洁净室施工概括(新版)

洁净室安装概括（新版）
培训资料库
目录
前言 净化概念
洁净室行业具体分类
洁净室等级划分 各级GMP标准悬浮粒子对比
洁净室施工材料解析
洁净室相关设备举例 相关案例 纯臻净化工程后述
前言
我国洁净室施工行业，目前正蒸蒸日上。近些年 来，各大城市主要陆续新建、改建洁净室，增设或改 造了原有的净化工程系统，这是我国经济快速发展、 科技进步和医疗卫生水平提高的反映。从当前的技术 与经济水平出发，已经具备了实施条件，但是应当在 各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。 随着我国加入WTO，食品工业将进入世界经济 体系，直接参与国际食品市场竞争，一切滞后和有悖 于GMP、SSOP、HACCP等质量管理规范、条例、法 规的方面必须尽快完善。
具体分类简介
食品行业： 奶制品、果汁、盐类、酿酒厂、肉类加工、 烘焙面包房、 槟榔厂、海鲜、调料包等 纸类、护肤品、化妆品、日常洗衣用品等 印刷包装行业： 精密技术印刷厂、高档礼品包装、高档烟酒、进口及高档 轿车等
日用化妆品行业：
光学光电行业：
半导体激光器、LED/LCD照明、液晶显示、LED芯片、纳米 加工、光学玻璃、红外传感器、激光雷达技术、发光二极 管等集成电路 实验室、铅酸蓄电池、 电容器 、无线充电技术等电镀、 塑料化工 制药厂、无菌繁殖 （湖南纯臻净化） 医疗设备、手术室 博物馆、文物房 纳米功能涂料、建筑涂料涂装、喷涂车间、家具烤漆房
净化工程常用到的设备
FFU风机
FFU风机过滤单元(Fan Filter Units]，简称 FFu。是一种自带动力具有过滤功能的末端 送风装置;风机从顶部将空气吸入并经HEPA 过滤，过滤后将洁净空气从出风面均匀送出; 为洁净环境提供洁净空气和微粒过滤控制， 风机过滤单元可模组化连接使用。满足不同 企业和科研单位对不同洁净环境的需求。 FFU特点： 1.FFU外形尺寸（mm）：1175*575*320，噪声52~56分贝； 2.FFU箱体和高效过滤器采用分体式设计,安装,更换高效更方便； 3.风机采用德国 emb直驱式离心风机或者国产铝叶轮离心风机,工作时间长达 5万小时以上； 4.并具有节能、计算机集中控制、运行稳定、噪声低、数字化调整等特性； 5.FFU采用独特的风道风速均匀，整个出风面以0.45M/S风速均匀送出。
相关设备
空气净化器广泛应用于空调房间如办公室、宾馆、 民用住宅、医院病房以及其他需要净化空气的实验室、 计算机房等场所，它对于改善室内的空气质量大为有益。 空气净化器是一种新型家用电器，它具有调节温度、自 动检测烟雾、滤去尘埃、消除异味及有害气体、双重灭 菌、释放负离子等功能。空气净化器通常由高压产生电 路负离子发生器、微风扇、空气过滤器等系统组成。它 的工作原理如下：机器内的微风扇使室内空气循环流动， 污染的空气通过机内的空气过滤器 （两次过滤）后将各 种污染物清除或吸附，然后经过装在出风口的负离子发 生器（工作时负离子发生器中的高压产生直流负高压）， 将空气不断电离，产生大量负离子，被微风扇送出，形 成负离子气流，达到清洁、净化空气的目的，从而为人 们提供一个类似大自然中新鲜空气的“微气候环境”。
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手术室无菌室（右）
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光学光电洁净室
纯臻净化工程后述
纯臻净化公司提醒您工程设计需要知道一系列 的参数，这些都是涉及报价必不可少，提前了解 有利于缩短谈判时间，减少不必要的麻烦。 洁净室施工安装材料的选择和洁净室车间等级 有着密不可分的关系，不同行业和不同的净化等 级对材料的选择也有不同的要求，不论什么行业 对产品的质量，环境的洁净都是越来越严格的， 洁净室施工净化工程也将深入各行各业，这是发 展趋势。纯臻净化工程公司欢迎您咨询。
（纸蜂窝夹芯板）
6、玻镁板彩钢板 是以氧化镁，氯化镁，和水三元体系，经 配置和加改性剂而制成的，性能稳定的镁质胶凝材料，以 中碱性玻纤网为增强材料，以轻质材料为填充物复合而成 的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工艺加工而成，具 有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、 不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点，在全国 同类产品中有复合的特殊性能。
洁净室空气悬浮粒子标准
洁净室微生物监测动态标准
98年版与2010年版GMP洁净室各级空 气悬浮粒子标准对照
洁净室施工安装材料
1、聚苯乙烯 EPS 泡沫夹芯板 是由彩色钢板作表层，闭孔自熄型聚苯 乙烯泡沫塑料做芯材，通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高 强度粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共 建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁净厂房以及 组合冷库、楼房加层、商亭等。适用范围：车间、办公室阁墙、钢结 构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等。 聚苯乙烯 EPS 泡沫夹 芯板
（聚苯乙烯 EPS 泡沫夹芯板）
2、岩棉夹芯彩钢板 是由天然的岩石，高炉铁矿渣等经高 温熔化成丝，再经过固化成型。它具有 600℃的耐火 性能，耐火等级达到 A 级。它的芯材是不可以燃烧的 岩棉。如有防腐、防锈工程，其表面材料可改用不锈钢 板面。
（岩棉夹芯彩钢板）
