片剂制备压片
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点片剂是一种固体剂型，广泛应用于药物制剂中。
各种片剂的制备方法根据药物的性质、要求以及制备过程的复杂程度不同，有着各自的特点。
下面将具体介绍一些常见的片剂制备方法及其特点。
一、直接压片法直接压片法是最常用的一种片剂制备方法。
其制备过程主要分为三个步骤：混合粉末、压片成型和后处理。
特点：1. 简单快捷：直接压片法无需特殊设备和复杂的制备工艺，省去了部分工序，制备过程相对简单且快速。
2. 药物稳定性高：由于制备过程中避免了高温及激光照射等对药物稳定性有害的因素，因此直接压片法能保持药物的稳定性。
3. 锁定颗粒和颗粒分布：直接压片法可使药物颗粒均匀地分布在整个片剂中，从而提高了药效的稳定性和一致性。
4. 容易控制剂量：通过调整药物颗粒的大小和混合比例，可以轻松地控制片剂的剂量。
5. 可以制备复合片剂：直接压片法可用于制备将多个药物混合到同一片剂中的复合片剂。
二、湿法制片法湿法制片法是通过将药物与一定量的溶剂进行混合，使药物成为可塑性较好的胶体混合物，然后采用压片机械将药物混合物压制成片剂。
特点：1. 药物溶解快速：在湿法制片法中，药物溶解于溶剂中，使药物能够迅速释放并发挥药效。
2. 适用范围广：湿法制片法适用于多种药物，无论是疏水性的还是亲水性的。
3. 能制备含高剂量药物的片剂：由于湿法制片法药物溶解度高，可以制备高剂量药物的片剂。
4. 可增加药物稳定性：湿法制片法中使用的溶剂通常具有高温杀菌和保湿效果，有助于提高药物的稳定性。
5. 需要专用设备：湿法制片法需要使用较为专门的设备，包括搅拌机、压片机等。
三、干法制片法干法制片法是将药物及辅料直接混合均匀后，利用物理或化学力作用使其具有一定的结合力，并通过压制成型制备片剂。
特点：1. 适用性广泛：干法制片法适用于多种药物，包括颗粒、粉末等多种形式的药物。
2. 节省时间和能源：干法制片法省去了水溶解过程，相对于湿法制片法，制备过程更加简洁、省时和省能源。
片剂的制备方法范文
片剂的制备方法范文片剂是指将药物和辅料按照一定比例进行混合、制粒、压制得到的固体制剂。
制备片剂的主要方法有湿法制片、干法制片和制粒-压片法。
下面将详细介绍这三种片剂制备方法。
一、湿法制片法湿法制片法是指将药物和辅料按照一定比例混合，加入适量的溶剂形成一定浓度的糊状混合物，再进行制粒和压片的方法。
具体步骤如下：1.配制糊剂：将活性药物、辅料和一定量的溶剂加入混合池中，进行均匀搅拌，使其形成均匀的糊状混合物。
2.制粒：将配制好的糊剂通过制粒机进行制粒，将糊状物体转化为颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.造粒：将干燥后的颗粒通过造粒机进行二次制粒，使颗粒更加均匀。
5.压片：将造粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
6.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
二、干法制片法干法制片法是指直接将药物和辅料按照一定比例混合，通过制粒和压片的方法制备固体片剂。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.干燥：将制粒后的颗粒进行干燥，使其含水量达到合适的范围。
4.压片：将干燥后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
5.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
三、制粒-压片法制粒-压片法是指将药物和辅料按照一定比例混合制粒，再将制粒后的颗粒通过压片机进行压片的方法。
具体步骤如下：1.配制制粒剂：将药物和辅料按照一定比例混合，并进行均匀搅拌。
2.制粒：将混合好的制粒剂通过制粒机进行制粒，使其形成颗粒状。
3.压片：将制粒后的颗粒通过压片机进行压片，使颗粒形成固定的片剂。
4.整形：将压制好的片剂进行整形和修整，使其外观美观且符合标准。
整个制备过程中需要注意以下几个关键环节：1.药物和辅料的选择：药物和辅料的选择直接影响到片剂的质量和功效。
国内外片剂制备工艺研究现状
国内外片剂制备工艺研究现状随着医药工业的发展，片剂作为一种常见的固体制剂，应用越来越广泛。
片剂的制备工艺是影响其质量和性能的重要因素之一。
本文将介绍国内外片剂制备工艺的研究现状。
一、国内片剂制备工艺研究现状目前国内片剂制备工艺的研究主要集中在以下几个方面：1. 压片工艺压片工艺是制备片剂的主要方法之一。
目前国内研究主要集中在压片参数的优化和机理研究方面。
例如，研究不同压片参数对片剂质量的影响，如压力、速度、时间等；探究压片过程中粉末颗粒的变形和流动规律等。
2. 粉碎工艺粉碎工艺是片剂制备的前置工艺。
目前国内研究主要集中在粉碎设备的改进和粉碎机理的研究方面。
