环境监测 第十章 环境监测质量保证
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IOS/IEC17025:2005 • 实验室认可具有自愿性
二、计量认证/审查认可
计量认证
审查认可 • 计量认证与审查认可的发展及改革调整 • 将计量认证和审查认可的两套条条框框并为《产品质量检 验机构计量认证(验收)评审准则》 • 各省归口管理:质量技术监督局管理并组织实施 • 国家归口管理:国家认证、认可监督管理委员会
– 具体内容:监测计划的制定,采样网络,采 样频率、采样时段,样品的运输和保存,分 析的方法,实验室条件,人员培训,数据处 理和结果表达以及编写有关的文件指南和手 册等。
• 意义
– 保证数据准确性和可比性,以便作出正确的 结论。
• 质量控制
– 是质量保证的一部分,主要是对实验室的质 量、管理进行监督,包括实验室内部质量控 制和外部质量控制。
三、实验室认可与计量认证/审查认可(验收) 的关系及其发展
计量认证是通过计量立法,对凡是为社会出具 公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种 手段,也可以说计量认证是具有中国特点的政府对 实验室的强制认可。
• 审查认可(验收)是政府质量管理部门对依法设置 或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条 件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验 收)的强制性管理手段。这种授权(验收)前的评审, 当然也完全可以建立在计量认证/审查认可评审 或实验室认可评审的基础上。这样就可以减少对 实验室的重复评审,将计量认证和审查认可(验收) 评审内容统一是必然趋势。
• 获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能 力满足要求,而机构出具的测试结果是可靠的。
一、中国实验室国家认可制度
• 1、世界质量运动的发展
• 二十世纪20年代,工业发展,建立质量检验制度 • 二战期间,提出抽样检验概念——数理统计应用提高产
品质量,降低成本 • 二十世纪50年代末至70年代,是全面质量管理发展阶
• 1980年国际标准化组织成立了质量管理和质量保证标准 技术委员会
• 1989年3月正式发布有关质量管理和质量保证的ISO9000 族标准,并不断的修正和改进,
• 质量管理体系——基础与术语 ISO9000:2000
• 质量管理体系——要求
ISO9001:2000
• 质量管理体系——业绩改进指南 ISO9004:2000
第二节 实验室认可和计量认证/审
查认可概述
• 认可:由某一权威机构(CCIBLAC)正式承认某一机构 (实验室)或个人(授权签字人)能胜任某一特定任务 (认可范围的测试工作)的程序。
• 所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力 的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准 实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。因 而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/ 校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
段;美国国防部首先提出和制定了世界上最早的质量管 理标准文件《质量大纲要求》。1961年,美国质量专 家美国通用电气公司质量总经理菲根堡姆发表了《全面 质量管理》一书之后,世界各工业发达国家纷纷将系统 工程学应用于质量管理活动,美英积累了成功的经验, 成为国际标准的基础
• 问题:各国管理标准上的差距,同厂家不同客户,造成执 行标准的不同,国际贸易与合作的困难,
类别 目的 依据
计量认证
提高实验室管理水平
计量法、计量法实施细则、 GB/T15481-95或ISO/IEC导则
25-90
实验室认可
提高实验室管理水平
GB/T15481-2000或 CNAL/AC01:2005等 同采用ISO/IEC17025: 2005
性质 对象
强制性,未经计量认证的质检机构不 得向社会提供公证数据
• 影响因素
– 监测对象(河流水质、企业废水、环境空气等)、监测 人员、监测技术与方法、检测实验室环境、监测仪器设 备、检测地域(山区、平原、盆地、城市、农村)
• 定义
– 对监测全过程进行技术上、管理上的全面监督,以保证 监测数据的准确可靠。
• 内容
– 是整个监测过程的全面过程管理,包括制订计划;根据 需要和可能确定监测指标及数据的质量要求;规定相应 的分析监测系统。
第十章 环Baidu Nhomakorabea监测质量保证
第一节 质量保证的意义和内容 第二节 实验室认可和计量认证/审查认可概述
第三节 监测实验室基础
第四节 监测数据的统计处理和结果表述
第五节 实验室质量保证 第六节 标准分析方法和分析方法标准化 第七节 环境标准物质 第八节 环境监测管理 第九节 质量保证检查单和环境质量图
第一节 质量保证的意义和内容
产品质量检测机构的检测实验室, (扩展到国防科研、地质分析、环 境监测、检测实验室等)
自愿性质,CNAL/AC01 的认可原则中第一项 就是自愿原则
第一、二、三方的检测和 (或)校准实验室
类别
计量认证
实验室认可
类型
分国家和省两级进行
一级国家认可
实施 各级政府的质量技术监督 中国实验室国家认可委员会 部门
21个机构组成 • 亚太实验室认可合作组织(APLAC)成立于1992年,由17个
国家组成
• 3 中国实验室认可
• (1)组织发展 • (2)获得中国实验室国家认可的益处 • A 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和/或检测服务
的技术能力 • B 增强实验室的市场竞争力,赢得政府部门、社会各界的信任 • C 获得与CNAL签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认 • D 参与国际间实验室双边、多边合作,得到更广泛的承认 • E 可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志 • F 列如《国家认可实验室名录》,提高实验室的知名度 • 认可依据《检测和校准实验室能力认可准则》等同于
• 2、实验室认可发展
• 1947年,澳大利亚建立世界上第一个实验室认可机构 • 澳大利亚国家检测机构协会(NATA)对澳联邦内的检验实验
室进行自愿注册 • 1966年,英国校准服务局(BCS)向校准实验室提供认可服
务 • 上世纪70年代,新西兰、丹麦、美国、印度、瑞士和法国成
