2020执业药师继续教育——新版《药品管理法》解读

新版《药品管理法》解读
1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）
B .风险管理、全程管控、社会共治
2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）
D .安全性、有效性和质量可控性负责
3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）
B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）
D .监测、识别、评估和控制
5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）
C .中药、化学药和生物制品等
6 . （单选题）下列那种情形为劣药（）
B .药品成份的含量不符合国家药品标准
7 . （单选题）下列那种情形为假药（）
A .变质的药品
8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）
D .十五倍以上三十倍以下的罚款
9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）
C .十倍以上二十倍以下的罚款
10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（）A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金。