中药缓控释给药系统的常用辅料参考模板
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
中药缓控释制剂辅料应用进展
第8卷第13期 总第93期 2010年07月•上半月刊215小包装中药饮片也改变了中药饮片传统的调剂模式，由历来采用“手抓戥称”的调剂方式转变成能直接“数包”配方的调剂方式，这就要求我们调剂人员更加小心谨慎的进行数包和分装。
要严格执行差错登记制度，对常见的发生频率较高的差错要认真分析，防止再次发生，对重点差错要及时报告并讨论以吸取教训。
药品调剂工作质量关系医院整体水平，作为医院成员的药品调剂人员，应具有药学、医学、社会学、心理学等多学科的知识，不断提高专业能力，只有这样才能避免调剂差错的发生。
充分利用计算机技术可以减少调剂差错的发生，我院结合信息部门将电子处方中的药物排列顺序与百子柜的排列顺序归一，使药房调剂人员可以顺着百子柜的方向调配处方，这样既可以减少调剂差错的发生，也提高了调剂速度，值得推广应用。
加强核对力度:核对是调剂过程中质量控制的重要环节，上述记载的种种错误都是核对人员发现的，试想如果没有这一步骤，后果不堪设想。
因此建议每位调剂人员对所配的处方自己先核对，再安排一名专业知识丰富，业务能力强，工作责任心到位的中药师核对发药，坚决杜绝差错出门[3]。
在小包装中药饮片进行改革的过程中，调剂方式虽然跟以往有了很大的改变，但是，只要严格按照调配原则进行调配，调剂差错是可以避免的。
○Z 参考文献[1] 乔德兰,李玉芬.中药调剂差错分析及预防措施[J].青海医药杂志,2008,38(4):61-62.[2] 王圣泉,洪利琴.中药饮片调剂过程中调配环节差错原因浅析[J].中国药事, 2005,19(9):545.[3] 张小平,殳迎春.中药调剂常见差错分析及预防[J].实用医技杂志,2005,12(11):3113.（本文校对：邱孟 收稿日期：2010-04-15）摘要：中药缓控释制剂研究过程中，辅料是决定其能否达到缓控释目的重要因素，辅料的成分、组成与性质对药物的释放性能有很大的影响。
本文就中药缓控释制剂的常用新型辅料，根据其性质分为水凝胶、生物降解聚合物和离子交换树脂三类，分别作一概述。
中药制剂与剂型辅料大总结
中药制剂与剂型辅料大总结1•固体制剂①填充剂/稀释剂：淀粉：常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好，可压性较差，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉：亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象糖粉：结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
糊精：有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。
常与糖粉、淀粉配合使用乳糖：CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素MCC :纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。
可为粉末直接压片的干粘合剂”使用片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。
无机盐类：主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙）。
性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。
对药物无吸附作用。
应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类：甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水：湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇：用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%〜70%。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
缓控释制剂的处方和制备工艺 PPT
纤维素薄膜包衣液基本处方
• 处方成分
用量（%，w/w） 作用
• HPMC（5mPa·S） 7.5
包衣聚合物
• PEG400
0.8
增塑剂
• 黄色氧化铁
0.6
色料/遮光剂
• 二氧化钛
3.1
色料/遮光剂
• 蒸馏水
80.0
聚合物溶剂
• 总量
100.0
聚丙烯酸树脂水性包衣液处方
• 处方成分
用量（%，w/w） 作用
• ③ 高温制粒法 将药物与十六醇在其玻璃 化温度60℃混合，制成团块，团块冷却用 玉米朊醇溶液制粒，此法制得的片剂释放 性能稳定。
3、不溶性骨架片制备技术
• 不溶性骨架片（indissoluble matrix tablet）的材料 有乙基纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物 （methyl acrylate-methacrylate copolymer）等。此 类片子药物释放后整体从粪便排出，在胃肠中不 崩解。制备方法有以下二种。
