制药工艺学期末试题

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制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油?A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案:A2. 制药工艺学中,下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型?A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案:A3. 制药工艺学中,下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末?A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案:C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性?A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案:B5. 制药工艺学中,下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间?A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案:C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案:片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤:- 原料筛选与预处理:选择合适的药物原料,并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂:根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒:将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒,使其形成颗粒状。

- 干燥:将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理,使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选:将干燥后的颗粒进行粉碎,并通过筛网进行筛选,以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣:将筛选好的颗粒放入压片机进行压片,然后进行包衣处理,提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装:对制得的片剂进行质量检验,并进行包装,以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案:常见的制剂选择性释药技术包括:- 控释剂型:通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放,延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化:将药物包裹在微胶囊中,通过微胶囊的特殊构造,实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术:将多种药物制成一种螺旋状的制剂,通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统:通过制备特殊的给药系统,实现药物在特定部位的释放,提高治疗效果并减少副作用。

制药工艺学期末复习题目及答案

制药工艺学期末复习题目及答案

《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业:化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师:李谷才习题一(名词解释部分)1. 药物:??指能影响机体、生化和过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。

2. 制药工艺学:是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3.药物工艺路线??:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。

4. 类型反应法?? :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。

包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法,功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。

对于有明显类型结构特点和功能基的化合物,常常采用此种方法进行设计。

5.追溯求源法? :从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导,进行寻源的方法称为追溯求源法。

6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。

7. 平行反应? :又称为竞争性反应,反应物同时进行几种不同的反应;在生产上将所需要的反应称为主反应,其余为副反应。

例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。

8. 可逆反应? :可逆反应为一种常见的复杂反应,方向相反的反应同时进行,对于正反方向的反应质量作用定律都适用;例如乙酸和乙醇的酯化反应。

9. “清污”分流:清污分流,是将高污染水和未污染或低污染水分开,分质处理,减少外排污染物量,降低水处理成本。

10.生化需氧量(BOD)是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。

常用BOD5,即5日生化需氧量,表示在20 ℃下培养5日,1L水中溶解氧的减少量。

11. 化学需氧量(COD)是指在一定条件下用强氧化剂(K2Cr2O7? KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性?即各种主、副产物中,主产物所占的比率或百分数,可用符号φ表示。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作?A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中,以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎?A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中,下列哪个不是液体制剂的特点?A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中,下列哪个是固体制剂的常见形式?A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中,以下哪个不是影响药物稳定性的因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法?A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中,下列哪个不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中,以下哪个是药物制剂的辅料?A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的质量控制指标?A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中,以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题(每空1分,共10分)1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。

2. 制药工艺中,常用的粉碎设备有______、______等。

3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下,药物制剂保持其______、______和______的能力。

4. 制药工艺中,常用的灭菌方法包括______、______、______等。

5. 制药工艺学中,药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。

三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。

2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。

3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。

生物制药工艺学考试2014-12+(A卷) (1)

生物制药工艺学考试2014-12+(A卷) (1)

中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2014-2015学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人:得分评卷人一、填空题(每空0.5分,共30分)1、实习时,老师给出以下螺旋藻多糖提取工艺:将螺旋藻粉在90℃热水中搅拌4h,目的是,然后离心过滤,收集滤液,将滤液浓缩,在此可使用浓缩方法,浓缩液加入3倍体积乙醇,加入乙醇的目的是,过滤后取可获多糖粗品。

2、某菌种拟保存10年以上时间,可采用方法保存。

对于动物细胞,可采用方法保存。

使用斜面保存菌种时,应放于℃的冰箱内。

3、嵌合抗体是指用替换,保留;人源化抗体是指抗体可变区中仅为鼠源,其及恒定区均来自人源。

4、常用的破乳化方法有、、、等。

5、选择性变性沉淀主要包括、和。

6、常用的吸附剂有、和等。

第1页(共8页)7、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于 ,其越小,凝胶孔径越 ;而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于 。

8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中,当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分 值以下时,它因带电荷而 ,如果柱中有两种蛋白组分,pI值较大者会超过另一组分,移动至柱下部pH较 的位点进行 。

9、亲和层析洗脱方法有 , , 。

10、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外,还受许多因素的影响,其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。

