第二方审核准备明细
?第二方审核(客户审核）前得准备工作?第二方审核(客户审核)得目得就是什么？
?目得主要就是选择合适得合作伙伴；证实合作方持续满足规定要求，即合作方具有生产某种产品得能力。当客户审核开始得时候,被审核企业要考虑得就就是如何能够从客户得要求上查找到自己得不足,进而依据标准得要求，在客户得帮助下，以较少得精力、时间与资源投入,实现有效得质量管理，建立适宜持久得质量管理体系。
作为第二方审核方最主要得任务就是对供应商生产过程进行重点审核，就就是说要针对不同得产品类型,有目得地针对不同生产企业得产品保证能力、工艺过程、人员素质、产品检测等重点环节进行审核,审核得方式以填写表格与现场审核相结合得方式进行，必要时还将追加某个工艺环节得评审。这样做得目得就是保证她们所需得每一个零部件、每一种原辅料都能够优于现有得设计,保证供应商提供得就是优良产品。
第二方审核有哪些内容?
根据客户方得特殊要求与所参照得体系标准不同，所制定得审核内容也不尽相同。通常意义上,第二方审核应包含以下内容:
供应商得管理体系得策划与实施程度，如质量、环境、安全健康、综合管理等;供应商得生产线工序能力，包括关键工艺参数、设备、工装能力就是否达到要求；
从采购、物流、生产计划、生产实施、检验、包装仓储到出货得全过程或部份过程审核；
供应商执行客户方工程技术与管理要求得能力与满足程度;
法律规得符合性。第二方审核得流程有哪些？
准备阶段:
第二方审核除了要有根据客户方特殊要求与产品特点制定得审核标准以外,还必须按照一套明确得评估思路、评估方法与汇报方式来开展供应商第二方审核,因此文件准备、人员安排、审核方案与审核时间得确认都就是准备阶段必须完成得任务。
评审阶段:
公司第二方审核小组根据双方确定得评审方案对供应商实施现场审核，审核人员（或会同客户方技术人员)根据标准与客户特定要求对供应商体系与流程展开全方位评估,最终得出评估报告。
总结改进阶段:
现场审核完毕后,公司向客户方提供评审总结报告,客户方可根据评审报告与公司发展规划要求供应商提交整改计划与时间表,后者需制定改进解决方案并按计划推进完成，客户方按期检查改进情况。
应用阶段：
根据供应商实际改进状况得检查，客户方可制定调整、筛选供应商等相关决定,公司将密切协助客户方与供应商为供应链得持续提高出谋划策。
第二方审核需要准备得资料：
1就是否有质量体系策划与实施,就是否有第三方认证（证书)
2就是否有品质要求得流程(不合格品流程）
3关键工序就是否有特别标识（流程标识)
4就是否有自我认证品质记录流程（记录控制流程)
5工厂就是否有记录内部外部接收得不良率（外部信息流程)
6工厂就是否有内部测试,如果没有就是否又使用外部认可得测试中心(监视与测量控制流程)
7管理者代表任命书及程序(管代、客代任命书）
８文件更改收发记录(文件控制流程）
9客户投诉处理记录（客户抱怨流程）
10质量手册、方针、目标、程序文件、作业指导书、质量标准、QC作业流程以及其她相关质管控文件（手册)
1１生产现场作业指导书
1２不良品退货、让步接收记录(不合格品流程)
13内审、管理评审报告及纠正预防措施记录(管审、内审流程)
14来料检验所有来料就是否检验（检验与实验控制流程)
15有合格供应商名录（供应商控制流程)
１6供应商就是否有提供原辅材料分析货合格认证(供应商控制流程)
17就是否有系统退回不合格得物料或销毁（文件控制流程)
18检查抽样得数量及次数要求,抽样方式?（进货检验流程)
１９就是否有要求要将不良物料与合格品区分(不合格品流程）
20生产管控所有得工作岗位就是否有明显标识,工作操作规程
2１操作人员就是否有自检,每道岗位放置不良品筐(或标识)
2２首件确认记录
23就是否有预防性机械防错（过程防错方法）
24关键工序就是否有监控（关键设备清单）
２5工作环境就是否整齐干净有足够得灯光（TPＭS气门嘴适用）
26产品标号及追溯就是否有清楚标识所有物料(半成品)
２7生产过程中得产品有标示到哪个阶段如生产中、检验中、测试中(TPMＳ气门嘴适用)
28每个产品就是否有标识日期或生产批号(TPMS气门嘴适用)
29有产品得可追溯文件，可以查到所有原物料得信息(产品追溯控制流程)
30生产过程得检验及测试生产过程中得每个步骤及阶段就是否都有安排检验(ＴPMS气门嘴适用)
31就是否有任何程序可决定样品尺寸（制程设计与开发流程）
３2不合格得产品就是否有了清楚标识如用色标放置到有标识得区域
33不合格得产品存放区域与合格品要有明确得区隔
３４就是否有检验返修品得程序(重工、返修作业指导书)
３５检验就是否都有针对重点(TPMＳ气门嘴适用）
３６最终得检验及测试有检查产品尺寸得程序
37最终检验或测试就是否涵盖产品得各个层面以确保无瑕疵(制程设计与开发流程FMEＡ文件)
3８对于不合格得产品就是否有程序决定如何处理
39有任何不良品范例展示给员工做参考吗(首件比对法)
40就是否有隔离区放置不合格或损坏得产品
4１有检验或测试得设备可供最后检测使用
42就是否有内／外部产品检测报告(出货检验作业指导书）
４3就是否有关键/重点物料自测报告及重金属含量检测报告(监视与测量控制流程)
4４检验测量及测试设备有周期得检测仪器做校准？校准贴标贴在仪器上吗？（监视与测量控制流程)
45记录所有得设备跟校准到期日(监视与测量控制流程）
46有任何设备没有记录或校准日期?(监视与测量控制流程)
47有任何程序可找出没校准得仪器用来生产或测试（监视与测量控制流程）48持续改进内部不良就是内部评估还就是外部，如果就是外部就是谁来做(监视与测量控制流程）
４９就是否有采取记录改进措施得程序？改进程序计划有跟客户讨论？
５0日常品质状况分析及统计,品质异常分析报告及纠正预防措施记录(统计作业指导)
５1就是否有快速得内部外部客户问题得快速解决方案(现在及未来生产)(客户反馈流程)
52产品储存包装出货产品得包装就是否有经过测试以确保足够得保护(纸箱进货检验指导书)
53产品就是否装柜时无损坏(或一点点)而且正确朝上堆叠确保出货安全
54培训所有员工就是否都有培训知识
55就是否有组织得培训计划
5６特定技术岗位操作证(电工证、安全管理员证、质量相关人员上岗证)
57有现在得培训记录
５8锐利工具工厂就是否有档案记录控管锐利得工具
59有分配人员保管这些锐利得工具吗？
60有档案记录遗失工具得原因
61包装尺寸足够确保没有锐利得工具包在成品内
6２设备管理起重设备登记准用证、验收、年检合格证
63锅炉压力容器使用登记证、年检合格证
64发电机房维护及运转测试报告
65生产设备清单及特殊设备得安装、检修及维护记录以及设备使用说明书
66供应商管理供应商评估及选择就是否有程序
67就是否有合格供应商名录
６８对供应商审核有何手段
6９如何对供应商进行日常业绩评价
7０就是否对供应商资料进行管理
7１生产现场管理车间生产日报及异常处理、仓库收发记录
7２就是否配备急救箱配备及进行开放式管理
７3现场灭火器就是否落实到个人、开放式管理、并定期点检
７4配电柜就是否落实管理负责人
75员工饮用水区域就是否有明显标识并且干净清洁
７6员工作业区域就是否定置定位标识,并且现场干净整洁
７７车间流转物料就是否有标识
78现场操作规程就是否配备齐全
７９不良品就是否有展示台
80员工培训资料就是否齐全
81合同评审或产前会议记录,工程更改程序
８２设计开发管理设计开发控制程序
８3设计计划任务书及审核记录
８４设计验证记录
８5设计产品检测报告
8６设计输出(技术文件、物料单、包装形式、使用说明) 8７设计及工程阶段防错装置测试室管理
8８检测仪器清单、仪器检定证书
8９测试室温湿度环境控制
90检验人员培训记录
93车间有毒有害作业环境检测报告
