美国FDA食品添加剂一览.doc

颜色添加剂的状况一览

2009年12月

食品添加剂的状况一览

清单1 表2 表3 表四表5 表6 表7 |

前言

此状态列表，以前被称为附录A的调查操作手册（IOM），提供有关的信息色素添加剂，并可以让你以确定最色素添加剂在食品，药品，设备可能遇到的地位和局限性，或化妆品的建立。

为了保持简洁的形式，这个名单是有限的，在许多方面，包括认证，法规，标签，等等。关于这些事项的具体细节，请参考源文件，联邦法规法典（CFR，第21，70至82部）联邦食品，药品和化妆品法“（经修订），第601（E），602（E），706，[21 USC 361（E），362（E），376]和它涉及到第201 （）（3）和（t），402（），403（米），501（），和502（米）[21 USC 321（）（3），和（t），342（三），343（米），351（a）中，352（m）〕。

不包括在此清单中，发现在拥有，他们可能在食品中使用的处理器的制造商或任何色素添加剂，药品，器械或化妆品，应交由区为考虑。色彩分析服务实验室是一个很好的参考源。

湖泊：颜色添加剂湖泊暂时列在21 CFR 81.1。21 CFR第82部分解释如何来制造湖泊可能和命名列表的颜色添加剂，可用于制造湖泊。所有湖泊都须接受认证。

命名的湖泊的例子：

•一个湖的名字是由色素添加剂结合的基本自由基和“湖”字的名称的名称。例如，湖泊的名称，编写的延伸后的FD＆C蓝1号铝盐氧化铝将FD＆C蓝1号- 铝色淀。

•如果一个湖泊准备，延长FD＆C色素添加剂以外的氧化铝的基体上，代号为“FD＆C”将取代“D＆C”。例如，通过扩展后的FD＆C蓝1号铝盐以外的氧化铝的基体中制备的湖的名称将是D＆C蓝1号- 铝色淀。

注：请注意，这个展览是凝结，应只用于检查和指导。当你遇到可能涉及违反的颜色添加剂法规的情况，查阅最新的基本文件这篇序言第二段中指出。若干完整的状态，报道事实真相。这是区责任煽动采取适当的行动，而不是你的。不建议企业销毁库存的可能的犯罪嫌疑人的商品或研究所没有区间隙回顾。

清单1

颜色添加剂的认证和永久使用在食品上市（除非另有说明）。还列出了正如在药品和化妆品的使用。（没有这些颜色可以用在用于在眼睛的面积的产品中，除非另有说明）。

•FD＆C蓝色＃1 -食品，药品和化妆品，包括药物和化妆品对眼睛区- GMP - 74.101，74.1101，

74.2101，82.101

•＃1 FD＆C蓝铝色淀 -药品及化妆品眼区- GMP - 74.1101，74.2101，82.101

•FD＆C蓝色2号 -食物和吸收的药物- GMP - 74.102，74.1102;缝合线-医疗器械- 74.3102。•FD＆C蓝色＃2铝在氧化铝湖 -骨水泥-医疗器械- 74.3102，82.102

•FD＆C绿色＃3 -食品，药品和化妆品- GMP - 74.203，74.1203，74.2203，82.203

•FD＆C红＃3 -食物和摄取的药物- GMP - 74.303，74.1303。可能不再使用的化妆品，外用药，湖泊

•FD＆C红＃40及其铝色淀 -食品，药品和化妆品，包括药物及化妆品眼区- GMP。其他湖泊的食品，药品和化妆品也被永久地上市公司- 74.340，74.1340，74.2340

•FD＆C黄色5号 -食品，药品和化妆品，包括药物和化妆品对眼睛区- GMP - 74.705，74.1705，

74.2705，82.705

•FD＆C黄色5号铝色淀 -药品及化妆品眼区- GMP - 74.1705，74.2705，82.705

•FD＆C黄色6号 -食品，药品和化妆品- GMP - 74.706 74.1706 74.2706，82.706

•FD＆C湖（见本次展览的前言）-暂时上市。可以制备从任何上述认证的FD＆C色，FD＆C红＃3除外- GMP - 81.1，82.51

•柑桔红2 -成熟的橘子皮- ≤2 ppm的重量。整个水果- 74.302橙B -香肠或腊肠的表面和外壳- ≤150 ppm的重量。成品- 74.250

使用下面的颜色添加剂不再授权或受到限制：

•FD＆C绿色＃1 - 从列表中删除- 81.30（D）

•FD＆C绿色＃2 - 从列表中删除- 81.30（D）

•FD＆C红＃1 - 从列表中删除- 81.10（C），81.30（B）（1）

•FD＆C红＃2 - 从列表中删除- 81.10（F），1976年2月13日- 81.30（J）

•FD＆C红＃3 - 所有的湖泊，所有的化妆品，并从列表中删除的外用药- 81.10（U），1990年2月1日- 81.30（U）。使用FD＆C红＃3，是允许的，但不是它的湖泊，在食品和摄入毒品。

•FD＆C红＃4 - 食品，食入的药物，摄入的化妆品，从名单中删除。在外部施加的药物和化妆品的使用是允许的- 81.10（D），1976年9月23日- 81.30（C）。

•FD＆C紫＃1 - 从列表中删除- 81.10（E），1973年4月10日- 81.30（H）

列表2

颜色添加剂的认证和永久地上市（除非另有说明），药品和化妆品的使用。（产品是用于在眼睛的面积中，除非另有指明，否则，可以使用这些颜色没有）

•D＆C黑色＃2 -仅适用于下列化妆品：眼线，刷上眉，眼影，睫毛膏，唇膏，腮红，口红，彩妆和基础，指甲油- GMP - 74.2052

•D＆C黑色＃3 -仅适用于下列化妆品：眼线，眼影，睫毛膏，和粉饼。- GMP - 74.2053

•D＆C绿色＃5 -用于药物和化妆品，包括药物及化妆品眼区- GMP - 74.1205 74.2205 82.1205 •D＆C橙色＃5 -药物漱口水和牙膏的摄入药物（GMP），外用药（最多每天5毫克）。化妆品：口红（至多为5％（重量）的成品），漱口水和牙粉，摄入的化妆品，外用化妆品（GMP）74.1255 74.2255，

82.1255

•D＆C红＃6 -药物（D＆C红6号和D＆C红色7号<5毫克每天）总共加起来，对于化妆品（GMP）-74.1306，74.2306，82.1306

•D＆C红＃7 -药物（D＆C红6号和D＆C红色7号<5毫克每天）相结合的总化妆品（GMP）-74.1307，74.2307，82.1307

•D＆C红＃21 -的药物和化妆品- GMP -74.1321，74.2321，82.1321

•D＆C红＃22 -的药物和化妆品- GMP -74.1322，74.2322，82.1322

•D＆C红＃27 -的药物和化妆品- GMP -74.1327，74.2327，82.1327

•D＆C红＃28 -药物及化妆品- GMP -74.1328 74.2328，82.1328

•D＆C红＃30 -的药物和化妆品- GMP -74.1330，74.2330，82.1330

•D＆C红＃33 -药物：摄入的药物以外的漱口水和牙粉（至多每天0.75毫克）;和漱口剂，牙膏，和外部的药物（GMP）。化妆品：口红（至多3％（重量）的成品）;和漱口剂，牙膏和外用化妆品（GMP）

74.1333 74.2333 82.1333