10、实验用超滤器的类型有 , , , 等。

11、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸,第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株,在发酵培养基中提供亚适量的;另外,改变细胞膜对5′-IMP的透性,选育不敏感的变异株。

12、目前临床使用的胰岛素主要三类生产方法,第一类是以 为原料提取胰岛素;第二类是酶促半合成胰岛素;第三类是采用 生产人胰岛素。

13、四环素制备工艺中,在发酵液中加入草酸的目的是 、 和 。

14、重组药物制备过程中,目的基因的获得可用 、 、 和 方法。

15、生物制品主要包括 、 和 、 、 和其他。

完整word版,制药工艺学期末复习题目及答案

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《制药工艺学》习题院系:______________ 化学化工学院 _____________________专业:化学工程班级: ______________ 学号:_____________学生姓名:_____________________________________________任课教师:______________ 李谷才________________________习题一(名词解释部分)1. 药物:指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。

2. 制药工艺学:是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。

4. 类型反应法:是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。

包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法,功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。

对于有明显类型结构特点和功能基的化合物,常常采用此种方法进行设计。

5. 追溯求源法:从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导,进行寻源的方法称为追溯求源法。

6. 模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。

7. 平行反应:又称为竞争性反应,反应物同时进行几种不同的反应;在生产上将所需要的反应称为主反应,其余为副反应。

例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。

8. 可逆反应:可逆反应为一种常见的复杂反应,方向相反的反应同时进行,对于正反方向的反应质量作用定律都适用;例如乙酸和乙醇的酯化反应。

9. “清污”分流:清污分流,是将高污染水和未污染或低污染水分开,分质处理,减少外排污染物量,降低水处理成本。

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

复习题一、不定项选择题(1~15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分)1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大()倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.()是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为()。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指()。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是()。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有()。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括()。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是()。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则:反应温度每升高10℃, 反应速度增加()倍。

A.0.5~1.5 B、1~2 C、2~3 D、3~410、放大系数比较的基准有()。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指()。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有()A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是()。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为()。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为()。

制药工艺期末考试试题及答案

制药工艺期末考试试题及答案

制药工艺期末考试试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项?A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药?A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中,以下哪项不是制剂工艺的步骤?A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中,以下哪个是固体制剂的常见形式?A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法?A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中,以下哪个不是质量控制的环节?A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验?A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的辅料?A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备?A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题(每空2分,共20分)11. 制药工艺中,原料药的纯度通常用______来表示。

12. 制药工艺中,制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。

13. 制药工艺中,无菌制剂需要在______条件下进行生产。

14. 制药工艺中,药物的生物等效性是指______。

15. 制药工艺中,药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。

三、简答题(每题10分,共30分)16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。

17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。

18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。

四、论述题(每题15分,共30分)19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。

微生物制药工艺试卷

微生物制药工艺试卷

《微生物制药工艺》期末考试试卷班级学号姓名分数一填空题(每空1分共20分)1 菌种保存的方法有:、液体石蜡封存保藏法、、大(小)米保存法、冷冻干燥法、液氮冰箱超低温保存法。

2 影响孢子质量的外在原因主要有、、孢子培养和冷藏时间、等。

3 培养基的主要成分有、、无机盐和微量元素、前体、抑制剂、促进剂和水。

4 培养基中最主要的成分是。

5 培养基和发酵液设备的灭菌方法有、和。

6 影响发酵的环境条件主要有、、、搅拌等。

7 下游加工过程可分为、、。

8 色谱法根据实验技术可分为:,,。

二单项选择题(每题只有一个最佳选项,每题2分,共40分)1 下面属于培养基中无机氮源的是()A尿素B硫酸铵C蛋白质D酒糟2 下列哪种是按照培养基组成物质的纯度进行分类的()A 合成培养基半合成培养基天然培养基B 固体培养基半固体培养基液体培养基C 孢子培养基种子培养基发酵培养基D 以上皆不对3 青霉合成的最适温度为()A 30℃B ℃C 28℃D 32℃4 使用紫外线灭菌应注意光复活和黑暗复活作用,最好在()光下操作。