９4工厂就是否能证明工厂符合当地废水处理标准
9５工厂就是否有采取环保行动
96工作场所就是否有有害物质清单,管控所有有害物质９７工厂有任何得危险物质？就是否有安全地分开储存
机动车检测站程序文件-内部审核程序
1、目的 按质量体系有要求，通过内部质量体系审核，验证质量体系运行的符合性和有效性，同时对不合格项进行纠正改进。 2、范围 本程序适用本公司质量体系内部审核的控制。 3、职责 3.1质量负责人负责内部质量体系审核的组织和领导； 3.2审核组长具体负责内部质量体系审核的实施，对不合格项纠正措施跟踪、检查和验证。 3.3质量监督组负责内部审核的控制。 4、工作程序 持续改进 4.2内部审核安排 每年安排内部审核1次，质量监督组编写《年度质量体系内部审核计划表》，送质量负责人审批后，由办公室按《文件控制程序》标识并发放至各部门执行。
4.3审核频次 4.3.1内部审核分为例行审核和追加审核两种，例行审核一般集中进行，内容覆盖GB7258-2012标准和质量体系的全部条款和体系活动过程。 4.3.2发生重大质量事故后应追加审核，质量负责人根据体系运行情况确定。 4.4审核准备 4.4.1质量监督组根据审核计划具体安排内审时间、确定审核实施具体日期，成立审核组送质量负责人批准。 4.4.2质量负责人任命审核组长和内审员，审核组长对审核员进行分工。 4.4.3审核组长编制《内部质量审核实施计划》，送质量负责人审批并发放；计划内容包括：审核的目的、类型、依据、范围、人员及日程安排。 4.4.4编制《内部审核检查表》明确审核要点和方法。 4.5内部审核实施 4.5.1审核预备会议 质量负责人主持召开审核组成员会议，宣布审核组织，布置审核任务的时间安排及审核程序要求等。 4.5.2审核首次会议 审核组长主持召开首次会议，公司全体工作人员参加，并在“会议记录”上全名签列；内审员做会议记录；会议内容介绍内审目的范围，依据及审核分工时间安排等。 4.5.3现场审核 4.5.3.1 内审员根据“内部审核检查表”对照检查并如实填写，主要是通过交谈、查阅文件和记录、现场考核、收集证据等，检查质量体系的运行情况。
ISO现场审核检查表DOC
中质协质量保证中心（） 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑：一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量 保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段：
供应商二方审核检查表
二方审核检查表（1.0版） 项目过程要求记录得分1 原材料/供方 1.1 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货？ 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证 / 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应 考虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如： - 供方的基本情况、资质调查 - 质量能力评价，例如：审核结果 过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择 - 合格供方目录的建立并使用 - 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？ 应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行 基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 （或具有可 比性的国家标准）。 需考虑的要点，例如： - 足够的检验可能性（实验室和测量设备） - 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确 - 质量保证协议的签订 - 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验 - 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行 - 测量能力证明（MSA,尤其针对产品和过程的关键特性） 项目过程要求记录得分
1.3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措 施是否已落实？ 要求/ 说明 在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前，必须对供方的所 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。 需考虑的要点，例如： - 顾客信息（其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定） - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 首批样品检验报告及生产件批准(PPAP) - 重要特性的能力证明 (CPK,PPK) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验) 1.4 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取 了措施？ 要求/ 说明 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表 （供应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能 力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商 对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点，例如： - 对质量绩效进行连续监控和评价（质量/ 成本/交付/ 服务等） - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析 项目过程要求记录得分
实验室质量管理体系内部审核检查表 (1)
实验室质量管理体系内部审核 检查表 二Ο一五年十二月
实验室质量管理体系内部审核检查表 4 管理要求 4.1组织 4.1.1实验室是单位法人 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明? 实验室不是单位法人 是否有母体单位的法人证书和合法的服务范围证明? 是否有由母体发布的实验室建制的批准文件？ 主要负责人是否有正式书面任命，并授权独立进行检测和校准工作? 4.1.2是否明确承诺并切实履行职责，保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求？ 4.1.3所有场所进行的检测和校准活动是否 按实验室的管理体系要求进行？ 是否有管理非固定场所进行检测和校 准活动文件？ 4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和校准活动的组织，是否能排除潜在的利益冲突？ 实验室 a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源？ b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量
