人工耳蜗植入技术管理规范(试行)

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人工耳蜗植入工作指南的试行必将推动学科发展

人工耳蜗植入工作指南的试行必将推动学科发展

人工耳蜗植入工作指南的试行必将推动学科发展
杨伟炎
【期刊名称】《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》
【年(卷),期】2004(039)002
【摘要】对依靠扩大或选择性扩大音响刺激强度改善听觉功能的设备无效的重度或极重度感音神经性聋病例,选用人工耳蜗植入治疗,已为耳科学界和患者普遍认同。

全世界已有60000多例,我国已有1600多例接受了电子耳蜗。

越来越多的医院和医师将参加此项工作,将有更多患者因此受益,前景是很美好
【总页数】1页(P65)
【作者】杨伟炎
【作者单位】100853,北京,解放军总医院耳鼻咽喉科
【正文语种】中文
【中图分类】R76
【相关文献】
1.人工耳蜗植入工作指南(2013) [J],
2.人工耳蜗植入工作指南(2013)修订解读 [J], 戴朴;郗昕;孙喜斌;王丽燕;龙墨;于丽玫
3.人工耳蜗植入工作指南 [J], 中华医学会耳鼻咽喉科学分会;《中华医学会耳鼻咽喉科杂志》编辑委员会
4.人工耳蜗植入工作指南(上海暂行方案) [J], 王正敏;迟放鲁;曾咏梅;江晔
5.人工耳蜗植入工作指南(2003年,长沙) [J], 中华医学会耳鼻咽喉科学分会;《中华医学会耳鼻咽喉科杂志》编辑委员会
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人工耳蜗植入工作指南(Guidelinesforcochlearimplantwork)

人工耳蜗植入工作指南(Guidelinesforcochlearimplantwork)

人工耳蜗植入工作指南(Guidelines for cochlear implant work)The cochlear implant is a biomedical engineering device that helps deaf people recover their hearing and speech communication skills. The cochlear implant is a new technology in the field of medicine and rehabilitation, so in the selection of indications and perioperative evaluation, surgery, postoperative machine and hearing and speech rehabilitation are a reference standard. This guide is intended to provide guidance for clinicians, engaged in the work of hearing and speech rehabilitation workers, the cochlear implant in our country to achieve standardization and standardization, so as to improve the therapeutic effect, to avoid unnecessary risks.Cochlear implantation involves medical, audiology, biomedical engineering, pedagogy, psychology and sociology and other fields, to aurist and listening teachers, speech therapists, training teachers, engineers and parents together constitute the cochlear implant group, collaborative work.Selection of indicationsFirst, the patient selection criteriaFor severe or very severe deafness in both ears, the cochlear implant can be used for localizing the lesion to the cochlea.Selection criteria for deaf patients before speech:1. bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the best age should be 12 months to 5 years; the right of hearing aids, hearing rehabilitation training after 3 ~ 6 months afterhearing language ability has no obvious improvement; and there is no contraindication; the family and (or) implanted himself the correct understanding and appropriate expectations for cochlear hearing; the language rehabilitation education conditions.The smaller the age at which the preoperative deaf patients operate, the better the effect of hearing deprivation and expanding the potential of speech and language skills before the critical period of brain plasticity. More than 6 year old children or adolescents need to have some hearing language foundation, was a hearing aid with history and listening or language training history. The hearing aid is invalid or poor results, is an open hearing in the best listening environment phrase recognition rate is less than 30% or two word recognition rate is less than 70%.Selection criteria for deafness 2. language: deaf patients of all ages after the language; the bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the hearing aid is invalid or poor results, opening phrase recognition rate is less than 30%; and there is no contraindication; the good psychological quality and subjective initiative. Have a correct understanding and appropriate expectations for the cochlear implant; family support.The age of onset and the duration of deafness in post deaf patients are closely related to the outcome after surgery. Generally speaking, the age of onset is earlier, the course of deafness is worse than that of the elderly, and the effect is poor after operation. In addition, the listening environmentin the postoperative life and work can also affect the effect of cochlear implants.3. surgical contraindication: absolute contraindications, including serious inner ear malformations, such as Micheal, no deformity of cochlear malformation; auditory nerve defect; severe mental disorders; cannot be combined with language training; serious mental disease; acute and chronic inflammation of the middle ear and mastoid are not clear; the relative contraindications, including general condition cannot control the difference; epilepsy; rehabilitation training is not reliable.Secretory otitis media and glue ear are not contraindications to operation. Chronic otitis media with perforation of the tympanic membrane can be selected for one-stage or staged surgery if the inflammation is controlled. One-stage surgery refers to the repair of the middle ear mastoid lesion and the repair of the tympanic membrane with the repair of the tympanic membrane (or the mastoid cavity, the temporalis muscle, the packing and the closing of the external auditory canal). Staged surgery involves debridement of the lesion, repair of the perforation of the tympanic membrane or closure of the external auditory canal, and cochlear implantation 3~6 months later.Two. Preoperative evaluation1. medical history collection: to understand the cause of the disease through medical history collection and examination. Emphasis should be placed on the ear disease process and the pathogenesis of deafness, should understand the patient'shearing, tinnitus and vertigo history history, ear poison contact history, history of noise exposure, systemic acute and chronic ear infection history, past history, developmental factors (local or systemic malformations, mental development etc.), family history of deafness hearing aid, wear history and other reasons, such as epilepsy, mental conditions etc.. Deaf children should also include: mother's pregnancy history, child birth history, children's growth history, speech development history.Patients should also understand the language ability (such as pronunciation characteristics, articulation) and language comprehension and communication skills (such as oral, written, sign language, lip reading, guessing).The 2. ear examinations include the auricle, the external auditory canal, the tympanic membrane, and the eustachian tube.3.: the subjective audiometry audiology examination: children under 6 years old with pediatric behavioral audiometry, including behavioral observation audiometry, visual reinforcement audiometry and game audiometry; the acoustic immitance determination: including tympanogram and stapedius reflex; the auditory brainstem response (auditorybrainstemresponse, ABR) 40Hz, related potential (or ASSR); the otoacoustic emission (TEOAE and DPOAE); the speech audiometry: speech audiometry for language detection threshold and language recognition threshold; speech recognition tests including verbal test vocabulary and children speech testing List-1 6 hearing; for matching: the need for professional division of hearing hearing aid fitting, generally need to dobinaural, hearing threshold test and speech recognition test selection, and auditory language Short training for 3 to 6 months; the vestibular function examination (vertigo History); the promontory stimulation test: test including threshold, dynamic range and frequency discrimination, discrimination and interval duration discrimination and psychophysical examination.Audiological assessment criteria: the language of deaf patients: pure tone air conduction threshold determination of >80dBHL (0.5, 1, 2, the average value of 4kHz, WHO standard). If a good ear helps to open phrase recognition not up to 30%, and the hearing loss is greater than or equal to 75dB can also consider the use of cochlear [see the U.S. Food and Drug Administration (FoodandDrugAdministration, FDA) of the standard; prelingually deaf patients: for infants need a comprehensive assessment of multiple objective audiometry and behavioral audiometry including: ABR check the acoustic output without auditory reaction (120dBSPL); 40Hz potential detection frequencies above 2kHz maximum sound output when no response frequencies below 1kHz >100dB; multi frequency steady-state frequency audiometry 2kHz response rate 105dBHL; DPOAE the binaural frequency have no reaction; a help the sound field audiometry 2kHz frequency threshold did not enter the auditory language area (banana Figure), speech recognition (word) score less than 70%, that children can not be effectively help from hearing aids; for there is no residual hearing of the patients, such as the promontory with clear auditory response could be considered for cochlear implant surgery. If there is no auditory response to the stimulation of the promontory, the patient or parent should be informed of the situation and bearthe risk of operation.4. imaging evaluation: imaging examination is a critical examination for selecting patients. Routine CT scan of the temporal bone should be performed routinely. If necessary, cranial MRI, three-dimensional reconstruction of the cochlea and the inner ear tract scan should be performed.5. language ability: to have a certain language experience or ability of the patients should do verbal ability assessment (the structure and function of the language), including speech intelligibility, vocabulary, comprehension ability, grammar ability, expression ability and communication ability; for less than 3 years old, uncooperative children, was evaluated by using "parent-child game" video observation method, in order to determine the current status of patients with language ability.Evaluation of 6. psychological, intelligence and learning ability: the lack of language ability of children over the age of 3, the optional learning ability test, those under the age of 3 can choose Grey Faith psychological behavior development scale. The spirit of mental retardation (the learning ability evaluation of suspected <68 IQ points, Grey Faith test spirit development quotient <70) or abnormal psychological behavior, patients should be advised to the authority of the observation, diagnosis and identification of further. The social cultural mental retardation can be considered a cochlear implant; instead of social culture or mental retardation, hyperactivity and autism and other psychiatric patients with mental retardation, should explain to parents of such diseases maybring great difficulties to the rehabilitation of patients, help parents establish objective psychological expectations.SevenPediatric or internal medicine evaluation: a general physical examination and related examinations.8. family conditions and rehabilitation conditions: received professional training or language training teacher regularly guide families can auditory language training for children at home, otherwise it should be sent to schools or institutions with rehabilitation for deaf children.Three, the preparation of auditory language rehabilitationShould the parents of deaf children and teachers, understand the patients after cochlear implantation auditory and language rehabilitation training importance, especially for the prelingually deaf children after rehabilitation training and rehabilitation should be how to prepare for the choice of location. Preoperative rehabilitation training should be aimed at different children's age and level of hearing and speech rehabilitation training features, the content should be defined and established concepts of things patients auditory understanding as the key for the postoperative rehabilitation training and commissioning on good behavior and learning experience psychological preparation.。