A 红B 蓝C 黄D 日5 以下能使微生物基因发生突变的因素中,哪种不属于物理诱变因子()A 紫外线B X射线r射线C 快中子D NTG6 在发酵过程中能够产生热量的有()A 生物热B 显热C 蒸发热D 辐射热7 溶剂萃取法的理论基础是分配定律,分配定律的使用条件不包括()A 必须是稀溶液B 必须是浓溶液C 溶质对溶剂的互溶度没有影响D 溶质在两相中须以同一种分子类型存在,不发生缔合或离解。

8 晶体的质量不包括()A晶体的大小B晶体的形状C晶体的密度D晶体的纯度9 培养基和发酵设备的灭菌方法不包括()A 空罐灭菌B 实罐灭菌C 连续灭菌D 紫外线灭菌10 对抗生素产生菌来说,()作碳源效果最差。

A 多糖B 寡糖C 葡萄糖D 双糖11 下列哪项不属于物理灭菌()A 辐射灭菌B 热灭菌C 实管灭菌D 过滤除菌12 表面积最大、吸附力最强的活性炭是()A 粉末状活性炭B 颗粒状活性炭C 锦纶活性炭D 以上都不是13 活性炭的吸附作用,在水溶液中最强,在有机溶剂中则较弱,所以水的洗脱能力最弱而有机溶剂则较强,其吸附能力顺序为()A 水>乙醇>甲醇>乙酸乙酯>丙酮>氯仿B 水>甲醇>乙醇>乙酸乙酯>丙酮>氯仿C 水>乙酸乙酯>乙醇>甲醇>丙酮>氯仿 C 水>丙酮>甲醇>乙醇>乙酸乙酯>氯仿14 在萃取过程中青霉素、新霉素、创新霉素以()状态存在时才能从水相中转入溶剂相。

中药制药期末试题及答案

中药制药期末试题及答案

中药制药期末试题及答案一、选择题1. 下列哪种制药工艺是中药颗粒剂的制备方法?A. 煎煮法B. 蒸鸡枞法C. 加压法D. 浸泡法答案:D2. 中药注射剂是通过下列哪种方法制备的?A. 干粉冲混法B. 视觉法C. 中药颗粒剂制备法D. 均匀粉碎法答案:A3. 下列哪种药材的质量控制主要通过外观检查和显微鉴别?A. 饮片B. 无菌菌种D. 苦参答案:A4. 中药制剂的质量控制标准主要由国家批准的哪个部门制定?A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家食品药品监督管理总局D. 国家中医药管理局答案:B5. 下列哪种中药制剂需要进行毒物实验?A. 中药颗粒剂B. 中成药C. 中草药D. 中药注射剂答案:D二、简答题1. 简述中药制药的工艺流程。

中药制药的工艺流程通常包括草药采集、鉴别、加工、质量控制和制剂制备等环节。

首先,草药需要按照一定的标准进行采集,确保其新鲜度和药效。

然后,进行草药的鉴别工作,主要通过外观特征和显微鉴别等方法来判断是否符合药材标准。

接下来是草药的加工,包括破碎、清洗、干燥等步骤,依据不同的要求选择适当的方法进行处理。

在加工的过程中,还需要进行质量控制,如检测含水率、杂质等指标。

最后,经过以上步骤得到的草药可以进行制剂制备,通过草药提取、浸泡、煎煮等方法制备成片剂、颗粒剂、注射剂等各种药剂。

2. 中药制剂的质量控制包括哪些方面?答案:中药制剂的质量控制主要包括药材的质量控制、制剂工艺的质量控制和成品的质量控制。

在药材的质量控制方面,主要通过外观检查、显微鉴别、含量测定等方法来保证其质量。

而制剂工艺的质量控制则包括原料药的检查验收、制剂工艺的优化与调整等环节。

最后,成品的质量控制主要是通过物理化学指标、含量测定、控制释放率等方法来评估成品的质量是否符合标准要求。

三、综合题1. 请简要描述中药制剂的质量评价方法。

答案:中药制剂的质量评价方法可以从多个方面进行评估,主要包括物理性状、化学性质、有效成分含量、稳定性和安全性等方面。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容?A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案:D2. 制药工艺学中,GMP指的是什么?A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案:A3. 在制药工艺学中,下列哪个设备不用于药物制剂的生产?A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案:D4. 药物制剂中,下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性?A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案:D6. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的提取?A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案:D7. 制药工艺学中,下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素?A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案:C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案:B9. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的纯化?B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案:D10. 制药工艺学中,下列哪种药物剂型不属于液体剂型?A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案:原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案:安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中,药物的质量控制包括______、______和______。

