第三方医学检验机构的市场作用及发展前景分析
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论 述 DISCUSSION
第三方医学检验机构的市场作用及发展前景分析
■ 张 婉① 曹永彤① 王云亭①
【关键词】临床医学检验 第三方检验机构 独立实验室 检验机构服务模式 【摘 要】第三方医学检验机构进入国内数十年，随着医改的深入及市场竞争体制的不断完善，已经成为检验医学的一个重要组成 部分。作者从国内外第三方医学检验机构的产生背景出发，结合特有国情，探讨其现有的服务模式及市场作用，并对未来发展的机遇 和挑战作出了相应分析。
的实验室约有110家，但大部分规模较 小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新达 安（达安基因投资）是中国第三方医学 诊断行业的龙头企业，市场份额合计占 比70%左右，并且这4家企业均为连锁 化经营综合型诊断服务模式。而北京永 瀚星港、北京迪诺、杭州致远、国立柏 林等企业虽然市场份额占比较少，但凭 借特色专项诊断服务也占据着一定的市 场地位，医学独立实验室呈现蓬勃发展 趋势[6]。
1.2 第三方医学检验机构服务模 式及市场作用
在我国真正意义上的第一所医学 独立实验室——广州金域医学检验中心 成立于1994年，是我国最早获得《医疗 执业许可证》并进入市场的独立医学检 验机构。目前中国从事第三方医学诊断
基金项目：国家科技支撑计划（2012BAH24F00） ①中日友好医院，100029 北京市朝阳区樱花东街2号
1.1 第三方医学机构产生背景
第三方医学检验机构产生于20世 纪50年代的美国，当时政府为了减轻不 断攀升的医疗费用给社会带来的负担， 提出“合理利用资源，减少医疗开支” 的想法，医疗体制的一系列改革把市场 内竞争机制引入到医疗行业的发展中, 为第三方检验提供了机遇，一些小的独 立专业性实验室不断出现[2]。20世纪90 年代中期，生物技术的迅速发展及计算 机水平的逐步提高，带动了检验医学的 发展。实验室越来越自动化，检测水平 高质量及低耗材，医学独立实验室真正 开始发展起来。经过几十年的不断兼并 和重组，跨地区、跨国界的独立实验室
[3] 陈吉力.基层医院检验科与第三方医学实验室[J]. 实验与检验医学,2014,32(1):43-46.
[4] 张译,王菁.美国现代医学实验室发展趋势及启 示[J].医院院长论坛,2009(2):58-62.
[5] 宫芳芳,王承馨,李颖丽,等.大型公立医院 创建第三方医学检验中心可行性研究[J].中国医 院,2014,18(6):28-29.
相应分析。独立实验室的发展必然要求
医学检验人员进行结构和素质的调整，
分出不同层次的岗位责任，适应集中检 验的需求[17]。
参考文献
[1] 程敬伟,傅谭娉,孟群,等.中国第三方医学检验 机构发展现状及服务模式分析[J].现代检验医学杂 志,2014,29(1):1-4.
[2] 秦勇,于洁,高毅华.我国医学独立实验室发展 前景研究[J].卫生经济研究,2012(12):20-22.
第三方医学检验机构又称独立实验 室，是运用现代物理、化学技 术和方法，针对人体标本进行医学检 测，为临床诊断治疗提供依据的非政 府专业性检验机构，它具有检测效率 高、费用低及专一性强等特点；独立 实验室利用现有的服务模式进行资源 共享，以实现医院、患者和社会多方 面共同获益的目标[1]。
1 第三方医学检验机构的产 生、服务模式及市场作用
2015年8月第19卷第8期 ·27·
DISCUSSION 论 述
2 第三方医学检验机构发展 前景分析
2.1 第三方医学检验机构的特点 及存在意义
第三方医学检验机构经过数十年 的发展，在市场化的竞争体制中逐步形 成了自身特点[6-7]：（1）实现标本快速 中转服务。独立实验室作为标本接受 的中转站，不仅可以直接接收大型医疗 机构的标本，利用自身实验室设备、技 术及工作人员出具相应报告，还可以将 标本转运至其它医疗机构检测，这种第 三方的中转检测任务已成为其日常业务 之一。中转的目的往往是将同类检测集 中到最有能力的检测机构，降低检测费 用，提高利用率。（2）大样本集中处 理，检测项目，种类试剂采购及成本方 面有明显优势。独立实验室的出现是对 大型医院检验科室的有益补充。通过样 本中转实现集中检测，在节省费用的同 时便于提高检测效率和质量，降低错误 率，有利于主管部门对检测结果统一质 量控制和管理。（3）检测设备高端先 进，质量控制精准。独立实验室虽然在 我国形成较晚，但发展之初就与国际接 轨，且多数集中在沿海及一线城市，致 力于提供高品质、规范化服务，前期投 入大量资金参与建设规划，引用设备先 进，严格培训工作人员，高新聘请经验 丰富的医学检验专家，确保了独立实验 室检测质量的准确及有效性。（4）医 学互联网技术跟进，实时跟踪标本传 输，数据录入，结果查询及保存。目前 加入医联体的各单位已利用现代网络通 信技术，建立HIS、LIS等信息系统[8-9]， 使得医院与第三方检验机构之间实现对 接，减少因手工录入产生的错误，方便 临床医生和患者及时查询关于检测方面 的信息，提高医疗资源使用效率。
