特色制剂可行性论证报告

广中医〔2015〕25号

关于广德县中医院申报安徽省名医

特色制剂项目的请示

省卫计委：

为促进我县中医药卫生事业发展，根据省卫计委、财政厅《关于2015年省级中医发展经费项目申报工作的通知》（卫办秘〔2015〕179号），经认真调研论证，特申报2015年度名医特色制剂项目，请予以审查批准。

附：1、2015年安徽省省级中医发展专项经费项目申报表（名医特色制剂项目）

2、广德县名医特色制剂项目可行性论证报告

2015年4月30日

广德县中医院

名医特色中药制剂项目

可

行

性

论

证

报

告

广德县中医院

2015年4月30日

内容提要

一、项目背景

二、文件依据

三、项目内容

四、项目建设周期

五、项目建设经费概算

六、项目效益

七、项目管理

八、项目论证结论

广德县中医院

名医特色中药制剂项目可行性论证报告

项目名称：广德县中医院名医特色中药制剂

主管单位：广德县卫生局

实施单位：广德县中医院

资金来源：项目资金

一．项目背景

（一）广德县中医院综合实力：

1.医院基础条件：县中医院成立于1973年，经过几代广德中医人的不断努力发展，现形成具有227卫生技术人员、开放床位240张的县级公立医院，2013年已顺利通过二级甲等中医院评审。为适应新的医疗环境和广德人民医疗健康需求，工程严格按照《中医医院建设标准》建设，列入县重点工程和“交钥匙工程”，由县政府直接组织实施，中医院医院整体迁建工作顺利实施，届时住院大楼约20,000平方米、门诊大楼约7,000平方米、康复中心2,000平方米将投入使用，给广德人民带来福音。

2．针灸推拿科特色优势：广德县中医院针灸推拿科是本院的重点特色专科，也是我院的拳头科室之一，在医院领导的

重视及科室同仁十余年的努力下，形成了以治疗颈，肩，腰腿痛等疾病为主，内，外，妇，儿等疾病为辅的特色治疗中心，并在本县及周边地区享有较高的声誉注重中医特色，对该科病症坚持以针灸、推拿治疗为主，同时针灸配合中药内服、外敷，标本兼顾，治疗颈肩腰腿痛、风湿病、肩周炎等病症，临床效果确切。连续三年开展了“冬病夏治”活动，为广大患者提供冬病夏治穴位三伏贴中医特色治疗，取得显著疗效，深受广大患者好评。

3.服务能力水平和服务质量效益：为人民群众提供优质高效的中医针灸推拿等传统特色服务，推动中医药事业持续健康发展，医院在自身发展同时，注重社会公益，连续多次荣获年度“人民满意单位”称号、在当地享有广泛好评。

4.在当地具备领导和示范作用：针灸推拿科设备基本齐全，人员配备合理，服务能力进一步提升，基本满足城乡居民对中医药医疗保健服务需求，使人民群众享受更加便利、可及、价廉的服务。

（二）特色中药制剂发展相对滞后

1. 我科室一直没有在自制剂方面进行研究和发展，在这方面是一个空白，明显落后于相同级别的其他医院.

2. 随着我院成功晋升为二级甲等医院，为积极响应二级甲等中医院对中医院自制剂的要求

3. 充分彰显中医药文化内涵，集中突出发挥我院中医治疗的优势，满足全县及周边广大人民群众对中医药服务的需求。

4. 为患者提供更好的中医特色疗法，更高质量的的中医药服务项目，更好的发展和继承中医外敷药膏的制作和临床应用。

（三）中医特色疗法事业发展空间较大

群众医疗保健需求增长。随着社会经济发展，疾病谱也发生了变化，群众更加注重生活品质，对于西药的副作用日益关注，对中医特色疗法及非药物疗法的的需求增大。中医药特色疗法，具有特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉等优势，市场潜力巨大。

二、文件依据

（一）、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》（国中医药医政发〔2010〕39号）

（二）原省卫生厅、省发展和改革委员会、省财政厅、省人力资源和社会保障厅《关于印发安徽省中医药“三名”（名院、名科、名医）工程实施方案的通知》（皖卫中医药〔2011〕8号）。

三、项目内容：

1.由科室主任带头成立科室制剂研发小组

2.确定科室外敷药物的方剂，及方剂组成选择，药物剂量确定

3.外敷药物的制备，存储

4.外敷药物的适应症、禁忌症及注意事项的确定

5.临床试验推广

6.对阶段性临床使用的疗效进行评价

7.根据评价情况进行相应的药物配备和制作进行相应的调整

8.确定外敷药膏最终的方剂和剂型

9.积极开展申报注册。

四、项目建设周期

2015年6月-2016年12月。

五、项目经费概算

专项经费实施项目管理、专款专用，

1、中药制剂相关配套设备-----------5万（用于购置相关设备，包括多功能提取罐、真空浓缩罐、干燥机、粉碎机、膏药熬制机、膏药摊涂机、膏药压膜机等现代化制药设备）

2、人才培养及制备室组建：--------3万元（包括人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的

中药生产企业参观学习，组建科室需要的小型中药特色制剂配制室）

3、药物研发及推广---2万

六、效益分析

针推科中药制剂疗效确切，安全无明显副作用，价格低廉，广大患者普遍容易接受。具有良好的社会效益和经济效益。具有广阔的市场前景。

七、项目管理

成立项目领导组，负责对项目实施方案的制定、组织、实施以及进度、质量的控制，组织项目中期检查和考核。严格按照项目要求执行项目任务，保证项目质量和项目实施进度。建立管理档案，加强项目经费管理，提高资金使用效益，专款专用，不得挪作他用。项目实施结束，按照国家中医药管理局关于中医药公共卫生项目绩效考核的要求，对项目完成情况进行评估，形成评估报告，报省卫计委和中医药管理局。

八、项目论证结论

（一）该项目根据国家和省深化医改政策，落实省政府和国家中医药管理局总体工作部署制定。

（二）广德县有良好的中医药工作基础，潜在市场需求较大。