答案:原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案:填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

制药工艺学_期末试题

制药工艺学_期末试题

制药⼯艺学_期末试题⼀、填空(本题共5⼩题,每⼩题2分,共10分)1,制药⼯艺学是药物研究和⼤规模⽣产的中间环节。

2,⽬标分⼦碳⾻架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成⼯作的起始⼯作,也是最重要的⼀环。

4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5,制药⼯艺的研究⼀般可分为实验室⼯艺研究(⼩试)、中试放⼤研究、⼯业化⽣产3个阶段。

6,中试放⼤车间⼀般具有各种规格的中⼩型反应罐和后处理设备。

7,化⼯过程开发的难点是化学反应器的放⼤。

8,常⽤的浸提辅助剂有酸、碱、表⾯活性剂等。

9,利⽤基因⼯程技术开发的⽣物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本⾝。

10,超过半数的已获批准的⽣物药物是利⽤微⽣物制造的,⽽其余的⽣物药物⼤多由通过培养哺乳动物细胞⽣产。

⼆、单项选择题(本题共5⼩题,每⼩题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最⼤限度地降低在 D ,是防⽌⼯业污染的根本途径。

A.放⼤⽣产阶段 B. 预⽣产阶段C.⽣产后处理 D. ⽣产过程中2,通常不是⽬标分⼦优先考虑的拆键部位是 B 。

A.C-N B. C-C C.C-S D. C-O3,下列哪项属于质⼦性溶剂 D 。

A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. ⽔4,病⼈与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物⼯艺研究的⼩试阶段任务完成后,⼀般都需要经过⼀个将⼩型试验规模 C 倍的中试放⼤。

A.10~50 B. 30~50 C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应⽤于中药提取较多的是 C 。

A.蛋⽩酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要⼿段是 C 。

A.⼲燥B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,⽤于⽣产⽣物药物的⽣物制药原料资源是⾮常丰富的,通常以 A 为主。

A.天然的⽣物材料 B. ⼈⼯合成的⽣物材料C.半合成的⽣物材料 D. 全合成的⽣物材料9,⼼脑⾎管药物属于 B 药物。

台州学院 化学制药工艺学期末试卷答案

台州学院 化学制药工艺学期末试卷答案

答案:(本页不够另附白纸)一、填空(50×0.5=25分)1.合成路线、合成原理、工业生产过程及实现最优化2.还原、酯化、缩合、取代、水解3.由化学结构比较简单的化工原料经一系列化学合成和物理处理过程制得的药物。

4.圆形人孔的直径:0.4m 椭圆形人孔 0.4×0.3m5.乙睛 丙酮 硝基苯 二甲基甲酰胺 环丁砜6.金属的氢氧化物、金属氧化物、弱酸强碱盐类、有机碱、醇钠、氨基钠和有机金属化合物 7.单分子反应 双分子反应 8.加强反应釜内物料的均匀混合,以强化传质和传热 9.安全阀、爆破片、压力表 10.废水中有机物被微生物氧化分解时的耗氧量、60 11. 40.3% 12.夹套式、蛇管式、列管式、外部循环式 13.反应的类型、热力学性质、动力学规律,质量热量传递规律 14. 平面形、碟形、椭圆形、球形 15. 釜体 、换热装置 、搅拌装置 、轴封装置、传动装置 二、 选择题(15分) 1 C 2 D 3 A 4 C 5 D 6 B 7 D 8 C 9C 10 B 11 D 12 C 13 B 14 A 15 C16 A 17 B 18 C 19 B 20 C三、简答(35分)(1)催化剂能够改变化学反应速率催化剂对反应具有特殊的选择性催化剂只能加速热力学上可能进行的化学反应催化剂只能改变化学反应速率,而不能改变化学平衡(2)装 订 线(3)C2H5混酸C2H5NO2C2H5NO2+3分制备过程:在装有推进式搅拌的不锈钢混酸罐内,先加入92%以上的硫酸,在搅拌及冷却下,以细流加入水,控制温度在40~45℃之间,加毕,降温至35℃,继续加入96%的硝酸,温度不超过40℃,加毕,冷至20℃。