• 缓释控释骨架片可分类为亲水凝胶骨架片，溶蚀 性骨架片与不溶性骨架片三大类，根据现在产品 情况，亲水凝胶骨架品种最多，居缓释控释制剂 之首。
• 骨架片多数可用常规生产设备生产工艺制备，机 械化程度高、产量大、成本低、质量稳定、重现 性好。
1、亲水凝胶骨架片
(hydrophilic gel matrix tablets)
• 以水为介质，用转篮法100r/min，在1、2、 3、4、5、6、7、8和10小时测得累积释放 率（%）分别为35%、51%、62%、70%、 76%、82%、85%、88%和99%。
2、溶蚀性骨架片制备技术
• 溶蚀性骨架片（erosion matrix tablet）为不 溶解、但可溶蚀（erodable）的蜡质材料制 成，蜡质材料包括巴西棕榈蜡（carnauba wax）、硬脂醇、硬脂酸、脂肪酸、蔗糖 酯和甘油三酯等。
中药药剂 第十五讲缓、控释制剂
2、控释制剂与缓释制剂的比较
1)二种制剂体内吸收、 分布、 代谢、排泄平
衡及影响因素的假设条件不同。
控释剂型更严格，更全面地针对体内诸多影响
因素，所以更符合药物充分利用规律。
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2 ) 缓 释 制 剂 ( ERP 或 SRP) 控 释 制 剂 (CRDDS)药释规律不同
缓释制剂 释药速率不稳定，释药过程服
成缓释制剂可以用最小的剂量达到最大的药效，减少了总剂量。
2、保持平稳的血药浓度，避免峰谷现象
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为了延缓药物在胃肠的吸收，较早开发 的是缓释制剂。 缓释制剂虽然减少了服药次数，但是不 能达到在服药间隔保持平稳的血药浓度 ，并且其药代动力学易受胃肠道环境 ( 如 胃肠道动力与排空速度，胃肠道 pH，与 食物共同服用，患者年龄 ) 的影响，血药 浓度的可预计性较差，胃肠道环境对缓 释制剂的血药浓度有非常大的影响。
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例如：食物可通过与药物直接的化学作用或通
过影响胃肠道动力及PH间接地影响缓释药物的
吸收。
缓释制剂与食物同服时有可能造成“药物倾泻
”现象，即大幅度增加药物吸收的速率，造成
血药浓度的陡升，从而增加药物的副作用。因
此，患者服用缓释制剂时常会受到限制，如必
须空腹服药等。
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理想的缓释制剂应既有普通制剂奏效快的优点 ，又应有普通制剂不具备的药效持久的特点， 因此缓释制剂应包括速释和缓释两个组成部分 。为克服缓释剂的这些缺点，控释制剂应运而 生。
＋ ＋ ＿X + -
＋药物
+
-
树脂 －药物 ＋Y ＝树脂
+
各种制剂辅料表格大总结()
附加剂 （表面
磺酸化物
十二烷基苯磺酸钠、阿洛索
活性剂）阴离子
苯扎氯铵（洁儿灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）
天然 两性离子
合成
卵磷脂、豆磷脂 氨基酸型、甜菜碱型
非离子
脂肪酸山梨坦类（司盘）--W/O；聚山梨酯（吐温）O/W、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙 烯脂肪酸酯（卖泽）、聚氧乙烯脂肪醇醚类（苄泽）、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚
天然 甜味剂
合成
蔗糖、单糖、橙皮糖浆、桂皮糖浆、山梨醇、甘露醇 糖精钠、阿司帕坦
矫味剂 芳香剂
胶浆剂
阿拉伯胶、cmc-na、琼脂、明胶、甲基纤维素的胶浆
泡腾剂
二氧化碳麻痹味蕾
着色剂
液体制剂分类
溶液剂
芳香水剂（露剂）、浓芳香水剂
醑剂（浓乙醇溶液） 低分子
甘油剂（外用）
糖浆剂（口服）
其他低分子溶液剂
搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂
分散片、可溶片 3min
泡腾片、舌下片 5min
固体制剂的崩解时限 肠溶衣片
盐酸中 2h 无变化，pH6.8 中 1h 崩解
硬胶囊
30min
软胶囊
1h
肠溶胶囊
盐酸中 2h 无变化，pH6.8 中 1h 崩解
结肠肠溶胶囊
盐酸中 2h 无变化，pH6.8 中 3h 无变化，pH7.8 中 1h 崩解
快速释放制剂
固体分散体
使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；不同载体材料达到定时、定位作用
微囊
使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性
微球
使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性
使液态药物固体化：软胶囊、滴丸、固体分散体、包合物、脂质体、微球、微囊
药用辅料在中药制剂中的应用
