某QA工作人员简历

自我评价/职业目标

自我评价：为人诚恳稳重勤快随和，工作认真仔细负责、积极向上、一丝不苟，态度端正；能与同僚和睦相处，具有良好的团队合作精神。

本人具有六年的质量管理工作经验，能有效地保证产品按质按量地完成；熟悉药品各剂型（片剂、颗粒、胶囊、

口服液、水针剂、大输液、粉针剂、粉剂、散剂、预混剂、消毒剂等）的生产工艺流程及质量关键控制点，且

具备较强的组织管理能力。熟悉国家药品GMP（包括兽药、中药饮片）、GSP、ISO9001：2001、5S、HACCP等质

量管理体系，能独立制作相关的软件；熟悉GMP/GSP认证整个工作流程及产品报批流程，能按照国家GMP的精

神指导生产和质量控制。

本人具有丰富的GMP认证经验，在从事GMP咨询师工作的两年中，曾参与了四十几家制药企业（人药、兽药、

中药饮片、保健品等）GMP认证指导工作，其中由本人总负责的12家企业都顺利地通过了GMP认证，指导范围

包括：软件的编写、现场（生产车间、仓库、检验室）布置、员工GMP知识培训、生产工艺改进、物料管理、

生产管理、综合（人力资源）管理、销售管理及质量管理。涉及范围、面比较宽广，能独立全面地把握整个GMP

认证工作的方向，同时能团结引导下属发挥各自的优点，积极工作。

了解各类型检验仪器的操作维护及微生物限度检查；熟悉检验用毒品、对照品、标准液、菌种的管理。具有GMP

检验员上岗证。

普通的我，擅任的你，我将会做出不平凡的表现！

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索！

期待你的慧眼！

求职意向

工作经验：10年工作经验

期望薪水：税前月薪RMB6500 元

期望从事行业：医院/诊所/生物/制药/保健/医药医院/诊所/生物/制药/保健/医药

医院/诊所/生物/制药/保健/医药

期望工作性质：全职期望从事职业：生物工程/生物制药

生物工程/生物制药

企业管理/管理顾问期望工作地区：广东省珠海中山

工作经验

工作单位：名称仅向会员公开，请[登陆]