例如，研究不同粉碎设备对粉末颗粒大小和分布的影响；探究粉碎过程中粉末颗粒的破碎机理和力学特性等。
3. 包衣工艺包衣工艺是片剂制备中常用的一种方法，可以改善片剂的稳定性和口感。
目前国内研究主要集中在包衣材料的选择和包衣工艺的优化方面。
例如，研究不同包衣材料对片剂性能的影响；探究包衣过程中涂层的形成机理和影响因素等。
二、国外片剂制备工艺研究现状国外片剂制备工艺的研究相对较为成熟，主要集中在以下几个方面：1. 直接压片法直接压片法是片剂制备的主要方法之一，国外研究主要集中在压片模具设计和压片参数的优化方面。
例如，研究不同模具形状对片剂质量的影响；探究压片过程中粉末颗粒的变形和流动规律等。
2. 滚动压片法滚动压片法是一种新型的片剂制备方法，国外研究主要集中在滚动压片机的设计和滚动压片机理的研究方面。
例如，研究不同滚动压片机的结构和参数对片剂制备的影响；探究滚动压片过程中粉末颗粒的变形和流动规律等。
3. 冷压法冷压法是一种不需要加热的片剂制备方法，国外研究主要集中在冷压工艺的优化和机理研究方面。
例如，研究不同压力和时间对片剂质量的影响；探究冷压过程中粉末颗粒的变形和流动规律等。
三、总结与展望国内外片剂制备工艺的研究现状表明，片剂制备工艺的研究仍然是一个热门领域，有待深入挖掘。
片剂制备-压片
三、职业目标
1、形成正确的学习方法、信息处理和分析能力、运用所学知识解决实际问题的能力。
2、培养学生的创新精神、团队合作能力，严谨的工作作风，养成良好的工作方法和职业道德。从而提高工作效率，为安全生产提供保障。
3、培养良好的沟通表达能力
讲授法
补充内容
任务准备（15分钟）
项目实施（10课时）
评价（15分钟）
布置作业
分组实施：
1、更衣、洗手消毒
2、按要求准备好各组器具
在工作任务指导下，分小组完成工作任务：
1、任务一：熟悉片剂生产工艺及要求。
【教师活动】引领讨论方向。
【学生活动】讨论交流对工艺技术要点理解并开始准备实施操作。
2、任务二：压片
③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.
④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联PVP）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂
崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法
①蒸馏水
②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，8-15%,以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HPC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
压片的工艺流程
压片的工艺流程压片是一种常见的固体制剂生产工艺，主要用于制备片剂、颗粒剂等固体药物剂型。
压片工艺流程包括原料准备、混合、压片、包衣、检验等多个环节，下面将详细介绍压片的工艺流程。
一、原料准备1.1 原料选择：根据药物的特性和制剂的要求，选择适合的原料，包括活性成分、辅料等。
1.2 原料检验：对原料进行外观、理化性质、微生物等方面的检验，确保原料符合要求。
1.3 原料称量：按照配方要求，精确称量各种原料，确保配方的准确性。
二、混合2.1 原料混合：将各种原料按照配方要求进行混合，确保各种原料均匀分布。
2.2 混合检验：对混合后的原料进行检验，包括颗粒度、均匀度、流动性等方面的检验。
三、压片3.1 压片机准备：对压片机进行清洁、消毒等准备工作。
3.2 压片模具安装：根据制剂的要求，选择合适的模具，并将模具安装到压片机上。
3.3 压片工艺参数设置：根据制剂的要求，设置合适的压片工艺参数，包括压力、速度等。
3.4 压片操作：将混合后的原料放入压片机中，进行压片操作。
3.5 压片检验：对压片后的片剂进行外观、硬度、厚度、重量等方面的检验。
四、包衣4.1 包衣材料准备：根据制剂的要求，选择合适的包衣材料，如薄膜、糖衣等。
4.2 包衣工艺参数设置：根据包衣材料的特性，设置合适的包衣工艺参数，包括温度、湿度等。
4.3 包衣操作：将片剂放入包衣机中，进行包衣操作。
4.4 包衣检验：对包衣后的片剂进行外观、光泽、均匀度等方面的检验。
五、检验5.1 外观检验：对成品片剂进行外观检查，包括颜色、形状、表面光滑度等。
5.2 硬度检验：使用硬度计对片剂进行硬度检验，确保片剂的硬度符合要求。
5.3 厚度检验：使用厚度计对片剂进行厚度检验，确保片剂的厚度符合要求。
5.4 重量检验：使用天平对片剂进行重量检验，确保片剂的重量符合要求。
通过以上工艺流程，可以制备出符合要求的片剂制剂。
压片工艺流程涉及多个环节，每个环节都需要严格控制，确保制剂的质量和稳定性。
片剂的制备方法与分类.