耳鼻喉头颈外科人工耳蜗植入术临床技术操作规范2023版

耳鼻喉头颈外科人工耳蜗植入术临床技术操作规范2023版

人工耳蜗植入术技术操作规范人工耳蜗是一种能够使全聋患者恢复听觉的生物医学工程装置。

人工耳蜗由体内和体外两部分装置组成,体内植入装置包括接收刺激器和电极系统。

体外携带装置包括言语处理器,外部线圈和麦克风。

其工作原理是,外界声音由言语处理器的麦克风采集并转换成电信号,再经过特殊的编码处理,生成一种能保留语言特点和规律的电脉冲,再由发送装置变为无线电波通过戴在耳后的电磁感应线圈发射到体内。

植入体内的接收线圈收到信号后,按照指令通过植入耳蜗内电极刺激听觉神经使聋人产生听觉。

由于人工耳蜗是利用电刺激产生的听觉,因此患者手术后需要接受听觉言语训练。

【适应证】1年龄。

语前聋为1~17岁,最好在5岁以前,语后聋患者任何年龄都可以接受手术。

2.耳聋的程度。

双耳为重度聋至极度聋,即在纯音测听的语言频率区,平均气导听力损失>90dB°对于语后聋患者,如果其有助开放短句识别达不到30%,而听力损失>75dB也可以使用人工耳蜗(美国FDA的补充标准)。

对于婴幼儿需要进行多项客观测听检查和行为测听后进行综合评估。

3.助听器和其他助听装置无法改善听力。

婴幼儿及语前聋儿童在接受人工耳蜗前须试用大功率助听器3~6个月。

助听器要由有经验的听力师来选配,并借助声场等听力设备进行听力评估。

4.无手术禁忌证。

5.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

人工耳蜗存在某些局限性,例如人工耳蜗使用者间的个体差异较大,在噪声环境下的言语识别能力相对较差,价格昂贵等,因此患者和患儿家长必须对人工耳蜗植入后的效果有适当的期望值。

