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药品生物测定期中复习题目

一填空

1、生物测定具有生物差异性大、实验误差大、实验周期长、人力物力消耗大、计算繁特点。

2、生物差异性是指由于不同种类的动物对药物的敏感性不同，药物在不同类动物上半衰期不同、半数致死量也不司。

3、生物测定中反映有量反应、质反应两种类型,选用时要注意同质反映的剂量范围要宽、同剂量各次反应的差异要小、反应程度随剂量的变化要有显著变化、剂量与反应的关系可以用适当的数学式表达。

4、剂量与反应的关系是一函数关系。

5、缩宫素生物测定，《中国药典2005年版》采用大鼠离体子宫法

6、胰岛素生物测定方法是一小鼠血糖法

7、肝素试验管两端各设一空白对照管起一无添加药剂对比作

用。

8、抗生素是指主要由微生物所产生的极微量便

具有选择性地杀死或抑制他种生物或肿瘤细胞的一类天然有机化合物。

9、作为医疗用抗生素应具有较大的差异毒力、抗菌活性

强、抗菌谱匸亠还芒生副作用和不良反应的特点。

10、配制绒促性素标准品或供试品稀释液，要加0.5%竣 甲基纤维

素钠溶液的原因是-使绒促性素稳定一;可信限率 是不得大于25% 。

11、肝素的生物测定法可信限率规定标准是一

不得大 于 5% ______ o

13生长激素生物测定法《中国药典》规定有 去垂体

大鼠体重法、去垂体大白鼠胫骨法 两种测定方法O

二选择题：

1以下英文符号，属于卵泡刺激素的是： ____________ . AIRP BIRR CFSH D HCG

2在生物测定时，系统误差又称为偏倚，以下不属于偏倚的 是： A 仪器不准 B 试剂不准C 实验方法与计算错误D 抽样错误 3对于生物测定的实验结果，我们不期望的 是: •

A 试品间有显著差异

B 回归应非常显著

C 剂量间差异显 著

D 碟间差异不显著 4中国药典里，有关代码M 的含义是:

岛素的生物测定法可信限率规定标准是一不得大

12、

A测得效价B估计效价C标示量D对数等反应剂量之差

5应用的目的是为了纠正由于样本小而发生的取样

误差影响。

A标准差B回归关系C自由度D可信限

6对于减少生物测定差异的方法，错误的是：-------------

A考虑实验的专属性，剂量与反应有差异B生物差异大的, 用较少

动物

C选用同样条件因素的动物D尽量采用量反反应，少用质反应

7生物测定缩宫素的实验，用到的动物是：------------

A猫B鼠C兔子D狗

8往腹股沟注射的属于--------- 注射方法。

A皮下B肌内C静脉D腹腔9胰岛素的成分是:

A多肽类激素B黏多糖C 多肽化合物D糖蛋

1 0以下药品生物测定用到蓄养液的是:

A缩宫素B肝素C胰岛素D HCG 1 1抗生素生物测定琼脂扩散动力学公式中，T值代表

A药物的最低抑菌浓度B抗生素扩散时间C抑菌圈距离D药液加的量

1 2对于琼脂扩散动力学公式，正确的是： ---------

A扩散系数大，实验灵敏度高B培养基厚度小，检验的灵敏度高

C抑菌圈受钢杯高度，药物最低抑菌浓度的因素影响。

D 培养基中琼脂质量，盐类影响扩散系数13青霉素的纯度发生了改变，重新进行效价表示，这种情况属于:

A质量单位B类似质量单位C质量折算单位D特定单位

14测定抗生素效价的方法中，主要用于对争议结果作出仲裁

的是：-------------

A比浊法B 一剂量法C三剂量法D稀释法15对管碟法，描述错误的是:

A培养基不可以有沉淀，可高温加热过滤，再分装灭菌备用。

B制成的芽砲悬液，在70“75度加热30分钟，冷却成浓芽砲液。

C每次用吸管，都要用被吸液洗2・3次。

D可以用一支毛细滴管按S2, T2, SI, T1顺序滴加药液。

三名词解释

生物测定：生物鉴定又称生物检定.生物测定。是利用埜物对

于生物（整体或离体组织）所起的作用，以测定药物效

址或作用强度的一种方送。药物对于生物所起的作用就是药

理作用，所以生物鉴定是以药理学为基础的一种定量实验方

注。有的生药如马钱子、麻黄,其主要成分含量可以用理化

迪法加以测定，以评价其生药质量。但有些生药，如含遇

心貳的洋地黄以及胰岛素、肝素,催产素等生物制品,因缺乏适当

的准确的理化分析法来确定其有效成分的含量或效

价，因此必须通过药理作用的观察用效价单位来表示，即在

—定条件下，对某种生物发生一定程度药理反应的药理（最小剂量）作为效价单位。通常采用遂准显和检品对照的方法来确定检品的效价单位。不能用理化方法测定其含量或有效成分，或虽有理化方法测定但不能真实反映临床实际应用价

值的药物•效价测定方法。

对比检定：利用药物对生物体的作用，选择适当的反映指

标将药物的供试品与标准品在同一条件下对比，以对供试品

的效价进行检定的方法。

效价：效价（效力）（Potency ）是指产品达到其目的生甩的輕效能，它是根据该产品

的某些特性，通过适宜的定量实验方法测定

的。一般来讲，由不同实验室测定的生物制显的效价（效力），如果是根据一个适宜的

拯麵或参考品表达的，其结果应采用有效的方法进行比较。m

效价指所要达到的目标对于满足整的价

值,即主观有用性

是药物测定中，表达药物效力强弱或生物活'性物质的含量的方法。

生物标准物质：是用于那些不能用化学或物理表示强度, 而只能用生物方法测定效价的药品品种。

国际标准品:是由WHO邀请有条件的国家检定机构或药厂参加协作标定，最后由生物测定专家委员全通过决定的。

国家标准品：是由各国指定的机构选定一批性质完全相同的药物与国际标准品进行比较，定出它的效价，统一向全国检定、