4.1.5的压力和影响？ c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权 d) 是否有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动？ e)是否用组织结构图明确了内外部关系？ f)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ （包括最高管理者及其副手、技术管理者、质量主管、部门及其负责人、监督员、内深远、复核员、检校员、取样员、安全员、设备及计量管理员、样品管理员、档案员等。） g)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督？ h)是否有技术管理者对技术运作和确保运作质量所需的资源全面负责？i)是否指定了质量主管并保证管理体系在任何时候都能得到实施和执行？他是否能最高管理者直接联系？ j)是否为最高管理者、技术管理者、质量主管和授权签字人等指定了代理人？
ISO9000现场审核检查表
中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4）
二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段： 1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求对此过程的实施进行检查？查证相关的检查记录。（8. 2.3） 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析？查证本过程目标的实现程度。（8.4、5.4.1） 四、改进阶段：
ISO13485内审检查表完整各部门
内审检查表 审核员：第 1 页共 10 页 受审部门总经理管理者代表日期 审核内容审核方法记录标准条款评价 查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定。 质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查，文件齐全符合检查是否齐全。3质量管理体系各层次的文件。
符合有没有删减部分，如有则记录4质量管理体系的删减。有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管理体系文件。1查，各级文件齐全符合抽查三份文 件是否相符 查目录，判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合 齐全、清晰，符合生产要求。。 质量手册应包括以下内容：符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册，查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。含包范围，盖覆手册量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容，有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容，有描述过程及其相及其相互作用。互作用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。1 通过查质量记录，作出判断的证据。符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法符合管理 承诺性传达给组织的成员。律、法规要求的重要性与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2 足的情况要求得到满足。 完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生符合制定了质量方针5.3 针。产车间能否看到质量方针。 各层次人员对质量方针符合质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。的理解1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职查目标与方针一致 5.4 符合能部门有无自己的质量目标。可测量的，并应在相关职能和层次上展开。各职能部门对质量 目标抽查二个部门。各职能部门对质量目标的完成情况。 2策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。符合 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权符合限。权限。沟通限． 内审检查表 审核员：第 2 页 共 10 页
实验室内部审核检查表(doc 52页)
实验室内部审核检查表(doc 52页)
内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A
要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？ 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求， 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是 在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或 移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
第一方、二方、三方审核区别
说明 第一方审核：组织内部的审核 第二方审核：客户审核 第三方审核：具有认证资质机构的审核 第一方、第二方、第三方审核对比 内部审核与管理审核的区别
第一方、第二方、第三方审核的异同点 质量管理体系审核的一搬步骤 不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。单在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三支奴干审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。 1.1 第一方审核（内部审核）的步骤： 内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下： 1.1.1 审核策划 按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，现场评审记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： a)ISO9001标准 b)质量手册、程序文件、质量计划和记录 c)合同要求 d)社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求） e)有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准） 检查表示审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本的情况介绍。 1.1.2 审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。 