取样化验,要求配制的混酸中,硝酸含量约32%,硫酸含量约56%。

(2分)在装有旋桨式搅拌的铸铁硝化罐中,先加入乙苯,开动搅拌,调温至28℃,滴加混酸,控制温度在30~35℃。

加毕,升温至40~45℃,继续搅拌保温反应1小时,使反应完全。

青岛科技大学化学制药工艺学期末考试复习题及参考答案(见后)

青岛科技大学化学制药工艺学期末考试复习题及参考答案(见后)

化学制药工艺学(A卷)卷面满分:100分考核方式:闭卷(考生注意:答案写在答题纸上,写在试题纸上无效)一、名词解释(共4小题,每小题5分,共20分)1.化学制药工艺学; 2.类型反应法; 3.半合成制药; 4.介电常数二、填空题(共10小题,每小题2分,共20分)(1). 制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤,分别在实验室、和生产车间进行。

(2). 药物合成工艺路线设计,应从剖柝药物着手。

(3). 凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应成为基元反应。

凡反应物分子要经过若干步,即若干个基元反应才能转化为生成物的反应,称为。

(4). 化学反应速率决定于反应物和过渡态之间的能量差,此能量差称为。

(5). 化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线,不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型,分别为和尖顶型。

(6). 化学方法制备手性药物包括化学不对称合成法和。

(7). 反映水体中可被微生物分解的有机物总量,其值越高说明水中有机污染物质越多,污染也就越严重。

(8). 常用的灭菌方法有化学灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、培养基过滤灭菌和。

(9). 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法,其装配方式有汇聚方式和。

(10). 选择工艺路线,首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况,其基本要求是____________________。

三、选择题(每题只有一个正确答案,多选错选漏选均不得分,共10小题,每小题2分,共20分)1、工业上最适合的反应类型是()A.汇聚型 B.直线型C.平顶型 D.尖顶型2、应限制使用的溶剂是()A.第一类溶剂 B.第二类溶剂C.第三类溶剂 D.第四类溶剂3、工艺的后处理过程一般属于的过程是()A.化学过程B.物理过程 C.生物过程 D.物理化学过程4、可逆反应属于()A.复杂反应 B.基元反应C.平行反应 D.简单反应5、下列哪种处理方式属于活性污泥法()A.生物转盘法 B.生物滤池法C.加速曝气法 D.生物接触氧化法6、属于质子性溶剂的是()A.乙酸 B.乙醚C.二氧六环 D.DMF7、如果希望得到比较大的结晶,一般采用的搅拌器形式是()A.推进式 B.浆式C.框式或锚式 D.涡轮式8、正交试验设计优选法的适合条件是()A.影响因素较多,水平数较多的情况 B.影响因素较多,水平数较小的情况C.影响因素较小,水平数较小的情况 D.影响因素较小,水平数较多的情况9、关于催化剂的论述,下列观点错误的是()A.不同类型的化学反应需选择不同的催化剂 B.同等程度地加快正、逆反应的速率C.可改变反应的可能性和平衡常数 D.能显著改变反应速率,而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变10、适合碱性介质反应的反应釜是()A.铸铁 B.搪瓷玻璃C.都可以 D.不锈钢四、简答题(共2小题,每小题10分,共20分)1. 简述三废防治的措施。

《制药工艺学》期末试卷及答案

《制药工艺学》期末试卷及答案

《制药工艺学》试卷班级:学号:姓名:得分:一、单选题。

(每题2分,共30分)1.GMP是()。

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程2.药品是特殊商品,特殊性在于()。

A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖3.终点控制方法不包括()。

A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法4.温度对催化剂活性的影响是()。

A.温度升高,活性增大B.温度升高,活性降低C.温度降低,活性增大D.开始温度升高,活性增大,到最高速度后,温度升高,活性降低5.中试一般比小试放大的位数是()倍。

