中大国际认证管理手册之六

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76
户审查该需9.1.9.4 观察
9.1.9.4.认审核组组织的人员。

9.1.9.4.2
每配备向注:向a) b) c) d) e) 9.1.9.5 收集
9.1.9.5.(包括与职为审核证据9.1.9.5.2
a) b) c) 9.1.9.6 确定
9.1.9.6.并予以记录9.1.9.6.2
QMS/ 要,并报告认察员和向导1 观察员
证机构与客户
应确保观察员
成员、咨询人2 向导 个审核员应由导是为了方便导的职责可以
为面谈建立
安排对现场 确保审核组
代表客户观
应审核员请
集和验证信息1 在审核中能、活动和过。

2 信息收集 面谈;
对过程和活 审查文件和
定和记录审核1 审核发现和报告,以便
2 可以识别EMS/OH 认证机构。

户应在实施审员不影响或不人员、实施见由一名向导陪便审核。

审核以包括: 立联系或安排场或组织的特组成员知道并观察审核;请求提供澄清息 中应通过适当过程之间的接集方法应包括活动进行观察和记录。

核发现 现应简述符合便为认证决定别和记录改进SMS 管理 审核前就审核不干预审核过见证的认可机陪同,除非审核组应确保向排时间; 特定部分的访并遵守关于现清或信息。

当的抽样来收接口有关的信括(但不限于察; 合性,详细描述定或保持认证进机会,除非理手册
核活动中观察过程或审核结机构人员、监审核组长与客向导不影响或访问;
现场安全和安收集与审核目信息),并对这于): 述不符合以及证提供充分的非某一管理体文件编 版本:察员的到场及结果。

注:观监管人员或其客户另行达成或不干预审核安保程序的规的、范围和准这些信息进行及为其提供支的信息。

系认证方案编号:ZD-SC A/0
及理由达成一观察员可以是其他有合理理成一致。

为审核过程或审核规则; 准则相关的信行验证,使之支持的审核证的要求禁止这C-001
一致。

是客户理由的核组核结果。

信息之成证据,这样

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做。

但9.1.15.b
9.1.9.6.符合的清晰证据准确且注:与9可被划为一9.1.9.6.4
分歧意见,9.1.9.7 准备
a) b) c) d) 或9.1.9.8 召开
9.1.9.8.召开正的是提出,并注9.1.9.8.2一致:
a) 性b) c) d) QMS/ 是按照
b )和
c )属于3 关于不符陈述,并详细
不符合得到理
9.1.15.b )所述般不符合。

4 审核组长未解决的分歧备审核结论在 对照审核目 考虑审核过 确定任何必
确认审核方
日期、监督频
开末次会议1 应与客户式的末次会议
出审核结论,
应就回应的时

“被理解”2 末次会议 向客户说明;
进行报告的 认证机构处
客户为审核
EMS/OH 于不符合的审符合的审核发细标识不符合理解。

但是,述情况一致的长应尝试解决歧点应予以记在末次会议前目的审查审核过程中内在的必要的跟踪活方案的适宜性频次、能力)户的管理层(议,并记录参,包括关于认时间表达成一不一定意味议还应包括下明所收集的审的方法和时间处理不符合核中发现的任SMS 管理 审核发现不应发现应对照审合所基于的客,审核员应避的不符合可被决审核组与客记录。

前,审核组应核发现和审核的不确定性,活动; 性,或识别任)。

(适用时,还参加人员。

末认证的推荐性一致。

味着客户已经下列要素。

详审核证据基于间表,包括审(包括与客户任何不符合的理手册
应作为改进机核准则的具体客观证据。

应避免提示不符被划为严重不客户之间关于应: 核中收集的任就审核结论任何所需要的还包括所审核末次会议通常性意见。

不符经接受了不符合详略程度应与于对信息的抽审核发现的任户认证状态有的纠正和纠正文件编 版本:机会予以记录体要求予以记应与客户讨论符合的原因或不符合,其他不审核证据或审任何其他适用论达成一致;的修改(例如的职能或过程常应由审核组符合应以使其合。

