生物技术制药第第三章动物细胞制药优秀课件

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第一节 概述
一、动物细胞培养的历史 二、细胞工程学 三、动物细胞制药发展历史
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动物细胞工程制药
两大内容：
在无菌和人工控制的条件下培养动物细胞以获得多肽和 蛋白质药物；
按照预定的设计，根据细胞生物学及工程学原理，采用
遗传操作技术定向改造动物细胞及动物细胞的遗传性状，
Vacanti Mouse：人耳鼠
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三、动物细胞制药的发展历史
1949年，Enders及其同事用哺乳动物原代细胞生产灭活脊髓灰质炎病 毒疫苗，开创了先河。
1986年用淋巴母细胞Namalwa生产干扰素批准用于临床。此后，Vero 细胞生产狂苗和脊髓灰质炎疫苗大量应用。
Cellular engineering includes tissue engineering and bioprocess engineering. Tissue engineering involves the use of living cells in the development of
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动物细胞体外培养历史上的里程碑
20世纪50年代，各种培养操作技术、培养器皿和培养基孕育而生。 Earle首创单个细胞克隆培养方法，建立了可无限传代的C3H小鼠结缔 组织细胞系。
1951年，Gay建立了第一个上皮型细胞系——人宫颈癌Hela细胞系。 1957年，Dulbecco采用胰酶消化处理组织块，用液体培养的方法获得
1897年 Loeb从血液和结缔组织中分离细胞可在血清和血浆中存活 1903年 Jolly观察到蝾螈细胞在体外可进行分裂 1907年 Harrison无菌条件下培养了离体的蛙胚神经组织，观察到神经
细胞突起的生长过程；并在实验中整理出一套合理的无菌操作技术， 被公认为组织培养之父 1923年Carrel发明了卡式瓶培养法，将鸡胚的心肌组织持续培养了34 年。
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细胞工程学
细胞工程(cellular engineering)包括生物医学工程（ biomedical engineering）及生物工艺工程（ bioprocess engineering）
生物医学工程由组织工程（tissue engineering）发 展而来，指运用活细胞开发生物再生物或功能替代 物，由器官和组织培养发展至细胞乃至亚细胞培养。
利用转基因动物或转基因动物细胞生产疫苗多肽和蛋
白质。
基因重组细胞
已成为生物制药最重要的组成部分之一
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一、动物细胞培养的历史
组织培养或细胞培养：将组织或细胞从机体取出， 在体外模拟机体体内的生理条件进行培养，使之 生存和生长。
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动物细胞体外培养历史上的里程碑
1885年 德国Roux生理盐水培养鸡胚神经板组织，首次提出“tissue culture”
细胞工程：以细胞为单位，按照 人们的意志，应用细胞生物学、 分子生物学等理论和技术使细胞 的某些遗传特性发生改变，从而 达到改良或生产新品种的目的， 使细胞增加或重新获得产生某些 特定产物的能力，并提取出对人 类有用的产品。 P79
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细胞工程学（Cellular engineering）
生物技术制药第第 三章动物细胞制药
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参考教材
1.《生物技术制药》 夏焕章 高等教育出版社 2. 《生物技术制药》王凤山 人民卫生出版社 3. 《生物技术制药概论》姚文兵 中国医药科技出版
社
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本章内容
第一节 概述
第二节 动物细胞的体外培养
第三节 动物细胞的培养条件和培养基
biological substitutes for the restoration or replacement of function. Bioprocess engineering use of living cells to manufacture a biochemical
product, e.g., through the use of recombinant DNA technology. As biomedical engineering has expanded to include the cellular level, and
第四节 动物细胞培养的基本方法
第五节 生产用动物细胞的要求和获得
第六节 动物细胞大规模培养的方法和操作方式
第七节 动物细胞生物反应器
第八节 动物细胞产品的纯化方法和质量要求
第九节 动物细胞制药的前景与展望
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学习要求：
掌握：动物细胞培养的基本要求、培养基的种类及主 要组成；生产用细胞的要求及获得方法。 熟悉：生产用动物细胞的种类，动物细胞大规模培养 的主要方法和操作方式。 了解：动物细胞生物反应器的基本知识，动物细胞制 药的发展前景。
bioprocess engineering has shifted in interest from microbial organisms to include mammalian cells, there are intellectual issues in which an interest is shared by these two formerly separate areas of engineering activity.
了单层细胞，开创了真正意义上的动物细胞培养技术。 1962年，Capstick成功大规模悬浮培养小鼠肾细胞，标志着动物细胞
大规模培养技术的起步。 1975年，Kohler和Milstein成功融合小鼠B淋巴细胞和骨髓瘤细胞而产
生能分泌特定单克隆抗体的杂交瘤细胞。
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二、细胞工程学
生物工艺工程是运用活细胞制造生物医学产物，通 常是运用重组DNA技术 。由微生物向哺乳动物细胞 转移
二者交叉于细胞培养技术，形成共性的知识产权由 这两个领域分享。
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组织工程：
利用生物活性物质， 通过体外培养或构建 的方法，再造或者修 复器官及组织的技术。 在体外进行细胞培养， 让细胞增殖，从而再 造器官。