6.有完整的听力语言康复教育计划。

对语前聋儿童,家长需要准备听力语言康复的条件和教学计划。

【操作方法及程序】(一)术前检查1全身体格检查。

7.耳科学检查。

8.前庭功能检查包括眼震电图和姿势平衡图等。

9.听力学检查。

纯音测听,言语测听,声导抗,助听器测试,录像唇读测试(用标准C1D短句)和最低听觉功能测试等。

婴幼儿除需要做客观听力学检查,包括听性脑干诱发电位、40Hz相关电位、多频稳态诱发电位和耳声发射测听外,还应做行为测听检查,包括裸耳和有助的视觉增强测听及游戏测听等。

人工耳蜗的使用要求

人工耳蜗的使用要求

人工耳蜗的使用要求
人工耳蜗是一种电子装置,用于将声音转换为电信号,直接刺激听神经产生听觉。

使用人工耳蜗需要注意以下几点:
1.日常护理:要防止对耳蜗植入部位的直接撞击,头部避免外伤;
及时治疗耳科和局部的感染;耳蜗的言语处理器、麦克风需要防潮、防静电、防摔;电池和导线需要定期更换,体外机部分要定期清洁和保养。

2.环境要求:避免接触强磁场,安检和飞机起降时应关闭言语处理
器;当睡觉或不需配戴设备时,需将装置摘下放入干燥包或箱内进行储存;长期不用或电池电量耗尽时,要将电池取出。

3.活动注意:儿童人工耳蜗使用者在玩滑梯或从事需要身体和其他
物体产生大量摩擦的活动时,身体会产生大量的静电,可能会导致人工耳蜗程序丢失或错乱。

可以在早上佩戴人工耳蜗体外机前或其他需要触摸体外机时,先用手接触一下导电金属物体,以提前释放静电。

4.调试和康复:人工耳蜗植入后一个月开机,开机后需要定期调试,
并强化听觉语言康复训练。

这样做可以使患者从开始听到声音、接受声音,逐渐到达到接近正常或者正常的听力,使听力语言发育能力逐渐接近或达到正常水平。

以上信息仅供参考,如有更多关于人工耳蜗使用的问题,建议咨询专业医生。

北京市卫生和计划生育委员会关于做好医疗技术临床应用管理工作的通知

北京市卫生和计划生育委员会关于做好医疗技术临床应用管理工作的通知

北京市卫生和计划生育委员会关于做好医疗技术临床应用管理工作的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2018.10.18•【字号】•【施行日期】2018.10.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文北京市卫生和计划生育委员会关于做好医疗技术临床应用管理工作的通知各区卫生计生委、各三级医院,各医疗质量控制与改进中心:为加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,保障医疗质量和患者安全,维护人民群众健康权益,国家卫生健康委印发了《医疗技术临床应用管理办法》国家卫生健康委员会令第1号,以下简称《办法》)。

现就落实《办法》提出如下要求,请一并贯彻落实。

一、我市临床应用的医疗技术分为禁止类、限制类和医疗机构自我管理三类医疗技术。

禁止类即禁止临床应用的医疗技术,指国家卫生健康委列入负面清单的技术。

限制类即限制临床应用的医疗技术,当前执行国家卫生健康委《限制临床应用的医疗技术(2015版)》(见附件1)及我委《北京市重点医疗技术(2016版)》(见附件2),并随着国家卫生健康委和我委目录调整而调整。

二、限制类医疗技术实行备案管理。

医疗机构拟开展限制类医疗技术临床应用的,应当按照国家卫生健康委和我委发布的相关技术规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,通过北京市卫生和计划生育委员会官网(网址:/)“网上办事”栏目进行“医疗技术备案公示”,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

三、建立医疗技术临床应用规范化培训制度,对限制类技术临床应用规范化培训基地实施备案管理。

医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的,应当达到国家卫生健康委和我委规定的条件,制定培训方案向社会公开,并按照《办法》要求向我委备案、开展相关培训工作。

四、各医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。

人工耳蜗临床技术操作规范

人工耳蜗临床技术操作规范

人工耳蜗临床技术操作规范人工耳蜗临床技术操作规范一、人工耳蜗植入术【适应证】(一)语前聋患者1.双耳重度或极重度感音神经性聋;2.最佳年龄应为12个月 - 5岁;3.助听器选配后听觉能力无明显改善;4.家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

(二)语后聋患者1.双耳重度或极重度感音神经性聋;2.各年龄段的语后聋患者;3.助听器选配后言语识别能力无明显改善;4.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

【禁忌证】(一)绝对禁忌证1.内耳严重畸形病例,如Michel畸形或耳蜗缺如;2.听神经缺如;3.严重的精神疾病;4.中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。

(二)相对禁忌证1.全身一般情况差;2.不能控制的癫痫。

【操作程序及方法】1.耳后切口,分离皮瓣,切开肌骨膜,暴露乳突及骨性外耳道后壁;2.开放乳突腔;3.颅骨表面磨出安放植入体的骨床;4.开放面隐窝,行耳蜗开窗;5.将植入体安放在骨床内,将电极植入鼓阶,参考电极置于颞部骨膜下;6.依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。

【注意事项】1.手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能,并经过人工耳蜗手术培训;2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。

二、人工耳蜗听力学评估和调试【病史采集】病史采集重点是耳聋病因和发病过程,包括发病时间和病程发展情况。

【听力学检查】1.主观听阈测定:可采用纯音测听。

儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法;2.声导抗:包括鼓室压曲线和镫骨肌反射;3.听性脑干诱发电位,40 Hz相关电位(或多频稳态诱发电位);4.耳声发射;5.言语测听。

【开机和调试】1.手术后2-4周开机,开启外部装置;2.测试电极阻抗,了解植入体工作状况;3.测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值;4.实时聆听,并根据受试者的反应进行适当调整;5.保存调试结果;6.以适当时间间隔进行再次调试。

