四川锦和未来细胞生物科技有限公司干细胞技术研发及服务项目环境影响报告表

建设项目基本情况（表一）
项目名称
干细胞技术研发及服务项目
建设单位
四川锦和未来细胞生物科技有限公司
法人代表
王雨晴
联系人
王雨晴
通讯地址
成都高新南区新川创新科技园第四组团
联系电话 139********
传真பைடு நூலகம்
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邮政编码 610041
建设地点 成都新川生物医药创新孵化园Ⅳ40-7 号楼 5 层（东经 104.105057，北 纬 30.517673）
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2、建设内容及规模
根据建设单位提供资料可知，本项目主要研发领域为干细胞的技术研发与服务，
不涉及中试及生产。主要研发规模为：年培养间充质干细胞和免疫细胞共 1 万粒，年
储藏干细胞最大能力为 10 万粒。
3、项目组成表
项目组成及主要的环境问题见下表。
项目组成
表1-1 项目组成及主要环境问题 建设内容及规模
细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞（totipotent stem cell，TSC）、多能干细胞
（pluripotent stem cell）和单能干细胞（unipotent stem cell）（专能干细胞）。干细胞（Stem
Cell）是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功
干细胞医疗技术作为一种新型的治疗疾病的疗法，其研究的科学价值在于其诱人 的应用前景。如果最终能够成功诱导和调控胚胎干细胞的分化与增殖，将对胚胎干细 胞的基础研究和临床应用带来积极的影响，使之有可能在各个医疗领域发挥重要作 用。因此，四川锦和未来细胞生物科技有限公司拟投资 2000 万元，在成都高新南区 新川生物医药创新孵化园Ⅳ40-7 号楼 5 层，建设干细胞技术研发及服务项目。
在该项目环境影响报告表的编制过程中，得到了环保部门、相关行政管理部门以 及项目业主的大力支持和协助。在此，一并致以衷心的感谢。
二、项目概况 1、项目名称、地点、建设性质 项目名称：干细胞技术研发及服务项目。 建设地点：成都高新南区新川生物医药创新孵化园Ⅳ40-7 号楼 5 层 建设单位：四川锦和未来细胞生物科技有限公司。 建设性质：新建。 建筑面积：1372.47 平方米； 投资规模：2000 万元。
能，医学界称为“万用细胞”。
随着基因工程、胚胎工程、细胞工程等各种生物技术的快速发展，按照一定的目
的，在体外人工分离、培养干细胞已成为可能，利用干细胞构建各种细胞、组织、器
官作为移植器官的来源，这将成为干细胞应用的主要方向。
2016 年，国务院发布的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”国
立项审批部门
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批准文号
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建设性质
占地面积 （平方米）
总投资 （万元） 评价经费 （万元）
新建 扩建□ 技改□
行业类别及 代码
1372.47
绿化面积 （平方米）
其中：环保投
2000
40
资（万元）
预计投产
/
日期
医学研究和试验发展 （M7340） /
环保投资占 2%
总投资比例 2019 年 12 月
工程内容及规模
1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两 个英文字段作一个汉字）。
2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起 止地点。
3、行业类别——按国标填写。 4、总投资——指项目投资总额。 5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住 宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等， 应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制 的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的 影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响 的其他建议。 7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项 目，可不填。 8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批 复。
国环评证乙字 第 3257 号
建设项目环境影响报告表
（承诺制项目公示本）
项目名称：
干细胞技术研发及服务项目
建设单位(盖章)： 四川锦和未来细胞生物科技有限公司
编制日期：2019 年 6 月 国家生态环境部制 四川省生态环境厅印
《建设项目环境影响报告表》编制说明
《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质 的单位编制。
备注
主体 工程
辅助 工程 办公 及生 活
公用 工程
环保 工程
5F 实验区
5F 实验区 辅助房间
办公区 卫生间 供配电
供水 道路
污水处理
废气处理 工程
总建筑面积 1372.47m2， 设置办公区和 实验区两大功能区。实验区设置 2 间无 菌室、2 间 P2 实验室、2 间培养室、2 间 采样室、1 间操作间、1 间样品接收室、 1 间留样室、1 间 QC/样品前处理间等主 要试验房间，实验区内设置试验台、试
项目不进行生产、中试及以上规模的研发，整个项目均不涉及P3、P4 生物安全 实验及转基因实验，不涉及氰化物及有严重恶臭、 异味物质的实验。
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及环 保部44号令《建设项目环境影响评价分类管理名录》、生态环保部令第1号关于修改《建 设项目环境影响评价分类管理名录》部分内容的决定等相关内容，本项目建设前须进 行环境影响评价工作。根据相关规定，本项目属“三十七、研究和试验发展，107专业 实验室”，应编制环境影响报告表。为此，建设单位委托四川国投环保科技有限公司 开展本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即组织有关技术人员进行现 场踏勘、资料收集，在此基础上按照有关技术规范要求，编制完成本报告表，呈上审 查。
家科技创新规划》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《“健康中国 2030”规划纲要》以及
国务院发布的《“十三五”生物技术创新专项规划》中，将干细胞与免疫细胞技术持续
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列为重点发展领域，定义为战略性产业。 2017 年，中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》，中国标准化研
究院和细胞学会联合发布了《干细胞通用要求标准》，国家食品药品监督管理总局组 织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》等。
一、评价任务由来
干细胞（stem cells，SC）是一类具有自我复制能力（self-renewing）的多潜能细
胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚
胎干细胞（embryonic stem cell，ES 细胞）和成体干细胞（somatic stem cell）。根据干