非洛地平缓释片 波依定价格说明书

非洛地平缓释片波依定价格说明书

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药品名称：

非洛地平缓释片

生产企业：

阿斯利康制药有限公司

经销企业：

-

批准文号：

国药准字H20030415防伪说明剂型：

片剂（缓释）

医保类型：

乙类

规格：

5mg

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

高血压心绞痛

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药品名

药店名称

地区

批准文号

非洛地平缓释片(Felodipine

Sustaind-release Tablets

北京金象大药房

北京市

国药准字H20030414

非洛地平片

818药房网

上海市

国药准字H10970111

非洛地平缓释片

上海拿药网

上海市

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1、下列情况禁用：对非洛地平及本品中任一成份过敏者，失代偿性心衰、急性心肌

梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。

2、下列情况慎用：心力衰竭和心功能不全患者；低血压患者；严重肾功能损害时；孕妇、哺乳期妇女和儿童。

3、本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。

合理用药提示

【通用名称】

非洛地平

［字体：大中小］

【商品名称】

波依定

【拼音名】

Feiluodiping Huanshipian

【英文名】

Felodipine Sustained Release Tablets 【成份】

本品主要成份为非洛地平，其化学名称为：2，6－二甲基－4－（2，3－二氯苯基）－1，4－二氢－3，5－吡啶二甲酸甲乙酯

【适应症】

高血压、心绞痛。

【用法用量】

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能压碎或嚼碎。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量应为５毫克一日一次，常用剂量为５毫克一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不

少于２周。对某些患者，如老年患者和肝功

能损害的患者，2.5mg一日一次可能已经足够。通常10mg一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度，不需要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

【不良反应】

（1）服用本品后常见的不良反应是外周水肿（多发生在用药后2～3周，发生率与年龄和用药剂量有关）、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻，与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。（2）发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：

全身胸痛、面部水肿、流感样症状；

心血管心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏；

胃肠道腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸；

内分泌男性乳腺发育；

血液贫血；

代谢ALT(SGPT)升高；

骨骼肌关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛；

精神神经系统失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退；

呼吸系统呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染；

皮肤挫伤、红斑、风疹；

特殊感觉视力障碍；

泌尿生殖系统阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

（3）临床试验室检查短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响。

【禁忌】

对非洛地平及本品中任一成份过敏者，失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。

【注意事项】

（1）本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。

（2）本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与b-阻滞剂合用时。

（3）本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人（65岁以上）或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。

（4）临床试验表明，剂量超过每日10mg 可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

（5）本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。【关联疾病】

原发性高血压小儿肾血管高血压妊娠高

血压疾病老年人变异性心绞痛老年人不稳定型心绞痛老年人稳定型心绞痛

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期间不能使用非洛地平。虽然在乳汁中可检出非洛地平，但哺乳期的母亲使用治疗剂量的非洛地平对婴儿无影响。

【儿童用药】

儿童使用本品的经验有限。

【老年用药】

65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5毫克，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

【药物相互作用】

（1）本品与b-阻滞剂合用时耐受性良好，但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度