客户对审核过抽样,因而会任何分级;
有关的任何结正措施提出计编号:ZD-SC A/0
录。

记录,包含对论不符合,以或解决方法。

不符合(9.1.15审核发现的任用的信息; 如范围、审核程的负责人员组长主持,会其被理解的方过程的熟悉程会有一定的不结果)的过程计划的时间表C-001
对不确保 5.c ))任何核时间员)会议目方式提程度确定程; 表;

页码:53 / 79.1.1解决供对列内9.1.1合已9.1.1任何符合
76
e) f) 9.1.9.8.分歧意见应机构。

0 审核报告9.1.10.1 公司决办法的建议9.1.10.2 审对审核的准确容:
a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) 1 不符合的
对于审核中已采取或拟采2 纠正和纠公司应审查何纠正和纠正合的解决进行QMS/ 认证机构在 说明投诉处
3 客户应有
得到讨论并尽告
司应为每次审。

公司应享有审核组长应确、简明和清晰 注明认证机
客户的名称 审核的类型 审核准则; 审核目的; 审核范围,
注明审核组
(现场或非
与审核类型
已识别出的
的原因分析发现的不符合取的具体纠正纠正措施的有客户提交的纠措施的有效性审查和验证的EMS/OH 在审核后的活处理过程和申有机会提出问尽可能获得解审核提供书面有对审核报告确保审核报告晰的记录,以机构; 称和地址及其型(例如初次
特别是标识组长、审核组非现场)审核型的要求一致的任何未解决合,公司应要正和纠正措施有效性
纠正和纠正措性。

所取得的的证据应予以SMS 管理 活动; 申诉过程。

问题。

审核组解决。

任何未面报告。

审核告的所有权。

的编制,并应以便为认证决其管理者代表次、监督或再出所审核的组组成员及任何核活动的实施致的审核证据决的问题。

要求客户在规施。

措施,以确定的为不符合的以记录。

应将理手册
组与客户之间未解决的分歧核组可以识别
应对审核报告决定提供充分表;
再认证审核);组织或职能单何与审核组同施日期和地点据、审核发现规定期限内分定其是否可被的解决提供支将审查和验证文件编 版本:关于审核发现歧意见应予以别改进机会,告的内容负责分的信息,并 单元或过程,同行的人员;点; 现和审核结论分析原因,并被接受。

公司支持的证据应证的结果告知编号:ZD-SC A/0
现或结论的任以记录并提交但不应提出责。

审核报告并应包括或引以及审核时 ; 并说明为消除司应验证所采应予以记录。

知客户。

C-001
任何交认证具体告应提用下时间; 除不符采取的对不

页码:54 / 7有效9.1.1以确9.1.19.1.19.2 初次9.2.1义务暂停人及应向附件
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注:可以通过效性。

3 补充审核如果需要进确认),以验证4 认证决定公司应确保5 作出决定公司在做出a )b )措d) e) f )施次审核与认证 申请
公司建立与务,认证申请停和撤销认证及获证组织。

当申请的认申请人提供公司要求申件包括:
a )
b )QMS/ 过审查客户提核
行全面或部分证纠正和纠正定
做出认证决定定前的行动
决定前应确认审核组提供
对于所有反施的有效性:
未能满足管
使人对客户
对于任何其。


保存《拟认证
的条件和应提注册的条件,证范围涉及某进一步的申请请人提交一份申请认证的
申请组织的
EMS/OH 提供的文件,分的补充审核正措施的有效定的人员或委认:
供的信息足以反映以下问题: 管理体系标准户管理体系实其它不符合,证组织须知》提交的申请材,监督审核的某一特定认证请信息。

份正式填写的的范围; 的一般特征,SMS 管理 或在必要时核,或需要形效性,则公司委员会不是实以确定认证要题的不符合,准的一项或多实现预期结果公司已评审》,说明认证材料,认证审的规定、认证证项目时,必的并由其正式包括其名称理手册
时实施现场验形成文件的证应告知受审实施审核的人求的满足情况公司已评审多项要求;或果的能力产生并接受了客户证要求和描述审核的流程,证证书和标志必要时应向申式授权的代表称、物理场所文件编 版本:验证来验证纠证据(在将来核的组织。

人员。

况和认证范围、接受并证实或 生重大怀疑的户计划采取的申请方、获证批准、保持志的使用规则申请人作出解表签署的申请的地址、过程编号:ZD-SC A/0
纠正和纠正措来的监督审核围; 实了纠正和纠的情况; 的纠正和纠正证组织的权利持、扩大、缩则,并提供给解释。

