《胶囊剂的制备》课件

囊材是由明胶、增塑剂和水按一定比 例配制而成，可塑性强，弹性大；
填充物可以是液体或半固体药物，也 可以是固体；
要控制药液的含水量及PH值；
软胶囊一般是单剂量。
软胶囊的制备方法
滴制法（产品圆滑无缝） 压制法（生产效率高）
两种方法在生产中，软胶囊的 成型与药物填充都是同时进行的。
无缝软胶丸机
操作环境：温度10～25 湿度35%～40% 空气洁净度10000级
手工填充（小剂量）
机械自动填充
药
（一）具有一定流动性药物 物
（二）自由流动的药物
的
（三）流动性差的针状结晶或 填
吸湿性强的药物
充
胶囊生产过程 影片
（二）软胶囊
软胶囊——指一定量的药液
密封于球形或椭圆形的软质囊 材中所制成的制剂。
之间与模具模腔对应处。
与此同时，滚模将两条
胶膜压合，并沿模腔外
廓切断，形成完全密封
的软胶囊。
动画
来自百度文库
影片
胶囊质量检查项目 外观 装量差异 崩解时限 溶出度
固体制剂（三）
胶囊剂
——采用适当的材质包囊药物制成 的制剂，分为硬胶囊、软胶囊和肠 溶胶囊。
学习要求
掌握胶囊剂的概念、特点、适用性及质量 检查；
掌握空胶囊的成分及规格； 熟悉硬胶囊及软胶囊的制备方法； 区分硬胶囊与软胶囊。
胶囊剂的优缺点
提高药物稳定性和生 但药物的水和乙
物利用度；
醇溶液、易溶性
掩盖药物不良气味；
药物、刺激性毒 剧药、风化性和
延缓药物的释放； 吸湿性药物因会
改善其他固体制剂的 使胶囊壳性质改
不足。
变，不宜做成胶 囊剂。
（一）硬胶囊
将一定量的药物与敷料制成均匀 粉末或颗粒，充填于空胶囊中，或 将药物直接分装于空胶囊中制成 的固体制剂。
制备工艺
生产空胶囊 空胶囊规格的选用 药物填充 封口
空胶囊的制备
类型：透明的（不含色素与遮光剂） 半透明的（含色素不含遮光剂） 不透明的（只含遮光剂）
材质：明胶或代用品褐藻胶 其他成分：增塑剂（CMC-Na、
HPC）增加胶冻力（琼脂）、着色剂、 遮光剂（二氧化钛）、防腐剂、矫味 剂
空胶囊的制备工艺
溶胶 蘸胶 制模 干燥 脱模 切割 套合 整理
工作原理 : 药液与胶液通过滴头 体形成同芯流柱时， 以脉动液体刀将其切 割成均匀的柱段，每 一柱段在表面张力作 用下形成球形胶丸， 然后在循环系统内冷 却凝固。
滚 模 式 软 胶 囊 机
滚模式软胶囊机工作原理
当两条明胶胶膜从一对
相向转动的圆柱形模具
中间穿过时，供料泵喷
出定量的药液，通过喷
体将药液注入明胶胶膜