片重差异 崩解度
含量均匀度
溶出度或 释放度
05
习题解析
习题讲解
1. 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（
A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗黏着性 E、流动性和崩解性
）
答案：A
习题讲解
2. 湿法制粒工艺流程图为（ ） 答案：B
A、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片 B、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一整粒一压片 C、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一整粒一压片 D、原辅料一混合一粉碎一制软材一制粒 一整粒一干燥一压片 E、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片
适用范围：热敏性物料、遇水易分解的药物
1 片剂的制备方法与分类
片剂的制备方法与分类
3. 直接粉末压片法 不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合 物进行压片的方法。该方法省时节能、工艺简便、工序少。但是对 辅料的流动性、压缩成形性要求较高。
适用范围：湿热不稳定物料 4. 半干式颗粒压片法 将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空 白颗粒）混合进行压片的方法。 适用范围：对湿热敏感不宜制粒、压缩成形性差的药物、含药 较少的物料
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制作人 王咏
2. 整粒与混合 在上述的干燥过程中，某些颗粒可能 发生粘连，甚至结块。整粒的目的是使干燥过程中结块、 粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。整粒后，向 颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。
3 固体的干燥、整粒与混合
04
压片、质检与包装
压片、质检与包装
1. 片重的计算 片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中 主药的百分含量（实测值）
1 片剂的制备方法与分类
论述片剂压片中常见的问题及原因
论述片剂压片中常见的问题及原因《片剂压片中常见问题及原因》随着科技的进步，片剂作为一种常见的制剂形式，在医药领域中占有重要地位。
然而，片剂压片过程中常会遇到一些问题，这些问题可能会影响片剂的质量和稳定性。
本文将讨论片剂压片中常见问题及其原因。
首先，常见的问题之一是片厚度和硬度不均匀。
这意味着片剂在质量和形状上存在差异，可能会导致剂量的浮动或药效不一致。
造成这一问题的原因可能是压片机的不均匀力量分布，或者药物混合时没有均匀分散。
其次，片剂可能会在压片过程中出现断裂现象。
这一问题可能与原料的物理性质、药物与辅料之间的不良相互作用或制剂工艺有关。
例如，药物本身可能具有脆弱性，容易在压片过程中发生断裂。
另外，制剂工艺中的温度、压力和湿度等因素也可以影响片剂的断裂性质。
此外，片剂中可能存在空洞、裂纹或劣化现象。
这可能是由于原料粉末颗粒粒径分布不均，或者压片时药物与辅料之间发生了化学反应。
药物颗粒的大小和形状不一致可能导致空洞或裂纹的产生，而化学反应则可能导致药物劣化，降低药效。
最后，片剂在贮存过程中可能会出现退化现象。
片剂的退化可能是由于空气、光线、湿度等外界因素与片剂中的药物相互作用所致。
药物在暴露于不适宜的环境条件下容易发生物理和化学变化，从而导致片剂质量下降或发生降解。
综上所述，片剂压片中常见的问题包括片厚度和硬度不均匀、片剂断裂、空洞和裂纹以及片剂的退化现象。
这些问题的产生原因可能是压片机的力量分布不均、原料的物理性质不一致、药物与辅料之间的相互作用或环境因素的影响。
为了解决这些问题，制药厂商需要密切关注片剂制备过程中的每个环节，并采取相应的措施来提高片剂的质量和稳定性。
片剂的制备——精选推荐
片剂的制备片剂制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。
前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。
• 压片过程的三大要素：流动性、压缩成型性和润滑性• 流动性：对于制备好的药物颗粒要有好的流动性，在压片时充填才不会出问题，片重差异才会合格。