有要求请书,申请书程和运作的重C-001
措施的核中予纠正正措利与缩小、给申请求时,书或其重要

页码:55 / 79.2.2解决核时案还
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方c )源,以d )e )f )提在现场a) 技术资b) c) d) e )f )单产g )h) 申请文市场营核应配备的2 申请评审
9.2.2.1 市场
决双方在理解时间、多现场还包括结合审a )QMS/ 面以及任何相申请组织与
及适用时,其
申请组织采
申请组织寻
接受与管理供材料真实性
审核之前, 申请人简况
源、生产许可
有关质量/环 对拟认证体
有关管理体
申请认证产
生产、加工
;产品执行企品标准文本复
生产、加工 其他需要的
件和管理体系
销部按照《询
资源、审核组场营销部、技上的差异。

在抽样等。

如果核。

在实施审关于申请组
EMS/OH 相关的法律义与申请认证的其在一个较大采用的所有影寻求认证的标体系有关的咨
性的自我声明申请人至少应
况,如组织的可证、组织机环境/职业健体系和每个体体系核心要素产品的生产、工或服务过程企业标准时,复印件; 工设备清单和的文件。

系文件的信息询价管理和合组的专业能力技术研发部的在制定方案时果受审核的组审核前,公司组织及其管理SMS 管理 义务;
的领域相关的大实体中的职影响符合性的标准或其它要咨询的情况;明,提供审核应提供下列信的特征、名称机构代码证等健康安全管理体系所适用的素的文件。

加工或服务程中遵守(适提供加盖当和检验设备清息传递给认证合同评审程序力、审核时间合同评审人员时应考虑审核组织同时申请司应对认证申理体系的信息理手册
一般信息,包职能和关系;外包过程的信求; ;申请人同意核所需要的信信息: 称、地址、法等资质材料;体系及其覆盖的标准或其它工艺流程图用)的相关法当地政府标准清单; 证审核部以用序》执行报价间、多现场抽员对申请资料核应配备的资请 QMS 、EM 申请及补充信充分,可以进文件编 版本:包括其活动, 信息; 意遵守法律法信息。

法律地位、以 盖的活动的一它规范性文件; 法律、法规、准化行政主管用于现场审核价和申请评审抽样等情况进料进行审查,资源,审核组MS 、OHSM 信息进行评审进行审核; 编号:ZD-SC A/0
,人力与技术法规、认证要以及有关的人一般信息;件的说明; 、标准和规范管部门备案印核的准备。

/合同评审,进行评审。

制定审核方组的专业能力S 认证,审核审,以确保:C-001
术资要求、力和范清章的对审方案,力、审核方

页码:56 / 7场营市场违背一个术专见《7.2.9
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b )
c )
d )
e )何
f )9.2.2.2公司营销部直接与场营销部应记背《公正性和9.2.2.3 根据
9.2.2.4 公司个整体应具备专家具备的能审核组组成9.2.2.5 公司9和9.2.2.3)参见《询价9.2.2.6 审核
管理体施之前,认b QMS/ 认证要求已解决了公司公司有能力
考虑了申请
其它影响认证
保持了决定
在申请评审后
申请方签署录拒绝申请的保密性承诺》据上述评审,司应任命审核公司按 9.2.2力(如7.2.5 及管理规定》司应指定将进。

管理和合同评核前确认 系的初次认证证审核部质量
a) 充分了解b) 已解决公c) 对于申请的语言等),d) 确认体系素,在取得受a) 策划审核EMS/OH 已有明确说明司与申请组织力并能够实施请的认证范围证活动的因素定实施审核的后应作出接受《认证合同书的原因并使客》。

认证机构应核组。

组成审2.3 确定的 所述)来选》。

进行认证决定评审程序》证审核应分两量监察部经理解并确定申请公司与申请人请人申请的认公司有能力系运行时间不受审核方的同核所需的充分SMS 管理 明并形成文件织之间任何已施认证活动;围、申请组织素(语言、安理由的记录受或拒绝认证书》。

当公司客户清楚拒绝应确定审核组审核组的所有对申请组织实选择审核组,定的人员,以两个阶段实施理应对以下事请方的各项认人之间在理解认证范围、运力实施认证;不少于 3 个同意和确认后分和适当的信理手册
件,且已提供给知的理解差异 的运作场所安全条件、对。

