2017中国药品综合评价项目

2010
中国药品综合评价项目-研究成果
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药物安全性评价：药品概况、药品安全 信息 药物有效性评价：说明书适应症、评价 标准、药物有效性总结 体内药学特性评价：药代动力学药物相 互作用、生物利用度与生物等效性、 剂型特征及临床意义 药品质量评价：质量标准、质量抽检、 上市后质量评价、原辅料与工艺、认证 与研究报告、药物警戒与风险管理、特 定药物分类或剂型等需特殊考虑或重点 考虑的项目
中国药品综合评价项目-发展历程
为了建立适合中国国情，同时具有可操作性的药品综合评价体系，《中国药品综合评价指南参 考大纲》项目组于2008年组建完成。药品的综合评价有利于国家对药品相关目录和技术规范的修 订，在基本药物、报销品种、药品定价、临床路径和招标采购等工作中都能提供有效的依据。
参考大纲（第一版）问世 发布《中国药品综合评价指南参考大纲（第一 版）》，确定从药物安全性、有效性、顺应性、 经济性等9个方面进行评价
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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药品评估在国内外医保药品及相关管理中的应用：医保药品目录申请所需提供资料目录
中国药品综合评价项目-研究流程
选定药物范围 构建适用的 评价体系 评审结果发表
信息/文献分析
调研分析
信息检索 文献筛选/剔除 企业方 提供资料
药学、临床专家评审
数据分析
偏倚评价 综合评价报告分析撰写
中国药品综合评价项目-应用方向
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药品顺应性评价：影响患者用药顺应性的 因素、影响医务人员给药顺应性的因素 药品经济性评价：医疗保险收录情况、药 品费用分析、药物经济性的系统评价 药品临床价值综合评价：同类药物的比较、 不同类别药物的药效评价可以指南为标准 进行药效评价
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药品信息服务评价：法定的药品信息评价、 非法定的药品信息评价、对于该药品的 “药品信息服务评价”的总体性小结
作用机理相似的同类药物、不同品种（SMILE） Evaluation of different molecular with Similar Mechanism
中国药品综合评价指南 Comprehensive Evaluation of Medicine in China (CEMC)
同一疾病治疗药物、作用机理不同（MEDIA） Evaluation of molecules with different Mechanism for same disease treatment 同一活性成分、不同剂型规格/给药途径/用法用量/结构 优化（IMPROVE）
2008
2017
开始探索 由中国药学会医院药学专业 委员会及人力资源与社会保 障部社会保障研究所专家指 导、30多位中国资深临床药 师共同发起
2011
2009
一期成果 《中国药品综合评 价指南 - 参考大纲》 项目一期总结会 二期成果 申请国家“星火” 科技支撑计划
2015
参考大纲（第二版）升级 项目组专家规模不断扩大， 50 多位专家共同 参与完成《中国药品综合评价指南参考大纲 （第二版）》，不断顺应新的技术和应用领域
Evaluation of the improvement of same active ingredient by formulation, route, dosage or structure
同一品种、不同生产厂家的综合评价（GOLF） Evaluation of One Generic with different manufactures