冷冻干燥机风险评估报告
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冷冻干燥机风险评估报告
1、评估报告的起草与审批
评估报告的起草
评估报告的审核
评估报告的批准
2、风险评估目的:
通过风险评估,确定风险等级,明确确认内容,并制定相应的确认方案”。
3.评估方法:
收集相关信息统计汇总,利用失败模式效果分析进行风险评估。
风险发生的严重性(S)
风险发生的可能性(P)
风险发生的可识别性(D)
风险评估标准
通过对风险发生严重性、可能性和可识别性的分析,将三者相乘,便得到了问题的风险排序RPN = S x P x D。
冷冻干燥机风险评估表
冷冻干燥机风险评估表(续4)