制药工艺学期末试卷及答案
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油?A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案:A2. 制药工艺学中,下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型?A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案:A3. 制药工艺学中,下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末?A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案:C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性?A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案:B5. 制药工艺学中,下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间?A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案:C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案:片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤:- 原料筛选与预处理:选择合适的药物原料,并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂:根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒:将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒,使其形成颗粒状。
- 干燥:将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理,使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选:将干燥后的颗粒进行粉碎,并通过筛网进行筛选,以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣:将筛选好的颗粒放入压片机进行压片,然后进行包衣处理,提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装:对制得的片剂进行质量检验,并进行包装,以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案:常见的制剂选择性释药技术包括:- 控释剂型:通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放,延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化:将药物包裹在微胶囊中,通过微胶囊的特殊构造,实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术:将多种药物制成一种螺旋状的制剂,通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统:通过制备特殊的给药系统,实现药物在特定部位的释放,提高治疗效果并减少副作用。
制药工艺学期末复习题目及答案
《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业:化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师:李谷才习题一(名词解释部分)1. 药物:??指能影响机体、生化和过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学:是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线??:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法?? :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法,功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物,常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法? :从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导,进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应? :又称为竞争性反应,反应物同时进行几种不同的反应;在生产上将所需要的反应称为主反应,其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应? :可逆反应为一种常见的复杂反应,方向相反的反应同时进行,对于正反方向的反应质量作用定律都适用;例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流:清污分流,是将高污染水和未污染或低污染水分开,分质处理,减少外排污染物量,降低水处理成本。
10.生化需氧量(BOD)是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量,表示在20 ℃下培养5日,1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量(COD)是指在一定条件下用强氧化剂(K2Cr2O7? KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性?即各种主、副产物中,主产物所占的比率或百分数,可用符号φ表示。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作?A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中,以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎?A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中,下列哪个不是液体制剂的特点?A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中,下列哪个是固体制剂的常见形式?A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中,以下哪个不是影响药物稳定性的因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法?A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中,下列哪个不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中,以下哪个是药物制剂的辅料?A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的质量控制指标?A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中,以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题(每空1分,共10分)1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。
2. 制药工艺中,常用的粉碎设备有______、______等。
3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下,药物制剂保持其______、______和______的能力。
4. 制药工艺中,常用的灭菌方法包括______、______、______等。
5. 制药工艺学中,药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。
三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。
2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。
3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题(A)试题使用对象:生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释(本题共4小题,每小题3分,共12分)1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题(本题共10小题,每小题2分,共20分)1、能用于防治血栓的酶类药物有()A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的()A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10,应该选取下面哪一种动物脏器()A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素,约2/3产自()A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大,拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质,可采用()A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是()A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时,蛋白质溶解度()A.增大B.减小C.先增大,后减小D.先减小,后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数,它与下列哪种因素关系密切。
