浅谈医疗服务标准化工作课件
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一、标准化的基本概念
2、标准与临床指南（路径）的异同点 相同点： ⑴起草的出发点一致，“为了在一定范围内获得最佳
秩序”、“促进最佳共同效益”。 ⑵产生的基础相同，“以科学、技术的综合成果为基
础”，并经协商一致制定的。 ⑶都是“共同使用和重复使用的一种规范性文件”。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
一、标准化的基本概念
2、标准与临床指南（路径）的异同点
不同点： ⑴起草时征询意见的范围大小不同。临床路径（指南）范围小，起草组主要征询学科内 的知名专家（三级医院为主）。标准征询的范围广，专业上要征询不同级别医院的专 家意见，还要征询其他利益相关方的意见，充分地协商一致。 ⑵技术指标偏重不同。临床路径（指南）注重技术领先，而标准注重技术的安全性、成 熟度，而且技术指标确定要有明确的依据。 ⑶标准由公认的权威机构批准、发布，它是一种公共资源，代表各方面利益，它面向社 会。而临床路径（指南）主要适用于医务人员，不一定要求由公认的权威机构批准后 才能公布。 ⑷标准文本编写规则一定要符合GB/T 1.1的要求，并要附一份编制说明。临床路径（指 南）的文本编写没有严格的规定。
当然，最佳是不易做到的，这里的“最佳”有两重含义。一是努力方向、 奋斗目标，要在现有条件下尽最大努力争取做到；二是要有整体观念、局部 服从整体，追求整体最佳。
“建立最佳秩序”、“取得最佳公共效益”集中地概括了标准的作用和制 定标准的目的，同时又是衡量标准化活动、评价标准的重要依据。
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预期目的：
1、从标准化层面解读地方标准《家庭病床服务规范》，希 望能够帮助大家对《家庭病床服务规范》这个标准有更深 的理解；
2、通过对《家庭病床服务规范》标准的宣贯，使大家对标 准化知识有进一步的了解，并对标准化工作给予更多的支 持。
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一、标准化的基本概念
（3）标准化对象的特征。制定标准的对象，已经从技术领域延伸到经济领 域和人类生活的其他领域，其外延已经扩展到无法枚举的程度。因此，对象 的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物”。
标准是实践经验的总结。具有重复性特征的事物，才能把以往的经验加 以积累，标准就是这种积累的一种方式。一个新标准的产生是这种积累的开 始（当然在此以前也有积累，那是通过其他方式），标准的修订是积累的深 化，是新经验取代旧经验。标准化过程就是人类实践经验不断积累与不断深 化的过程。
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一、标准化的基本பைடு நூலகம்念
上述定义，各从不同侧面揭示了标准这一概念的含义， 可归纳为5个特点：
1、制定标准的出发点。 2、标准产生的基础。 3、标准化对象的特征。 4、由公认的权威机构批准。 5、标准的属性。
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（5）标准的属性。ISO/IEC将其定义为“规范性文件”；WTO将 其定义为“非强制性的”、“提供规则、指南和特性的文件”。这其 中虽有微妙的差别，但本质上标准是为公众提供一种可共同使用和反 复使用的最佳选择，或为各种活动提供规则、导则、规定特性的文件 （即公共物品）。
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一、标准化的基本概念
（2）标准产生的基础。每制定一项标准，都必须踏踏实实地做好两方面的 基础工作。
一方面将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相 互结合，纳入标准，奠定标准科学性的基础。
另一方面标准中所反映的不应是局部的片面的经验，也不能仅仅反映局部 的利益。这就不能凭少数人的主观意志，而应该同有关人员、有关方面（如 用户、生产方、政府、科研及其他利益相关方）进行认真的讨论，充分地协 商一致，最后要从共同利益出发做出规定。这样制定的标准才能既体现出它 的科学性，又体现出它的民主性和公正性。标准的这两个特性越突出，在执 行中便越有权威。
事物具有重复出现的特征，标准才能重复使用，才能制定标准的必要。对 重复事物制定标准的目的是总结以往的经验，选择最佳方案，作为今后实践 的目标和依据。
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一、标准化的基本概念
（4）由公认的权威机构批准。国际标准、区域性标准以及各国的 国家标准，是社会生活和经济技术活动的重要依据，是人民群众、广 大消费者以及标准各相关方利益的体现，并且是一种公共资源，它必 须由能代表各方面利益，并为社会所公认的权威机构批准，方能为各 方所接受。
一、标准化的基本概念
（1）制定标准的出发点。“获得最佳秩序”、“促进最佳共同效益”， 这是制定标准的出发点。这里所说的“最佳秩序”，指的是通过制定和实施 标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态；这里所说的“最佳共同效 益”，指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某一方的效益，这是作为 “公共资源”的标准所必须做到的。
标准化的基本概念 标准结构
地方标准《家庭病床服务规范》
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一、标准化的基本概念
1、标准的定义 ISO/IEC、GB/T2000.1—2002对“标准”所下的定义是：“为了在一 定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使 用和重复使用的一种规范性文件。 注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，促进最佳的共同效益为 目的。” WTO/TBT（技术性贸易壁垒协议）规定：“标准是被公认机构批准 的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生 产方法提供规则、指南或特性的文件。”这是WTO给“标准”所下 的定义。
