环境影响评价报告公示：化学药品研发实验室建设项目环评报告

《建设项目环境影响报告表》编制说明

《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。

1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。

2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。

3．行业类别——按国标填写。

4．总投资——指项目投资总额。

5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。

6．结论与建议——给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明拟建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。

7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。

8．审批意见——由负责审批拟建项目的环境保护行政主管部门批复。

项目名称广州艾格生物科技有限公司化学药品研发实验室建设项目

建设单位广州艾格生物科技有限公司

法人代表联系人

通讯地址

联系电话传真——邮政编码510000

建设地点广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401立项审批部门——批准文号——

建设性质√新建改扩建技改行业类别及代

码

C2669其他专用化学

产品制造

占地面积（平方米）443.36

绿化面积

（平方米）

——

总投资（万元）200 其中：环保

投资（万元）

20

环保投资占

总投资比例

10%

评价经费

（万元）

预期投产日期项目已投产

工程内容及规模：

一、项目由来

广州艾格生物科技有限公司（以下简称“艾格生物”）为归国留学人员和国内知名药物专业团队共同创办的高科技企业，为医药工业企业提供临床前研究、一致性评价、创新药物开发等服务。现艾格生物投资200万元，租赁广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401，承租面积约443.36平方米，用于建设化学药品研发实验室。此项目已于2012年5月开始经营，现因未批先建问题被责令整改（穗开环违改【2017】11号），补充编制此环评报告表。

二、本项目四至情况

本项目位于广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401。B区共有4层，1楼为中国科学院广州生物医药与健康研究院，2楼为广州永士达医疗科技有限公司，3楼为广州宏韵医药科技股份有限公司，4楼402室为广州臻韵香料有限公司。B区东南面为绿化树林，西南面为广州国际企业孵化器G栋，西面为芳草甸路，北面为神舟路。

拟建项目地理位置图详见附图1，项目卫星四至环境示意图详见附图2，项目周边敏感点分布图详见附图3，项目所在建筑四至实拍图片详见附图4，项目平面布置图见附图5。

三、项目建设内容及规模

广州艾格生物科技有限公司拟投资200万元，租赁广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401，承租面积443.36平方米，用于化学仿制药研发与技术服务工作，项目主要是从事仿制药化学合成方面的研究，不形成生产规模，也没有形成产量。

四、原辅材料

本项目所用原辅材料具体明细如下表所示。

表1 主要原辅材料一览表

序号药品

名称

所需主要原辅材料年耗量性状及包装方式

最大储

存量

1

卢非

酰胺4-氰基-1-(2,6-二氯苄基)-1H-1,2,3-三

氮唑

1.2 Kg 黄褐色固体，袋装2kg

2 氢氧化钠 2 Kg 白色固体，袋装5kg

3 水20 Kg 无色液体/

4 浓盐酸（纯度36%-38%）6Kg 无色液体，桶装5kg

5 甲醇（纯度99.98%）24 Kg 无色液体，桶装50kg

6 浓硫酸（纯度98%）0.2Kg 无色液体，瓶装1kg

7 氨水（纯度25%-28%）25Kg 无色液体，桶装10kg

8 甲酸（纯度≥98%） 6 Kg 无色液体，桶装10kg

9

他达

拉非

(1R,3R)-1,2,3,4-四氢-2-(2-氯丙酰

基)-1-(3,4-亚甲二氧基苯基)-9H-吡啶

并[3,4-b]吲哚-3-甲酸甲酯

1.2Kg 白色粉末，袋装 1.5kg

10 氯乙酰氯（纯度≥98%）0.5Kg 无色透明液体，瓶装0.5kg

11 甲胺甲醇溶液2Kg 无色透明液体，瓶装2kg

12 三乙胺（纯度≥98%）1Kg 无色透明液体，瓶装2kg

13 四氢呋喃（纯度≥98%）20 Kg 无色透明液体，桶装20kg

14 异丙醇（纯度≥98%）25 Kg 无色透明液体，桶装30kg

15 浓盐酸（纯度36%-38%） 1 Kg 无色透明液体，瓶装同前

16 丙酮（纯度≥98%）20 Kg 无色透明液体，桶装30kg

17 无水甲醇（纯度99.98%） 5 Kg 无色透明液体，桶装同前

续表1

序号药品

名称

所需主要原辅材料年耗量性状及包装方式

最大储

存量

18

磷酸

奥司

他韦(3R,4R,5S)-4-N-乙酰基(叔丁基)氨基

-5-N,N-二烯丙基氨基-3-(1-乙基丙氧

基)-1-环己烯-1-甲酸乙酯单盐酸盐

1Kg 类白色粉末，袋装 1.0kg

19 三氟乙酸 6 Kg

无色或浅黄色液体，

瓶装

6kg

20 1,3-二甲基巴比妥酸0.5 Kg 白色固体，袋装0.5 Kg

21 醋酸钯22g 橙色固体，瓶装100g

22 三苯基磷0.05 Kg 白色固体，袋装100g

23 85%磷酸0.5 Kg 无色透明液体，瓶装1kg

24 活性炭0.1Kg 黑色粉末，袋装1kg

25 甲苯（纯度≥99.99%）10 Kg 无色透明液体，瓶装20kg

26 正庚烷（纯度≥99%）20Kg 无色透明液体，瓶装25kg

27 乙酸乙酯（纯度≥99.8%）20 Kg 无色透明液体，瓶装50kg

28 无水乙醇（纯度99.5%）20 Kg 无色透明液体，瓶装50kg

29 丙酮（纯度≥99%）10 Kg 无色透明液体，瓶装同前

30 氢氧化钠 1 Kg 白色固体，瓶装同前

31 氯化钠 1 Kg 白色固体，瓶装10kg

32 无水硫酸钠 1 Kg 白色固体，瓶装10kg

33 水20 Kg 无色液体/

原料理化性质如下：

表2（1）氢氧化钠

标识

氢氧化钠危险性符号：36/38-35-34 英文名：Sodium hydroxide EINECS号：215-185-5 分子式：NaOH 分子量：40 CAS号：1310-73-2

理化性质外观与性状氢氧化钠为白色半透明结晶状固体。其水溶液有涩味和滑腻感。有腐蚀性。熔点（℃）318 °C 相对密度 2.130 g/cm3沸点（℃）1388 °C

闪点（℃）176-178℃饱和蒸气压（kPa）--