【注意事项】1.调试专业人员应具备听力学和人工耳蜗技术相关知识,并经过相应的专业培训;2.开机后应进行听觉语言康复训练。

儿童人工耳蜗植入术的简介及麻醉要点-赵献亮ppt课件

儿童人工耳蜗植入术的简介及麻醉要点-赵献亮ppt课件
(2007 年卫生部颁布了《人工耳蜗临床技术操作规范》 一、低龄儿童的人工耳蜗植入:本指南建议的最小植入年龄仍为 6 个月。 二、脑白质病变:儿童可归纳为脱髓鞘病变(包括缺氧性脱髓鞘、感染性脱髓鞘、中毒性脱髓鞘等) 、髓鞘发育不良性疾病
(如感染性脑白质营养不良、Alexander 病、肾上腺脑白质营养不良等)、髓鞘发育延迟和儿童特发性脑白质病 4 类。 三、听神经病(听神经病谱系障碍) 四、双侧人工耳蜗植入 五、具有残余听力患者的人工耳蜗植入)
4.家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
一、人工耳蜗植入术适合哪些人群?
(二)语后聋患者 1.双耳重度或极重度感音神经性聋; 2.各年龄段的语后聋患者; 3.助听器选配后言语识别能力无明显改善; 4.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
一、人工耳蜗植入术适合哪些人群?
(三)除年龄因素外,患者应为双耳深度聋或全聋——即无法 借助助听器听懂讲话,没有外耳、中耳疾病及全身性严重疾 患,还应具备稳定的心理,对手术效果有正确认识并能长期 坚持语言听觉训练。
❖ 麻醉前准备: 做好术前常规检查包括胸片、心电图、血液化验响手术的其它 疾病。
入室后,至少开放一条可靠的静脉通道,最好直接 开放两条静脉通道。
六、人工耳蜗植入术的麻醉管理
1.局部浸润麻醉后术野皮缘出血明显减少,还可减轻术后疼痛。 2.控制性降压则减少钻孔处出血量 ,使术野显露清晰。 3.七氟烷复合瑞芬太尼麻醉诱导迅速,不用或用短效肌松药(琥
主要因素之一,因此在术后要求制动3天。
七、人工耳蜗植入术后的护理
❖ 8.术后眩晕、恶心、呕吐的护理。由于患儿不能用语言表达 自己的不适,故护士应密切观察患儿的病情变化,遇到患儿食 欲下降, 精神欠佳,应预想到患儿是否有眩晕、恶心的症状。 术后轻度眩晕多在数日内自行消失,眩晕较重者可酌情 使用抗眩晕药物。出现恶心症状时,可嘱患者减少活动,进易 消化的食物,避免辛辣刺激性食品,病房注意开窗通风,环境 清新,防止造成恶性刺激。 小儿恶心、呕吐严重,注意补水,防止脱水出现,可给予

人工耳蜗植入工作指南版

人工耳蜗植入工作指南版

人工耳蜗植入工作指南版Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#人工耳蜗植入工作指南 (2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置,人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新,因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。

我们在 2003 版的基础上参考大量国内外相关文献,对指南进行了较全面的修订,旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见,进一步规范中国的人工耳蜗植人工作,提高整体治疗康复效果。

人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域,需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组,协同开展工作。

适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。

适应证的选择1.语前聋患者的选择标准:①植入年龄通常为 12 个月 -6 岁。

植入年龄越小效果越佳,但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。

目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗,但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险,建议在手术条件完备的情况下尽早手术。

6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础,自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。

②双耳重度或极重度感音神经性聋。

经综合听力学评估,重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想,应行人工耳蜗植入;极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。

③无手术禁忌证。

④监护人和/或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。

⑤具备听觉言语康复教育的条件。

2.语后聋患者的选择标准:①各年龄段的语后聋患者。

②双耳重度或极重度感音神经性聋,依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。

卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知

卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知

卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2007(000)001
【总页数】2页(P22-23)
【正文语种】中文
【中图分类】R764
【相关文献】
1.卫生部关于印发《卫生部重点实验室管理办法》和《卫生部重点实验室评估规则》的通知 [J],
2.卫生部关于印发《卫生部食品安全事故应急预案(试行)》的通知 [J],
3.卫生部办公厅关于印发卫生部门食品安全监管人员培训大纲的通知 [J], ;
4.卫生部关于印发《卫生部食品安全事故应急预案(试行)》的通知 [J], 无;
5.卫生部关于印发《卫生部关于加强“十二五”期间继续医学教育工作的指导意见》的通知 [J],
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耳蜗植入技术操作评分标准

