关于化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的有关资料

关于化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的有关资料

一、新闻报道情况

2010年10月15日，多家网站转载新闻报道称，根据北京疾病预防控制中心调查报告的数据显示，抽检的产品中，共有12种香水样品被检出含有一种叫邻苯二甲酸酯的物质，检出率达92.3%；护肤类与洗涤护发类化妆品的检出率则分别为47.1%和30.0%。在儿童护肤类化妆品中亦有两件样品分别被检出邻苯二甲酸酯DEP和邻苯二甲酸酯DEHP。

二、关于邻苯二甲酸酯

邻苯二甲酸酯是结构相似，但毒理安全性不同的一类物质，包括邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二乙酯（DEP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）、邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二辛酯（DOP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）等二十多种物质。根据其不同作用，可应用于玩具、食品包装、乙烯地板、壁纸、清洁剂、润滑油、香皂和化妆品等产品。

美国个人护理产品协会（PCPC）的《国际化妆品原料字典和手册》（2008年版），邻苯二甲酸酯类原料在化妆品中主要用作增塑剂、香料、发用调理剂、皮肤调理剂、溶剂、酒

精变性剂等；用于指甲用产品、香水、护肤、护发、清洁等产品。

根据欧盟化妆品协会（Colipa）的信息，化妆品在生产和存储过程中，与塑料产品或原料（如容器、管道、泵等）接触，会产生痕量的邻苯二甲酸酯类物质。

三、监管情况

（一）我国的监管情况

1、化妆品卫生规范

《化妆品卫生规范》（2007年版）的表2（1）化妆品禁用组分中列出以下邻苯二甲酸酯：

2、国际化妆品原料标准中文名称目录

（注意不是已使用原料清单）

目录收录的邻苯二甲酸酯类物质如下：

3、台湾地区

台湾卫生署1997年12月25日发布卫署药字第0970333062号令，规定邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁酯苄酯、邻苯二甲酸二乙基己酯等不得添加到化妆品中，由于技术上无法避免的原因，化妆品中的邻苯二甲酸酯残留量不得超过100ppm。

（二）国外的监管情况

1、IARC

2、欧盟

（1）欧盟危险物质分类：

（2）SCCP的意见：

2007年，欧盟消费品科学委员会（SCCP）对化妆品中的邻苯二甲酸酯类物质进行安全性评价，结论如下：第一，无需更新邻苯二甲酸二乙酯（DEP）的评价，其在化妆品中使用安全；（SCCNFP分别于2002和2003年对DEP进行了两次评价，结论一致，即：SCCNFP认为DEP 作为化妆品原料使用是安全的，同时认为目前无需建议制定警示或限制条件。）

第二，针对邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）等物质，尽管部分物质的数据不充足，但考虑到在香水样品中的较低含量，不会对消费者造成可以计量的风险。

第三，针对邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP），根据MoS，SCCP认为化妆品中的这三种物质总量达到100ppm，或单个物质达到100ppm，均不会对消费者的健康造成危害。

3、美国

（1）CIR评价

化妆品成分专家评价组（CIR）2010年9月公布的安全使用的原料列表中有关邻苯二甲酸酯的原料如下：

综上，网站报道的相关文章，仅笼统地指出抽检的化妆品中含有邻苯二甲酸酯类物质，并未对检出物质进行安全性分析。

以上仅供参考。

中国香料香精化妆品工业协会