()A.盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是:()A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强?()A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题(本题共6小题,每小题9分,共54分)1、简述生物药物的特点?2、简述抗生素生物合成基因的方法?3、医用抗生素应具备哪些要求?4、简述糖类药物的生理活性?5、多糖的提取方法?6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制?四、填空题(本题共7空,每小题2分,共14分)重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力:药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
制药工艺期末考试试题及答案
制药工艺期末考试试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项?A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药?A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中,以下哪项不是制剂工艺的步骤?A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中,以下哪个是固体制剂的常见形式?A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法?A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中,以下哪个不是质量控制的环节?A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验?A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的辅料?A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备?A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题(每空2分,共20分)11. 制药工艺中,原料药的纯度通常用______来表示。
12. 制药工艺中,制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
13. 制药工艺中,无菌制剂需要在______条件下进行生产。
14. 制药工艺中,药物的生物等效性是指______。
15. 制药工艺中,药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。
三、简答题(每题10分,共30分)16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。
17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。
18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。
四、论述题(每题15分,共30分)19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。
化学制药工艺试题及答案
化学制药工艺试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案:D2. 化学制药工艺中,哪种反应类型通常用于合成药物分子?A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案:C3. 在化学制药工艺中,下列哪种设备用于控制反应温度?A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案:C4. 化学制药工艺中,下列哪种方法用于提高药物的溶解度?A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案:B5. 化学制药工艺中,下列哪种物质通常作为催化剂使用?A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案:D二、填空题(每题2分,共10分)1. 化学制药工艺中,______是药物合成过程中常见的副反应。
答案:水解2. 在化学制药工艺中,______是指在特定条件下,反应物转化为产物的过程。
答案:化学反应3. 化学制药工艺中,______是用于控制反应速率和选择性的参数。
答案:温度4. 化学制药工艺中,______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。
答案:包衣5. 在化学制药工艺中,______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。
答案:保护基团三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。
答案:原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤,目的是去除杂质,提高原料药的纯度。
2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。
答案:药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。
3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。
答案:药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。
4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。
答案:药物制剂的类型包括固体制剂(如片剂、胶囊)、液体制剂(如注射液、糖浆)、半固体制剂(如软膏、凝胶)等。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容?A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案:D2. 制药工艺学中,GMP指的是什么?A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案:A3. 在制药工艺学中,下列哪个设备不用于药物制剂的生产?A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案:D4. 药物制剂中,下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性?A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案:D6. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的提取?A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案:D7. 制药工艺学中,下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素?A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案:C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案:B9. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的纯化?B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案:D10. 制药工艺学中,下列哪种药物剂型不属于液体剂型?A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。
答案:原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。
答案:安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中,药物的质量控制包括______、______和______。
答案:原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。
答案:填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。
制药工艺学试题及习题答案
《化学制药工艺学》第次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备,通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。