耳蜗植入技术操作评分标准

耳蜗植入技术操作评分标准1. 引言本文档旨在制定耳蜗植入技术操作的评分标准,以确保手术的安全性和有效性。

评分标准包括手术前准备、手术操作过程和手术后处理三个方面。

2. 手术前准备在手术前,医生应进行以下准备工作:- 完整的患者评估:包括患者的听力状况评估、耳蜗植入的适应症评估和手术风险评估。

- 患者知情同意:医生应向患者提供详细的手术信息,并确保患者对手术的风险和可能的后果有充分理解。

- 手术设备准备:确保手术所需的设备、器械和材料齐全,并处于良好工作状态。

- 手术区域准备:对手术区域进行适当的清洁和消毒,以确保手术操作的无菌性。

3. 手术操作过程手术操作过程应按照以下评分标准进行评估:- 无菌操作:医生应在手术过程中遵守无菌操作规范,确保手术区域不受感染。

- 准确定位:医生应准确地定位耳蜗植入位置,并确保植入的准确性和稳定性。

- 安全植入:医生应在手术过程中注意保护周围的重要结构,如面神经和血管,以确保手术的安全性。

- 植入固定:医生应使用适当的技术和材料将耳蜗植入物固定在适当的位置,以防止移位和外部损坏。

- 出血控制:医生应采取有效的方法控制手术过程中的出血,并确保手术区域清晰可见。

4. 手术后处理手术后处理过程应按照以下评分标准进行评估:- 伤口处理:医生应对手术切口进行适当处理,以促进伤口的愈合和预防感染。

- 出院指导:医生应向患者提供详细的出院指导,包括术后注意事项、复诊安排和康复训练等信息。

- 随访管理:医生应跟进患者的康复情况,定期进行随访,及时解决患者可能面临的问题。

5. 结论以上是耳蜗植入技术操作评分标准的主要内容。

通过制定和遵守这些评分标准,能够提高手术的质量和安全性,为患者提供良好的治疗效果。

在实际操作中,医生还应充分考虑患者的个体差异和特殊情况,进行个性化的手术操作。

特殊医疗技术项目开展情况

特殊医疗技术项目开展情况

特殊医疗技术项目开展情况特殊医疗技术项目开展情况医疗机构名称(加盖公章):一、是否开展以下特殊医疗技术项目:全部未开展(选项内打√,如全部未开展,以下内容不需填写)部分开展二、开展以下特殊医疗技术项目的医疗机构在相应栏目内打√特殊医疗技术临床应用管理项目名称是否开展1.心血管疾病介入诊疗技术2.脑血管疾病介入诊疗技术3.内镜逆行胰胆管造影诊疗技术4.血液透析、腹膜透析技术5.心室辅助装置植入技术6.扩大全胰腺切除术7.髋、膝关节置换技术8.骨性面部轮廓整形技术9.输尿管镜技术10.角膜移植技术11.准分子激光角膜屈光手术12.口腔种植诊疗技术13.高强度聚焦超声肿瘤治疗技术14.肿瘤消融治疗技术(包括微波、射频、冷冻、聚焦超声等)15.医用高压氧治疗技术16.临床基因扩增检验技术17.鞍区肿瘤切除技术管理标准(试行)18.白内障超声乳化技术管理规范(试行)19.玻璃体切除技术管理规范(试行)20.大面积吸脂技术管理标准(试行)21.儿童白血病大剂量化疗技术管理标准(试行)22.发音钮发音重修技术管理标准(试行)23.妇科恶性肿瘤腹腔镜诊疗技术管理标准(试行)124.复杂先心病手术技术管理规范(试行)25.呼吸内镜诊疗技术管理规范(试行)26.经皮肾动脉射频消融去交感神经技术管理标准(试行)27.经皮肾镜技术管理标准(试行)28.颅底及脑干肿瘤切除技术管理标准(试行)29.内镜下粘膜剥离技术管理标准(试行)30.人工耳蜗植入技术管理标准(试行)31.人工肝支持系统治疗技术管理规范(试行)32.人工椎间盘置换技术管理规范(试行)33.乳房重建技术管理规范(试行)34.乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理标准(试行)35.新生儿换血技术管理标准(试行)36.胸腔镜肺叶切除技术管理标准(试行)。

人工耳蜗设备管理制度

人工耳蜗设备管理制度

第一章总则第一条为规范人工耳蜗设备的管理和使用,保障患者使用安全,提高医疗服务质量,特制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构内所有人工耳蜗设备的管理和使用。

第三条人工耳蜗设备管理应遵循科学、规范、安全、高效的原则。

第二章设备采购与验收第四条人工耳蜗设备的采购应严格按照国家相关规定和医院采购流程进行,确保采购设备的质量和性能。

第五条采购部门应与供应商签订正式的采购合同,明确设备的技术参数、质量标准、售后服务等内容。

第六条设备到货后,由设备管理部门组织相关部门进行验收,验收内容包括但不限于:1. 设备的外观、包装、配件是否完好;2. 设备的技术参数、性能指标是否符合合同要求;3. 设备的说明书、操作手册等文档是否齐全。

第七条验收合格的设备,由设备管理部门进行登记、编号,并建立设备档案。

第三章设备安装与调试第八条人工耳蜗设备的安装应由专业人员进行,确保设备的安装位置、连接方式符合要求。

第九条安装完成后,由专业人员对设备进行调试,确保设备能够正常工作。

第十条调试过程中,应详细记录调试参数、操作步骤,形成调试报告。

第四章设备使用与维护第十一条人工耳蜗设备的使用应由经过专业培训的医护人员负责。

第十二条医护人员在使用设备前,应详细阅读设备说明书,了解设备的操作方法和注意事项。

第十三条使用过程中,医护人员应严格按照操作规程进行操作,确保患者安全。

第十四条设备维护应定期进行,包括但不限于以下内容:1. 清洁设备表面,保持设备清洁;2. 检查设备连接线是否完好,接头是否牢固;3. 检查设备功能是否正常,如有异常,应及时报修;4. 定期更换设备电池,确保设备正常工作。

第五章设备维修与保养第十五条设备维修应由专业维修人员进行,维修过程中应严格遵守维修规程。

第十六条维修完成后,应由维修人员进行试机,确保设备恢复正常工作。

第十七条设备保养应由设备管理部门负责,保养内容包括但不限于以下内容:1. 定期检查设备性能,发现故障及时维修;2. 更换易损件,确保设备正常运行;3. 记录保养情况,形成保养档案。

残疾人联合会办公厅关于印发残疾儿童康复救助七彩梦行动计划定点机构管理办法和准入标准的通知

残疾人联合会办公厅关于印发残疾儿童康复救助七彩梦行动计划定点机构管理办法和准入标准的通知

残疾人联合会办公厅关于印发残疾儿童康复救助七彩梦行动计划定点机构管理办法和准入标准的通知文章属性•【制定机关】中国残疾人联合会•【公布日期】2011.12.27•【文号】残联厅发[2011]27号•【施行日期】2011.12.27•【效力等级】团体规定•【时效性】现行有效•【主题分类】正文残疾人联合会办公厅关于印发残疾儿童康复救助七彩梦行动计划定点机构管理办法和准入标准的通知(残联厅发〔2011〕27号)各省、自治区、直辖市残联,新疆生产建设兵团残联,黑龙江农垦总局残联:为贯彻落实《中共中央国务院关于促进残疾人事业发展的意见》(中发〔2008〕7号)精神,优先开展残疾儿童抢救性治疗和康复,使贫困残疾儿童得到康复救助,中国残联、财政部共同制定了《残疾儿童康复救助“七彩梦行动计划”实施方案》(残联厅发〔2011〕25号)。