药用辅料在中药制剂中的应用1、在中药提取精制与纯化中的应用在中药提取过程中，经常会用到吸附剂，包括：大孔吸附树脂壳聚糖其他常用药用辅料： PVPP, MCC, β-CD, 预胶化淀粉, 微粉硅胶, 中性氧化铝等2、在中药包衣技术中的应用常用防潮包衣材料常用缓释包衣材料例：正清风痛宁缓释片处方：正清风痛宁60mgkollidon SR 210mg乳糖10mg微晶纤维素18mg硬脂酸镁2mg工艺：混合、直接压片。
正清风痛宁缓释片- 在不同离子强度的水中的溶出度比较(氯化钠调节)正清风痛宁缓释片- 在不同pH溶出介质中的溶出度比较正清风痛宁缓释片- 不同硬度对溶出度的影响3、在中药增溶技术中的应用常用的增溶技术常用的增溶药用辅料表面活性剂增溶原理乳化剂——泊洛沙姆乳化剂——Cremophor / Solutol环糊精及其衍生物上市的药物例：Zyrtec® (Cetirizine HCl Chewable tablets, 盐酸西沙必利咀嚼片）生产商：pfizer 辉瑞规格：10mg药用辅料：安赛蜜， -CD ，硅酸钙，胶体二氧化硅，乳糖（一水合物），硬脂酸镁，糊精，甘露醇，微晶纤维素，山梨醇，玉米淀粉，胭脂红，肌酐酸/鸟甘酸二钠，乙酸乙酯，FD&C蓝2号，香料4、中药制剂中崩解剂的应用在相同用量条件下，不同崩解（PVPP, CMS-Na, L-HPC）剂对三七总皂苷分散片崩解时间的影响。
在相同用量条件下，不同崩解剂（PVPP, CMS-Na, L-HPC, CCMC-Na）对芪天分散片崩解时间的影响。
药用辅料总结
片剂辅料稀释剂（填充剂）：凡主药剂量小于50mg的1、淀粉2、蔗糖3、糊精（常和淀粉、蔗糖合用）4、乳糖5、预胶化淀粉（可压性淀粉）6、微晶纤维素（MCC）7无机盐类8、甘露醇（常用于咀嚼片、有矫味作用）润湿剂和粘合剂润湿剂：水、乙醇粘合剂：1、淀粉浆2、甲基纤维素（MC）3羟丙基纤维素（HPC)4、羟丙基甲基纤维素（HPMC）5、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）6、乙基纤维素（EC）7、聚维酮（PVP）8、明胶（可用于口含片）9、聚乙二醇（PEG）崩解剂1、干淀粉2、羧甲淀粉钠（CMS-Na）3、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）4、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）5、交联聚维酮（PVPP）6、泡腾崩解剂：碳酸氢钠和枸橼酸组合成的混合物。
也可用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾。
润滑剂1、硬脂酸镁（MS）2、微粉硅胶3.滑石粉4、氢化植物油5、聚乙二醇类6、十二烷基硫酸钠片剂包衣材料薄膜衣胃溶型：1、羟丙基甲基纤维素（HPMC）2、羟丙基纤维素（HPC)3、丙烯酸树脂Ⅳ号4、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）5、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型：1、虫胶2、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）3、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号4、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）水溶型：乙基纤维素（MC）、醋酸纤维素释放剂（致孔剂）：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG遮光剂：二氧化钛胶囊囊壳主要成分明胶液体制剂的附加剂增溶剂具有增溶能力的表面活性剂聚山梨酯类；聚氧乙烯脂肪酸酯类防腐剂（抑菌剂）1、苯甲酸与苯甲酸钠（pH4的介质中作用最好），含聚山梨酯类的药液中不宜选用。
2、山梨酸与山梨酸钾；pH4的介质中作用最好），含聚山梨酯类的药液中有较好防腐效力。
3、苯扎溴铵；又称新洁尔灭，阳离子型表面活性剂4、其他防腐剂；乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、硝酸苯汞、硫柳汞、甘油、氯仿等矫味剂1、甜味剂天然甜味剂：蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆-矫味，矫臭；山梨醇、甘露醇。
缓释有关
中药缓控释给药系统的常用辅料在进行缓控释制剂处方设计时，为达到理想的治疗效果，应先根据药物动力学原理，调节速释和缓释部分的剂量，然后根据处方中缓释材料延效的药剂学原理，借助缓释材料的特殊性质，选择合适的材料，使药物按设计的要求释放，以达到延效的目的。
控释材料与缓释材料有许多相同之处，通过改变药物结合或混合的方式或工艺，可表现出不同的释药特性。
不同给药途径，所需缓控释材料的种类和特性也不相同。
为满足缓控释制剂的释药特性，应充分考虑缓控释制剂的适用范围及影响药物释放的因素，还应根据不同的给药途径和不同的形式要求，合理地选择缓控释材料。
按照辅料的性质将其分为三类：水凝胶、生物降解聚合物、离子交换树脂。
水凝胶水凝胶(hydrogel)是一些高聚物或共聚物吸收大量水分形成的溶胀交联状的半固体，其交联方式有共价键、离子键、范德华力和氢键。
这些聚合物可以是水溶性的，也可以是水不溶性的。
水溶性凝胶在有限溶胀条件下保持凝胶状态，过量水存在时，发生溶解。