• 压缩成型：药物颗粒需要有一定的压缩成型性，要有一定粘性，不然会裂片、松片• 润滑性：药物颗粒的粘性不能过大，过大首先压片时会粘冲，片面就不会光洁，所以药物颗粒需要有一定的润滑性制粒是制粒压片中的重要环节，制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析；③避免或减少粉尘；④调整松密度，改善溶出与崩解性能；⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。
直接压片法的工艺过程比较简单，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。
一、湿法制粒压片湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。
湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好、耐磨性强、压缩成型性好等优点，是医药工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性，极易溶性等物料可采用其他办法制粒。
（一）原、辅料的处理主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。
易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。
细度以通过80～100目筛为宜，毒性药品、贵重药品和有色原辅料宜更细些，以便混合均匀，使含量准确，并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。
（二）制颗粒除某些可直接压片的药物外，一般药物均需制成颗粒后才能压片。
药物粉末流动性差，不宜均匀地填充于模孔中，出现片重差异超限等；或细粉包含大量空气，压片解压后残留的空气膨胀，产生松片、顶裂等；或因片剂中各成分的密度不同，分层致使主药含量不均（如果原料色泽不同，则出现花斑）；或压片易造成细粉飞扬而损失主药，粘性粉末易出现黏冲和拉模等。
故需将药物制成一定大小的颗粒，以利压片。
片剂压片工艺范文
片剂压片工艺范文为了确保药物的稳定性和药效，制药工艺非常重要。
其中片剂的压片工艺是片剂制备过程中的关键环节。
以下是一份关于片剂压片工艺的范文，供参考。
一、工艺流程1.原料准备：将药物原料碾磨成合适的粒度，如需配制粉剂混悬液，则需按配方将药物粉末溶解或悬浮于适量的溶剂中。
2.混合：将所需的活性成分、助剂和辅料按照一定比例混合均匀。
3.压片：将混合好的粉末填充到压片机的模具中，在适当的压力和时间下进行压制，使其形成均匀的片剂。
4.整形：从模具中取出压制好的片剂，进行整形，使其外观平整光滑。
5.干燥：将整形好的片剂置于通风良好的干燥场所进行自然干燥或使用加热设备进行烘干，使其失去多余的水分，增加其稳定性和保质期。
6.包装：将干燥好的片剂按照一定数量包装在适合的容器中，密封保存。
二、关键控制点1.原料的选择：选择质量稳定、纯度高的原料，并对原料进行严格的检验和测试，确保其符合药典标准。
2.粉末的粒度：粉末的粒度对片剂的品质和制备工艺有很大影响。
需要进行粒度分析，确保粉末的粒度在合适的范围内。
3.混合均匀度：混合过程的均匀度直接影响片剂质量的均一性。
可以通过粉末的机械搅拌、振荡或翻转等方法提高混合均匀度。
4.压制参数：压制参数包括压力、时间和速度等，需要根据具体的药物和配方进行调整。
过高或过低的压力都会影响片剂的质量，需要根据实际情况进行调整。
5.模具的选择和维护：合适的模具可以使片剂的外观更好，并减少压片过程中的磨损。
模具需要定期进行清洁和维护，确保其表面光滑无划痕。
6.干燥控制：干燥过程中的温度和湿度需要进行控制，过高的温度可能导致片剂破裂或变形，过高的湿度可能导致片剂吸湿变软。
三、质量控制1.物理检查：对片剂的外观、颜色、形状等进行检查，确保其符合产品要求。
2.药物含量的测定：选取一定数量的片剂，精确称重，并按照药典提供的方法进行含量测定。
3.均匀性检验：从不同位置取样，对含量进行检验，以确定片剂的均匀性。
压片步骤以及注意事项
压片步骤以及注意事项压片是一种将颗粒状物质制成片剂的常用方法，在药学、化工等领域都有广泛应用。
下面将介绍常见的压片步骤以及注意事项。
压片步骤：1.准备工作：-根据所需的制片量计算原料比例，并准备好所需的原料。
-清洁和校准药片机，确保机器处于正常工作状态。
-准备好配方所需的辅助物质，如润滑剂、助剂等。
2.原料预处理：-检查原料的质量，并根据需要进行筛选或研磨。
-将原料进行混合，以保证成分均匀分布。
