保健品功能分类

保健品功能分类

“保健食品有27项功能”、“一种保健食品最多可以申报和审批两个保健功能”、“防龋护齿也曾经作为保健功能被批准”、“改善性功能的保健食品其实

不存在”……

这样的表述是对还是错？这要从保健食品保健功能的变化过程来说起，笔者

把这一过程分成四个阶段。

第一阶段：1996年7月18日至1997年7月1日

为了使保健食品健康有序地发展，卫生部颁布了《保健食品管理办法》，并

于1996年6月1日正式施行，这标志着我国的保健食品管理纳入了法制轨道。1996 年7月18日卫生部发布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》（卫监发[1996

］38号）中确定保健食品可申报的功能有：免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促

进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、

改善性功能12项功能。

但是，在1997年7月1日前，卫生部实际还批准了上述12项功能之外的其他功能：抗氧化、改善睡眠、调节血糖、促进排铅、改善胃肠道功能（促进消化吸收、润肠通便、改善肠道菌群失调、促进小肠运动、改善微循环、促进肠蠕动）、美

容（祛黄褐斑、祛痤疮、减少皮脂腺分泌、减少皮脂分泌）、对化学性肝损伤有

保护作用、保护乙醇引起的肝损伤、改善营养性贫血、改善骨质疏松、改善视力、预防脂溢性脱发、促进头发生长、阻断N-亚硝基化合物的合成、阻断亚硝胺合成。这些功能有的在下一次调整申报功能时，成为可申报的功能，而有的却从来没有

进入过可申报功能的范围。另外，还存在一个功能多个名字的现象：免疫调节功

能有“免疫调节”、“调节体液免疫”、“调节非特异性免疫”、“调节细胞免

疫”四种不同表述；改善骨质疏松功能有“改善骨质疏松”、“预防骨质疏松”、

“增加骨密度”三种不同表述。

第二阶段：1997年7月1日至2000年1月14日

1997年7月1日，《卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知》（卫监发[1 997]第38号）中规定，除卫生部已经公布的12类保健食品功能以外，根据企业的申请，并经卫生部同意，下列功能也可以作为保健食品功能受理：调节血糖、改善胃肠道功能（具体功能应予明确）、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝

损伤有保护作用、促进泌乳、美容（具体功能应予明确）、改善视力、促进排铅、清咽润喉、调节血压、改善骨质疏松。而新增的12项功能其实在本通知发布之前就已经被批准了。但即便是在加上原有的12项共24项可申报功能的情况下，卫生部仍旧批准了除24项之外的功能，如抗氧化、对乙醇造成的肝损伤有一定保护作用、预防白细胞降低、增加骨钙储留、丰乳、防龋护齿等。当然，这也可以说是法定功能名称的另一种说法，比如“抑制肿瘤”被说成“辅助抑制肿瘤”。“改

善骨质疏松功能”仍旧有三种不同的表述。而“卫组食健备”文号的维格尔美容套餐也成为了保健食品的一员，尽管并没明确标识保健功能，但“美容”二字也足以说明其产品特征。

第三阶段：2000年1月14日至2003年5月1日

2000年1月14日，《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》（卫法监发[2000]第20号）中规定，保键食品功能受理和审批范围作如下调整：一、功能受理和审批范围调整为：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽润喉、调节血压、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容（祛痤疮、祛黄褐斑、改善

皮肤水分和油分）、改善胃肠道功能（调节肠道菌群、促进消化、润肠通便、对

胃黏膜有辅助保护作用），除上述保健食品功能外的其他功能暂停受理和审批；二、同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个；三、不再受理已获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的审批。

在此之前，卫生部对同一配方的保健食品可以申报的功能数一直未做限制，最多的一种产品居然被批准了5项功能，有4项功能的产品也有二十多个，本通知的发布才明确了一种保健食品最多可申报和审批两个功能。而保健食品的功能增补，在此之前也一直在受理并审批。另外，和本次调整前相比较，取消了改善性功能和抑制肿瘤两项功能。虽然“改善性功能”作为可申报的保健功能，从1996 年一直保留至本通知发布，但卫生部却从未批准过有此保健功能的保健食品，也就是说，合法的“改善性功能”保健食品其实不存在。

这一阶段是保健食品进入审批正规化的开始，在此之后的保健食品审批已完全按照批准功能的范围进行。

第四阶段：2003年5月1日至今

《卫生部关于印发〈保健食品检验与评价技术规范〉（2003年版）的通知》（卫法监发[2003]42号）、自2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）再次将保健食品功能调整为：增强免疫力、辅助降血脂、辅

助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护27项功能。这也是一直沿用到现在的保健食品可

申报的功能范围。

说到保健食品，“营养素补充剂”就不得不提。尽管在2005年7月1日国家食品药品监督管理局颁布施行的《保健食品注册管理办法（试行）》里才第一次明确，“补充维生素、矿物质为目的的食品”即“营养素补充剂”，也属于保健食

品的范畴，但此类产品从1996年就已经开始被批准并一直到现在，而其功能表述也包括了补钙、镁、碘、铁、锌、硒、维生素A、B1、B2、B族、C、D、E、多种维生素、微量元素、矿物质、营养素、β-胡萝卜素、叶酸、氨基酸、膳食纤维、蛋白质等二十多种功能。