2、邻位效应:指苯环内相邻取代基之间的相互作用,使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。
3、全合成:以化学结构简单的化工产品为起始原料,经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物,这种途径被称为全合成。
4、半合成:由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。
5、临时基团:为定位、活化等目的,先引入一个基团,在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去,该基团为临时基团。
6、类型合成法:指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。
7、分子对称合成法:由两个相同的分子经化学合成反应,或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来,制得具有分子对称性的化合物,称为分子对称合成法。
8、文献归纳合成法:即模拟类推法,指从初步的设想开始,通过文献调研,改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。
二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑?答:(1) 工艺路线的简便性,(2) 生产成本因素,(3) 操作简便性和劳动安全的考虑,(4) 环境保护的考虑,(5) 设备利用率的考虑等。
2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么?答:一方面,为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺;另一方面,要为已投产的药物不断改进工艺,特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3、你能设计几种方法合成二苯甲醇?哪种路线好?答:(1)(2)(1 )发生格氏 反应,条件比较苛刻。
反应(3) —步引入3个氯原子,反应温度较高,反应时间较长,有未反应的氯气逸岀,不易吸收完全,存在环境污染和设备腐 蚀等问题。
反应(4 )金属钠参与反应,成本比较高。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案【篇一:制药工艺学试题】ology):是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学:化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药:是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药:是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药:具有手性分子的药物6 药物的工艺路线:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。
或逆向合成分析(retrosynthesis analysis):从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法,又称倒推法、逆合成分析法。
8.“一勺烩”或“一锅煮”:对于有些生产工艺路线长,工序繁杂,占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时,往往可以将几步反应合并,在一个反应釜内完成,中间体无需纯化而合成复杂分子,生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力,简化了后处理。
19 分子对称法:一些药物或中间体的分子结构具对称性,往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成,这种方法称为分子对称法。
11基元反应:反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应:反应物分子经过若干步,即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
13. 简单反应:由一个基元反应组成的化学反应。
台州学院 化学制药工艺学期末试卷答案
答案:(本页不够另附白纸)一、填空(50×0.5=25分)1.合成路线、合成原理、工业生产过程及实现最优化2.还原、酯化、缩合、取代、水解3.由化学结构比较简单的化工原料经一系列化学合成和物理处理过程制得的药物。
4.圆形人孔的直径:0.4m 椭圆形人孔 0.4×0.3m5.乙睛 丙酮 硝基苯 二甲基甲酰胺 环丁砜6.金属的氢氧化物、金属氧化物、弱酸强碱盐类、有机碱、醇钠、氨基钠和有机金属化合物 7.单分子反应 双分子反应 8.加强反应釜内物料的均匀混合,以强化传质和传热 9.安全阀、爆破片、压力表 10.废水中有机物被微生物氧化分解时的耗氧量、60 11. 40.3% 12.夹套式、蛇管式、列管式、外部循环式 13.反应的类型、热力学性质、动力学规律,质量热量传递规律 14. 平面形、碟形、椭圆形、球形 15. 釜体 、换热装置 、搅拌装置 、轴封装置、传动装置 二、 选择题(15分) 1 C 2 D 3 A 4 C 5 D 6 B 7 D 8 C 9C 10 B 11 D 12 C 13 B 14 A 15 C16 A 17 B 18 C 19 B 20 C三、简答(35分)(1)催化剂能够改变化学反应速率催化剂对反应具有特殊的选择性催化剂只能加速热力学上可能进行的化学反应催化剂只能改变化学反应速率,而不能改变化学平衡(2)装 订 线(3)C2H5混酸C2H5NO2C2H5NO2+3分制备过程:在装有推进式搅拌的不锈钢混酸罐内,先加入92%以上的硫酸,在搅拌及冷却下,以细流加入水,控制温度在40~45℃之间,加毕,降温至35℃,继续加入96%的硝酸,温度不超过40℃,加毕,冷至20℃。
取样化验,要求配制的混酸中,硝酸含量约32%,硫酸含量约56%。
(2分)在装有旋桨式搅拌的铸铁硝化罐中,先加入乙苯,开动搅拌,调温至28℃,滴加混酸,控制温度在30~35℃。
加毕,升温至40~45℃,继续搅拌保温反应1小时,使反应完全。
青岛科技大学化学制药工艺学期末考试复习题及参考答案(见后)
化学制药工艺学(A卷)卷面满分:100分考核方式:闭卷(考生注意:答案写在答题纸上,写在试题纸上无效)一、名词解释(共4小题,每小题5分,共20分)1.化学制药工艺学; 2.类型反应法; 3.半合成制药; 4.介电常数二、填空题(共10小题,每小题2分,共20分)(1). 制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤,分别在实验室、和生产车间进行。
(2). 药物合成工艺路线设计,应从剖柝药物着手。
(3). 凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应成为基元反应。
凡反应物分子要经过若干步,即若干个基元反应才能转化为生成物的反应,称为。
(4). 化学反应速率决定于反应物和过渡态之间的能量差,此能量差称为。
(5). 化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线,不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型,分别为和尖顶型。
(6). 化学方法制备手性药物包括化学不对称合成法和。
(7). 反映水体中可被微生物分解的有机物总量,其值越高说明水中有机污染物质越多,污染也就越严重。
(8). 常用的灭菌方法有化学灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、培养基过滤灭菌和。
(9). 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法,其装配方式有汇聚方式和。
(10). 选择工艺路线,首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况,其基本要求是____________________。
三、选择题(每题只有一个正确答案,多选错选漏选均不得分,共10小题,每小题2分,共20分)1、工业上最适合的反应类型是()A.汇聚型 B.直线型C.平顶型 D.尖顶型2、应限制使用的溶剂是()A.第一类溶剂 B.第二类溶剂C.第三类溶剂 D.第四类溶剂3、工艺的后处理过程一般属于的过程是()A.化学过程B.物理过程 C.生物过程 D.物理化学过程4、可逆反应属于()A.复杂反应 B.基元反应C.平行反应 D.简单反应5、下列哪种处理方式属于活性污泥法()A.生物转盘法 B.生物滤池法C.加速曝气法 D.生物接触氧化法6、属于质子性溶剂的是()A.乙酸 B.乙醚C.二氧六环 D.DMF7、如果希望得到比较大的结晶,一般采用的搅拌器形式是()A.推进式 B.浆式C.框式或锚式 D.涡轮式8、正交试验设计优选法的适合条件是()A.影响因素较多,水平数较多的情况 B.影响因素较多,水平数较小的情况C.影响因素较小,水平数较小的情况 D.影响因素较小,水平数较多的情况9、关于催化剂的论述,下列观点错误的是()A.不同类型的化学反应需选择不同的催化剂 B.同等程度地加快正、逆反应的速率C.可改变反应的可能性和平衡常数 D.能显著改变反应速率,而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变10、适合碱性介质反应的反应釜是()A.铸铁 B.搪瓷玻璃C.都可以 D.不锈钢四、简答题(共2小题,每小题10分,共20分)1. 简述三废防治的措施。
制药工艺学期末复习题 docx.