3.混合：-将原料放入药片机的料斗中，并启动机器。
-调整药片机的参数，如转速、压力等，以控制压片过程。
-把原料混合均匀，形成良好的流动性。
4.压片：-将混合好的原料放入模具中，并用压头将原料压实。
-根据需要可以采用不同的压头形状，以获得不同形状的片剂。
-调整压力和速度，以确保片剂的质量和稳定性。
5.松模：-等待片剂固化一段时间后，将模具打开，取出片剂。
-注意慢慢松动模具，以防止片剂断裂或变形。
6.干燥：-根据需要，将片剂放入烘干设备中进行干燥。
-控制烘干温度和时间，以确保片剂的干燥程度。
7.包装：-检查片剂的质量和外观，并进行必要的清洁。
-使用适当的包装材料包装片剂，防止受潮、氧化或污染。
压片注意事项：1.质量控制：-严格控制原料的质量，并确保其符合规定的标准。
-进行适当的原料检测和分析，以确保制得的片剂质量合格。
2.设备维护：-定期清洁和校准药片机，以保持机器的正常工作状态。
-注意机器的运行参数，如温度、压力、转速等，避免超过设定的范围。
3.混合均匀：-确保原料的充分混合，以防止成分不均匀或过多冷凝物的产生。
-可以采用适当的混合时间和速度，或使用辅助混合设备提高混合效果。
4.压制力控制：-控制好压制力的大小，避免过大或过小，影响片剂的质量。
-注意调整压制力时的速度，避免因突然改变而造成不均匀压实和破坏。
5.模具清洁：-在每次使用前后对模具进行清洁和消毒，以防止交叉污染和细菌滋生。
-注意不要使用锐利的工具清洁模具，避免刮伤或损坏。
片剂的制备工艺流程
片剂的制备工艺流程片剂是一种固体药物制剂，是将药物和辅料混合后，经过一定的工艺流程制成的固体剂型。
片剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、压片、包衣、包装等多个环节，下面将详细介绍片剂的制备工艺流程。
首先是原料准备。
片剂的原料主要包括药物和辅料两部分。
药物是片剂的主要成分，而辅料则是为了增加片剂的稳定性、改善药物的口感、延长保存期限等目的而添加的。
在制备片剂之前，需要对原料进行严格的筛选和检验，确保原料的质量符合要求。
接下来是混合。
将经过筛选和检验的药物和辅料按照一定的配方比例混合均匀。
混合的过程需要严格控制时间和温度，确保各种原料能够充分混合，从而保证片剂的质量。
然后是压片。
混合均匀的原料被送入片剂压片机中，经过一定的压制力和模具的作用，将原料压制成片剂的形状。
在这个过程中，需要控制压片机的压力、速度和温度，以确保片剂的密实度和均匀度。
接着是包衣。
部分片剂需要进行包衣处理，以改善药物的口感、减少刺激性或者延长保存期限。
包衣的方法主要有涂覆法、浸渍法、滚动法等，根据不同的需要选择合适的包衣方法进行处理。
最后是包装。
经过包衣处理的片剂需要进行包装，以保护片剂不受潮、受污染和光照等不良影响。
常见的片剂包装材料有铝塑板、泡罩、铝箔等，根据片剂的特性和使用要求选择合适的包装材料进行包装。
总结一下，片剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、压片、包衣、包装等多个环节。
在整个制备过程中，需要严格控制各个环节的工艺参数，确保片剂的质量符合药典标准和生产要求。
只有这样，才能生产出质量稳定、药效可靠的片剂产品。
压片制备过程中影响制剂最主要的工艺环节
压片制备过程中影响制剂最主要的工艺环节
片剂的主要制备工艺：粉碎-过筛-混合-制粒-干燥-压片
质量要求：1.硬度适中。
2.色泽均匀，外观光洁。
3.符合重量差异的要求，含量准确。
4.符合崩解度或溶出度的要求。
5.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求。
制片的两个重要前提条件：即用于压片的物料(颗粒或粉末)应具有良好的可压性与流动性。
软材的制备：这一步是制剂工艺的起始部分，将处方量的各种物料按规定顺序加入混合机内，混合均匀后，加入粘合剂混合制软材，摆粒。
过软的可以适当增加粘合剂用量或增加混合时间，过硬的颗粒相应减少粘合剂的用量或减少混合时间，使软材达到要求，若软材已混得过硬可以用小一点目数的筛网摆湿粒，软材过软换大一点目数筛网摆湿粒，同样可以制得要求的颗粒。
可压性是指物料在受压过程中可塑性的大小，可塑性大即可压性好，易成型。
对于可压性不能满足生产需要的物料，选择可压性好的辅料来调节或改善原物料的可压性。
良好的流动性，可保证片剂的分剂量准确。
片剂的工艺流程
片剂的工艺流程
片剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于医药行业。
它具有服
用方便、剂型稳定等优点，因此在药物生产中得到了广泛的应用。