证申请。

通过基于申请评绝的原因。

当组及进行认证有审核员(必实施认证的能并可以使用以确保具有实施:第一阶段事项进行评审认证要求,并与解上的差异;运作场所及一
月。

确定审核后,才能实施信息;
文件编 版本:给申请组织异; 、完成审核需对公正性的威过评审,符合审的结果拒绝当拒绝认证申证决定需要具必要时,还有能力。

公司应用内部和外部实施认证决定段和第二阶段审并确认, 以与申请表和合 
一些特殊要求核的可行性时施: 编号:ZD-SC A/0
; 需要的时间和威胁等); 合要求的企业绝认证申请时申请时,公司具备的能力。

有技术专家)应根据审核员部的人力资源定的适宜能力段。

在初次审以确保: 合同书保持一求(如申请人时应考虑以下C-001
和任业,市时,应不 作为和技源。

参(见核实一致; 使用下因

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b 3 初次认证按照审证审核应分核,应关注审核计公司应施达成一致审核组分配给审核以及审核员审核组间就审核的审核计许更改。

审核组参见 《多现9.2.3.1 第一
9.2.3.1.b QMS/ b) 受审核方c) 充分的时审核
核计划进行质
两个阶段实施
专业能力和抽
划与准备
确保为每次审提供依据。

长应当与审核
组成员,分配
、实习审核员
长公司应确保
实施达成一致
划的详细程度成员应准备审
QMS 、EMS 场审核规定》一阶段审核1 第一阶段a) 审核客户b) 评价客户确定第二阶段c) 审查客户重要的因素、d) 收集关于律法规要求和EMS/OH 方的充分合作时间和资源。

质量管理体系施:第一阶段抽样的合理性审核编制审核核组协商,将配时应当考虑员和技术专家保为每次审核致提供依据。

度应当反映审审核文件,使S 、OHSMS 各》 段审核应:
户的管理体系户的运作场所段审核的准备户理解和实施、过程、目标于客户的管理和遵守情况SMS 管理 作;
系、环境管理段和第二阶段性。

核计划,以便将具体的过程虑审核员的独家的不同作用核编制审核计。

审核计划应审核的范围和使用表格等。

各自体系的通系文件;
所和现场的具备情况;
施标准要求的标和运作的识理体系范围、(如客户运作理手册
理体系、职业段。

对于结合便为有关各方程、职能、现独立性和能力用和职责。

计划为审核委应当便于审核和复杂程度, 通用审核作业具体情况,并的情况,特别识别情况;
过程和场所中的质量、环文件编 版本:业健康安全管合审核、联合方就审核活动现场、区域或力的需要、资委托方、审核核活动的日程并应有一定业指导书 并与客户的人别是对管理体所的必要信息环境、法律因编号:ZD-SC A/0
管理体系的初合审核和多现动的日程安排或活动的审核资源的有效利核组和受审核程安排和协调定的灵活性,人员进行讨论体系的关键绩息,以及相关因素,相关的C-001
初次认现场审排和实核工作利用,核方之调。

以允论,以绩效或关的法的风

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9.2.3.1.2引起关注的9.2.3.1.客户解决第整第二阶段文在在某些充分,
审各自体9.2.3.2 第二
第审核应b QMS/ 险);
e) 审查第二细节;
f) 结合可能第二阶段审核g) 评价客户程度能否证明数管理体系而合审核, EMS 或三级风险的后,不在现场2 认证审核、在第二阶段3 认证审核
一阶段审核中审核的安排。

件审查
现场审核前进
情况下,文件
审核组长应要系的通用审核二阶段审核二阶段审核的在客户的现场
a) 与适用的b) 根据关键期望一致),c) 客户的管EMS/OH 二阶段审核所能的重要因素核提供关注点户是否策划和明客户已为第而言,至少部S 和 OHSM 的中、小型组场进行一阶段核部应将第一段审核中可能核部在确定第中识别的任何。

进行文件审查件审核可现场要求纠正,直核作业指导书的目的是评价场进行,并至的管理体系标键绩效目标和对绩效进行管理体系和绩SMS 管理 所需资源的配素充分了解客点;
和实施了内部第二阶段审核部分第一阶段MS 原则上必组织,满足公段审核。