(一)、选填部分1、浸提过程的原理是(相似相溶)2、浸提(或者提取)的三个阶段分别是(浸润与渗透阶段,解吸与溶解阶段,浸出成分扩散阶段)3、浸提影响因素有(药材粉碎度,浸提温度,浸提时间,浸提压力,药材的干燥程度,浸提溶剂)4、浸提的方法有(煎煮法,浸渍法,渗漉法,回流法,水蒸气蒸馏法,超临界流体提取法,超声提取法,微波提取法,酶提取技术,半仿生提取法)5、影响液液萃取效果的因素(溶剂PH的影响,温度的影响,无机盐的影响)6、合成子可分为(离子合成子,自由基合成子,周环反应合成子)7、药物分子的合成设计的三个步骤(分子考察,逆合成分析,正向检查)8、逆合成分析的一般顺序(由目标分析结构和反应性决定逆合成顺序,从分子中间分拆,多键分拆,尝试联接与重排)9、按溶剂发挥氢键给体作用的能力,可将溶剂分为(质子性溶剂)和(非质子性溶剂)两大类10、生物药物的原料来源有(人体来源的原料资源,动物来源的原料资源,植物来源的原料资源,微生物来源的原料资源,海洋生物来源的原料资源,其他来源的原料资源)11、生物制药的常用技术(生化工程技术,发酵工程技术,酶工程技术,细胞工程技术,基因工程技术,蛋白质工程技术,抗体工程技术)12、氨基酸根据R基的化学结构不同可以分为(脂肪族氨基酸,芳香族氨基酸和杂环族氨基酸)13、根据氨基酸分子中氨基和羧基的数目不同可以分为(酸性氨基酸,碱性氨基酸和中性氨基酸)14、蛋白质水解方法包括(酸水解法,解水解法和酶水解法)15、由15个氨基酸残基组成的肽称为(寡肽),含15~50个氨基酸残基的肽称为(多肽)含超过50个氨基酸的肽衍生物则常定义为(蛋白质)(数字也要背)16、核酸类药物常用的制备方法有(直接提取法,水解法,化学合成法,酶合成法,微生物发酵法)17、常见的单糖有(葡萄糖,果糖,甘露糖,木糖,半乳糖,山梨醇)18、酯类药物根据化学结构分为(脂肪类,磷脂类,糖苷脂,萜式脂类,固醇及类固醇,其他)19、脂肪类药物有(亚油酸,亚麻酸,花生四烯酸,22碳六烯酸)20、固醇及类固醇类药物有(胆固醇,胆酸,胆汁酸,蟾毒配基)21、酯类药物的制备方法有(直接抽提法,水解法,化学全合成或半合成法,生物转化法)22、酯类药物的分离精制方法有(溶解度法,色谱分离法,结晶与重结晶法)23、化学药的制备工艺要求(简单高效,成本低,污染小)(老师没划,我押的,爱背不背)(二)、名词解释1、浸提辅助剂:浸提辅助剂是指能增加浸提成分的溶解度,增加制剂的稳定性,提高浸提效能,以及除去或减少某些杂质,特在浸提溶剂中加入的物质。
制药实用工艺学_期末精彩试题
一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。
4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。
A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A.C-N B. C-C C.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
A.10~50 B. 30~50 C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。
A.干燥B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。
A.天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。
制药工艺学期末试卷及答案
A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压卷《制药工艺学》试浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是班级:学号:姓名:()得分:A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸一、单选题。
(每题2分,共分)30D.赖氨酸是()。
9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方药药品生产质量管理规范A. B.法的是()品经营质量管理规范A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分标D.C.新药审批办法光光度法 D.福林-酚试剂法准操作规程10.下列属于脂类药物的是()。
药品是特殊商品,特殊性在于2. D 胰脂酶 B. 胆酸类 C.A.多肽)。
(亮氨酸根按等次定价A. B.)抗生素的急性毒性很低,11.(据质量分为一、二、三等对胎儿有致畸作另外,但副作用较多,清C.只有合格品和不合格品 D.用。
仓在甩卖氨基 C. B.大环内酯类A.四环素类3.终点控制方法不包括()。
内酰胺类β-糖苷类 D.比重 C.计算收率法A.显色法 B. 生产抗生素类药物发酵条件不包括12.D. 法沉淀法)。