医院
信息交换平台
第三方检验机构
医嘱
标本采集
转运
接收
检测
报告审核
业务推广。再次，检验人员的结构和素
质差别明显。受中国医生多点执业机制
的限制，有资质医生往往更倾向于在大
型医疗机构工作，导致可调配到第三方 检查机构的医生更加稀少[13-16]。独立实
验室不仅仅是一个提供数据的部门，还
需要检验师与医师的对话，对疾病做出
The role and market prospects of the independent medical laboratories / ZHANG Wan, CAO Yongtong, WANG Yunting// Chinese Hospitals. -2015,19(8):27-28 【Key words】clinical medical examination, the third party laboratories, independent medical laboratories, the service mode of medical laboratories 【Abstract】The independent medical laboratories has been entered in China for decades. With the deepening of healthcare reform and the continuous improvement of the market competition system, it has become an important part of laboratory medicine. With the start point of the background of the 3rd party laboratories at home and abroad and combined with the specific situation of China, the service mode and market effect are discussed and the opportunities and challenges in future are also analyzed. Author’s address：China Japan Friendship Hospital, No.2, Yinghua East Street, Chaoyang District, Beijing,100029，PRC
[9] 陈平,何剑虎,杨大干.医院和委托实验室 间的检验数据共享方案研究[J].临床检验杂 志,2012,30(1):66-67.
[10] 熊怀民,蒋廷旺,周金保,等.区域性临床 检验服务集约化的实践[J].中华检验医学杂 志,2013,36(1):92.
2.2 第三方医学检验机构的发展 机遇及挑战
第三方检验医学机构随着社会前 进及人们日益增长的医疗需求而出现。
独立实验室提供的检验服务可以使患 者就近享受高质量的检验诊断服务，减 少重复检查费用，在一定程度上缓解了 患者经济压力；同时，众多的检测项目 弥补了中小型医院检测项目的不足，也 是对大型医院的有益补充。随着医改不 断深入及社会逐步发展，控制医疗费用 无序增长仍然是首要目标。优化资源配 置，加强基层医疗卫生机构建设，引入 市场竞争已经成为重要的政策手段。政 府积极鼓励民营资本进入医疗服务市 场，为独立实验室的发展提供了良好 契机。长此以往，第三方医学检验机 构所占市场份额越来越大，势必会获 得更广阔的融资渠道及更充足的资金 支持[10-11]。
ห้องสมุดไป่ตู้
应运而生。总体而言，独立实验室的专 业性服务减少了中小医院机构的经营成 本，标准化规范化的服务有助于优化 公立医院的资源配置，这已成为发达 国家临床医学检验的主要方向。国外 独立实验室的发展相对比较成熟，在 医学检验市场所占比重相对较多，美 国约占30%-40%,欧洲和日韩占50%70%[1,3-4]。
[6] 黄梦桃,沈振芳.浅析新医改给我国医学独 立实验室带来发展机遇[J].标记免疫分析与临 床,2013,20(1):62-64.
[7] 傅谭娉,孟群,胡建平,等.医学检验所基本标准 (试行)符合性研究[J].中国医学装备,2014,11(5):7-9.
[8] 马毅,闫碧如.医学实验室在ISO15189认 可过程中的几点启示[J].标记免疫分析与临 床,2010,17(4):270-272.