一阶段审核发能被判定为不第一阶段审核何需关注问题查,以确定文场审核阶段并到文件的问题书 价客户管理体至少覆盖以下标准或其它规和指标(与适用行监视、测量绩效中与遵守理手册
配置情况,并客户的管理体部审核与管理核做好准备。

段审核活动在必须在客户的场公司程序规定发现形成文件不符合的问题核和第二阶段题所需的时间文件所述的体并导入其结果题得到解决。

体系的实施情下方面: 规范性文件的用的管理体系量、报告和评守法律有关的文件编 版本:并与客户商定体系和现场运理评审,以及为实现上述在客户的场所场所进行,对定,须经认证并告知客户题。

审核的间隔时间。

认证审核体系与审核准果。

如果发现。

参见 QMS 情况(包括有效的所有要求的系标准或其它审的情况; 的方面;
编号:ZD-SC A/0
定第二阶段审运作,以便为策及管理体系的述目标,对于所进行。

但是对于有充足理证审核部经理,包括识别任时间时,应考核部也可能需准则的符合性现文件不适宜S 、EMS 、OH 效性)。

第二的符合情况及它规范性文件C-001
核的策划的实施于大多是,结理由理批准任何考虑需要调性。

但宜,不HSMS 二阶段及证据; 件的

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审b 9.2.3.2.审审报告的审对期限内提出明9.2.3.2.2
审请方发在审核b QMS/ d) 客户过程e) 内部审核f) 针对客户g) 规范性要性文件的期望效数据和内部核过程包括:a) 举行首次b) 审核中的c) 陪同人员d) 信息的收e) 形成审核f) 准备审核g)举行末次会1) 审核报告核组长应当对
核组可以识别所有权。

核报告的内容
于审核中发现
分析原因,并确的验证要求
2) 审核报告核报告应当在送一份的正式
结论、认证范
a) 受审核方b) 为建立对EMS/OH 程的运作控制核和管理评审户方针的管理要求、方针、望一致)、适部审核发现及: 次会议; 的沟通; 员的作用和职收集和验证;核发现; 核结论; 会议。

告的编制
对审核报告的别改进机会,容应完整、准现的不符合,并说明为消除求。

告的批准和分在规定的时间式审核报告。

范围存在有差方人员的资格对其质量/环境SMS 管理 制; 审; 理职责;
绩效目标和适用的法律要及结论之间的职责; 的编制和内容,但不应提出准确、简明和,审核组应出除不符合已采分发 间期限内提交。

如果公司批差异时,应提交格、经历和权境/职业健康理手册
指标(与适用要求、职责、的联系; 容负责。

出具体解决办和清晰,应反出具书面不符采取或拟采取交认证审核部批准的正式报交给申请方,权限;
安全管理体系文件编 版本:用的管理体系人员能力、运办法的建议。

反映审核记录符合报告,并取的具体纠正部审查,经评报告与审核组并作出解释系的信心,申编号:ZD-SC A/0
系标准或其它运作、程序、公司保持对录的内容。

并要求客户在正和纠正措施评审和批准后组长提交的报。

报告应考虑申请人采用的C-001
规范、绩对审核在规定施,并向申报告,虑: 的内

页码:60 / 79.2.4发现9.2.5
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部组织项的纠9.2.3.2.审否可被文件的经参4 初次认证审核组应对现并就审核结5 授予初次9.2.5.1 为使
a )审核
b )对不
c )对提
d )对是9.2.5.2 注册公司应的意见)的技术研信息进行审正性,由至少对认证审核公司应相适应,以公司应QMS/ 和程序的适宜c) 对已确定正措施。

审核3) 审核后续核组长应当对
接受。

公司应
证据(在将来
验证过的审核
见 QMS 、的审核结论
在第一阶段和论达成一致。

认证所需的信使公司做出认核报告;
不符合的意见提供给公司用是否授予认证册的批准和认在评价审核发基础上做出认
发部负责召集
查。

有疑问时
少二名未参加全过程的有效任命各认证领
确保有具备适
确保做出认证
EMS/OH 宜性;
定的不符合项核报告的分发续活动的实施对不符合项纠应告知受审核来的监督审核核文件由认证EMS 、OHSM
和第二阶段审。