片剂的工艺流程是制备片剂的关键步骤，下面将详细介绍片剂的工
艺流程。
首先，片剂的工艺流程包括原料准备、配方配制、混合均匀、
压片成型、包衣、包装等环节。
在原料准备阶段，需要准备好各种
药物原料和辅料，确保原料的质量符合要求。
配方配制是根据药物
的特性和药效学要求，按照一定的比例将各种原料和辅料进行混合。
混合均匀是为了保证片剂中各种原料和辅料能够均匀分布，从而保
证片剂的质量和稳定性。
压片成型是将混合均匀的药物颗粒通过压
片机进行成型，制成所需的片剂形状。
包衣是为了改善片剂的口感
和稳定性，提高片剂的质量。
最后，对成品片剂进行包装，确保片
剂的质量和卫生安全。
在片剂的工艺流程中，需要严格控制各个环节的操作，确保片
剂的质量和稳定性。
例如，在原料准备阶段，需要对原料进行严格
的质量控制，保证原料的纯度和稳定性。
在配方配制和混合均匀阶段，需要严格按照配方要求进行操作，确保各种原料和辅料能够均
匀混合。
在压片成型和包衣阶段，需要根据片剂的要求进行操作，确保片剂的成型和包衣质量。
在包装阶段，需要对成品片剂进行严格的包装操作，确保片剂的质量和卫生安全。
总之，片剂的工艺流程是片剂生产的关键步骤，对片剂的质量和稳定性有着重要的影响。
只有严格控制各个环节的操作，确保片剂的质量和稳定性，才能生产出符合要求的片剂产品。
希望本文对片剂的工艺流程有所帮助，谢谢阅读。
湿法制粒压片法
第三节 片剂的制备
药材细粉与稠浸膏混合制粒法
磨粉药材量的决定 10～30％ 选择合适的润湿剂及粘合剂
黏性不足或者黏性太大
节省辅料，操作简便 稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏有黏合 剂作用，药物细粉可做稀释剂、崩解剂
第三节 片剂的制备
全浸膏制粒法
干浸膏直接粉碎制粒
黏性适中，吸湿性不强时，直接过筛(40目)制粒 颗粒宜细些，避免压片时产生花斑、麻点
第三节 片剂的制备
喷雾干燥制粒
方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混 合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度一般 控制在120℃左右，很快被干燥成球状粒子进 入制品回收器中，收集制品可直接压片。 特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制 粒。
第三节 片剂的制备
• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
第三节 片剂的制备
（三） 制颗粒
1. 目的：改善可压性和流动性
增加物料的流动性 减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松裂 避免粉末分层 避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造成 粘冲、拉模等现象
第三节 片剂的制备
2. 制颗粒的方法
根据原料： ①药材粉末
粘合剂/润湿剂
②药材细粉与稠膏 混 匀
软材 软材
提取
含挥发性成分较多者提取挥发油 有效成分明确的药材提取有效成分
制膏
水提浓缩 醇提浓缩 其他方法
相对密度 1.2——1.3
第三节 片剂的制备
小柴胡片：
柴胡 445g 黄芩167g 甘草167g
半夏（姜制）222g 党参 167g 生姜167g 大枣 167g
湿法制粒压片法制备片剂的工艺流程
湿法制粒压片法制备片剂的工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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片剂压片实验报告
一、实验目的与要求1. 掌握片剂的基本制备工艺流程。
2. 熟悉湿法制粒压片法和干法制粒压片法的操作步骤。
3. 了解片剂的质量检查方法和标准。
4. 通过实验，提高实验操作技能和数据分析能力。
二、实验原理片剂是一种常见的固体剂型，由药物、辅料和溶剂等组成。
制备片剂的基本原理是将药物与辅料混合、制粒、压片、包衣等步骤，使其形成具有一定硬度和形状的固体剂型。
压片是片剂制备过程中的关键步骤，通过压制，使药物颗粒形成片状。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 药物：阿司匹林- 辅料：淀粉、硬脂酸镁- 溶剂：蒸馏水2. 实验仪器：- 压片机- 粉碎机- 旋转蒸发仪- 烘箱- 分析天平- 滴定仪- 粒度分析仪- 显微镜四、实验步骤1. 药物与辅料的混合：将阿司匹林和淀粉按比例混合，混合均匀。
