KN95防护口罩检验标准

1.0 目的(Purpose)

规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法，确保生产的产品符合规定的要求

2.0 范围(Scope)

适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。

3.0 权责(Responsibility) 生产部：负责生产过程质量的自检动作；并配合品管取样，产品自检及生产记录；品管部：负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录；负责最终成品的检验；负责检验记录的审核；

4.0 作业说明(Description)

4.1 组成

口罩的组成/ 材料详见表1

产品组成材料

表

4.2 尺寸

口罩尺寸详见表2

表口罩尺寸

图1 折叠后本体尺寸

4.3 口罩过程品质检验控制

4.3.1 检验数量

每条线每2 小时抽检5 片

4.3.2 检验

4.3.2.1 外观

外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有血液，蚊虫，头发，铁屑等异物；

口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整，留白0-2mm；

口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺，小焊点，焊头歪斜现象，焊点不小于4mm；

口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；

LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。

试验方法：在光线明亮处目视检查。

4.3.2.2 尺寸

口罩本体尺寸应符合表2 要求。

试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量

4.3.2.3 耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S 不断裂。

试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s 不应断开。

4.3.2.4 包装方式应符合订单要求试验方法：在光线明亮处目视检查。

4.4 口罩成品品质检验控制

4.4.1 检验

4.4.1.1 外观

外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有异物；

口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整；

口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺现象；

口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；

LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。

试验方法：在光线明亮处目视检查。

4.4.1.2 尺寸口罩本体尺寸应符合表2 要求。试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量。

4.4.1.3 过滤效率在气体流量为85L/min ±2L/min 情况下，口罩整体对非油性颗粒（相当于空气

动力学质量中值直径（MMA）D0.24μm±0.06 μm）过滤效率应不小于95%，应符合GB2626-2006中5.3 条款KN95级别的要求。

试验方法：按GB 2626-2006 中规定的6.3 的方法进行测试。

4.4.1.4 呼吸阻力

在气体流量为85L/min 情况下，口罩的总吸气阻力应不大于350Pa，总呼气阻

精品文档力应不大于250 Pa。

试验方法：按GB 2626-2006 中规定的6.6 的方法进行测试。

4.4.1.5 耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S 不断裂。

试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s 不应断开。

4.4.1.6 装箱方式符合订单要求，且内外包装不得有破损，不得出现其他杂物。试验方法：以目

力观察。

4.4.1.7 外箱标示外箱标示与箱内实物要相对应，不得出现混装，错装试验方法：以目力观察。

4.5 检验规则

4.5.1 口罩由品保部门进行检验合格后并附合格证方可出厂。

4.5.2 检验不合格项可修复后再次提交检验，如再不合格，则判为不合格，按《不合格品管制程序》

办理。

4.6 记录

4.6.1 将口罩过程品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩过程检验记录

表》。

4.6.2 将口罩成品品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩成品检验记录

表》。

4.6.3 所有口罩成品检验项目完成后，将检验结果状况填写于《KN95防护口罩成品检验报

告》中。

4.6.4 以上记录按《质量记录管理程序》规定予以保存。

5.0 流程图(Flow Chart)

★ 为关键工序

• 为特殊工序

6.0 附录表单(Form)

6.1 KN95 防护口罩过程检验记录表。

6.2 KN95 防护口罩成品检验记录表

6.3 KN95 防护口罩成品检验报告

7.0 参考文件(Reference)

7.1 成品检验管制程序

7.2 不合格品管制程序

7.3 质量记录管理程序

7.4 计数抽样检验程序第1 部分接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 (GB/T2828.1-

2012)

8.0 备注(Remark)