而水不溶性凝胶只能吸收有限的水分，溶胀而不溶解。
水凝胶可分为以下五类：①天然胶：明胶、果胶、海藻酸盐、角叉菜胶、瓜耳豆胶、西黄蓍胶等；②纤维素衍生物：甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟乙基纤维素（HEC）、羟丙甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、羧甲基纤维素（CMC）等；③非纤维素多糖：甲壳素、脱乙酰壳多糖、半乳糖甘露聚糖等；④合成聚合物：聚乙烯醇、卡波姆（Carbomer）；⑤改性淀粉：预凝胶淀粉等。
天然胶明胶(Glatin) 明胶又名白明胶, 药用明胶，为浅黄色或琥珀色半透明的薄片、条状、碎片或粗细不等的粉末，微带光泽，易碎，无臭。
不溶于冷水，可吸收本身重量5～10倍的水而膨胀，变软，能溶于热水，形成澄明溶液，冷后成为凝胶，溶于醋酸、甘油和水的热混合液，不溶于乙醇、氯仿、乙醚、不挥发油和挥发油中。
利用明胶的独特的理化性能：①能形成凝胶，易于成型；②能与甲醛等发生交联反应，形成缓释层：③能被酶降解，易被人体吸收等。
中药缓控释制剂及药用辅料的研究进展
中药缓控释制剂及药用辅料的研究进展本文对新型中药缓控释制剂的研究现状、类型进行了综述，阐述了当前中药缓控释制剂所用的新型辅料的研究进展。
标签：中药；缓控释制剂；辅料；研究缓控释制剂亦称为长效制剂或延效制剂，是在规定的环境中，通过适当的制剂方法，延长药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，从而达到延长药物作用的一类制剂。
缓控释制剂因剂量准确、疗效可靠、使用方便而受到人们的重视，与普通制剂相比，缓控释制剂有以下优点：(1)对半衰期短或需要频繁给药的药物，可减少服药次数，提高病人服药的顺应性，使用方便。
特别适用于需要长期服药的慢性疾病患者，如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘等。
(2)使血药浓度平稳，减缓“峰谷”现象，从而降低药物不良反应发生的频率和严重程度，提高临床用药的安全性。
特别对于治疗指数较窄的药物，制成缓控释制剂后，可避免频繁用药引起中毒危险，如茶碱。
(3)缓慢释放，增强药物的有效性，药物在口服后释放出有效成分的速度缓慢，吸收速度也较恒定，药物作用时间维持较长。
(4)增强药物化学稳定性。
某些药物的常规制剂在贮存期间容易变质失效或口服后经胃酸作用而破坏，制成缓控释制剂后，可按要求定时、定位释放，提高稳定性。
近30年来，化学药的缓控释制剂在设计原理、辅料及成型工艺、药物动力学等方面已有大量的研究，但目前中药因其化学成分的复杂性，尚未见此类制剂上市，但对中药的研究已有所发展。
为此，笔者对新型中药缓控释制剂的研究现状及进展、类型、所用辅料和应用前景综述如下。
1中药缓控释制剂的研究现状中药缓控释制剂的理论研究起步相对较晚，近年来随着中药基础工作研究的深入，关于中药缓释制剂研究的报道愈来愈多，涉及有效成分、有效部位及中药复方等多个层次。
中药特别是一些副作用较强的药物以及活性强、用于慢性病治疗的药物，具有很好的发展前景，适于应用到缓控释制剂，从而减少给药次数，减少副作用，利于长期治疗。
重视和加快中药缓控释制剂的研究开发，是临床应用的需要，缓释制剂辅料的选择和运用对于其缓释作用是一个重要的影响因素，也是中药药剂学学科发展的需要。
20110427缓控释辅料汇总
20110427缓控释辅料汇总-参考《药用辅料手册第四版》和《药用辅料应用技术第二版》一、羟丙基纤维素(非低取代)做缓释制剂骨架：15-35%片剂薄膜包衣材料：5%片剂粘合剂：2-6%做缓释制剂一般15-35%（w/w），随着HPC粘度的降低，药物释放增加，加入阴离子表面活性剂（如硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠等）可使粘度增大，从而降低药物释放。
作为片剂薄膜包衣材料用量5%（w/w），可以与甲基纤维素共同使用，溶剂为水或不同浓度的乙醇。
乙醇溶液中可以加入硬脂酸或棕榈酸作为增塑剂。
溶解度：1份HPC可在10份得二氯甲烷、2.5份的乙醇、2份甲醇、5份的和2-丙醇（即异丙醇）、5份丙二醇、2份水中溶解、在烷烃、芳烃、四氯化碳、石油馏出物、甘油及油类中几乎不溶。
HPC在38℃水中形成润滑透明的胶体溶液。
在热水中不溶，在40-45℃水中形成高度膨胀的絮状沉淀。
HPC在许多冷的和热的极性有机溶剂中溶解，比如二甲酰胺、二甲亚砜、二噁烷、乙醇、甲醇、和2-丙醇（即异丙醇）（95%）、丙二醇。
在热的有机溶剂中溶解而不沉降。
高粘度的HPC在例如二氯甲烷、丙酮、和2-丙醇（即异丙醇）中溶解不佳，可以加入5-15%共溶剂（甲醇、乙醇）改善。
如二氯甲烷是crucel HF的边界溶剂，形成溶液的质地不匀，加入10%甲醇后形成质地均匀的溶液。
在水中，HPC和无机盐或其它高浓度的物质在水中有竞争，和浓度、温度相关，和7%的氯化钠全溶。
HPC:药用辅料应用技术（第二版）93页二、HPMC10-80%（w/w）高粘度的HPMC可作为片剂和胶囊的缓释骨架的阻滞剂。
根据不同粘度级别，2-20%的浓度可作为片剂膜包衣溶液。
低粘度级别可作为水性薄膜包衣，高粘度级别可作为有机溶剂系统包衣溶液。
溶解度：在冷水中溶解，形成黏性胶体溶液。