(()。
温度对催化剂活性的影响是4. B.培养温度及时间A.培养基及种子温度升高,温度升高,活性增大 B.A. D.萃取及过滤及通气量 C.活性降低温度降低,活性增大下列不属于动物细胞培养方法的是13.到最高速D.开始温度升高,活性增大,)。
(度后,温度升高,活性降低直接培 C.贴壁培养 B.悬浮培养A.中试一般比小试放大的位数是5.固定化培养养 D.()倍。
抗生素类药物生产菌种的主要来源14.~10 ~30 C.30~50 ~100)。
是(利用小分子物质在溶液中可通过半6.酵母 D.放线菌 B. C.霉菌A.细菌透膜,而大分子物质不能通过的性质,菌借以达到分离的一种方法是()。
将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大15. D.离心法 C.盐析法 B.A.透析法恒温培养一定时间后米或小米颗粒上,萃取法)。
产生的分生孢子称为(液体在一个大气压下进行的浓缩称7. D. 发酵种子罐米孢子A. B. C.为()试管斜面.二、多选题(每题3分,共45分)9.维生素在机体内的生理作用的特点有()。
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷-制药工艺学
制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。
4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。
A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A.C-N B. C-CC.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
A.10~50 B. 30~50C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。
A.干燥 B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。
制剂工艺学期末考试及答案
制剂工艺学期末考试及答案1、制药工艺的研究步骤有哪些?各步骤研究的主要内容是什么?答:制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤,分别在实验室、中试车间和生产车间进行。
⑴小试研究:研究工艺路线设计、反应规律,工艺参数,原料、质量控制标准,并核算成本;⑵中试研究:放大技术及其影响因素、工业化生产工艺研究与优化;⑶工业化生产工艺研究:制定或修订工艺规程、工艺验证,产品的安全生产及有效验证,并在生产过程中不断完善和改进工艺,提高企业效益和市场竞争力。
2、理想的药物工艺路线应满足哪些条件?答:化学合成途径简洁,化学合成途径简洁,即原辅材料转化为药物的路线要简短;要简短;所需的原辅材料品种少且易得,所需的原辅材料品种少且易得,并有足够数量的供应;中间体容易提纯,质量符合要求,中间体容易提纯,质量符合要求,最好是多步反应连续操作;连续操作;3、什么是药物合成路线?并简述其工艺路线的评价标准。
答:药物工艺路线是具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。
理想的药物工艺路线应该是:1)化学合成途径简易; 2)需要的原辅材料少而易得,量足;3)中间体易纯化,质量可控,可连续操作; 4)可在易于控制的条件下制备,安全无毒;5)设备要求不苛刻;6)三废少,易于治理;7)操作简便,经分离易于达到药用标准;8)收率最佳,成本最低,经济效益最好。
4、药物化学合成工艺研究的主要内容有哪些?答:有机反应很少是按照理论值定量完成,这主要由于有机化学反应的复杂性,往往会发生可逆反应、平行竞争或串联的副反应等,合适的配量比,在一定的条件下也就是最恰当的反应物的组成,配料比的关系,也就是无聊的浓度关系,寻找最合适的配料比目的:提高收率、降低成本、减少后处理的负担;配料比主要根据反应过程的类型来考虑:1)可逆反应可采取增加反应物之一点浓度(即增加其配料比),或从反应系统中不断除去生成物之一的办法,以提高反应速度和增加产物的收率。
2020-2021某大学《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B(含答案)
2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B一、名词解释(共6小题,每小题3分,共18分)生化药物、生物制品、热原、受体、细胞生长调节因子、核酸疫苗。
二、填空题(共18小题,每小题1分,共18分)1、蛋白质类药物有和两类。
2、药物在体内的整个过程通常用ADME表示,A表示、D表示;M表示、E表示。
3、目前国际上抗生素活性单位表示方法主要有两种,一是,二是。
4、大环内酯类抗生素根据大环内酯结构的不同,可以分为:、和。
