国家五类新兽药一一丙泊酚注射液(2018)新兽药证字55号

17. 避免吸人本品，避免皮肤、眼睛直接接触本品。
犬 。未使用的药品应在6 小时内丢弃。给药前不得与其
1.
禁用于对丙泊酚及其辅料过敏的犬。
。
2.
禁用于不适合全身麻醉或镇静的犬。
7. 本品在孕犬和种犬中使用的安全性尚不明确。
和 其 他 全 身 麻 醉 药 一 样 ，本 品 可 透 过 胎 盘 ，并可能与新
五、 不良反应
生犬的抑郁有关。
1. 丙泊酚快速给药或过量用药可能会引起心肺抑 8.
本品尚未在小于10周龄的犬进行使用评价。
制 ，包括低血压、呼吸暂停和血氧饱和度下降。
9 . 老年或体弱的患犬使用本品的剂量需调整。本
2 . 患犬偶尔会发生不常见或者很罕见症状：抑郁 品对于肾功能衰竭和（或 ）肝功能衰竭的患犬的给药机
症 、胃肠道反应、心血管抑制、癫痫样症状等。
制 尚 不 明 确 。与 其 他 麻 醉 剂 合 用 时 ，应 加 强 对 心 脏 、呼
包装：5 支 /盒
贮 藏 ：密 闭 ，在 2耀25益贮存。
二 、主百度文库成分及药理作用
主要成分： 丙泊酚
性 状 ： 本品为白色均匀乳状液体。
药理作用： 药 效 学 丙泊酚是一种用于诱导麻醉和麻醉维持的静脉注射镇静催眠药，诱导麻醉起效时间为75耀
120s 。 给 予 诱 导 剂 量 的 丙 泊 酚 后 ，犬 麻 醉 维 持 时 间 平 均 为 6.7m in 。给 予 麻 醉 维 持 剂 量 的 丙 泊 酚 后 ，无 麻 醉前给药的犬
12. 犬外周血管注射本品不产生局部组织反应。
丙 泊 酚 进 行 过 渡 ，过 渡 期 给 予 丙 泊 酚 剂 量 也 可 能 会 出
13. 本品非人用药，请置于儿童不可触及处。
现呼吸暂停曰给予吸人麻醉剂维持麻醉时也可给予丙
1 4 . 自我给药的罕见病例已有报告，包括死亡。应
泊酚来提髙麻醉的深度，在这过程中给予的丙泊酚也 通过获取权限的限制和采取适合于临床背景的药物问
4 . 本品不含防腐剂，在处理本品时要严格遵守无 医疗救助。
菌 技 术 。若 怀 疑 药 品 被 污 染 ，应 禁 止 使 用 。
16. 对肌松药过敏者可能对丙泊酚过敏，应谨慎使
5 . 本品仅通过静脉注射给药。开启后应立即将瓶 用本 品 ，避免引起的过敏反应。
内 药 液 抽 人 无 菌 注 射 器 ，每 支 注 射 器 仅 用 于 同 一 个 患
麻醉维持时间平均为3.68 min; 麻醉前给予乙酰丙嗪的犬麻醉维持时间平均为3.80min; 麻醉前联合给予乙酰丙嗪/吗啡酮的犬麻醉维持时间
平 均 5.43min。丙泊酚麻醉恢复迅速，一 般 在 20 m in 内动物能完全恢复站立，使用麻醉前给药的动物恢复时间可能
延长。
药 动 学 犬静脉注射丙泊酚后，与血浆蛋白结合率髙，在体内可以迅速分布，具有髙度亲脂性，能透过血脑屏障
动态
本栏目主要是及时报道国家批准 的新兽药和企业内部研制的新产品(包 括原料药、成品药、疫苗及各种检测 试纸)，为广大读者提供最新的兽药信 息 ，着重介绍药物的特点、作用机理、 作 用 用 途 及 临 床 应 用 效 果 。欢 迎 来 稿 ！ E —mail:sysc.z n @ l 63.com
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吸 、肾脏或肝脏损伤或低血容性患犬的监护。
六、 注意事项
10. 本品对视觉猎犬具有较好的诱导麻醉和维持
1 . 本品使用期间，应保持犬呼吸道畅通并加强连 效 果 ，但麻醉恢复时间会延长。
续 监 护 ，确保人工通气和供氧可随时实施。
11. 本品和其他麻醉药类似，可增加对肾上腺素诱
当使用丙泊酚维持麻醉时，患犬有可能快速觉醒， 发的室性心律失常的心肌敏感性。临床研究中使用丙
应仔细对患犬进行监测，因为在给予丙泊酚麻醉维持 泊酚进行诱导麻 醉 和 麻 醉 维 持 的 145只 动 物 中 ，观察
剂量后可能会出现呼吸暂停；从丙泊酚诱导麻醉过渡 到 有 2 只出现与丙泊酚有关的短暂室性心律失常。
到 给 予 吸 人 麻 醉 剂 维 持 麻 醉 时 ，需 给 予 额 外 低 剂 量 的
及 胎 盘 屏 障 ，可 通 过 乳 汁 分 泌 。经 肝 脏 代 谢 为 无 活 性 的 结 合 物 ，经 肾 脏 排 泄 。
药 物 相 互 作 用 丙 泊 酚 与 阿 托 品 、格隆溴铵、乙酰丙嗪、赛 拉嗪、羟吗啡酮、氟烷和异氟醚联合使用，临床上未观
新 察到药效学的不相容性。
药
动
态
12
编20辑19部年电第话0:30期311w-8w5w1.5sy1s2c8z9n.com
可能会出现呼吸暂停。
责 程 序 等 措 施 ，来 预 防 转 移 的 风 险 。
2.
本品必须由执业兽医使用。
15. 请小心使用，避免意外自我注射。药物过量可
3 . 本品使用前应摇动混匀，只能使用溶液均匀和 能会导致心肺抑制。出现呼吸抑制时应尽快将药物从
容器完好的产品。
人 体 接 触 部 位 清 除 ，采 取 人 工 通 气 和 供 氧 治 疗 ，并寻求
研 制 单 位 ：广东嘉 博 制 药 有 限 公 司 、华 南 表 业 大 学 、沛 生 医 药 科 技 (广 州 ）有限公司、音岛表业大学
国家五类新兽药一一丙泊酚注射液
(2018)新 兽 药 证 字 5 5 号
―、兽药名称及规格
通 用 名 称 ：丙泊酚注射液
英文名称： Propofol Injection 规 格 ：20ml:200mg
三、适应证及用法与用童
适应症院用于犬的诱导麻醉。
用法与用量： 以丙泊酚计。静脉注射，单独应用时，每 1k g 体 重 ，犬 5.5mg，40耀6 0 秒注完。当合并麻醉前给药时，
给药剂量和给药速率参考下表或视患犬情况确定。
麻醉前给药
无 乙酰丙嗉 乙酰丙嗪/吗啡酮
丙泊酚诱导剂量
(m g .kg-1)
5.5 3.7
2 .6
给药时间 (秒）
40 〜60 30 〜50 30 〜50
给药速率
mg-kg^-min"1
m g .kg-1,min-1
5.5 〜8.3
0.55 〜0.83
4.4 〜7.4
0.44 〜0.74
3.1 〜5.2
0.31 〜0.52
四、 禁忌症
效 果 ，并 且 收 缩 压 、舒 张 压 、平均动脉血压发生明显变