2. 制粒：将混合好的药物与辅料加入适量溶剂，搅拌均匀，制成湿颗粒。
将湿颗粒置于烘箱中干燥，至颗粒表面干燥，取出晾干。
3. 压片：将干燥后的颗粒加入压片机，调整压力和速度，压制出片剂。
4. 包衣：将压制好的片剂放入包衣机，涂上包衣材料，形成包衣层。
5. 质量检查：对片剂进行外观、重量、含量、溶出度等质量检查。
五、实验结果与分析1. 外观检查：压制出的片剂表面光滑，色泽均匀，无杂质。
2. 重量检查：按照片剂重量要求，检查片剂的重量差异。
结果符合要求。
3. 含量检查：采用滴定法测定片剂中阿司匹林的含量。
结果显示，片剂中阿司匹林含量符合规定。
4. 溶出度检查：将片剂放入溶出度测定仪中，测定片剂在一定时间内的溶出量。
结果显示，片剂的溶出度符合要求。
5. 微观观察：对压制出的片剂进行显微镜观察，发现片剂表面光滑，颗粒均匀，无杂质。
六、实验结论1. 通过本次实验，掌握了片剂的基本制备工艺流程，熟悉了湿法制粒压片法和干法制粒压片法的操作步骤。
2. 实验结果表明，所制备的片剂外观良好，重量差异、含量、溶出度等质量指标均符合要求。
3. 本次实验提高了实验操作技能和数据分析能力，为今后从事药品研发和生产工作奠定了基础。
中药片剂生产—干法压片(中药制剂技术课件)
干法压片
二、粉末直接压片法 （二）方法
粉末直接压片法工艺流程如下： 药物+辅料→粉碎→过筛→混合→（加润滑剂）混合→压片
干法制粒压片
●定义
●方法
干法压片
一、干法制粒压片法
（一）定义
干法制粒压片法 是将药物和粉状辅料（如填充剂.润滑剂或黏合剂等） 混合均匀，采用滚压法或重压法使成块状或大片状，然后再将其粉碎成所 需大小颗粒的方法。
粉末直接接压片法
（一）定义
粉末直接压片法 是将粉末与适宜的辅料混合后，不经制粒而直接压
片的方法。
优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 适用情况：对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性。 辅料：应具有良好流动性和可压性，如多种型号的微晶纤维素、喷雾
干法压片
滚 压 制 粒
投料口
料斗 辊柱
筛网 摇摆式制粒
干法压片
一、干法制粒压片法 （二）方法
2、重压法 又称大片法，将药物与辅料混合均匀后，用较大压力的压片
机（专供压大片用）压成大片，直径一般为19mm或更大些。大片 经摇摆式制粒机，碎成适宜大小的颗粒。制粒机上应选用筛线较 粗能耐较大压力的筛网为宜。颗粒中加入润滑剂，即可压片。
适用情况： 分类：
①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差
➢ 滚压法 ➢ 重压法（大片法）
干法压片
干法制粒机
干法压片
一、干法制粒压片法 （二）方法
1、滚压法 将药物和辅料混合均匀后，通过滚压机（即橡胶工业上
使用的双滚炼胶机），加工1～3次即压成所需硬度的薄片， 将薄片通过摇摆式制粒机碎成颗粒，加润滑剂即可压片。
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④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联PVP）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂
崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法
（1）、文明操作
（2）、安全生产
（3）、分组分别操作，压制各组药片
【教师活动】教师指导
【学生活动】分组操作
分组竞赛：
学生练习前，提出将分组竞赛。每组生产合格产品，在操作过程中没有违反操作规程或者违反操作规程次数少的组获胜。
评价：
1、在老师的组织下，各小组自评、互评。
2、教师根据课堂情况完成教师评价。
①蒸馏水
②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，8-15%,以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HPC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
3、学生小组示范展示操作、互评。
教学准备
教材学材：
1、药物制剂技术》，中国劳动和社会保障出版社
工具设备：
天平、水浴锅、物料盆、烧杯、量筒、玻璃棒、颗粒机、烘干机、ZP-33旋转式压片机
任务书
项目
内容
课题
片剂制备-压片
学习材料
教程片剂内容+补充内容
引导问题
1.片剂是怎样生产的？
2、片剂有什么质量要求？
