实验室管理与质量控制培训讲义PPT课件(92张)

质量控制的主要内容与方法
4. 检测方法与操作规程：应使用相应的国家标准或 技术规范等所规定的检测方法。若使用其它来源的方法或 自拟、自建方法，则使用前必须进行必要的验证，并说明 使用的理由。
所开展的检测工作，一般都应有详细的操作规程， 以保证不同人员所作检测结果的重现性和一致性。
质量控制的主要内容与方法
实验室管理的主要内容
（三）过程管理 主要体现在建立和完善质量控制系统并加以
良好地运转，从而对整个检测/实验过程进行质 量控制与管理。
三、质量控制的主要内容与方法
质量控制是实验室管理的主要组成部分，质 控系统的运行情况是体现实验室管理水平的最佳 指标之一。质量控制不仅应贯穿于整个检测/实 验过程（包括实验设计、操作、记录、报告、监 督等各个环节），而且还应体现在实验室的日常 工作和常规管理中。
对质量控制系统的运行和质控人员的工作情况应有 详细的记录，并应不断加以总结，改进和完善质控系统。
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2. 仪器设备校验：是减少测定误差，保证结果准确 性的有效措施。新购置的仪器设备（包括量具等）在正式 投入使用前应按规定进行必需的调校（通常由厂家或供应 商进行，或按说明书的描述或在有关专业人员的指导下自 己完成）和校验（通常应送技术监督部门或校准实验室强 检，在征得技术监督部门同意的情况下可自检）。
实验室管理的主要内容
对实验室及仪器设备的管理应包括以下内容： 1. 明确实验室和仪器设备的管理责任人及其所应
担负的责任。 2. 在实验室现有条件下和力所能及的范围内，努
力使各种仪器设备和检测/实验的最佳环境与 配置条件得以满足。
实验室管理的主要内容
3. 建立完整的实验室和仪器设备档案：包括仪器设备的购 买登记、校验和维修情况、使用要求与说明（包括必要 的作业指导书、标准操作程序等）、使用记录、停用或 报废记录等。
质量控制的主要内容与方法
1. 建立并不断完善质量控制系统：任何检测机构和 实验室都必须建立相应规模的质量控制系统（包括规章制 度、人员及空间、设备条件、运行方式与程序等），并加 以有效地运转。规模较大的检测机构应有相对独立的质量 控制部门和不参与检测/实验工作的专职质控人员。各检 测/实验室内也应有专职或兼职的质控人员，并应赋予明 确的工作职责。
质量控制的主要内容与方法
3. 检验人员培训与教育：检验人员上岗前必须经过 培训（包括有关专业和基础知识的培训，以及对所使用或 负责管理的仪器设备的特殊培训），应在对相关的仪器设 备和检测/实验方法有充分了解和掌握的基础上，才能从 事相应的检验工作。
还应加强对检验人员的责任心和素质教育，并有相 应的奖惩措施，以防止因检验人员的粗心或不负责而造成 的误差，更不允许人为地编造或随意修改检测数据或结果。
实验室管理与质量控制
四川大学华西公共卫生学院 张立实 许 欣
提纲
一、实验室管理与质量控制的重要性 二、实验室管理的主要内容 三、质量控制的主要内容与方法 四、良好实验室操作规范（GLP）简介 五、计量认证与国家实验室认可
一、实验室管理与质量控制的重要性
各类实验室是疾病预防控制中心（CDC）和其它卫 生防疫机构的主要业务部门，在各类检测/实验室进行的 工作是卫生防疫机构监测与服务职能的基础，而实验室的 管理水平直接关系到相关检测工作和结果的可靠性。
4. 建立并不断完善整个实验室的管理系统：包括文件档案 管理、仪器设备管理、人员管理等。要有相应的管理制 度和奖惩措施，而且必须注意加以严格执行，同时还应 注意不断提高管理系统的自动化水平与效率。
实验室管理的主要内容
（二）人员管理、人才梯队建设与实验室发展 如果有了良好的实验室和仪器设备条件，并有了相应
的管理规章制度，但缺乏相应的训练有素的实验技术人员 或管理人员，或缺乏良好的人员管理和激励机制，不仅也 不能充分发挥良好硬件条件的优势，而且同样可能使相应 的检测/实验结果的质量得不到保证，并造成资源浪费。
因此，建立并不断完善实验室各类人员的管理制度、 培养计划和良好的激励机制，也是保证充分发挥实验室已 有硬件条件优势，保证各类检测结果可靠性的重要措施。
实验室管理的主要内容
（一）硬件管理与软件建设 硬件建设（新建或改建实验室、购买仪器设备等）
主要取决于经费投入，但即使有了良好的硬件条件，如果 管理不善，不仅不能充分发挥良好硬件条件的优势，而且 可能使相关的检测/实验结果的质量和可靠性得不到保证， 并可造成不同程度的资源浪费。
因此，建立并不断完善各类实验室及其仪器设备的管 理制度和操作程序，是保证充分发挥实验室现有硬件条件 优势，并保证各类检测/实验结果可靠性的根本措施。
实验室管理的主要内容
2. 各类人员的引进与培养计划：要有计划地引进不同专业、 不同层次的实验技术人员和管理人员。对现有各类人员要 有相应的培养计划并切实加以落实。 3. 建立并不断完善合理的奖惩和激励机制，以充分发挥各 类人员的积极性。应十分注意发挥每一人员的个体优势， 并加以最优化整合为整体优势。
质量控制（简称质控）广义上是指对各类检测/实验 室的工作质量进行严格控制以达到最优化目的的一整套管 理和技术措施。建立完善的质控系统并使之运行良好，是 保证检测质量的根本措施。
二、实验室管理的主要内容
实验室管理涉及多学科、多领域的知识， 包括对实验室的硬件（仪器设备、设施、空间 等）、软件（规章制度、程序及运行系统等）、 各类人员及过程的管理。
5. 检测/实验操作与原始记录：所有检测/实验操作 应严格按相应的检测方法和操作规程进行。如有改动或不 一致之处，应仔细记录并说明原因。
实验室管理的主要内容
此外，如果检测机构或实验室只重视对现有人员与条 件的管理，而缺乏一个全面的发展与建设计划和长远规划， 则可能出现短期效益较佳而发展后劲不足，甚至出现全面 滑坡等情况。因此，良好的实验室管理还应包括： 1. 实验室整体规划和人才梯队建设计划：对检测机构和实 验室的发展、建设，包括人才引进和梯队建设，要有一个 中长期（5~20年或更长时期）和近期（3~5年内）的整体 规划。在日常工作中应注意对实验室规划加以切实落实。