A.5~10B.10~30C.30~50D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜,而大分子物质不能通过的性质,借以达到分离的一种方法是()。

A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为()A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是()A.天冬氨酸B.多肽C.半胱氨酸D.赖氨酸9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是()A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法10.下列属于脂类药物的是()。

A.多肽B. 胆酸类C.胰脂酶 D 亮氨酸11.()抗生素的急性毒性很低,但副作用较多,另外,对胎儿有致畸作用。

A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类12.生产抗生素类药物发酵条件不包括()。

A.培养基及种子B.培养温度及时间C.PH及通气量D.萃取及过滤13.下列不属于动物细胞培养方法的是()。

A.贴壁培养B.悬浮培养C.直接培养D.固定化培养14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是()。

A.细菌B.放线菌C.霉菌D.酵母菌15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上,恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为()。

A. 米孢子B.种子罐C.发酵D. 试管斜面二、多选题(每题3分,共45分)1.世界化学制药工业发展趋向为()A.高技术B.高投入和高效率C.高产量D.高质量E.高速度2.下列属于化学制药生产工艺路线改革的有()A.原料的改革B.寻找反应薄弱环节C.反应后处理方法的影响D.新技术的应用3.下列哪些是搅拌的作用()A.加速传质B.加速传热C.加速反应速度D.增加副反应4.中试放大的基本方法包括()A.经验放大法B.相似放大法C.数学模拟法D.理论计算法5.化学灭菌法有()灭菌法。

中国药科大学生物制药工艺学期末A卷

中国药科大学生物制药工艺学期末A卷

中国药科大学生物制药工艺学期末试卷(A 卷)一、填空题(每空0.5分,共30 分)1.酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同,均属酶转化反应。

但两者相比,酶转化法所需设备及工艺简单,产物浓度高,转化率高,生产周期短,副产物少,酶的利用率也高。

2.多肽的化学合成有液相合成和固相合成,常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基(BOC)和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。

其中Fmoc最常用。

3.到目前为止,多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的,但可以确定多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切相关。

4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。

5、写出下列离子交换剂类型:732 强酸型阳离子交换树脂,724 弱酸型阳离子交换树脂,717 强碱型阴离子交换树脂,CM-C 阳离子交换纤维素,DEAE-C 阴离子交换纤维素,PBE94 阴离子交换剂。

6、常用的吸附剂有活性炭,硅胶和大孔吸附树脂等。

7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶(八选七)。

8、根据色谱机理,色谱柱分为:反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱(或亲和色谱)。

10、透析的方法有:旋转透析器,平面透析器,连续透析器,浅流透析器。

11、常用的制备型离心机转子有角度转子,水平转子,区带转子,垂直转子。

12、克服浓差极化现象的措施有搅拌,震动,错流,切流。

13、供体,受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件14、写出下列英文缩写的中文名称:IFN 干扰素;IL-2 白介素-2 ;TNF 肿瘤坏死因子。

15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素,它的性质很不稳定,用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温,快速,准确调节pH 值下进行。

16、四环类抗生素是一类以四并苯(萘并萘)为母核的一族抗生素;链霉素是氨基糖苷类抗生素;红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。