5、红霉素是, 在中性和酸性条件下呈, 所以可以用离子交换法进行提取。
6、生物制品根据有图可以分为:,,。
三、选择题(共10小题,每小题2分,共20分)1、医疗用抗生素用具备的条件()a)难使病原菌产生耐药性;B、较大的差异毒性;C、较小的抑菌浓度;D、抗菌谱要宽2、细胞生长因子具有如下特点()A、同源性;B、多源性;C、多效性;C、协同性3、生物制品免疫效力包括(ABC )A、定量免疫定量攻击法B、变量免疫变量攻击法C、定量免疫变量攻击法C、被动保护力测定4、抗生素工业生产的主要方法包括()A、生物合成法;B、化学合成法;C、酶转化法;D、基因工程法5、多糖类药物的主要生理功能包括()A、调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤、抗衰老;B、抗凝血C、促进细胞DNA、蛋白质的合成;C、解热镇痛6、下列药物属于酶类药物的有(C )A、透明质酸;B、胸腺激素;C、木瓜蛋白酶;D、细胞色素C7、生物活性物质的常用提取方法包括(ABC )A、用酸、碱、盐水溶液提取;B、用表面活性剂提取C、用有机溶剂提取;D、超临界萃取8、医疗用抗生素应具备的条件(ABCD )A、难使病原菌产生抗药性;B、较大的差异毒性C、最小抑菌浓度要低;D、抗菌谱要宽9、维生素及辅酶类药物的一般生产方法包括(A/C/D )A、化学合成法;B、酶法C、发酵法;D、直接从生物材料中提取10、c DNA法获得目的基因的优点(C )A、成功率高;B、操作简便C、不含内含子;D、表达产物可以分泌四、简答题(共4小题,每小题5分,共20分)1、管碟法精确测定抗生素效价需要满足的条件2、青霉素发酵生产时,需要特别注意葡萄糖的流加的原因3、简述目前氨基酸生产的主要方法4、抗生素生物合成基因的特点五、问答题(共2小题,每小题12分,共24分)1、总述酶的提取方法及注意事项2、克隆抗生素生物合成基因的方法2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B答案注意事项:1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式:闭卷3.本试卷共5大题,满分100分,考试时间120分钟一、名词解释(共18分,每小题3分)生化药物:从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近于人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能,达到预防和治疗疾病目的的物质。
制药工艺学_期末试题
制药⼯艺学_期末试题⼀、填空(本题共5⼩题,每⼩题2分,共10分)1,制药⼯艺学是药物研究和⼤规模⽣产的中间环节。
2,⽬标分⼦碳⾻架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3,路线设计是药物合成⼯作的起始⼯作,也是最重要的⼀环。
4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5,制药⼯艺的研究⼀般可分为实验室⼯艺研究(⼩试)、中试放⼤研究、⼯业化⽣产3个阶段。
6,中试放⼤车间⼀般具有各种规格的中⼩型反应罐和后处理设备。
7,化⼯过程开发的难点是化学反应器的放⼤。
8,常⽤的浸提辅助剂有酸、碱、表⾯活性剂等。
9,利⽤基因⼯程技术开发的⽣物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本⾝。
10,超过半数的已获批准的⽣物药物是利⽤微⽣物制造的,⽽其余的⽣物药物⼤多由通过培养哺乳动物细胞⽣产。
⼆、单项选择题(本题共5⼩题,每⼩题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最⼤限度地降低在 D ,是防⽌⼯业污染的根本途径。
A.放⼤⽣产阶段 B. 预⽣产阶段C.⽣产后处理 D. ⽣产过程中2,通常不是⽬标分⼦优先考虑的拆键部位是 B 。
A.C-N B. C-C C.C-S D. C-O3,下列哪项属于质⼦性溶剂 D 。
A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. ⽔4,病⼈与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物⼯艺研究的⼩试阶段任务完成后,⼀般都需要经过⼀个将⼩型试验规模 C 倍的中试放⼤。
A.10~50 B. 30~50 C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应⽤于中药提取较多的是 C 。
A.蛋⽩酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要⼿段是 C 。
A.⼲燥B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,⽤于⽣产⽣物药物的⽣物制药原料资源是⾮常丰富的,通常以 A 为主。