在氯仿、乙醇（95%）和乙醚中几乎不溶，但在乙醇和二氯甲烷混合液，甲醇和二氯甲烷混合液，以及水和乙醇的混合液中溶解。
各种制剂辅料表格大总结.doc
各种制剂辅料表格大总结固体制剂稀释剂（填充剂）润湿剂黏合剂片剂辅料崩解剂润滑剂着色剂芳香剂甜味剂糖包衣薄膜包衣片剂淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、预胶化淀粉（可压性淀粉）、微晶纤维素（MCC 、无机盐（磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙）、甘露醇乙醇、蒸馏水（最常用）淀粉浆、甲基纤维素（ MQ 、羟丙基纤维素（ HPC 、羟丙基甲基纤维素（ HPMC 、羧甲基纤维素钠（ CMC-Na 、乙基纤维素（ EC ）、聚维酮（ PVP 、聚乙二醇（ PEG 、明胶干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na 、低取代羟丙基纤维素（L-HPC ）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na 、交联聚维酮（ PVPP 、泡腾崩解剂（含碳酸）硬脂酸镁（ MS 、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇（PEG 、十二烷基硫酸钠隔离层玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、明胶浆粉衣层滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶、蔗糖水溶液糖衣层蔗糖水溶液胃溶型羟丙基甲基纤维素（ HPMC 、羟丙基纤维素（ HPC 、丙烯酸树脂W号、聚乙烯吡咯烷酮（ PVP 、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（ AEA肠溶型虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（ CAR 、丙烯酸树脂（I、H、山类）、羟丙基甲基纤维素酞包衣酸酯（ HPMCP水不溶型乙基纤维素（ EC ）、醋酸纤维素水溶性丙二醇、甘油、 PEG增塑剂非水溶性甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯致孔剂蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG着色剂遮光剂二氧化钛液体制剂极性水、甘油、二甲基亚砜溶剂半极性乙醇、丙二醇、 PEG非极性脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯增溶剂硬脂酸钠、硬脂酸钙、油酸、月桂酸、三乙醇胺有机皂★碱金属皂（ M）、有机高级脂肪酸盐（表面附加剂阳离子胺皂（ NH +） --0/W ;碱土金属皂（ M +、M+） --W/0活性剂）--O/W硫酸化物硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）磺酸化物十二烷基苯磺酸钠、阿洛索阴离子苯扎氯铵（洁儿灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）天然卵磷脂、豆磷脂两性离子合成氨基酸型、甜菜碱型脂肪酸山梨坦类（司盘） --W/0 ;聚山梨酯（吐温） 0/W 蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖非离子泽）、聚氧乙烯脂肪醇醚类（苄泽）、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆、普郎尼克） --0/W助溶剂苯甲酸、碘化钾、酰胺或胺类化合物（乙二胺）、pvp潜溶剂甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸与山梨酸钠（可聚山梨酯）、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸酯类（尼泊防腐剂金类；有甲、乙、丙、丁四种酯，不能与吐温合用）、其他类防腐剂（三氯叔丁醇）、醋酸氯已定（洗必泰，广谱杀菌消毒剂）天然蔗糖、单糖、橙皮糖浆、桂皮糖浆、山梨醇、甘露醇甜味剂合成糖精钠、阿司帕坦矫味剂芳香剂胶浆剂阿拉伯胶、 cmc-na 、琼脂、明胶、甲基纤维素的胶浆泡腾剂二氧化碳麻痹味蕾着色剂液体制剂分类溶液剂芳香水剂（露剂）、浓芳香水剂醑剂（浓乙醇溶液）低分子甘油剂（外用）糖浆剂（口服）其他低分子溶液剂搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂高分子水化膜（稳定性）持点：荷电性（电泳现象）、渗透压（浓度）、黏度（分子量）胶凝性（胶凝）双电层（ Z 电位越大越稳持点：热力不稳定、布朗运动、光学性质（丁达尔现象）、双电层溶胶剂定） +水化膜质量要求沉降容积比 F （大好）、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流变学润湿剂表面活性剂（增加疏水性药物微粒被水润湿的能力）低分子甘油、糖浆混悬剂西黄芪胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯高分子助悬剂醇硅皂土触变胶絮凝剂煜反絮凝剂枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、三氯化铝乳化剂高分子化合物乳化剂阿拉伯胶、西黄芪胶 --0/W普通乳： 1-100 卩 m乳剂表面活性剂类乳化剂见液体制剂亚微乳：0.1-1 卩 m硅皂土、氢氧化镁 /铝、二氧化硅、白陶土0/W （美女淘贵）氢氧化钙/锌硬脂固体粉末乳化剂纳乳： 10-100nm酸镁 W/0 （因美盖新）成膜材料PVA PVP 、MC 聚乙烯醇缩甲乙醛涂膜剂（4 周）增塑剂甘油、丙二醇、乙酸甘油酯溶剂乙醇灭菌制剂注射剂输液注射用无菌粉末制药用水纯化水、注射用水（注射剂、滴眼剂）、灭菌注射用水（灭菌粉末）、饮用水溶剂注射用油大豆油、茶油、麻油其他溶剂乙醇、丙二醇、 PEG 甘油抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠（氢焦爱酸）螯合剂乙二胺四乙酸二钠（ EDTA-2Na缓冲剂醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、乳酸助悬剂羧甲基纤维素、明胶、果胶稳定齐 U 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠、增溶剂、润湿聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯（ 20 、40、80）、聚维酮、聚乙二醇 -40- 蓖麻油、卵磷脂、脱氧附加剂剂、乳化剂胆酸钠、普郎尼克抑菌剂苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类局麻剂、止痛盐酸普鲁卡因、利多卡因剂等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白电解质输氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液液复方氨基酸输液以亚硫酸钠抗氧静脉注射脂肪乳（ 90% 微粒直径V 1 卩以植物油脂为主，乳化剂有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克营养输液m,不得有〉 5 卩 m 的微粒）维生素和微量元素胶体输液右旋糖酐以氯化钠调节渗透压含药输液氧氟沙星输液注射用无菌粉末直接分装制品（喷雾干燥法、灭菌溶剂法）注射用冻干无菌粉末制品（冷冻干燥）调节 pH 磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液眼用制剂（混悬型眼用制剂调节渗透压氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂大于 50 卩 m 的粒子w 2附加剂三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞（三叔苯尼汞）抑菌剂个，不得有〉 90 卩 m 的粒调节黏度甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇子）其他附加剂（增溶剂、助溶剂、抗氧剂）植入剂冲洗剂烧伤及严重创伤用外用制剂其他制剂乳膏剂水相油相石蜡、蜂蜡、液体石蜡、硬脂酸、高级脂肪醇、凡士林、植物油乳化剂钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯类--O/W钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇、司盘--W/O凝胶剂（生物相容性好）抛射剂氯氟烷烃（氟利昂、已不用）、氢氟烷烃（最常用）、碳氢化合物、压缩气体气雾剂（动力：抛射剂）附加剂潜溶剂润湿剂喷雾剂（动力：手动泵）粒子大小3-10 卩 m 为宜，快速则为 0.1-0.5 卩 m粉雾剂（动力：患者主动吸入）粒子大小控制在10 卩 m 以下，大多数在 5 卩 m 以下基质油脂性基质可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯）水溶性基质甘油、明胶、 PEG （v 1000 是液态，大于 1000 是固态）、泊洛沙姆栓剂酸价 0.2 以表面活性剂下，皂化价 200- 抗氧剂叔丁基羟基茴香醚（BHA ）、2,6- 二叔丁基对甲酚（ BHT 、没食子酸酯类245,碘价 7 以下附加剂防腐剂硬化剂增稠剂吸收促进剂片剂黏合剂、润滑剂包衣材料增塑剂、致孔剂液体制剂溶剂注射剂溶剂聚乙二醇（ PEG 作用眼用制剂调节黏度栓剂水溶性基质滴丸剂水溶性基质吸入制剂润滑剂普通片剂15min薄膜衣片30min分散片、可溶片3min泡腾片、舌下片5min固体制剂的崩解时限肠溶衣片盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 1h 崩解硬胶囊30min软胶囊1h肠溶胶囊盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 1h 崩解结肠肠溶胶囊盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 3h 