2、标准与临床指南（路径）的异同点 相同点： ⑴起草的出发点一致，“为了在一定范围内获得最佳
秩序”、“促进最佳共同效益”。 ⑵产生的基础相同，“以科学、技术的综合成果为基
础”，并经协商一致制定的。 ⑶都是“共同使用和重复使用的一种规范性文件”。
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一、标准化的基本概念
2、标准与临床指南（路径）的异同点
不同点： ⑴起草时征询意见的范围大小不同。临床路径（指南）范围小，起草组主要征询学科内 的知名专家（三级医院为主）。标准征询的范围广，专业上要征询不同级别医院的专 家意见，还要征询其他利益相关方的意见，充分地协商一致。 ⑵技术指标偏重不同。临床路径（指南）注重技术领先，而标准注重技术的安全性、成 熟度，而且技术指标确定要有明确的依据。 ⑶标准由公认的权威机构批准、发布，它是一种公共资源，代表各方面利益，它面向社 会。而临床路径（指南）主要适用于医务人员，不一定要求由公认的权威机构批准后 才能公布。 ⑷标准文本编写规则一定要符合GB/T 1.1的要求，并要附一份编制说明。临床路径（指 南）的文本编写没有严格的规定。
当然，最佳是不易做到的，这里的“最佳”有两重含义。一是努力方向、 奋斗目标，要在现有条件下尽最大努力争取做到；二是要有整体观念、局部 服从整体，追求整体最佳。
“建立最佳秩序”、“取得最佳公共效益”集中地概括了标准的作用和制 定标准的目的，同时又是衡量标准化活动、评价标准的重要依据。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
预期目的：
1、从标准化层面解读地方标准《家庭病床服务规范》，希 望能够帮助大家对《家庭病床服务规范》这个标准有更深 的理解；
2、通过对《家庭病床服务规范》标准的宣贯，使大家对标 准化知识有进一步的了解，并对标准化工作给予更多的支 持。
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一、标准化的基本概念
（3）标准化对象的特征。制定标准的对象，已经从技术领域延伸到经济领 域和人类生活的其他领域，其外延已经扩展到无法枚举的程度。因此，对象 的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物”。
标准是实践经验的总结。具有重复性特征的事物，才能把以往的经验加 以积累，标准就是这种积累的一种方式。一个新标准的产生是这种积累的开 始（当然在此以前也有积累，那是通过其他方式），标准的修订是积累的深 化，是新经验取代旧经验。标准化过程就是人类实践经验不断积累与不断深 化的过程。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
一、标准化的基本பைடு நூலகம்念
上述定义，各从不同侧面揭示了标准这一概念的含义， 可归纳为5个特点：
1、制定标准的出发点。 2、标准产生的基础。 3、标准化对象的特征。 4、由公认的权威机构批准。 5、标准的属性。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
（5）标准的属性。ISO/IEC将其定义为“规范性文件”；WTO将 其定义为“非强制性的”、“提供规则、指南和特性的文件”。这其 中虽有微妙的差别，但本质上标准是为公众提供一种可共同使用和反 复使用的最佳选择，或为各种活动提供规则、导则、规定特性的文件 （即公共物品）。
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一、标准化的基本概念
（2）标准产生的基础。每制定一项标准，都必须踏踏实实地做好两方面的 基础工作。
一方面将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相 互结合，纳入标准，奠定标准科学性的基础。
另一方面标准中所反映的不应是局部的片面的经验，也不能仅仅反映局部 的利益。这就不能凭少数人的主观意志，而应该同有关人员、有关方面（如 用户、生产方、政府、科研及其他利益相关方）进行认真的讨论，充分地协 商一致，最后要从共同利益出发做出规定。这样制定的标准才能既体现出它 的科学性，又体现出它的民主性和公正性。标准的这两个特性越突出，在执 行中便越有权威。
事物具有重复出现的特征，标准才能重复使用，才能制定标准的必要。对 重复事物制定标准的目的是总结以往的经验，选择最佳方案，作为今后实践 的目标和依据。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
一、标准化的基本概念
（4）由公认的权威机构批准。国际标准、区域性标准以及各国的 国家标准，是社会生活和经济技术活动的重要依据，是人民群众、广 大消费者以及标准各相关方利益的体现，并且是一种公共资源，它必 须由能代表各方面利益，并为社会所公认的权威机构批准，方能为各 方所接受。
一、标准化的基本概念
（1）制定标准的出发点。“获得最佳秩序”、“促进最佳共同效益”， 这是制定标准的出发点。这里所说的“最佳秩序”，指的是通过制定和实施 标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态；这里所说的“最佳共同效 益”，指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某一方的效益，这是作为 “公共资源”的标准所必须做到的。
标准化的基本概念 标准结构
地方标准《家庭病床服务规范》
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
一、标准化的基本概念
1、标准的定义 ISO/IEC、GB/T2000.1—2002对“标准”所下的定义是：“为了在一 定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使 用和重复使用的一种规范性文件。 注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，促进最佳的共同效益为 目的。” WTO/TBT（技术性贸易壁垒协议）规定：“标准是被公认机构批准 的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生 产方法提供规则、指南或特性的文件。”这是WTO给“标准”所下 的定义。