根据实施方案,“十二五”期间,中央财政安排专项补助资金,支持各地实施“残疾儿童康复救助‘七彩梦行动计划’”项目。

残疾儿童康复救助定点机构是直接为残疾儿童服务的场所,承担着为残疾儿童提供医疗、康复、教育、职业、社会等康复训练与服务工作。

为确保“七彩梦行动计划”顺利实施,进一步加强残疾人定点康复机构基础能力和服务能力建设规范化管理,做好项目指导工作,保证康复质量,经中国残联同意,现将残疾儿童康复救助“七彩梦行动计划”定点机构管理办法和准入标准印发给你们,并就有关事项通知如下:一、管理办法和准入标准适用机构范围包括项目定点医疗机构、康复服务机构、验配机构、辅具适配机构等。

二、工作要求(一)各地要高度重视残疾儿童康复救助项目工作,要加强领导、落实责任、精心组织。

各级残联要严格按照《残疾儿童康复救助“七彩梦行动计划”实施方案》的要求和残疾儿童康复救助“七彩梦行动计划”定点机构管理办法和准入标准,认真审核筛选项目执行定点机构,并制定配套的考核评估办法,凡达不到准入标准的一律不得作为定点机构参与项目工作。

人工耳蜗植入工作指南2013 -回复

人工耳蜗植入工作指南2013 -回复

人工耳蜗植入工作指南2013 -回复人工耳蜗植入术是一种重要的听力恢复手术,目前已经被广泛应用于全球范围内。

为了帮助医生更好地进行人工耳蜗植入手术,国际耳科学界于2013年发布了《人工耳蜗植入工作指南2013》。

本文将一步一步回答有关这一指南的问题,帮助读者更好地了解和掌握相关知识。

1. 《人工耳蜗植入工作指南2013》是什么?《人工耳蜗植入工作指南2013》是国际耳科学界在2013年发布的一份指南,旨在为医生提供关于人工耳蜗植入手术的详细指导。

该指南由多个国际耳科学会议组织共同研究并编写,涵盖了人工耳蜗植入手术的各个方面,包括患者选择、手术准备、手术技术和术后管理等。

2. 该指南包含哪些内容?《人工耳蜗植入工作指南2013》详细列出了人工耳蜗植入手术的步骤和操作要点。

其中包括患者选择的标准、术前评估的内容、手术准备工作、手术器械和材料的选择、手术操作的要领、手术并发症的处理、术后康复和管理等内容。

这些内容基于丰富的临床经验和科学研究,旨在帮助医生在整个植入过程中做出正确的决策。

3. 指南如何帮助医生进行人工耳蜗植入手术?《人工耳蜗植入工作指南2013》通过提供详细的操作指导,帮助医生在人工耳蜗植入手术中减少错误和风险。

首先,该指南阐述了患者选择的标准,帮助医生确定哪些患者适合进行人工耳蜗植入手术。

其次,指南中介绍了术前评估的内容,帮助医生了解患者的听力状况和手术风险,从而制定合理的手术方案。

此外,指南还提供了手术器械和材料的选择建议,帮助医生选择适当的工具和设备,确保手术的安全和有效。

4. 指南对术后康复和管理有何指导?《人工耳蜗植入工作指南2013》非常重视术后康复和管理的重要性。

指南中强调了术后康复的关键步骤和注意事项,包括术后听觉训练、语言和沟通能力的恢复等。

指南还介绍了常见的术后并发症及其处理方法,为医生提供了有效的应对策略。

5. 该指南对研究和进一步发展有何意义?《人工耳蜗植入工作指南2013》为人工耳蜗植入手术提供了一套系统化的操作指南,有助于优化手术质量和结果。

人工耳蜗植入工作指南版

人工耳蜗植入工作指南版

人工耳蜗植入工作指南版Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#人工耳蜗植入工作指南 (2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置,人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新,因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。

我们在 2003 版的基础上参考大量国内外相关文献,对指南进行了较全面的修订,旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见,进一步规范中国的人工耳蜗植人工作,提高整体治疗康复效果。

人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域,需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组,协同开展工作。

适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。

适应证的选择1.语前聋患者的选择标准:①植入年龄通常为 12 个月 -6 岁。

植入年龄越小效果越佳,但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。

目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗,但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险,建议在手术条件完备的情况下尽早手术。

6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础,自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。

②双耳重度或极重度感音神经性聋。

经综合听力学评估,重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想,应行人工耳蜗植入;极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。

③无手术禁忌证。

④监护人和/或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。

⑤具备听觉言语康复教育的条件。

2.语后聋患者的选择标准:①各年龄段的语后聋患者。

②双耳重度或极重度感音神经性聋,依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。

人工耳蜗植入标准

人工耳蜗植入标准

人工耳蜗植入标准人工耳蜗植入是一种帮助重度至极重度听力损失患者恢复听觉功能的医疗方法。

在进行人工耳蜗植入手术之前,医生会根据患者的具体情况进行全面的评估。

以下是人工耳蜗植入标准的主要内容:1.听力损失程度患者应为重度至极重度听力损失。

通常,听力损失程度越重,人工耳蜗植入的效果越好。

2.听神经状况人工耳蜗植入需要通过手术将电极插入耳蜗内,因此需要患者的听神经状况良好,以便能够正常传递电信号。

如果患者的听神经存在损伤或病变,可能会影响手术效果。

3.耳蜗发育状况患者的耳蜗发育状况也是人工耳蜗植入的重要考虑因素。

如果患者的耳蜗发育不良或存在畸形,可能会增加手术难度和风险。

4.心理状态人工耳蜗植入需要患者积极配合手术后的康复训练,因此需要患者具备积极、稳定的心理状态。

如果患者的心理状态不稳定或存在焦虑、抑郁等情绪问题,可能会影响手术效果和康复进程。

5.经济能力人工耳蜗植入是一项高风险的手术,术后还需要进行长期的康复训练和调试。

因此,患者需要具备足够的经济能力来承担手术费用和康复费用。

6.社会支持人工耳蜗植入需要患者有足够的家庭和社会支持。

术后患者需要得到家人、朋友或专业康复机构的帮助和支持,以便进行长期的康复训练和适应新的生活方式。

7.适应症及禁忌症人工耳蜗植入适用于重度至极重度听力损失的患者。

然而,有些情况下是不适合进行人工耳蜗植入的,如:患者存在严重的认知障碍或精神疾病;患者存在严重的心、肝、肺等重要器官疾病;患者听力损失是由中耳炎、梅尼埃病等炎症疾病引起的等等。