无变化， pH7.8 中 1h 崩解快速释放制剂水溶性基质PEG （4000 6000 ）、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯滴丸剂基质脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡抛射剂氟氯烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物、压缩气体吸入制剂附加剂稀释剂乳糖（最常用）润滑剂硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、PEG 十二烷基硫酸钠、滑石粉缓释、控释制剂亲水性凝胶骨架材料CMC-Na MC HPMC PVP 海藻酸盐、脱乙酰壳多糖（壳聚糖）骨架型缓释材料不溶性骨架材料聚甲基丙烯酸酯、 EC 聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物生物溶蚀性骨架材料动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯不溶性高分子材料EC包衣膜型缓释材料丙烯醋酸酯（ L 型/S 型）、醋酸纤维素酞酸酯（ CAP 、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯肠溶型高分子材料（HPMCAS 、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ HPMCP增稠剂明胶、 PVP CMC 聚乙烯醇（ PVA 、右旋糖酐靶向制剂包合物脂质体固体分散体微囊微球使液态药物固体化：使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性；细胞亲和性使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；增加生物溶解度和生物利用度使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；不同载体材料达到定时、定位作用使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性软胶囊、滴丸、固体分散体、包合物、脂质体、微球、微囊。
乙基纤维素在缓控释药物制剂中的应用
・８・安徽医药ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｎｍｅｅｕｔｉｅａｌＪｏｕｒｎａｌ２００８Ｊａｎｕａｒｙ；１２（１）乙基纤维素在缓控释药物制剂中的应用关键词：乙基纤维素；缓控释陈磊，周亚球（安徽中医学院药学院，安徽合肥２３００３８）缓控释包衣材料中，乙基纤维素（Ｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ，ＥＣ）具有良好的成膜性和疏水性而成为最常用的辅料之一。
ＥＣ为白色或浅灰色的流动性粉末，无臭，ＥＣ不溶于水，可溶于各种有机溶剂，热稳定性好，燃烧时灰分极低，很少有粘着感或发涩，能生成坚韧薄膜，在低温时仍能保持挠曲性，无毒，有极强的抗生物性能，代谢惰性，但在阳光下或紫外光下易发生氧化降解。
ＥＣ是纤维素的乙基醚，含乙氧基团（一ＯＣ：Ｈ）在４４．０％至５１．０％之间（ＵＳＮＦＸＩ）。
将氯乙烷与碱性纤维素（将粗纤维素用碱液处理）反应即得乙基纤维素。
每一个无水葡萄糖单位有三个活的羟基可被乙氧基化。
・结构中所有三个羟基都被乙氧基化，则称取代度（ＤＳ）为３．０。
实际应用中，ＤＳ可随聚合物最终的应用而变。
纤维素在一定条件下发生乙基化反应得之。
常用乙基化试剂是一氯乙烷，也可有乙醇、硫酸二乙酯等…。
反应如下：［ｃ６Ｈ７０２（ＯＨ）３］。
—ＮａＯ＿Ｈ［Ｃ６Ｈ７０２（ＯＮａ）］。
—ＣＨ＿３ＣＨ２ＣＩ［Ｃ６Ｈ７０２（ＯＣＨ２ＣＨ３）３］。
ＥＣ最初用于涂料、粘台剂、胶粘剂、纸张藏胶剂、织物整理剂、颜料膏等，随着医药工艺的发展，由于其良好的生物相容性、无毒性、胃肠道不溶性等特点，在缓控释制剂中的使用越来越广泛，本文结合缓控释制剂释药机制，综述了ＥＣ在其领域的应用。
１ＥＣ在骨架型缓控释制剂的应用ＥＣ是既不溶解也不溶蚀的材料，其在骨架型中的释药机理是液体穿透骨架，将药物溶解，然后从骨架的沟槽中扩散出来，骨架在胃肠中不崩解，药物释放后整体从粪便排出。
不同粘度的ＥＣ制得的骨架片释放速度不同。
ＳｈｌｉｅｏｕｔＬ２１等对３种型号的ＥＣ（７、２２、５０ｃｐｓ）制成骨架片进行聚合物压缩测试和药物释放速度测试。
中药缓控释制剂辅料应用进展
的材 料 与药 物 用 量 间 的 比例 可 以得 到不 同释 药 速 率 的制 剂 。 水
第第・３ ２ ０上刊 ０ｌ第 ８７半 １３ ９ ０期月 卷月 期 年总
１ ． 西黄 芪胶 （￣ ｇｃ ｎｈ 西黄芪胶又名西黄芪树胶、 ．３ １ １＇ ａａ ｔ） ａ 黄 芪树 胶 、托 辣 甘 树 胶 ，本 品为 白色 或 黄 白色 的 半透 明扁
弯 曲的带 状 薄 片 ，质 硬 而 脆 ，无 臭 ， 味淡 。难 溶 十水 ，ｆ 易吸 Ｒ
水饱胀成凝胶状，１ ｇ在 ５ｍｌ ０ 水中浴胀成光滑 、稠厚、乳 ｎ色 无粘 附性的凝胶物 ，％水溶胶的 Ｐ ２ Ｈ为 ５ ，Ｈ５时粘度最人， ～６ ｐ