1.1.3 审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分布实施的要求。 1.1.4 跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评鉴，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1.2第二方审核的步骤： 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常最为顾客购买的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素 第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核的范围由审核方决定，可以包括与采购产品有关的过程、场所、部门。 第二方审核第典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下： 1.2.1 供方调查比选 第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。比选后，至少确定两家以上同类产品的供方。
实验室内部审核整改报告(完整版)
实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇： 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （二）整改措施 针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下：
1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。 3．办公室与标准院联系完成了标准查新。 4．技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证，编制了评价报告。 5．技术负责人制定了仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号
供应商二方审核检查表
项供1 原材1.1是否由已认可的且有质量能力的分供方供货 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结（认/ 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应虑其以往的质量绩效的评估情况 需考虑的要点，例如-供方的基本情况、资质调 -质量能力评价例如审核结 过程审/产品审核、质量管理体系认 -根据质量绩效（质 /成 /服务）的高低级别进行选 -合格供方目录的建立并使 变更的再批供方清单获得顾客的批- 1.2是否可以保证采购件符合约定的质量要应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室进行系统管理。委外实验室符ISO / IEC 17025（或具有可性的国家标准） 需考虑的要点，例如 -足够的检验可能性（实验室和测量设备 -图/订货要/规格的充分和明 -质量保证协议的签 -基于主要缺陷的分析及特性重要程制订进货产品控制计并执或委托外部检 -与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执 -测量能力证明MSA尤其针对产品和过程的关键特性 项已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进1.3施是否已落实 说要/ 过程批量投产前，必须对供方的/更改的产在新/ 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负质量监督的完全责任需考虑的要点，例如检验规定/标/顾客信息（其中包括技术规- 工程样件的认可、试制样件的认- (PPAP)首批样品检验报告及生产件批- (CPK,PPK-重要特性的能力证可靠性分析评- 年度全尺寸检验和型式-定期的对产品全部特性的检验报) 验 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采1.4了措施 要/说 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个（供应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任 需考虑的要点，例如 -对质量绩效进行连续监控和评（质/成交/服务等 -整改计划的商定与跟 -改进后零部件的检验记录和测量记 -对主要缺/有问题的供方进行分 项是否与供方就产品和过程的持续改进目标达成了共识并1.5实说要/
机动车安全技术检测站内部审核检查表(2018年3月实施最新版)
条款号检查内容检查记录检查结论 4 评审要求 4.1 组织 4.1 营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明文件证明文件齐全有效符合 不符合□ 不适用□ 4.1.1 法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符证明文件齐全属实符合 不符合□ 不适用□ 4.1.2 组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象组织机构完善能够满足检测活动开展符合 不符合□ 不适用□ 4.1.3 公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明符合 不符合□ 不适用□ 4.1.4 是否建立公正和诚信程序文件 是否对独立性和人员诚信等做出明确承诺 检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从属、财务等关系，影响检测活动的独立性 和公正性有程序文件和承诺文件，承诺事实清楚 有文件或措施证明检验检测以外的活动 单位之间没有潜在的利益冲突 符合 不符合□ 不适用□ 4.1.5 是否制定了保密和保护所有权程序 是否对保密性做出明确承诺 通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施已制定 无泄密行为 符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论