制药工艺基础期末试卷

制药工艺基础期末试卷

14药剂制药工艺基础期末试卷姓名:学号:一、单项选择题(每小题2分,共40分)()1、可逆反应属于A 复杂反应B 平行反应C 基元反应D 简单反应()2、药品是特殊商品,其特殊性在于A按等次定价 B根据质量分为一二三等C 只有合格品和不合格品 D清仓大甩卖()3、在考虑合理安排工序次序时,通常把价格较贵的原料放在何处使用A.前头B.中间C.后边D.最后()4、工业上最适合的反应类型是A尖顶型B平顶型 C 汇聚型 D 直线型()5、工艺的后处理过程一般属于的过程是A.化学B. 物理C. 物理化学D. 生物()6、微生物最容易利用的碳源是A.乳糖B.麦芽糖C.糊精D.葡萄糖()7、布洛芬生产目前我国采用的合成路线原料是A.异丁苯B.异丁基苯乙酮B.C.缩水甘油 D.乙苯()8、以下哪个不是药物合成中用到的新技术A.固相酶技术B.化学反应技术C.相转移技术D.微生物催化反应技术()9、下列哪个不属于软膏剂的制备方法A.乳化法B.熔和法C.化学反应法D.研合法()10、水分在物料中存在状态有下列几种,一般的加热汽化就可以除去的是A.细胞内的水B.细胞外的水C.表面水D.毛细管中的水()11、超临界萃取法常用的流体是A.COB.CO2C.N2D.H2()12、家庭中蒸馒头、煮鸡蛋的灭菌方法属于下列哪种方法A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法C.微波灭菌法D.干热灭菌法()13、以下哪个不属于种子培养过程中常见的问题A.菌丝结团B.菌丝黏壁C.种子染菌D.菌种生长过快()14、每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间(小时计)A.生产周期B.操作工时C.原料成本D.消耗定额()15、下列注射剂常用附加剂中既可以作为抑菌剂又可以作为止痛剂的是A.枸橼酸B.利多卡因C.甘油D.三氯叔丁醇()16、以下哪种举动会影响到后处理产物的质量A.溶剂极性偏小B.处理时间偏长C.重结晶溶剂溶解度过大D.温度偏高()17、中试研究中的过渡试验不包括的是A. 原辅材料规格的过渡试验B. 反应条件的极限试验C. 设备材质和腐蚀试验D. 后处理的方法试验()18、细胞破碎主要用于提取的发酵产物主要存在于A.细胞外B.细胞内C.发酵液中D.组织间隙里()19、下列关于药筛错误的是A.药典中药筛的规格可以分9种B.药筛中一号筛孔最小,九号最大C.生产中常用的药筛有“筛”和“箩”两种D.工业标准药筛表示方法为孔/吋()20、微孔滤膜用于除菌的孔径为A. 0.22μmB. 0.45μmC. 0.8μmD. 14μm ()21、在注射剂配液生产中加入活性炭的目的不正确的是A.提高澄明度B.吸附热原C.增加主要稳定性D.脱色,助滤()22、一般情况下可以共同粉碎的药物是A.冰片、樟脑B.葛根、砒霜C.黄芩、黄连D.熟地、麦冬()23、下列哪个不是常见的毒化剂A.一氧化碳B.磷C.硫D.碳酸钠()24、使用溶剂时,游离基反应一般选择A.极性溶剂B.非极性溶剂C.质子性溶剂D.非质子性溶剂()25、压片时造成黏冲的原因,错误的是A.颗粒含水量过多B.压力过大C.润滑剂用量不当D.冲头表面粗糙二、判断题(每小空1分,共10分)()1、催化剂一般不会中毒,可以循环使用。

制药工程期末考试题及答案

制药工程期末考试题及答案

制药工程期末考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 制药工程中,下列哪个不是药品生产的基本步骤?A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案:D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式?A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案:C3. 在药品生产过程中,GMP代表什么?A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案:A4. 制药工程中,哪个设备用于药品的粉碎?A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案:B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法?A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案:D二、填空题(每空1分,共10分)6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。

答案:洁净室7. 制药工程中,药物的稳定性试验通常在______条件下进行。

答案:加速8. 制药工程中,药物的生物利用度是指药物在体内的______。

答案:吸收率9. 制药工程中,药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。

答案:合理性10. 制药工程中,药物的临床试验分为I、II、III、IV期,其中IV 期是指______。

答案:市场后监测三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。

答案:原料药合成的一般步骤包括:原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。

12. 制药工程中,药物制剂的制备工艺有哪些?答案:药物制剂的制备工艺包括:原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。

13. 制药工程中,如何保证药品的质量?答案:保证药品质量的方法包括:实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。

四、计算题(每题15分,共30分)14. 某制药公司生产一批药品,已知原料药的成本为每克10元,制剂成本为每克5元,生产10000克药品,求总成本。

制药实用工艺学_期末精彩试题

制药实用工艺学_期末精彩试题

一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。

4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。

A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A.C-N B. C-C C.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A.10~50 B. 30~50 C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。

A.干燥B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。

A.天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷-制药工艺学

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷-制药工艺学

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。

4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。

A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A.C-N B. C-CC.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A.10~50 B. 30~50C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。