公司简单描述：外商独资所属行业：制药/生物工程

公司性质：外商独资．外企办事处

2007.3 - 2011.11 品质部主任、QA主任、车间主任工作地点：

工作职责和业绩：

全面贯彻执行公司的质量方针及在公司内推广全面质量管理，直接对部门经理负责。负责本部门质量标准、

管理规程、操作规程的制订与修订。负责原辅料、包装材料进厂到产品出厂整个过程检验（产品长期稳定性

考查）及质量监控（生产环境监测）的领导和组织工作。负责处理产品质量投诉、召回与不良反应监测报告。

参与不合格品处理及质量分析会议，负责审核不合格品的处理。会同相关部门对物料供应商进行定期的质量

评审与筛选并保管供应商审计档案。负责公司员工有关药品GMP、法律法规等知识的培训及本部门QA、QC业

务技能的培训与指导并负责建立保管员工培训档案。负责对批生产记录、批检验记录进行审核并归档。负责

对包装材料的设计稿、样稿、印刷稿进行审核。制订年度自检计划报部门经理，协助部门经理按自检计划组

织实施自检并完成缺陷整改项目的汇总，制订整改计划、完成整改报告报部门经理。参与公司组织的有关公

用系统验证、产品工艺验证、设备验证、设备清洁验证等工作并整理汇总验证数据。适时向部门经理提出保

证产品质量的意见及改进建议。2010年03月至2011年04月担任固体制剂（片剂、胶囊剂）及乳膏剂车间主

任,任职期间员工的叛逆行为及不良心态得到有效的引导和调整，车间工作效率及产品收率有所提高。

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公司简单描述：私营企业所属行业：制药/生物工程

2004.5 - 2007.2 GMP认证咨询师工作地点：

工作职责和业绩：

负责药品GMP、兽药GMP、中药饮片GMP认证技术服务与咨询。制定服务工作安排计划，根据客户工作进度与

实际情况合理调度咨询员到客户处进行认证咨询服务。为客户确立公司组织架构、审核厂房平面图、工艺布

局图、设施设备布置图是否合理，为客户制定GMP认证工作计划，同时提供符合客户使用的软件。对客户的

员工及管理人员进行有关GMP管理要求方面的培训，其内容包括法律法规、质量管理、微生物知识、生产管

理、文件管理、仓储管理、验证等知识。指导填写各部门的记录，指导各部硬件设施的摆放，软件记录的归

档。组织客户管理人员对企业的GMP工作进行检查，指出存在问题，落实整改措施与责任人。组织模拟GMP

检查。向总经理汇报各客户的GMP工作进度及存在问题。

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公司简单描述：股份制企业所属行业：制药/生物工程

公司性质：股份制企业

2001.3 - 2004.5 车间检验员、现场QA、质量管理员工作地点：

工作职责和业绩：

实习期间在质量部及生产部各个岗位实习，期满后定岗为车间检验员，负责水针车间中间产品的检验工作；

2002年调任现场QA，负责车间（水针、粉针、固体制剂）现场质量监控保证工作，填写质量监控记录，发放

清场合格证与产品合格证；参与车间空气净化系统（尘埃粒子、沉降菌、压差、温湿度）及工艺用水的监测，

半成品、成品的取样留样及进厂原辅料、包材的质量验收、取样；由于工作认真仔细负责，表现突出，2003

年调任质量部质量管理员，负责对物料供应商进行质量评审、筛选，保证原材料的品质；对批生产记录、批

检验记录进行审核，处理产品质量投诉与不良反应事故并记录。对质量有关文件进行修订。对包装材料的设

计稿、样稿、印刷稿进行审核。参与质量部组织的有关自检、公用系统验证、工艺验证、设备验证、清洁验

证等工作。

教育背景

1998.7 - 2001.7 中山学院

药物化学其他专业大专

培训经历

1998.9 药物化学中山学院

获得证书：2003-08

外语/方言

英语：一般中文普通话：熟练粤语：熟练

英语等级：英语口语水平：一般

职业技能与特长

为人诚恳稳重勤快随和，工作认真仔细负责、积极向上、一丝不苟，态度端正；能与同僚和睦相处，具有良好的团队合作精神。

本人具有六年的质量管理工作经验，能有效地保证产品按质按量地完成；熟悉药品各剂型（片剂、颗粒、胶囊、口服液、水针剂、大输液、粉针剂、粉剂、散剂、预混剂、消毒剂等）的生产工艺流程及质量关键控制点，且具备较强的组织管理能力。熟悉国家药品GMP （包括兽药、中药饮片）、GSP、ISO9001：2001、5S、HACCP等质量管理体系，能独立制作相关的软件；熟悉GMP/GSP认证整个工作流程及产品报批流程，能按照国家GMP的精神指导生产和质量控制。

本人具有丰富的GMP认证经验，在从事GMP咨询师工作的两年中，曾参与了四十几家制药企业（人药、兽药、中药饮片、保健品等）GMP认证指导工作，其中由本人总负责的12家企业都顺利地通过了GMP认证，指导范围包括：软件的编写、现场（生产车间、仓库、检验室）布置、员工GMP知识培训、生产工艺改进、物料管理、生产管理、综合（人力资源）管理、销售管理及质量管理。涉及范围、面比较宽广，能独立全面地把握整个GMP认证工作的方向，同时能团结引导下属发挥各自的优点，积极工作。

了解各类型检验仪器的操作维护及微生物限度检查；熟悉检验用毒品、对照品、标准液、菌种的管理。具有GMP检验员上岗证。