4.2 人员 4.2 检测人员一览表信息是否真实 检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求人员信息属实，数量符合要求符合 不符合□ 不适用□ 4.2.1 是否建立了人员管理程序文件 是否签订劳动合同 是否有人员任命文件 文件中是否授予了人员独立开展工作的权限 文件中是否对录用、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求有程序文件，人员有任命有授权，已签订 劳动录用合同，相关记录可以证实活动符 合要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.2 最高管理者的授权或委托证明文件中，是否授予了负责管理体系的整体运作，发布质量 方针声明，应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的的权限（或者具有等 同效力的承诺和证据）证明文件齐全，授权清晰符合 不符合□ 不适用□ 4.2.3 查看技术负责人是否任命，是否具有中级以上技术职称（或同等能力） 查看质量负责人是否任命，质量负责人责任和权力是否明确 查看质量文件中是否有关键岗位代理的要求证明文件齐全，职称符合要求 代理描述清晰 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.4 查看授权签字人是否任命，是否具备条件，是否具有授权签字人证件证明文件齐全，有任命有证件符合 不符合□ 不适用□ 4.2.5 人员资质、证件是否齐全 证件是否与实际在岗人员相符证件齐全符合 不符合□ 不适用□ 4.2.6 是否建立了人员培训程序文件 文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训等活动的职 责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求，培训记录是否完整有程序文件，相关记录可以证实活动符合 要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.7 是否有人员任命文件 任命文件中是否明确了人员的职责和权限 是否相关岗位、职责和任职条件的文件和制度有任命有授权符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论4.3 设施和环境条件
实验室管理体系内部审核检查表
编号： 实验室管理體系內部審核檢查表 本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求 注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时
用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护？ d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的 活动？ e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？ （此 内容亦可用组织机构图表明） f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？ g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进 行足 够的监督？ h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责？ i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还 有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确 保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道？ j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。 最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。 注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。 4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系？ 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行？ 注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用 Y'表示，当某条款存在不符合项时 用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 4.1.6 4.2.1
ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)
ISO13485：2016内审检查表(完整各部门) 审核员： 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下内容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
品质部内审检查表
审核时间：2011年5月6 日（9时10分---10 时40分） 序号审核要素检杳内容检查方法审核记录符合性 14.2.3 文件控制 ?文件的编写、批准、发布、保管、修 订、评审情况 ?所有文件是否字迹清楚？ ?所有文件标识是否明确？ ?文件发布前是否得到授权人的批准？ ?所有文件是否均注明制定或修订日期？ ?文件修改后是否重新批准？ ?识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ?使用处是否都使用适应文件的有效版本？ ?文件的查找是否方便？ ?文件的保管是否有效？ ?作废文件的管理?是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ 24.2.4 记录控制 ?记录的管理?是否所有的记录都有批准，并保存完好。 ?记录的查找是否方便。 ?记录的借阅是否有记录。 ?记录是否字迹清楚，更改是否有更改人的签名。 3 5.3质量方针?质量方针的理解?抽查1至3人是否知道公司的质量方针并能正确理解。?向 员工了解是以何种方式传达质量方针的？ 45.4.1 质量目标 ?有无目标实现的证据?检量是否留有每月质量目标的证据及记录 ?目标的实际情况?质量目标的统计结果如何？质量目标是否得到实现？?若 没有实现质量目标有没有查找原因并纠正及改进？是 否留有证据？ 注：符合性栏：符合2,不符合x（有不符合项时应记录证据，并要求受审部门陪审员或当事人签名确认）编制/日期：批准/日期:审核员审核部门品质部迎审人员
审核部门 品质部 迎审人员 审核员 审核时间： 2011年5月6 日（ 9时10分---10 时40分） 编制/日期: 批准/日期: 序号 审核要素 检查内容 检查方法 ?部门的职责和权限 5.5.1 职责和权限 ?品质部门的部门职责或岗位职责是否得到规定并形成 文件？ ?询问1至3人是否清楚本岗位的职责和权限 . ?各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针 之间的相互关系？ ?各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间 的关系？ 5.5.3 内部沟通 6.4 工作环境 审核记录 符合性 ?程序文件中是否有对内部沟通进行 规定？ ?组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方 式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意 见？ ?内部沟通的记录 ?工作环境是否合适? ?如何管理工作环境？ ?涉及重大质量事故的处理有无适当处理和记录? ?是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？ ?询问员工管理者代表由何人担任 ？ ?品质部的工作设施是如何申请及验收的 ，是否有人进 行 管理？ ?环境卫生是否舒适？能否满足工作要求？ ?有无相关记录？ 注：符合性栏：符合2,不符合x （有不符合项时应记录证据，并要求受审部门陪审员或当事人签名确认）