此外,医生还会根据患者的具体情况进行全面的评估,确定是否适合进行人工耳蜗植入。

总之,人工耳蜗植入是一种复杂而高风险的手术,需要在多个方面进行全面评估。

如果满足上述标准,患者可以考虑进行人工耳蜗植入手术。

然而,最终的决定应由专业医生根据患者的具体情况进行评估和推荐。

人工耳蜗助听器怎么植入

人工耳蜗助听器怎么植入

人工耳蜗助听器怎么植入1. 简介人工耳蜗助听器(Cochlear Implant)是一种医疗设备,用于帮助那些因耳聋而失去听力的人们恢复听觉功能。

它通过将电子装置植入耳内,与患者的神经系统相连,直接刺激听觉神经,帮助患者恢复听力。

2. 植入过程人工耳蜗助听器的植入过程通常分为以下几个步骤:2.1. 术前准备在手术进行之前,医生会对患者进行必要的检查,确保其耳部没有其他疾病或感染。

此外,患者和家人也需要参加一些教育和辅导,以了解手术的过程和可能的后果。

2.2. 手术操作手术操作通常在局部麻醉下进行,整个过程大约需要2-3小时。

具体的步骤如下:•首先,医生会在耳朵后部做一个小的切口,然后将植入装置逐渐植入耳内。

这个装置由外部和内部两部分组成,外部部分包括麦克风和语音处理器,内部部分则负责将电信号传输到听觉神经。

•医生会利用显微镜来操作和定位植入装置,确保其正确地连接到听觉神经上。

•一旦装置植入到位,医生会将切口缝合起来,然后进行一段适应性调试期,以确保植入装置的性能和适应程度。

2.3. 术后护理手术完成后,患者需要进行一段时间的术后护理和康复。

医生会给予指导,提供必要的药物和护理建议,同时定期进行随访检查,确保植入装置的正常工作和效果。

3. 术后效果人工耳蜗助听器的植入可以帮助患者恢复部分或全部听力功能,具体效果因个体差异而异。

一般情况下,患者在手术后会经历一段适应期,逐渐适应植入装置的使用。

值得注意的是,人工耳蜗助听器并不能完全替代正常的听觉功能,尤其是对于那些从未有过听力的人。

不过,它可以显著提高患者的听力水平,增强他们与外界交流的能力。

4. 注意事项和风险人工耳蜗助听器植入手术是一项复杂的医疗操作,患者需要在进行手术前慎重考虑,并充分了解其中的注意事项和风险。

以下是一些需要注意的事项:•植入手术后,患者需要遵循医生的康复建议,并按时进行相应的调试和检查。

•术后可能会出现一些并发症,如感染、出血、疼痛等,患者需要及时向医生报告并寻求治疗。

人工耳蜗救助项目定点康复机构认定及管理办法

人工耳蜗救助项目定点康复机构认定及管理办法

附件1 人工耳蜗救助项目定点康复机构认定及管理办法(修订版)第一章总则第一条人工耳蜗项目是指中国残联组织实施的听障儿童人工耳蜗植入与康复训练项目。

第二条中国聋儿康复研究中心负责各级定点康复机构评估、认定与管理,监管定点康复机构服务质量。

第三条各省残联负责省内定点康复机构的初评与推荐、技术培训、服务监管、经费拨付。

第四条定点康复机构包括省级和省级以下基层聋儿康复机构。

定点康复机构承担救助对象术后康复训练、术后康复跟踪评估与指导、康复档案建立与填报。

第二章定点机构认定程序第五条符合《人工耳蜗救助项目定点康复机构认定标准》(附件1-1)的康复机构,填写《人工耳蜗救助项目定点康复机构申报审批表》(附件1-2),向当地残联提出书面申请,经省残联初评、审核、推荐上报中国聋儿康复研究中心。

机构申请时间及次数不限。

第六条中国聋儿康复研究中心组织专家对上报的书面申请材料进行审核,必要时安排专家现场评估,认定结果正式发函给各省残联。

第三章定点机构工作要求第七条机构法人作为项目负责人,保障本机构术后康复安臵工作的顺利开展。

第八条首次承担项目服务的人员须通过中国聋儿康复研究中心或省级康复中心项目专项技能培训考核。

每年至少参加1次国家级或省级技术培训。

要为每名项目受助人确定责任教师,原则上一学期内责任教师不得随意更换。

第九条机构严格遵照《听障儿童机构康复教育工作规范》和《听障儿童个别化教学操作规范》做好康复服务工作。

在项目受助人开机后两周内对其进行康复训练,提供1学年的康复服务,并进行为期3年的跟踪评估。

机构提供的康复训练方式包括全日制康复和亲子同训、预约单训或家庭指导等非全日制康复。

全日制康复每天单训不少于30分钟,非全日制康复每周不少于3次,每次不少于1小时,并做好康复教学记录。

第十条机构要建立教学质量评价制度,加强教学研讨,及时调整、改进教学策略和教学手段。

第十一条机构真实、准确、及时做好康复评估数据填报工作。

基层定点机构报至省级定点康复机构,汇总、审核后上报中国聋儿康复研究中心。

人工耳蜗临床技术操作规范.doc

人工耳蜗临床技术操作规范.doc

人工耳蜗临床技术操作规范-卫医发[2006]473号各省、自治区、直辖市卫生厅局:人工耳蜗又称电子耳蜗,是一种特殊的声-电转换装置。

其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。

为进一步规范人工耳蜗植入技术,我部委托中华医学会组织制定了《人工耳蜗临床技术操作规范》,现印发给你们,请遵照执行。

二○○六年十二月十一日附:人工耳蜗临床技术操作规范一、人工耳蜗植入术【适应证】(一)语前聋患者1.双耳重度或极重度感音神经性聋;2.最佳年龄应为12个月- 5岁;3.助听器选配后听觉能力无明显改善;4.家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

