四、健康风险评价一般过程

主要内容

一、环境风险评价的概念

二、生态风险评价一般过程及关键性问题

三、流域水环境生态风险评价（案例）

四、健康风险评价一般过程及关键性问题

五、国内环境风险评价研究介绍

四、人体健康风险评价

❑什么是健康风险评价?

❑为什么要执行健康风险评价?❑美国环保局的实施步骤

❑风险表征

❑不确定性

❑案例

什么是健康风险评价?

•通过有害因子对人体不良影响发生几率的估算，评价目前或将来的化学暴露是否将引起一个广泛人群的健康危害

•健康风险评价和流行病研究的差别：

为什么要执行健康风险评价?

•对有害物质现在及潜在危害进行正确评估，满足公众对于环境中有害物质的警惕性日益增高的要求

•帮助管理者在减少或根除环境危害所采取的决策过程中提供帮助

危害证实剂量－效应风险评价不确定性分

析暴露评价

典型健康风险评价的一般过程

毒性评价暴露评价数据分析风险表征保护范围管理对策

不确定性分析参照指导

执行方案

讨论

步骤1：危害证实

证实化学品可能会引起潜在的健康效应发生概率升高，或对有害因子引起有害健康效应的可能性进行定性评价的过程，提供化学品对人体危害作用的准确信息。

研究化学品对人体和实验室动物所产生不同类型的效应，判断化学品引起健康问题的性质。

不确定性来源：主要是人与动物对有害物质的反应和危害途径存在差异。

健康风险评价可以分为定性和定量风险评价。危害鉴定既是定性健康风险评价过程，同时又是定量风险评价的第一步，是实现后三个阶

有害健康效应分类

致癌性（包括体细胞致突变性）生殖毒性

发育毒性（致畸性）

器官/细胞病理性损伤

化学品或环境样品致癌性及其判定

•化学致癌作用(chemical carcinogenesis)是指化学物质引起正常细胞发生恶性转化并发展成肿瘤的过程，具有这种作用的化学物质称为化学致癌物(chemical carcinogen)。

•化学致癌物的分类

按作用类型分类：直接致癌物、间接致癌物、促癌物和助癌物

按作用机理分类：遗传毒性致癌物、非遗传毒性致癌物、未分类

按对人类和动物的致癌性分类：致癌物、可能致癌物、可疑致癌物、非致癌物

按来源分类：自然致癌物、人为致癌物

按化学结构分类：芳香胺类、多环芳烃类、亚硝胺类、脂肪烃类、卤代烃类、偶氮化合物、无机物及金属化合物

人类致癌物和动物致癌物

•人类致癌物

确定人类致癌物主要根据：

能够重复的流行病学调查结果；

有剂量反应关系；

有动物致癌试验阳性结果支持。

•动物致癌物

对于动物致癌物的确定, 各国认识不甚一致，甚至一个国家中的不同机构也有不同的认识。国际抗癌联盟(IARC)对动物致癌物的概念较为严格，要求：

在多种或多品系动物试验中，或在几个不同实验中，特别是不同剂量或不同染毒途径的实验中见到恶性肿瘤发生率增高；

在肿瘤发生率、出现肿瘤的部位、肿瘤类型或出现肿瘤的年龄提前等各方面极为明显突出，才能确定为动物致癌物。

A 级：人类致癌物质(50种)

B 级：可能的致癌物质，包括B 1级(37种)和B 2级

(159种)两个亚级

C 级：可疑人类致癌物(881种)

D 级：不能划分为对人类有致癌性的物资

E 级：无人类致癌性证据的物质

化学物质危害效应的区分

—U.S.EPA 的五步分级法

化学品或环境样品生殖毒性及其判定

生殖毒性(reproductive toxicity)指对雄性或雌性生殖功能或能力的损害和对后代的有害影响。

生殖毒性的表现：

性淡漠、性无能或各种形式的性功能减退。

雌性可出现排卵规律改变、月经失调或闭经、卵巢萎缩、受孕减少、胚胎死亡、生殖力降低、不孕或不育等。

雄性可表现为睾丸萎缩或坏死、精子数目减少等。

环境污染物对生殖过程作用的评定主要通过生殖毒性试验来进行，过去也称为繁殖毒性测试。

确定生殖毒性主要根据

人类生殖细胞突变性研究，这方面资料是人类突变性的直接证据。哺乳类动物生殖细胞研究,遗传突变测试得出的有效阳性结果。

哺乳类动物生殖细胞染色体畸变测试得到的有效阳性结果，此研究不包括代间实验。

化学品与哺乳类生殖细胞相互作用的充分证据，在两种以上体外或体内测试中出现突变性阳性结果，其中至少一种是哺乳类动物。

化学品与哺乳类生殖细胞相互作用的不充分证据，在两种以上体外或体内测试中出现突变性阳性试验结果,但是证据力度不够.

无充分突变性或化学品与哺乳类上至细胞相互作用的证据。

发育毒性（致畸性）及其判定

发育毒性(developmental toxicity)：干扰胚胎及胎儿的发育过程，影响正常发育的作用称为发育毒性。

畸形、畸胎和致畸物：器官形态结构的异常称为畸形。凡在一定剂量下，能通过母体对胚胎或胎儿正常发育过程造成干扰，使子代出生后发生畸形的化合物称为致畸物或致畸原。

发育毒性的表现

生长迟缓

结构异常

功能不全或异常

胚胎或胎儿致死作用

短期和体外实验并不适宜用来评价发育毒性，生物监测和人类流行病学资料是主要资料的来源。生物学检测包括在器官形成期对F1动物和子代的观察，这些

步骤2：暴露评价

•判断暴露于化合物的数量、时间和方式

•人体暴露于化合物的时间长短；暴露于化合物的种类和数量；暴露是连续的还是间歇的；暴露途径是什么；

•不确定性来源