不符合项来看,基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025) 的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。按不符合项出现的概率看,排在前十位的依次涉及设备校准和准确度(5.6.1/)、技术记录()、方法验证和方法确认()、实验室的作业指导书()、服务和供应品的符合性检查()、质量控制()、设施环境()、内审()、供应商的评价()。下图是排在前十位的不符合案例条款发生概率图。 图1 前十位不符合案例条款发生概率图

不符合整改报告

不符合整改报告 篇一:质量体系不符合项报告整改篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组: 2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和

一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改 对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进26 / 1 行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对

在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要 作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致

认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过26 / 2 程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 (一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我

转:实验室认可评审不符合项分级指南(CNAS-GL008:2018)

CNAS-GL008 实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment 中国合格评定国家认可委员会

目次 目次 (1) 前言 (2) 1 范围 (3) 2 规范性引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 不符合项分级 (4) 5 不符合项的提出 (5) 6 CNAS对不符合项的处理措施 (5) 7 不符合项示例 (6) 附录A(资料性附录) (7) 不符合项分级示例 (7)

前言 本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》(08/2012)附录A《不符合项分级指南》,以及参考国际同行做法制订,旨在为认可评审提供指导;同时也可供实验室参考,便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响,从而加强自身质量和技术的管理工作。 本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。 本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号,内容没有变化。

实验室认可评审不符合项分级指南 1 范围 1.1 本指南规定了不符合项分级的原则,为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导,提高评审结论的一致性和规范性。 1.2 本指南适用于实验室认可评审活动,也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。 1.3 依据本指南中确定的原则,评审组负责识别不符合项的严重程度,并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。 2 规范性引用文件 CNAS发布的实验室认可要求文件,包括认可规则、认可准则类文件(包含认可基本准则及应用说明、专门要求)、认可说明和认可方案。 3 术语和定义 3.1不符合项 实验室的管理或技术活动不满足要求。 注1:“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。 注2:不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型: ?缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等; ?未实施有效的质量控制程序; ?测量溯源性不满足相关要求; ?人员能力不足以胜任所承担的工作; ?操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性; ?实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求; ?实验室运作不满足其自身文件要求; ?实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。 3.2观察项 对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。 注:观察项通常包括以下几种类型: ?实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果,但尚无证据表明不符合情况已发生;

CNAS—实验室常见问题要点

实验室常见问题 一、关于认可规则 1.某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c)认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变;”为依据,认为校准能力的扩大属于变更,而不是扩项。为种说法是否正确?应如何解释? 答:这种说法不正确。CNAS-RL01第10.1.1条所述变更,是指认可范围内的变化,校准能力扩大,扩大部分不在认可范围内,所以不能按变更处理,应按扩大认可范围(简称扩项)处理。 二、关于CL10 1.CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可? 答:是,化学领域不予认可。 2.CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用? 答:CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。 3.CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用,不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?答:CNAS认可的实验室,有境内实验室,也有境外实验室,CL10规定的是最低要求,也是采用国际上的通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的,实验室应执行国家标准。 4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办?是否可以推荐了其化学技术能力,但没有推荐化学领域的授权签字人? 答:如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人,则该领域的能力不予认可。5.CNAS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到,能否有个比例,使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员,通过学习、培训取得上岗证,在工作中学习积累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项,实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件的人员,该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。

水利工程质量监督检查记录表汇总表(20200529174618)

工程质量监督检查记录1 施工单位质量行为检查检查结果 1.1 施工承包合同规范、清晰。所承担的施工项目与本单位资质相符。 1.2 项目经理与投标文件相一致,已经本企业法定代表人授权,如有变动,已经建设单位确认。项目部技术负责人、质检员和其他专业技术管理人员配备能满足施工质量管理需要,并具有相应资格及上岗证书。各类特殊操作工种(人员)的资格证书符合规定 1.3 现场各类工程试验室(或合同检测单位)资质证书与试验项目相符,试验员持证上岗 1.4 质量管理体系健全,并运行有效,能体现计划、实施、检查、处理各环节的持续改进过程: 1.4.1 (1)项目部已编制《项目管理实施 规划》;已建立项目与本工程相适应 的质量管理制度和考核评价办法,并 实施有效;质量问题台账完整、清晰、规范,管理闭环 1.4.2 (2)验收项目范围划分表的编制准确、完整,已经监理审核,总监签认。验评结论、统计方法和签证手续正 确、规范。 1.4.3 (3)建立计量管理制度和适应本工程的计量管理措施,并已切实执行。 1.4.4 (4)规范执行见证取样送检制度 1.5 有经过批准的施工组织总设计和施工技术方案,并贯彻执行: 1.5.1 (1)施工组织总设计已编制完成并经审批。专业施工组织设计已编制或已制订编制计划。施工组织设计能切实贯彻实施。