独立实验室服务模式主要有以下3 种：面向三甲医院互助协同服务模式； 面向社区主动快速服务模式；面向县市 乡服务一体化检验模式。其服务对象不 同，但工作流程大体相似（图1）。与 三甲医院互助可以提高第三方医疗检测 机构的关注及认可度，弥补自身不足； 面向社区的主动快速模式可以对社区医 疗提供资源及技术支持，及时解决常规 医疗中需要完成的检测项目，节省医疗 费用开支，提升社区医疗水平，为社区 医疗服务提供保障；面向县(市)乡的一 体化服务模式，可以带动县(市)乡医疗 机构在检验资源方面的相互支持和调 配，提高区域整体检测水平，降低国家 投入，将医改政策深入基层。这三种服 务模式能够有效优化现有的医疗资源， 弥补医院检测机构的不足，可促进检验 行业健康发展[7]。
第三方医学检验机构为医疗工作 的顺利进行提供了巨大帮助，但同时也 不能忽略目前存在的问题。首先，第 三方医学检验机构社会认可度低。独立 实验室在我国存在及发展仅有数十年时 间，传统观念根深蒂固，患者普遍更愿 意相信大型公立医院检验结果，建立相 互之间的信任是独立实验室与医院合 作、为患者服务的基础，加入全国质量 控制体系并取得认可是建立信任的前提 条件。2014年3-4月，国家卫生计生委 委派协和医院检验科对分布于北京、 上海、广州、杭州共38所医学独立实验 室进行抽样调查，6家通过了IOS15189 认证，4家通过了CAP认可，2家通过了 ISO17025认可，1家通过了ISO9000认 可，1家通过了ISO13485认可，尚有23 家实验室未进行认可，1家未填写[8,12]。 诚信度是发展根基，独立实验室应该积 极参加国家或省级的能力验证。除此之 外，加强内部质量控制，参加实验室比 对，组织检验人员参加培训及学习，使 用各种方法确保检验过程及结果的准确 及稳定性，不断提高社会认可度。其 次，独立实验室目前处于发展初步阶 段，缺乏相应的规章制度，没有建立有 序的市场管理体制，已有的独立实验室 服务未能纳入医疗保险体系，地域性差 异及地域性保护也在一定程度上阻碍了
为了更合理优化医疗资源配置， 提高临床检验效率，2009年原卫生部出 台了《医学检验所标准（试行）》，独 立实验室正式进入医疗机构，为独立实 验室在全国的发展提供了机遇；2013年 10月，国务院继续出台《关于促进健康 服务业发展的若干意见》明确提出大力 发展第三方服务，引导发展专业的诊断 中心和影像中心，肯定了第三方医学检 验商业模式的可行性，为其快速发展扫 清了障碍[5]。
第三方医学检验机构的市场作用及发展前景分析
■ 张 婉① 曹永彤① 王云亭①
【关键词】临床医学检验 第三方检验机构 独立实验室 检验机构服务模式 【摘 要】第三方医学检验机构进入国内数十年，随着医改的深入及市场竞争体制的不断完善，已经成为检验医学的一个重要组成 部分。作者从国内外第三方医学检验机构的产生背景出发，结合特有国情，探讨其现有的服务模式及市场作用，并对未来发展的机遇 和挑战作出了相应分析。
的实验室约有110家，但大部分规模较 小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新达 安（达安基因投资）是中国第三方医学 诊断行业的龙头企业，市场份额合计占 比70%左右，并且这4家企业均为连锁 化经营综合型诊断服务模式。而北京永 瀚星港、北京迪诺、杭州致远、国立柏 林等企业虽然市场份额占比较少，但凭 借特色专项诊断服务也占据着一定的市 场地位，医学独立实验室呈现蓬勃发展 趋势[6]。
1.2 第三方医学检验机构服务模 式及市场作用
在我国真正意义上的第一所医学 独立实验室——广州金域医学检验中心 成立于1994年，是我国最早获得《医疗 执业许可证》并进入市场的独立医学检 验机构。目前中国从事第三方医学诊断
基金项目：国家科技支撑计划（2012BAH24F00） ①中日友好医院，100029 北京市朝阳区樱花东街2号
1.1 第三方医学机构产生背景
第三方医学检验机构产生于20世 纪50年代的美国，当时政府为了减轻不 断攀升的医疗费用给社会带来的负担， 提出“合理利用资源，减少医疗开支” 的想法，医疗体制的一系列改革把市场 内竞争机制引入到医疗行业的发展中, 为第三方检验提供了机遇，一些小的独 立专业性实验室不断出现[2]。20世纪90 年代中期，生物技术的迅速发展及计算 机水平的逐步提高，带动了检验医学的 发展。实验室越来越自动化，检测水平 高质量及低耗材，医学独立实验室真正 开始发展起来。经过几十年的不断兼并 和重组，跨地区、跨国界的独立实验室
[3] 陈吉力.基层医院检验科与第三方医学实验室[J]. 实验与检验医学,2014,32(1):43-46.