A.天然的⽣物材料 B. ⼈⼯合成的⽣物材料C.半合成的⽣物材料 D. 全合成的⽣物材料9,⼼脑⾎管药物属于 B 药物。
中药制药期末试题及答案
中药制药期末试题及答案一、选择题1. 下列哪种制药工艺是中药颗粒剂的制备方法?A. 煎煮法B. 蒸鸡枞法C. 加压法D. 浸泡法答案:D2. 中药注射剂是通过下列哪种方法制备的?A. 干粉冲混法B. 视觉法C. 中药颗粒剂制备法D. 均匀粉碎法答案:A3. 下列哪种药材的质量控制主要通过外观检查和显微鉴别?A. 饮片B. 无菌菌种D. 苦参答案:A4. 中药制剂的质量控制标准主要由国家批准的哪个部门制定?A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家食品药品监督管理总局D. 国家中医药管理局答案:B5. 下列哪种中药制剂需要进行毒物实验?A. 中药颗粒剂B. 中成药C. 中草药D. 中药注射剂答案:D二、简答题1. 简述中药制药的工艺流程。
中药制药的工艺流程通常包括草药采集、鉴别、加工、质量控制和制剂制备等环节。
首先,草药需要按照一定的标准进行采集,确保其新鲜度和药效。
然后,进行草药的鉴别工作,主要通过外观特征和显微鉴别等方法来判断是否符合药材标准。
接下来是草药的加工,包括破碎、清洗、干燥等步骤,依据不同的要求选择适当的方法进行处理。
在加工的过程中,还需要进行质量控制,如检测含水率、杂质等指标。
最后,经过以上步骤得到的草药可以进行制剂制备,通过草药提取、浸泡、煎煮等方法制备成片剂、颗粒剂、注射剂等各种药剂。
2. 中药制剂的质量控制包括哪些方面?答案:中药制剂的质量控制主要包括药材的质量控制、制剂工艺的质量控制和成品的质量控制。
在药材的质量控制方面,主要通过外观检查、显微鉴别、含量测定等方法来保证其质量。
而制剂工艺的质量控制则包括原料药的检查验收、制剂工艺的优化与调整等环节。
最后,成品的质量控制主要是通过物理化学指标、含量测定、控制释放率等方法来评估成品的质量是否符合标准要求。
三、综合题1. 请简要描述中药制剂的质量评价方法。
答案:中药制剂的质量评价方法可以从多个方面进行评估,主要包括物理性状、化学性质、有效成分含量、稳定性和安全性等方面。
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《制药工艺学》试卷
班级:学号:姓名:
得分:
一、单选题。
(每题2分,共30分)是()。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.新药审批办法
D.标准操作规程
2.药品是特殊商品,特殊性在于
()。
A.按等次定价
B.根据质量分为一、二、三等
C.只有合格品和不合格品
D.清仓在甩卖
3.终点控制方法不包括()。
A.显色法
B. 计算收率法
C.比重
法 D. 沉淀法
4.温度对催化剂活性的影响是()。
A.温度升高,活性增大
B.温度升高,活性降低
C.温度降低,活性增大
D.开始温度升高,活性增大,到最高速度后,温度升高,活性降低
5.中试一般比小试放大的位数是
()倍。
~10 ~30 C.30~50 ~100
6.利用小分子物质在溶液中可通过半
透膜,而大分子物质不能通过的性质,借以达到分离的一种方法是()。
A.透析法
B.盐析法
C.离心法
D.萃取法
7.液体在一个大气压下进行的浓缩称
为()A. 高压浓缩 B.减压浓缩 C. 常压浓缩 D.真空浓缩
8.下列不属于氨基酸类药物的是
()
A.天冬氨酸
B.多肽
C.半胱氨酸
D.赖氨酸
9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是()
A.抽提法
B.凯氏定氮法
C.紫外分光光度法
D.福林-酚试剂法
10.下列属于脂类药物的是()。
A.多肽
B. 胆酸类
C.胰脂酶 D 亮氨酸
11.()抗生素的急性毒性很低,但副作用较多,另外,对胎儿有致畸作用。
A.四环素类
B.大环内酯类
C.氨基糖苷类
D. β-内酰胺类
12.生产抗生素类药物发酵条件不包括()。
A.培养基及种子
B.培养温度及时间及通气量 D.萃取及过滤
13.下列不属于动物细胞培养方法的是()。
A.贴壁培养
B.悬浮培养
C.直接培养
D.固定化培养
14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是()。
A.细菌
B.放线菌
C.霉菌
D.酵母菌
15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上,恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为()。
A. 米孢子
B.种子罐
C.发酵
D. 试管斜面
二、多选题(每题3分,共45分)
1.世界化学制药工业发展趋向为
()
A.高技术