1.5.2 (2)施工技术措施或作业指导书内 容充实,可操作性强,审批手续完备。技术交底制度健全并认真实施,交底 和被交底各方签字记录规范 1.6 施工图会检记录齐全、签证有效,实施过程闭环 1.7 设计变更、技术洽商等管理制度健全,签证及时、齐全,实施过程闭环 1.8 技术档案管理制度健全,档案管理人员到位工作。 1.9 物资管理制度健全,并有效实施: 1.9.1 (1)合格供货商名录和合格分承包商名录齐全; 1.9.2 (2)原材料、成品、半成品和设备采购、保管、复试、发放制度健全,主要材料跟踪管理台账规范。 1.10 工程项目的分包制度完善,无违法分包或转包行为。分包单位资质符合规定要求。 2.技术文件和资料监督检查 序号核查内容检查结果2.1 主要施工技术资料 2.1.1 反映工程建设各责任主体的质量行为和工程建设《强制性条文》执行情况的资料 2.1.2 反映工程地基、基础、主体结构安全和使用功能的资料

CNAS整改报告

中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 2013年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于2012年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据cnas-cl01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 2013年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人:审核人:批准人:日期:日期:日期: 纠正措施处理单 clb-f0-10-01-1 篇二:评审不符合项整改报告

整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) cnas评审组xx组长: 2013 年7月25日~27日,以您为组长的的cnas评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。 针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 2015年8月30日 整改计划 一、整改要求: 1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;

实验室不符合项的主要类型及有效整改的实1

实验室不符合项的主要类型及有效整改的实施 实验室在体系运行及检测/校准活动中出现与规定要求不相符合的情况时有发生,这是正常情况。发现不符合事项,应立即查找原因,依据原因分析并采取相应的纠正措施,以避免不符合事项的再次发生。但在实际工作中,如何有效实施不符合项的整改,往往困扰着一些实验室,有些整改措施轻描淡写,流于形式,治标不治本,导致发现的问题不能从根本给予解决,或者不能以点带面、举一反三,从而造成不符合项再次发生。 本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型,阐述不符合项整改的5个步骤,并通过3个典型不符合项的整改实例,拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨,以提升实验室不符合项整改的有效性。 不符合项的主要类型 不符合项指实验室的管理或技术活动不满足要求。对CNAS认可实验室而言,“要求”通常包括以下4个方面:一是CNAS发布的相关认可要求,如认可规则、认可准则、认可准则在相关领域的应用说明等;二是实验室现行有效的管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业指导书等;三是检测/校准活动涉及的技术文件,如GB 5009,GB 4789,JJG 021等;四是相关的法律法规,如《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国食品安全法》《危险化学品安全管理条例》等。 1.不符合项多发生于实验室质量体系运行的内部审核或实验室申请获认可的外部审核中,主要类型包括(但不限于)以下几种: (1)实验室管理体系文件不满足CNAS认可规则、认可准则要求;(2)实验室体系运作不满足其自身体系文件要求;(3)实验室缺乏必要的资源,如设备、人员、设施等;(4)测量溯源性不满足相关要求;(5)人员能力不足以胜任所承担的工作;(6)操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;(7)未实施有效的质量控制活动;(8)体系运行或实验室活动的实施记录缺失,无法追溯。 2.根据不符合项对管理体系运作和实验室能力的影响,通常将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。 (1)严重不符合项严重不符合项指影响实验室诚信或技术能力,检测或校准结果准确性和可靠性,以及管理体系有效运作的不符合。如:实验室提供的记录不真实或不能提供检测/校准结果的原始记录;实验室原始记录与结果的报告/证书不符,有篡改数据嫌疑;实验室不做试验直接出结果的报告/证书;人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;实验室没有申请认可的检测或校准能力的关键设备或设施;实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;实验室管理体系某些环节失效;实验室故意违反CNAS认可要求,如超范围使用认可标识,且涉及的报告数量较大;实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为。(2)一般不符合项一般不符合项指对检测或校准结果的质量管理体系有效运作没有严重影响的偶发的、独立的不符合。如:未对来自人员关系方面引发的风险

初次现场评审不符合项整改完成情况报告

**************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组: 2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下: 一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改 对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员

来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 (一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。 整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料,添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。)问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动? (二)实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有唯一性标识。 原因分析:质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意,忽视了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求,没有给内审检查表编号。

CNAS现场评审不符合项案例集

2016-02-25 中国认可中国认可 为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。 为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。 按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。 阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接) 2016-02-25 中国认可中国认可 一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。 二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例,但是因为样本数量较大,因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。 三、不符合项的分布从2674个不符合项来看,基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025) 的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。按不符合项出现的概率看,排在前十位的依次涉及设备校准和准确度(5.6.1/5.5.2)、技术记录(4.13.2.1)、方法验证和方法确认(5.4.2)、实验室的作业指导书(5.4.1)、服务和供应品的符合性检查(4.6.2)、质量控制(5.9.1)、设施环境(5.3.1)、内审(4.14.1)、供应商的评价(4.6.4)。下图是排在前十位的不符合案例条款发生概率图。 图1 前十位不符合案例条款发生概率图

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