(二)语后聋患者1.双耳重度或极重度感音神经性聋;2.各年龄段的语后聋患者;3.助听器选配后言语识别能力无明显改善;4.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

【禁忌证】(一)绝对禁忌证1.内耳严重畸形病例,如Michel畸形或耳蜗缺如;2.听神经缺如;3.严重的精神疾病;4.中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。

(二)相对禁忌证1.全身一般情况差;2.不能控制的癫痫。

【操作程序及方法】1.耳后切口,分离皮瓣,切开肌骨膜,暴露乳突及骨性外耳道后壁;2.开放乳突腔;3.颅骨表面磨出安放植入体的骨床;4.开放面隐窝,行耳蜗开窗;5.将植入体安放在骨床内,将电极植入鼓阶,参考电极置于颞部骨膜下;6.依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。

【注意事项】1.手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能,并经过人工耳蜗手术培训;2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。

二、人工耳蜗听力学评估和调试【病史采集】病史采集重点是耳聋病因和发病过程,包括发病时间和病程发展情况。

【听力学检查】1.主观听阈测定:可采用纯音测听。

儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法;2.声导抗:包括鼓室压曲线和镫骨肌反射;3.听性脑干诱发电位,40 Hz相关电位(或多频稳态诱发电位);4.耳声发射;5.言语测听。

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xx医疗机构
人工耳蜗植入技术管理规范
为加强北京市医疗机构人工耳蜗植入技术临床应用的管理,保障医疗质量和医疗安全,特制定本规范。

本规范为本市医疗机构及其医务人员开展人工耳蜗植入技术的基本要求。

本规范所称人工耳蜗植入技术,是指通过将人工耳蜗(一种生物医学工程装置)植入人体及术后的听觉语言康复,以帮助聋人恢复听力和言语交流能力的技术。

一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展人工耳蜗植入技术应与其功能、任务相适应。

(二)三级综合医院及有条件的二级甲等综合医院,有卫生行政部门核准登记的耳鼻喉科、儿科诊疗科目及重症医学科或重症监护室、神经外科、麻醉科等相关的辅助科室。

(三)具备开展人工耳蜗植入技术必备的设施、设备。

(四)耳鼻咽喉科
1.开展耳显微外科临床诊疗工作不少于10年,床位不少于30张。

2.近5年,医疗机构每年独立完成的耳显微外科手术病例不少于100例。

3.独立完成人工耳蜗植入手术不少于50例,疑难手术(不含大前庭水管综合征)不少于10例。

4.已建立由耳科医师、听力师、助听器验配师、聋儿语训教师、儿科医师及心理医师等组成的人工耳蜗植入中心或者人工耳蜗植入小组,其中助听器验配师、聋儿语训教师可与当地聋儿康复机构合作。

5.对除人员技术能力尚未达到要求外,其它条件均达到要求的医疗机构,可在具备开展人工耳蜗植入技术临床应用能力的专家指导下开展人工耳蜗植入
工作,指导专家条件与免培训专家条件相同。

(五)儿科/神经外科/重症医学科/重症监护室
符合三级甲等综合医院科室设置及技术水平相关要求。

(六)手术室和xx
1.有专用空气层流设施及麻醉设备的手术室。

2.有符合要求的耳科手术显微镜、耳科手术电钻系统、摄录系统,标准化的耳科手术器械和人工耳蜗植入手术专用器械。

3.麻醉科具备丰富的儿童及婴幼儿麻醉经验,每年完成7岁以下儿童麻醉不少于150例,3岁以下婴幼儿麻醉不少于50例。

(七)放射科
有磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)和医学影像图像管理系统。

二、人员基本要求
(一)手术医师
1.取得《医师执业证书》,执业范围为眼耳鼻咽喉专业或外科专业。

2.有不少于10年的耳显微外科专业临床诊疗工作经验,具有副主任医师专业技术任职资格。

3.经过人工耳蜗植入技术相关系统培训并考核合格。

4.本规范实施前具备下列条件的医师,可以不需经过培训开展人工耳蜗植入手术。

(1)在三级医院从事耳显微外科手术工作不少于15年,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

(2)累计独立完成人工耳蜗植入手术不少于200例,其中再次人工耳蜗植入手术不少于10例,疑难手术(不含大前庭水管综合征)不少于20例。

(3)手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求。

(二)其它相关卫生技术人员
1.有专业听力医师和听力技术员,可完成本项目要求的术前听力学诊断、助听器选配、术中监测、术后调试及疑难病例会诊工作。

2.了解儿童的心理和行为特点,有一定的与儿童沟通的技巧,具备儿童听力评估能力。

3.经过人工耳蜗植入技术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求
(一)严格遵守人工耳蜗植入技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗。

严格掌握人工耳蜗植入技术的适应证和禁忌证。

(二)人工耳蜗植入的手术方案由具有人工耳蜗植入技术临床应用能力的本院医师或外请有资质的指导专家决定,并制订合理的治疗与管理方案。

(三)实施人工耳蜗植入术前,应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。

(四)建立健全人工耳蜗植入术后监控和随访制度,并按规定进行随访、记录。

登记、保存相关信息,建立数据库。

(五)医师实施人工耳蜗植入术前,必须亲自诊查患者,按规定及时填写、签署医学文书,不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。

四、其它管理要求
(一)使用经国家食品药品监督管理部门审批的医用器材。

(二)建立医用器材登记制度,保证器材来源可追溯。

(三)不得违规重复使用一次性诊疗器材。

(四)严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。

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