药物分析和检验练习题(附答案)
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药物分析与检验练习题1(2011制药班)
第一章药典概况
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1.修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是( D )。
A.1984年9月20日B.1985年7月1日 C. 2001年2月28日
D.2001年12月1日E.2002年9月1日
2.药品临床试验管理规范的英文缩写是(B)。
A. GAP
B.GCP
C.GLP
D.GMP
E.GSP
3.关于中国药典,最恰当的说法是(D)。
A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书
C.关于药物的词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准
E.关于中草药和中成药的技术规范
4.日本药局方的英文缩写是( B )。
A.BP B.JP C.USP
D.ChP
E.以上都不是
5.GLP的中文全称是(A)。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.分析质量管理规范
6.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是(B)。
A.外观性状B.物理常数
C.鉴别D.检查E.含量测定
7.中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在(C)。
A.1mL溶液中B.1~10mL溶液中
C.10~30mL溶液中D.30~100mL溶液中
E.100~1000mL溶液中
8.中国药典(2010年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为(C)。
A.1~3g B.1.5~2.5g C.1.95~2.05g
D.1.995~2.005g E.1.9995~2.0005g
9.中国药典(2010年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为(C)。
A.100%(mL/mL)B.99.5%(mL/mL)C.95%(mL/mL)
D.75%(mL/mL)E.50%(mL/mL)
10.中国药典(2010年版)规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的(C)。
A.百分之十B.百分之一C.千分之一
D.万分之一E.千分之三
11.USP(24)正文未收载的内容是(D)。
A.CA登记号B.鉴别C.杂质检查
D.用法与剂量E.包装与贮藏
12.按中国药典(2010年版)规定,精密量取25mL溶液时,宜选用(B)。
A.25mL量筒B.25mL移液管C.25mL滴定管
D.25mL量瓶E.50mL量筒
13.中国药典(2010年版)规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的(E)。
A.±0.1%B.±0.3%C.±1.0%
D.±5.0%E.±10%
14.中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指(D)。
A.阴暗处,温度不超过2℃B.阴暗处,温度不超过10℃
C.阴暗处,温度不超过20℃D.温度不超过20℃
E. 室温、避光处
15.中国药典规定“精密称定”,是指称量时(E)。
A.使用分析天平称准至0.1mg B.使用万分之一天平称准至0.1mg
C. 使用标准天平称准至0.1mg D.使用微量分析天平称准至0.01mg
E.不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一
16.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据(B)。
A.辽宁省药品标准B.中国药典C.日本
D.亚洲药典 E. 国际药典
17.药品质量检验工作应遵循(A)。’
A.中国药典B.药物分析C.体内药物分析
D.制剂分析 E. 化学手册
18.在药品检验工作中,样品按包装件数计算,如样品总件数为x,当3 A.B.C.+1 D.E.+1 19.关于在药品检验工作中使用的计量器具,不正确的叙述是(E)。 A.计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置 B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质 C.列入强制检定目录的计量器具,需由通过计量认证的有关技术机构检定 D.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行定期检定 E.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期检定 20.中国药典2010年版正式执行时间是(2010年10月1日)。 A.2000年1月1日起B.2000年4月1日起C.2010年7月1日起D.2000年12月1日起E.2001年1月1日起 21.中国药典的主要内容不包括(E)。 A.凡例B.正文C.附录 D.索引E.临床用药须知 22.中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是(C)。 A.严封B.熔封C.密封 D.密闭E.塑封 23.中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时,是指含量不超过(E)。 A.100.0%B.100.4%C.100.6% D.101%E.101.0% 24.中国药典规定,称取“0.1g”,应称取的质量是(D)。 A.0.10g B.0.100g C.0.1000g D.0.06~1.4g E.0.05~1.5g 25.中国药典规定,“精密称定”是指(B)。 A.称取质量应准确至所取质量的百分之一 B.称取质量应准确至所取质量的千分之一 C.称取质量应准确至所取质量的万分之一 D.称取质量应准确至0.1mg E.称质量应准确至0.01mg 26.关于国际药典,以下叙述不正确的是(E)。 A.目前为第三版B.由WHO组织编订 C.在世界范围流通的药品须符合国际药典要求 D.为世界各国共同遵循的法典 E.为世界各国编订本国药典提供参考 27.关于中国药典,以下叙述不正确的是(C). A.目前为第七版B.由SFDA组织编订 C.“附录”部分另册发行 D.“凡例”部分是药典的重要组成部分 E.“凡例’中有关规定具有法定的约束力 28.药品质量标准中的检查项内容不包括(D)。 A.安全性B.有效性C.均一性 D.真实性E.纯度要求 29.药品质量标准中的鉴别试验是判断(A)。 A.已知药品的真伪 B. 未知药品的真伪C.药品的纯度 D.药品的疗效E.药品的稳定性 30.药品检验工作中包括有①取样,②含量测定,⑧鉴别试验,④杂质检查,⑤书写检验报告书等内容,正确的顺序为(E)。 A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.①③②④⑤ D.①④②③⑤E.①③④②⑤ 二、多项选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案) 31.药物分析的主要内容有(ABC)。 A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物有效成分的含量测定 D.药物的剂型改造E.药物的疗效评价 32.USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有(ABCD)。 A.CA登记号B.物理常数C.含量限度 D.包装和贮藏 E. 作用与用途 33.中国药典规定的“对照品”是指(BDE)。