B.高投入和高效率
C.高产量
D.高质量
E.高速度
2.下列属于化学制药生产工艺路线改
革的有()
A.原料的改革
B.寻
找反应薄弱环节
C.反应后处理方法的影响
D.新
技术的应用
3.下列哪些是搅拌的作用
()
A.加速传质
B.加速传热
C.加速反应速度
D.增加副反应
4.中试放大的基本方法包括
()
A.经验放大法
B.相似放大法
C.数学模拟法
D.理论计算法
5.化学灭菌法有()灭菌法。
A.环氧乙烷
B.湿热
C.表面
D.热空气
6.常用的分离方法有()。
A.离心法
B.沉淀法
C.回流法
D.过滤法
7.生物药物的主要来源有
()
A.动物脏器和植物
B.血液、分泌物和其他代谢产物
C.海洋生物
D.微
生物
8.下列属于氨基酸类药物的常用提取
分离方法的有()
A.溶解度和等电点法
B.特殊沉淀法
C.离子交换法
D.氨基酸的结晶与干
燥9.维生素在机体内的生理作用的特点
有()。
A.能为机体提供能量
B.不能为机体提供能量
C. 维生素需求量很小
D. 绝大多数维生素是通过辅酶或辅基的形式参与体内酶促反应体系,在代谢中起调节作用。
10.下列属于药用酶的有()。
A.消化酶类
B.消炎酶类
C.抗肿瘤酶类
D.与治疗心脑血管疾病有关的酶类
11.下列属于β-内酰胺类抗生素的有()
A.红霉素
B.青霉素
C.头孢菌素
D.土霉素
12. 下列属于大环内酯类抗生素的有()
A. 红霉素
B. 青霉素
C.螺旋霉素
D. 土霉素
13. 氨基酸类药物的常用生产方法有()。
A.蛋白水解提取法
B. 微生物发酵
法 C.化学合成法 D.酶合成法
14. 多糖类药物来源于( )。
A.酶类
B. 动物多糖
C.植物多糖
D. 微生物多糖
15.发酵工程制药与化学工程制药相比较优点有()。
A.生产过程安全
B.生产过程较简单,步骤少
C. 设备相对小,辅助设备少,投资少
D. 主要原料可再生,设备通用
三、简答题。
(共25分)
1、化学制药工艺条件和影响因素有哪些?(6分)
2、试写出生化药物制备的一般工艺。
(7分)
3、常用的植物细胞培养方法有哪些?(7分)
4、灭菌方法有哪些?(5分)
答案:
一、单项选择题:ACBDD ACBAB ADCBA
二、多项选择题:
9. BCD 10. ABCD
三、简答题
1、化学制药工艺条件和影响因素有哪些?(5分)
答案中非黑体部分必需写,黑体部分可简写,
1)反应物的配料和浓度比:浓度对反应速度的影响是由反应的复杂程度不
同而定的。
简单反应对反应速度影响不大,复杂反应受配料比影响大。
2)加料次序的影响:
a.对热效应小无特殊副反应的反应,加料次序对收率的影响较小,此时加料次序只从加料的便利、搅拌的要求、对设备的腐蚀、物料本身性质等方面考虑。
b.从方便和搅拌考虑,生产中先加液体后加固体;从设备的腐蚀性考虑,先加腐蚀性小的原料;从物料的物理性质考虑,后加易分解、易挥发、易水解、易氧化的原料。
3)溶剂:游离基型反应中,溶剂对反应速度影响不明显;离子型反应中溶剂对反应影响较大,溶剂极性越大反应速度越快。
4)温度和压力
a.生产中温度升高反应速度会加快,可缩短生产周期,生产中选择的最佳反应温度是室温或稍高于室温。
b.反应中加压可缩短反应时间,但加压反应需要在加压容器内进行,安全系数加大,所以生产中应尽量选择常压下进行化学反应
5)催化剂和搅拌
a.催化剂能使反应速度加快,缩短反应时间
b.搅拌使反应物间接触机会增多,加快反应系统传热,提高反应速度,缩短反应时间。
6)反应时间与终点的控制:
a.反应条件确定后,反应时间是固定的,生产中达到反应时间,必须终止反应进行后处理
b.控制反应终点主要是控制主反应的终点,测定反应系统中是否有未反应的原料。
2、试写出生化药物制备的一般工艺。
(8分)
生物材料、发酵或培养液→预处理(清洗、加热、调PH值、凝聚、絮凝→细胞分离(沉降、离心、过滤)→细胞(来活处理)→细胞破碎(高压均质处理、研磨、溶菌处理)→细胞碎片分离(离心分离、萃取、过滤)→收集上清液→初步纯化(沉淀、吸附、萃取、超滤)→高度纯化(离子交换、亲和色谱、疏水色谱、吸附、电泳等).成品加工)无菌过滤、超滤、浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥、结晶)
3、常用的植物细胞培养方法有哪些?(7分)
1)单细胞培养;2)悬浮细胞培养;3)大规模培养;4)固定化培养,包括平床培养系统和立柱培养系统;5)同步培养;6)人工种子;7)原生质体的的融合,包括化学法诱导融合和物理法诱导融合。
4、灭菌方法有哪些?(5分)
1)物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法、紫外线灭菌法、滤过除菌法
2)化学灭菌法:a.气体灭菌法,常用气体有环氧乙烷、甲醛、臭氧、(β-丙内酯、乙酸、乳酸、丙二醇、过氧乙酸、三甘醇)。
b.表面消毒法,目前常用消毒剂有醇类和酚类,如:乙醇、异丙醇、氯丁醇,苯酚、甲酚、氯甲酚等。