[4] 张译,王菁.美国现代医学实验室发展趋势及启 示[J].医院院长论坛,2009(2):58-62.
[5] 宫芳芳,王承馨,李颖丽,等.大型公立医院 创建第三方医学检验中心可行性研究[J].中国医 院,2014,18(6):28-29.
相应分析。独立实验室的发展必然要求
医学检验人员进行结构和素质的调整，
分出不同层次的岗位责任，适应集中检 验的需求[17]。
参考文献
[1] 程敬伟,傅谭娉,孟群,等.中国第三方医学检验 机构发展现状及服务模式分析[J].现代检验医学杂 志,2014,29(1):1-4.
[2] 秦勇,于洁,高毅华.我国医学独立实验室发展 前景研究[J].卫生经济研究,2012(12):20-22.
第三方医学检验机构又称独立实验 室，是运用现代物理、化学技 术和方法，针对人体标本进行医学检 测，为临床诊断治疗提供依据的非政 府专业性检验机构，它具有检测效率 高、费用低及专一性强等特点；独立 实验室利用现有的服务模式进行资源 共享，以实现医院、患者和社会多方 面共同获益的目标[1]。
1 第三方医学检验机构的产 生、服务模式及市场作用
2015年8月第19卷第8期 ·27·
DISCUSSION 论 述
2 第三方医学检验机构发展 前景分析
2.1 第三方医学检验机构的特点 及存在意义
第三方医学检验机构经过数十年 的发展，在市场化的竞争体制中逐步形 成了自身特点[6-7]：（1）实现标本快速 中转服务。独立实验室作为标本接受 的中转站，不仅可以直接接收大型医疗 机构的标本，利用自身实验室设备、技 术及工作人员出具相应报告，还可以将 标本转运至其它医疗机构检测，这种第 三方的中转检测任务已成为其日常业务 之一。中转的目的往往是将同类检测集 中到最有能力的检测机构，降低检测费 用，提高利用率。（2）大样本集中处 理，检测项目，种类试剂采购及成本方 面有明显优势。独立实验室的出现是对 大型医院检验科室的有益补充。通过样 本中转实现集中检测，在节省费用的同 时便于提高检测效率和质量，降低错误 率，有利于主管部门对检测结果统一质 量控制和管理。（3）检测设备高端先 进，质量控制精准。独立实验室虽然在 我国形成较晚，但发展之初就与国际接 轨，且多数集中在沿海及一线城市，致 力于提供高品质、规范化服务，前期投 入大量资金参与建设规划，引用设备先 进，严格培训工作人员，高新聘请经验 丰富的医学检验专家，确保了独立实验 室检测质量的准确及有效性。（4）医 学互联网技术跟进，实时跟踪标本传 输，数据录入，结果查询及保存。目前 加入医联体的各单位已利用现代网络通 信技术，建立HIS、LIS等信息系统[8-9]， 使得医院与第三方检验机构之间实现对 接，减少因手工录入产生的错误，方便 临床医生和患者及时查询关于检测方面 的信息，提高医疗资源使用效率。
医院
信息交换平台
第三方检验机构
医嘱
标本采集
转运
接收
检测
报告审核
业务推广。再次，检验人员的结构和素
质差别明显。受中国医生多点执业机制
的限制，有资质医生往往更倾向于在大
型医疗机构工作，导致可调配到第三方 检查机构的医生更加稀少[13-16]。独立实
验室不仅仅是一个提供数据的部门，还
需要检验师与医师的对话，对疾病做出
The role and market prospects of the independent medical laboratories / ZHANG Wan, CAO Yongtong, WANG Yunting// Chinese Hospitals. -2015,19(8):27-28 【Key words】clinical medical examination, the third party laboratories, independent medical laboratories, the service mode of medical laboratories 【Abstract】The independent medical laboratories has been entered in China for decades. With the deepening of healthcare reform and the continuous improvement of the market competition system, it has become an important part of laboratory medicine. With the start point of the background of the 3rd party laboratories at home and abroad and combined with the specific situation of China, the service mode and market effect are discussed and the opportunities and challenges in future are also analyzed. Author’s address：China Japan Friendship Hospital, No.2, Yinghua East Street, Chaoyang District, Beijing,100029，PRC
[9] 陈平,何剑虎,杨大干.医院和委托实验室 间的检验数据共享方案研究[J].临床检验杂 志,2012,30(1):66-67.
[10] 熊怀民,蒋廷旺,周金保,等.区域性临床 检验服务集约化的实践[J].中华检验医学杂 志,2013,36(1):92.