使学生在工作具有分析、控制片剂工艺的能力，具有操作片剂生产设备的能力。
三、职业目标
1、形成正确的学习方法、信息处理和分析能力、运用所学知识解决实际问题的能力。
2、培养学生的创新精神、团队合作能力，严谨的工作作风，养成良好的工作方法和职业道德。从而提高工作效率，为安全生产提供保障。
3、培养良好的沟通表达能力
4、润滑剂
是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
②微粉硅胶为片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。用量0.1%-0.3%
③滑石粉
④氢化植物油
⑤聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用PEG4000和6000
任务咨询
明确任务：100克淀粉，20克糊精、30克糖粉、干颗粒的0.7%的硬脂酸镁，压制150片合格片剂。
1、任务一：熟悉片剂生产工艺及要求。
2、任务二：压片操作。
学习步骤
1、分组讨论熟悉工艺过程
2、寻找有关技术要点
3、协作完成任务要求
4、归纳总结
反思检测
通过自我评价、相互评价、教师评价从而使学生自己清楚了解问题存在的原因，懂得解决问题的方法，思考在今后的学习中应该如何提高自己的专业知识。
教学环节
时间分配
教学内容及过程设计
教学方法
组织教学（5分钟）
导入新课
（10分钟）
讲授(1课时)
讲
讲
师生问好、点名
片剂制备
1、片剂是怎样生产的？有什么的质量要求？
一、概念
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的圆形或异形片状固体制剂。
二、特点
1、剂量准确，含量均匀
2、稳定。
3、体积小，储运服用方便
五、作业：
1、片剂生产工艺流程是什么？
2、片剂生产过程中主要有哪些辅料？这些辅料的适用范围是什么？
3、将此次操作过程书写报告一份。
项项目教学法
竞
比比赛法
头
4、在药物生产中，要保持准确的操作和良好的卫生习惯
学习重点及化解方法
学习重点：
片剂生产工艺流程。
片剂生产设备操作要求
化解方法：
1、老师利用多媒体课件、实物演示进行讲解。
2、根据工作任务，学生分组讨论操作
学习难点及化解方法
学习难点：
片剂生产工艺技能要求。
化解方法：
1、老师利用多媒体课件进行讲解。
2、学生利用学习资料，工作指引，分组学习、讨论
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类
⑧甘露醇流动性差，价格贵。较适于制备咀嚼片。
2、润湿剂与粘合剂
药物制剂教学教案
课程名称
药物制剂
课题
片剂制备-压片
审批
授课日期
年月日
授课时数
12节
教学班级
12药物班
教材名称及版本
药物制剂技术（医药出版社）
教学方法
项目教学法、任务驱动法、归纳法
教学媒体（含教具）
黑板、粉笔、多媒体、教具
学习
目标
一、知识目标：
1、片剂制备工艺流程及要求。
2、片剂生产设备操作要求。
二、能力目标：
⑦羟丙基甲基纤维素（HPMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。2-5%
⑧其它粘合剂明胶溶液(5-20%)、蔗糖溶液(50-70%)、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）(3-5%)的水溶液或醇溶液。
3、崩解剂
是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质。
①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.
②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。用量1%-6%.
讲授法
补充内容
任务准备（15分钟）
项目实施（10课时）
评价（15分钟）
布置作业
分组实施：
1、更衣、洗手消毒
2、按要求准备好各组器具
在工作任务指导下，分小组完成工作任务：
1、任务一：熟悉片剂生产工艺及要求。
【教师活动】引领讨论方向。
【学生活动】讨论交流对工艺技术要点理解并开始准备实施操作。
2、任务二：压片
4、自动化程度高，成本低
5、幼儿和昏迷病人不宜服用
6、辅料选用不当或储运不当会影响质量。
工艺过程
物料-称量-混合-润湿-制粒-干燥-加入润滑剂-压片-包衣注意：辅料对产品质量有很大影响
现在常用辅料有：
1、稀释剂与填充剂
①淀粉常用玉米淀粉。可压性较差。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。