3、机制板夹芯板 机制板机械制作，一次成型，中间填充岩 棉、聚氨酯、泡沫等材料．两侧为雌雄口连接。广泛应用 于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合 房屋的承重墙板，主要用于电子、半导体、医药、生物、 食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。
源自文库
化学行业： 生物制药： 医疗器械： 文物库房： 涂装涂料：
洁净室施工等级如何划分？
洁净室施工等级划分
1级
这个级别的净化工程主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确 要求为亚微米。 这个级别的净化工程主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
这一净化工程大量应用于：植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术， 集成器的制造。 主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微 型轴承等。 用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万 级净化工程在医工业中也很常用。 用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电 子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这 一级净化工程。
10级
100级
1000级
10000级 万级 100000 级十万 级
GMP洁净度等级标准
导读：新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》( 新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A 、B、C、D四个级别。 中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各 级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
净化工程常用到的设备
不锈钢传递窗
传递窗是洁净厂房的一种辅助设备， 主要用于洁净区与洁净区之间，洁 净区与非洁净区之间小件物品的传递， 以减少洁净室的开门次数，把对洁 净室洁净区的污染降低到最低程度
传递窗特点： 1、采用全不锈钢结构，不锈钢板表面平整光洁，外形美观、使用寿命长。 2、两则门带有机械互锁或电子互锁装置使两侧门不能同时打开。 3、箱体两则装有开门信号灯，可传递窗知道对面门的情况。 4、传递窗上装有专用密封条，确保气密性。 5、根据不同的用途可增加照和杀菌灯。
洁净室适合行业
不论什么行业对产品的质量，环境的洁净都是越来 越严格的，净化工程也将深入各行各业，这是发展趋势。 目前净化工程行业涉及如下： 微电子、日用化妆品、印刷包装、光学光电、化学、 生物制药、医疗器械、洁净手术室、航空航天、涂装涂 料、文物库房 电子行业：精密仪器 手机背光源 芯片生 产、集成电路无尘室、汽车制造、磁盘制造车间等（湖 南纯臻净化）
净化概念
净化工程是指将一定空气范围内空气中的微粒子，有害空 气，细菌等污染物排除，并将室内的温度，洁净度，室内压 力，气流速度于气流分布，噪音震动及照明，静电控制在某 一需求范围内，这样的一个过程叫净化工程。 净化工程分类：净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、 净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程；从事生产风 淋室、传递窗、自动洗手烘干机、风机滤网机组FFU、超净工 作台、洁净棚不锈钢桌椅、货架等，洁净技术通常包括：空 气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术
（机制板夹芯板）
4、手工企口岩棉板 手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、 不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏 板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉、沸腾板。四周采 用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。产品强度高、耐冲击、抗 震性冲击、抗震性强，施工安装方便。广泛应用于高科技 电子、医药、化工食品等行业的净化房围护、吊顶，工业 厂房、净化房，防火车间，仓库、冷库、空调器壁板。
（手工企口岩棉板）
纯臻净化工程 5、纸蜂窝夹芯板 纸蜂窝洁净夹芯复合板是 一种新型的高科技的建筑材料,是传统的岩棉,EPS,PU 等传 统夹芯复合板的换代产品。产品性能:厚度 0.2mm~1.0mm 芯材厚度:50mm~250mm 有效高 度:1000mm、1200mm.适用范围：车间、办公室阁墙、 钢结构房外墙维护、装饰建材、活动房办公楼等.
净化工程常用到的设备
中效过滤器
中效过滤器边框有铝框和镀锌框等形式， 过滤材料有无纺布、玻璃纤维等，过滤滤 径1-Sμm.过滤效率60-95%(比色法)。中效 过滤器通用性强、安装方便、容尘全大、 风里大、阻力小，中效过滤器主要用于中 央空调和集中送风系统。他可用于空调系 列的初级过滤.以保证系统中下一级过滤器 和系统本身。在对空气洁净度要求不严的 场所，经中效过滤器处理后的空气重新进 入室内。常用效率有F5, F6. F7, F8. 55%. 65%, 85%, 95% 注:可根据客户要求订做。