冷冻干燥机风险评估报告

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冷冻干燥机风险评估报告

1、评估报告的起草与审批

评估报告的起草

评估报告的审核

评估报告的批准

2、风险评估目的:

通过风险评估,确定风险等级,明确确认内容,并制定相应的确认方案”。

3.评估方法:

收集相关信息统计汇总,利用失败模式效果分析进行风险评估。

风险发生的严重性(S)

风险发生的可能性(P)

风险发生的可识别性(D)

风险评估标准

通过对风险发生严重性、可能性和可识别性的分析,将三者相乘,便得到了问题的风险排序RPN = S x P x D。

冷冻干燥机风险评估表

冷冻干燥机风险评估表(续4)

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