粘 度 为 １ 、低粘度 为 ３万 ，无臭 。易 溶 于水 ，在较 高温 度下 ３万 溶解 更 快 。 大 多数无 机盐 ＿ 配伍 禁忌 ， 别是 硫 酸盐 与磷酸盐 ， 仃 特
用 ，能 用 作缓 控 释 制 剂 的 阻滞 剂 ， 调 节 药物 的释 放 。
１ ． 纤维素衍生物 ２ １ ． 甲基纤维素 （ ｔｙ Ｃ ｌ ｌｓ，ＭＣ） 甲基纤维素又 ．１ ２ Ｍｅｈ ｌ ｅ ｕｏｅ ｌ
药 物 ，研 究 不 同 分 子量 的海 藻酸 钠 骨 架 片 剂 中 释药 规 律 。结 果 表 明 ，海 藻酸 钠 的分 子 量 与释 药 速度 『有 良好 的线 性 关 系 。 日 Ｊ
缓释颗粒剂 、缓释丸剂等 的辅料【 ｌ 。胡波等Ｉ】 了壳聚糖． ”制备 海 藻酸钠复 合水凝胶颗粒 ，其在 ｐ ＝ ． Ｈ ７ ４的磷 酸盐缓冲液 中溶
名 纤 维素 甲醚 ， 子 量 为 ２万 ～ ３ 分 ８万 ，门色 或 近 白色 粉 末 或颗
常用药用辅料性质用法一览表
稀释剂 （填充 剂）
1)增加片重和体积 2）减少主药成分的剂量 偏差 3）改善药物的压缩成型 性 4）改善小剂量的流动性
糊精 微晶纤维素（MCC） 甘露醇 乳糖 预胶化淀粉（可压性 淀粉） 干淀粉 羧甲淀粉钠（CMSNa） 低取代羟丙基纤维素 （L-HPC）
崩解剂
使片剂在胃液中迅速裂 解成细小颗粒的物质
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
常见辅料 淀粉 蔗糖
特性 廉价、性质稳定，压缩成型性不好，单独用易松片，常与适量糖粉或糊精等合用以增加其粘 合性及硬度 粘合力强，可增加片剂硬度，使片剂表面光洁美观而不影响崩解度，味甜，可改善口感，但 糖粉吸湿性较强，纯度差的糖粉吸湿性更强，多用于口含片，咀嚼片，溶液片等 溶液具较强的粘性，作稀释剂用时应控制用量，以防止颗粒过硬而造成片面出麻点等现象和 影响片剂的崩解。应用于小剂量片剂时常用糊精、淀粉、糖粉适宜比例的混合物作稀释剂 压缩成型性好，兼有粘合、润滑和崩解的作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适于粉 末直接压片另外所压片剂有变软和膨大的倾向，不适用于包衣片 适用于咀嚼片的稀释剂。近年来有报导用于速溶片，所制片剂表面光滑美观，味佳无沙砾 感，甜度相当于蔗糖的70%左右，因溶解时吸热，故口腔中溶化有清凉感，但流动性差且价 格较贵，常与蔗糖配合应用。山梨醇是甘露醇的异构体，吸湿性较强 溶于水，性质稳定；CRH高，吸水性弱；压缩成型性好，所压制的片剂外观美；重要的优点 是所压制的片剂的溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于粉末直接压片 具有良好的流动性，可压性和自身润滑性，制成的片剂具有较好的硬度，崩解性好，释药速 度快，有利于生物利用度的提高，在粉末直接压片时最为常用 干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为最广泛应 用的崩解剂。适用于不溶性或微溶性药物 吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，是良好的崩解剂。本品还具有良好的流动性 和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度，既可用于直接压片，又适用于湿法制粒 压片，其用量一般为片剂重量的1%-6% 在水中不容，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有较大的吸水速度和吸水量。其 吸水溶胀性较淀粉强，膨胀度随取代基百分比的增加而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中 可在制粒前加入，也可加入干颗粒中应用 是乙烯基吡咯烷酮的高分子量交联物。本品为白色粉末，流动性好，不溶于水，但在水中可 以迅速溶胀，吸水膨胀体积可增加150%-200%，比表面积较大，吸水速度快，加上强烈的毛 细管作用，水能迅速进入片剂中，促使其膨胀崩解，为性能优良的崩解剂，用量可为片剂的 1%-4% 为水溶性纤维素的醚，约有70%的羧基为钠盐型，具有较大的引湿性，由于交联键的存在， 不溶于水，在水中能吸收数倍量的水膨胀而不溶化，具有较好的崩解作用和可压性。与羧甲 基淀粉钠压制的片剂，崩解作用更好，用量可为0.5% 一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸、碱系统。最常用的酸、碱系统是枸橼酸或 酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成。泡腾崩解剂的作用很强，在生产和贮存过程中，要严格控 制水分，一般在压片时临时加入或将两种成分分别加于两部分颗粒中，临压片时混匀 适用于对水稳定的药物，在处方中水溶性成分较多者时可能出现发黏，结块和湿润不均匀、 干燥后颗粒发硬等现象，此时最好选择适当浓度的乙醇水溶液以克服上述不足 用于遇水易分解的药物或遇水黏性太大的药物，中药浸膏的制粒常用乙醇-水溶液做润湿 剂，随着乙醇浓度的增多，湿润后所产生的粘性降低，常用浓度为30%-70%
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。