实验室内部审核整改报告
实验室内部审核整改报告 第一篇：实验室内部审核整改报告第二篇：实验室内部审核报告第三篇：2014年度实验室内部审核报告第四篇：实验室内部审核报告第五篇：实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇：实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员工对质量体系文件缺乏理解； 2．实验室对服务商未进行资质评价； 3．检测标准未查新； 4．实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认； 5．实验室未制定仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （二）整改措施 针对内审组在内审中发现的问题，相关的责任人都非常重视，由问题所在部门提出具体整改措施，由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下： 1.由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价，建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。
5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务，制定实施仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 （三）整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改，对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认，在规定的时间内进行了整改。 1．质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核。 2．技术负责人完成了对服务商的评价，建立了供方档案。 3．办公室与标准院联系完成了标准查新。 4．技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证，编制了评价报告。 5．技术负责人制定了仪器设备检定、校准或（验证）确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况 序号 问题叙述 准则 对照 整改措施 完成情况 1 有部分员工对质量体系文件缺乏理解 4.2 由质量负责人负责编制人员培训计划，年底前进行一次全员的质量体系文件的学习。质量体系学习培训计划已经制定，从即日起进行学习培训，年底前进行考核，见附件1。 2
检验检测机构内部审核检查表 完整版
内部审核检查表编制人：
HZBJC/GL 2206-2016 内部审核检查表 审核日期：共页 条款审核内容检查内容检查记录涉及部门 检查结论 符 合 不 符 合 基 本 符 合 不 适 用 4 评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明 文件 证明文件齐全有效 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的 实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责， 并承担相应法律责任。法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符 证明文件齐全属实 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检 验检测机构应经所在法人单位授权。 最高管理者授权文件是否齐全有效有授权证明文件 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相 关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则，恪守职业道德，承担社会责任。公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益 关系、外部干扰、人为因素等各种影响 有公正性声明 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中 的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属 关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分， 有无重叠责任不清现象 组织机构完善能够满足检测活 动开展 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应 识别潜在的利益冲突。检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从 属、财务等关系，影响检测活动的独立性和公正 性 有文件或措施证明检验检测以 外的活动单位之间没有潜在的 利益冲突 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的 技术委员会。技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障
ISO9000现场审核检查表
ISO9000现场审核检查表
中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口
关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什 么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引
起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的 要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量
质量管理体系审核检查表
证据记录判定 4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件？●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性? b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别，并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系，包括记录的处置
证据 记录 判定 记录是否清晰，易于识别和可恢复？ ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） 是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？ ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标，包括那些为满足产品要求所需要目标? 质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致? ●质量成本指标和质量指标值 ●质量目标包括在/与业务计划的联系