信息
认证决定,审见,适用时,用于申请评审证的推荐性意认证证书的颁发现和结论及认证决定。

集技术委员会时,向审核组加该项目审核效性、公正性领域和业务范适宜能力的人证决定的人员SMS 管理 项的纠正措施发应征得委托施
纠正措施的完核组织是否需核中予以确认证审核部提交MS 各自体系审核中收集的审核组至少应还包括对客审(见 9.2.2)意见及附带的颁发
及任何其它相会会议,对认组长询问了解核的人员,在审性进行评估,范围的认证决人员可用。

员或委员会不理手册
施,必要时包括托方同意,必须完成情况及有需要进行全面),以验证纠交技术委员会系的通用审核的所有信息和应向公司提供客户采取的纠的信息的确任何条件或评相关信息(如认证审核部提解进一步的信审核组、认证并作出认证决定人员,并不同于实施审文件编 版本:括以往审核中须发给申请方有效性进行验面或部分的补纠正和纠正措会审批相应的核作业指导书和证据进行分供以下信息:正和纠正措施确认; 评论。

如公共信息、提交的认证项信息和资料。

证审核部的推证决定。

并与认可业务审核的人员。

编号:ZD-SC A/0
中确定的不符方指定的接受验证,以确定补充审核,或措施的有效性的报告。

书 分析,以评审 施的意见;客户对审核项目资料及其技委会应保推荐意见基础务范围和认证 C-001
符合受者。

定其是或形成性。

审核核报告其认证保持公础上,证项目

页码:61 / 79.3 监督9.3.1的监与缩实施域和现场深Sh
76
技术委核报告的意技术委a) 审核
b) 对于的有效c) 未能
d) 使人e) 对于公司不对于满个获得质量决定相符,格部通知申请在技术对于经换认证证书参见《督活动
总则
9.3.1.1 认监督审核,制订缩小、审核准备施有效的监视和职能进行监9.3.1.2 监督
场审核。

监督a )公司深圳中大henzhen Zhon QMS/ 员会应在评价见)的基础上
员会在做出决
核组提供的信于所有反映以性:
能满足管理体人对客户管理于任何其它不把批准、保持足注册要求的
/环境、
职业健格式应符合报方不予认证注委员会批准后
审核组现场审。

批准、保持、
认证审核部应
订相应的(综备、审核实施。

公司应对其视,并应考虑督活动应包括活动还可以包司就认证的有大国际gda Internat EMS/OH 价审核发现和上做出认证决决定前应确认信息足以确定以下问题的不体系标准的一理体系实现预不符合,公司持、扩大、缩的组织批准注健康安全管理报认可委备案注册及其原因后,质量监察审核确认,技、扩大、缩小应针对获证组综合)审核方施、审核判定其监督活动进虑获证客户及括对获证客户包括:
有关方面询问际认证有ional Certif SMS 管理 和结论及任何决定。

认: 定认证要求的不符合,公司一项或多项要预期结果的能司已评审并接缩小、暂停和注册,公司按理体系认证的案的版式。

对因;
察部按规定制技委会批准更小、暂停、撤织(含其所持方案,对监督定等活动进行进行设计,以及其管理体系户管理体系满问获证客户;有限公ication Co.,理手册
何其它相关信的满足情况和司已评审、接要求,或 能力产生重大接受了客户计和撤销认证的按《认证证书的受审核方提对于不满足注制作并发放认更改认证范围撤销和恢复认持先后获得注督审核/再认证行控制,对获以便定期对管系的变更情况满足认证标准 公司
Ltd.
文件编 版本:信息(如公共信和认证范围;接受并证实了大怀疑的情况计划采取的纠的权力授予外书及注册状态提供认证证书注册要求的组认证证书和相围的组织,质认证程序》 注册的不同领证周期、认证获证组织的管管理体系范围况。

准规定要求的编号:ZD-SC A/0 信息、客户对 了纠正和纠正况;
纠正和纠正措外部人员或机态管理程序》书。

内容应与组织,由认证相关文件。

质量监察部及领域、品牌证证注册范围的管理体系运行围内有代表性的情况进行评C-001
对审
正措施施。

机构。

为每认证证审核及时更证书)的扩大行情况性的区价的。

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