立了实验室认可组织 • 目前影响较大的国际区域性实验室认可合作组织: • 欧洲实验室认可合作组织(EA)成立于1987年,由17个国家
二、计量认证/审查认可
计量认证
审查认可 • 计量认证与审查认可的发展及改革调整 • 将计量认证和审查认可的两套条条框框并为《产品质量检 验机构计量认证(验收)评审准则》 • 各省归口管理:质量技术监督局管理并组织实施 • 国家归口管理:国家认证、认可监督管理委员会
– 具体内容:监测计划的制定,采样网络,采 样频率、采样时段,样品的运输和保存,分 析的方法,实验室条件,人员培训,数据处 理和结果表达以及编写有关的文件指南和手 册等。
• 意义
– 保证数据准确性和可比性,以便作出正确的 结论。
• 质量控制
– 是质量保证的一部分,主要是对实验室的质 量、管理进行监督,包括实验室内部质量控 制和外部质量控制。
三、实验室认可与计量认证/审查认可(验收) 的关系及其发展
计量认证是通过计量立法,对凡是为社会出具 公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种 手段,也可以说计量认证是具有中国特点的政府对 实验室的强制认可。
• 审查认可(验收)是政府质量管理部门对依法设置 或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条 件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验 收)的强制性管理手段。这种授权(验收)前的评审, 当然也完全可以建立在计量认证/审查认可评审 或实验室认可评审的基础上。这样就可以减少对 实验室的重复评审,将计量认证和审查认可(验收) 评审内容统一是必然趋势。
• 获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能 力满足要求,而机构出具的测试结果是可靠的。
一、中国实验室国家认可制度
• 1、世界质量运动的发展
• 二十世纪20年代,工业发展,建立质量检验制度 • 二战期间,提出抽样检验概念——数理统计应用提高产
品质量,降低成本 • 二十世纪50年代末至70年代,是全面质量管理发展阶
• 1980年国际标准化组织成立了质量管理和质量保证标准 技术委员会
• 1989年3月正式发布有关质量管理和质量保证的ISO9000 族标准,并不断的修正和改进,
• 质量管理体系——基础与术语 ISO9000:2000
• 质量管理体系——要求
ISO9001:2000
• 质量管理体系——业绩改进指南 ISO9004:2000
第二节 实验室认可和计量认证/审
查认可概述
• 认可:由某一权威机构(CCIBLAC)正式承认某一机构 (实验室)或个人(授权签字人)能胜任某一特定任务 (认可范围的测试工作)的程序。
• 所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力 的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准 实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。因 而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/ 校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
段;美国国防部首先提出和制定了世界上最早的质量管 理标准文件《质量大纲要求》。1961年,美国质量专 家美国通用电气公司质量总经理菲根堡姆发表了《全面 质量管理》一书之后,世界各工业发达国家纷纷将系统 工程学应用于质量管理活动,美英积累了成功的经验, 成为国际标准的基础
• 问题:各国管理标准上的差距,同厂家不同客户,造成执 行标准的不同,国际贸易与合作的困难,
类别 目的 依据
计量认证
提高实验室管理水平
计量法、计量法实施细则、 GB/T15481-95或ISO/IEC导则
25-90
实验室认可
提高实验室管理水平
GB/T15481-2000或 CNAL/AC01:2005等 同采用ISO/IEC17025: 2005
性质 对象
强制性,未经计量认证的质检机构不 得向社会提供公证数据
• 影响因素
– 监测对象(河流水质、企业废水、环境空气等)、监测 人员、监测技术与方法、检测实验室环境、监测仪器设 备、检测地域(山区、平原、盆地、城市、农村)
• 定义
– 对监测全过程进行技术上、管理上的全面监督,以保证 监测数据的准确可靠。
• 内容
– 是整个监测过程的全面过程管理,包括制订计划;根据 需要和可能确定监测指标及数据的质量要求;规定相应 的分析监测系统。
第十章 环Baidu Nhomakorabea监测质量保证
第一节 质量保证的意义和内容 第二节 实验室认可和计量认证/审查认可概述
第三节 监测实验室基础
第四节 监测数据的统计处理和结果表述
第五节 实验室质量保证 第六节 标准分析方法和分析方法标准化 第七节 环境标准物质 第八节 环境监测管理 第九节 质量保证检查单和环境质量图
第一节 质量保证的意义和内容
产品质量检测机构的检测实验室, (扩展到国防科研、地质分析、环 境监测、检测实验室等)
自愿性质,CNAL/AC01 的认可原则中第一项 就是自愿原则
第一、二、三方的检测和 (或)校准实验室
类别
计量认证
实验室认可
类型
分国家和省两级进行
一级国家认可
实施 各级政府的质量技术监督 中国实验室国家认可委员会 部门
21个机构组成 • 亚太实验室认可合作组织(APLAC)成立于1992年,由17个
国家组成
• 3 中国实验室认可
• (1)组织发展 • (2)获得中国实验室国家认可的益处 • A 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和/或检测服务
的技术能力 • B 增强实验室的市场竞争力,赢得政府部门、社会各界的信任 • C 获得与CNAL签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认 • D 参与国际间实验室双边、多边合作,得到更广泛的承认 • E 可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志 • F 列如《国家认可实验室名录》,提高实验室的知名度 • 认可依据《检测和校准实验室能力认可准则》等同于
• 2、实验室认可发展
• 1947年,澳大利亚建立世界上第一个实验室认可机构 • 澳大利亚国家检测机构协会(NATA)对澳联邦内的检验实验
室进行自愿注册 • 1966年,英国校准服务局(BCS)向校准实验室提供认可服
务 • 上世纪70年代,新西兰、丹麦、美国、印度、瑞士和法国成
立了实验室认可组织 • 目前影响较大的国际区域性实验室认可合作组织: • 欧洲实验室认可合作组织(EA)成立于1987年,由17个国家