2.2 第三方医学检验机构的发展 机遇及挑战
第三方检验医学机构随着社会前 进及人们日益增长的医疗需求而出现。
独立实验室提供的检验服务可以使患 者就近享受高质量的检验诊断服务，减 少重复检查费用，在一定程度上缓解了 患者经济压力；同时，众多的检测项目 弥补了中小型医院检测项目的不足，也 是对大型医院的有益补充。随着医改不 断深入及社会逐步发展，控制医疗费用 无序增长仍然是首要目标。优化资源配 置，加强基层医疗卫生机构建设，引入 市场竞争已经成为重要的政策手段。政 府积极鼓励民营资本进入医疗服务市 场，为独立实验室的发展提供了良好 契机。长此以往，第三方医学检验机 构所占市场份额越来越大，势必会获 得更广阔的融资渠道及更充足的资金 支持[10-11]。
ห้องสมุดไป่ตู้
应运而生。总体而言，独立实验室的专 业性服务减少了中小医院机构的经营成 本，标准化规范化的服务有助于优化 公立医院的资源配置，这已成为发达 国家临床医学检验的主要方向。国外 独立实验室的发展相对比较成熟，在 医学检验市场所占比重相对较多，美 国约占30%-40%,欧洲和日韩占50%70%[1,3-4]。
[6] 黄梦桃,沈振芳.浅析新医改给我国医学独 立实验室带来发展机遇[J].标记免疫分析与临 床,2013,20(1):62-64.
[7] 傅谭娉,孟群,胡建平,等.医学检验所基本标准 (试行)符合性研究[J].中国医学装备,2014,11(5):7-9.
[8] 马毅,闫碧如.医学实验室在ISO15189认 可过程中的几点启示[J].标记免疫分析与临 床,2010,17(4):270-272.
独立实验室服务模式主要有以下3 种：面向三甲医院互助协同服务模式； 面向社区主动快速服务模式；面向县市 乡服务一体化检验模式。其服务对象不 同，但工作流程大体相似（图1）。与 三甲医院互助可以提高第三方医疗检测 机构的关注及认可度，弥补自身不足； 面向社区的主动快速模式可以对社区医 疗提供资源及技术支持，及时解决常规 医疗中需要完成的检测项目，节省医疗 费用开支，提升社区医疗水平，为社区 医疗服务提供保障；面向县(市)乡的一 体化服务模式，可以带动县(市)乡医疗 机构在检验资源方面的相互支持和调 配，提高区域整体检测水平，降低国家 投入，将医改政策深入基层。这三种服 务模式能够有效优化现有的医疗资源， 弥补医院检测机构的不足，可促进检验 行业健康发展[7]。
第三方医学检验机构为医疗工作 的顺利进行提供了巨大帮助，但同时也 不能忽略目前存在的问题。首先，第 三方医学检验机构社会认可度低。独立 实验室在我国存在及发展仅有数十年时 间，传统观念根深蒂固，患者普遍更愿 意相信大型公立医院检验结果，建立相 互之间的信任是独立实验室与医院合 作、为患者服务的基础，加入全国质量 控制体系并取得认可是建立信任的前提 条件。2014年3-4月，国家卫生计生委 委派协和医院检验科对分布于北京、 上海、广州、杭州共38所医学独立实验 室进行抽样调查，6家通过了IOS15189 认证，4家通过了CAP认可，2家通过了 ISO17025认可，1家通过了ISO9000认 可，1家通过了ISO13485认可，尚有23 家实验室未进行认可，1家未填写[8,12]。 诚信度是发展根基，独立实验室应该积 极参加国家或省级的能力验证。除此之 外，加强内部质量控制，参加实验室比 对，组织检验人员参加培训及学习，使 用各种方法确保检验过程及结果的准确 及稳定性，不断提高社会认可度。其 次，独立实验室目前处于发展初步阶 段，缺乏相应的规章制度，没有建立有 序的市场管理体制，已有的独立实验室 服务未能纳入医疗保险体系，地域性差 异及地域性保护也在一定程度上阻碍了
为了更合理优化医疗资源配置， 提高临床检验效率，2009年原卫生部出 台了《医学检验所标准（试行）》，独 立实验室正式进入医疗机构，为独立实 验室在全国的发展提供了机遇；2013年 10月，国务院继续出台《关于促进健康 服务业发展的若干意见》明确提出大力 发展第三方服务，引导发展专业的诊断 中心和影像中心，肯定了第三方医学检 验商业模式的可行性，为其快速发展扫 清了障碍[5]。