肿瘤生物细胞免疫疗法的实验室

葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心百级标准GMP实验室信息介绍

生物多细胞免疫治疗是如今治疗肿瘤的四大方法之一，它更是具备自身特有的优势，就是不开刀，取材来自于自身所以更容易被患者接受，但同时它对治疗环境的要求极为苛刻，尤其是进行细胞培养阶段，对于温度、适度和细菌极为敏感，所以要想治疗成功，就必须在高标准的实验室完成细胞的免疫培养，作为生物免疫疗法的重点推广医院，葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心为此专门配备的高标准的“GMP”细胞无菌实验室，让生物多细胞免疫治疗这个“绿色治疗”技术更有安全保障。该院的GMP细胞实验室是有细胞操作上、培养室、细胞保存间、耗材间、清洗消毒间、洁具室组成。细胞实验室GMP设备在国际上也是非常先进的，为培养出高质量细胞培养提供了保障。

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葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心一直坚持强化无菌观念和正规化管理仍然是医疗程安全的根本保证与要求，仍然是管理GMP工作之根本、之重点，只有当两者紧密结合起来才是趋于完美的。葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心是第一个真正的GMP实验室(百级和千级)运行、使用三年来，设备状况良好，效果确实。加之严格地执行各项规章制度，加强管理，做到"人尽其责，物尽其利"，"质效"俱佳无一例患者感染病例发生。

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1、进入GMP实验室必须穿好防菌服，穿戴好医用鞋套、手套和帽子。

2、严格控制入室人数。

3、尽量减少实验室室的开门次数与时间(更不可将门打开不关),维持"相对密闭状态"，以防外来污染的进入。

4、室内设备用酒精擦拭室内物品、医疗程仪器、设备等。

5、每次出去GMP实验室及时、彻底清洁室内所有物品、墙壁及地面。

6、妇女不可用粉、头发喷雾剂和指甲油之类的化妆品，以减少污染来源。

7、工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物。

8、定期检测层流系统功能状态，测试GMP试验室环境空气洁净度指标和细菌培养等。

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1、“GMP”实验室是国际细胞培养最高标准的实验室，葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心完全按照国际净化标准建立，让细胞培养更安全。

2、可供舒适的气流(室内温度可在20-24℃，湿度可在45-60%之间调节)。

3、实验室正压气流(+23-25Pa)可有效防止外来污染的进入。

4、实验室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。

5、“GMP”实验室，一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒，既节省劳动，又免除了不良气影响。

6，噪音：实验室内音量为42dB，可以有效的过滤外界杂音，让患者感觉安静舒适。

7，严格的进入实验室制度，院内医务人员感染率细菌为“0”。

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葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤生物实验室是中科院院士姚开泰领衔，依托

葫芦岛市中心医院的雄厚医疗实力、数十年的危重疾病临床诊疗经验，以生物治疗临床应用的重要问题为导向，以肿瘤新生血管、新生淋巴管生成调控的分子机理、肿瘤微环境和肿瘤转移、肿瘤患者自体免疫机制、免疫细胞与肿瘤细胞之间的相互作用等为研究内容，旨在为葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤生物实验室的研究工作提供新策略与探索方向，为科研成果转化为临床应用提供实验室支持体系，为临床肿瘤生物治疗提供实验室技术支持。

葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心百级标准GMP实验室信息介绍

葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤生物实验室是具有国际水准的开放性实验室，汇聚了一大批具有国际影响力的学术带头人，成为培养肿瘤生物领域高素质人才和产出原创性科技成果基地，国内外肿瘤生物免疫领域学术交流中心。葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤生物实验室依托完善的科研条件和管理机制，长期专业致力于与肿瘤生物治疗优化提升相关的科学研究(肿瘤生物治疗属于国家“973”重点基础研究发展规划项目、国家863计划项目)，通过全体科研人员的共同努力，实验室在这一领域取得了丰硕的科技成果，为葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心的肿瘤预防、诊断、治疗等提供基础，促进了葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤诊疗整体水平的进步与发展。

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葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤生物实验室是获国家科技部批准运行的省重点实验室，主要用于临床用免疫细胞活性的培养和置备以及生物制剂的置备。GMP生物治疗实验室实现了局部操作区100级、整体1000级标准，主要开展细胞培养、收集和配制、细胞活性及免疫指标检测等操作，从而获得细胞数目、生物学活性、细胞表型、无其他修饰物、无内在毒素、无病原体的高质量免疫细胞。

葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心百级标准GMP实验室信息介绍

葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤生物实验室内部构建以国际标准细胞生物实验室为参考，内部配置包括细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室等。为确保生物置备环境符合国家相关的规定，实验室对相关指标进行实时监控，实验室的相关指标为：

①实验室区域一般控制温度为20-24℃，相对湿度为45%--60%

②单向流实验室总送风量的2%-4%

③每人每小时的新鲜空气量不小于40m3

④洁净室内噪声级动态测试时为42dB

⑤各1000级工作室的空气实际压力保持在24--26KPa/m3

⑥仪器室的实际空气压力保持在16-20KPa/m3

⑦物品出口室的实际空气压力保持在6-10KPa/m3

⑧缓冲室的实际空气压力比仪器室的略低，保持在10-14KPa/m3

⑨室内的尘埃粒子和细菌含量都达到GMP标准

葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心百级标准GMP实验室信息介绍

葫芦岛市中心医院肿瘤生物治疗中心肿瘤生物实验室主要应用于临床用免疫细胞活性的培养和置备以及生物制剂的置备。在GMP生物实验室，通过生物技术从患者体内采集单个核细胞，通过实验室分离、诱导、增殖、激活获得细胞终