A.干燥 B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。

最新化学制药工艺学试卷b

最新化学制药工艺学试卷b

化学制药工艺学试卷2011B精品好资料-如有侵权请联系网站删除江苏畜牧兽医职业技术学院2009~2010学年第二学期 《化学制药工艺》期末考试试卷(B ) 适用专业:高专化学制药技术一、单项选择题(每题1分,共15分) 1.维生素C 结构中含有连二烯醇基,所以容易被( )。

A .氧化 B .还原 C .分解 D .水解 2.头孢菌素属于( )类抗生素。

A .大环内酯 B .β-内酰胺 C .四环素 D .氨基糖苷类 3.实验室内油状物质着火,应采用( )灭火。

A .水 B .沙 C .干粉灭火器 D .以上都不对 4.氯霉素有( )种光学异构体。

A .1 B .2 C .3 D .4 5.BOD 表示( ) A .水的酸碱度 B .化学需氧量 C .生化需氧量 D .以上都不对 6.能改变化学反应速率,而其自身的组成、质量和化学性质在反应前后保持不变的物质是( ) A .生成物 B .催化剂 C .反应物 D .以上都不对7.阿司匹林属于( )精品好资料-如有侵权请联系网站删除A .抗菌药B .解热镇痛药C .抗生素D .抗高血压药 8..药物分子结构如存在分子对称性,则可采用何种方法进行合成( )A .分子对称法B .追溯求源法C .模拟类推法D .类型反应法9.可以用下列何种试剂来鉴别阿司匹林和水杨酸?( )A .氯化亚铁B .三氯化铁C .氯化银D .氯化钠10.对向特殊保护水域及重点保护水域排放废水要执行( )A .二级标准B .三级标准C .一级标准D .四级标准11.属于易燃物的是( )A .丙酮B .碘C .汞D .铅12.VC 易变色是因为结构中含有( )A .内酯键B .连二烯醇基C .羧基D .以上都不对13.( )是一种能改变化学反应速率,而其自身的组成、质量和化学性质在反应前后保持不变的物质。

A .催化剂B .氧化剂C .还原剂D .以上都不正确14.外消旋体( )进行拆分A .可以B .不可以C .以上都对D .以上都不对15.活性炭的作用除了( )A .载体B .脱色C .除热原D .氧化二、判断题(每题1.5分,共15分) 1.“三废”即废水、废气和废渣。

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填空(本题共 5 小题每小题2 分共 1 0 分)1, 制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2, 目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。

4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ___ ,是防止工业污染的根本途径。

A. 放大生产阶段B. 预生产阶段C.生产后处理D.生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是_B __ 。

A. C-NB. C-C C . C-S D. C-O3 ,下列哪项属于质子性溶剂__D _____ 。

A.醚类B. 卤代烷化合物C.酮类D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为_C—。

A.不盲B. 单盲C.双盲D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模J倍的中试放大。

A. 10〜50B. 30〜50 C . 50〜100 D. 100〜2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是_C _______ 。

A.蛋白酶B. 果胶酶C.纤维素酶D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。

A.干燥B.纯化C.蒸发D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以_A_ 为主。

A.天然的生物材料B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料9,心脑血管药物属于B药物。

A.诊断B. 治疗C.预防D.保健10,反应速度与反应物浓度无关,仅受其他因素影响的反应为(A.单分子反应B.双分子反应C.零级反应D.平行反应三、不定项选择题(本题共4小题,每小题3分,漏选得1分, 错选不得分,共12分)原料药生产通常具有的特点是ABCDA.产品的品种多B. 生产工序多C.原料种类多D.原料的利用率低E.产品的收率低对于那些不可避免要产生的“三废”,暂时必须排放的污染物,一定要进行怎样的净化处理ABCA.物理的B. 化学的C.生物的D. 机械的E. 焚烧的导致了全球的几大危机是ABCA.资源短缺B. 环境污染C.生态破坏D.金融危机E.战争有机反应按其反应机制,大体可分成ABA.游离基型反应B. 离子型反应C.连续反应D.平行反应E. 可逆反应制药工艺研究按指标的多少可分为ABA.单因素研究B.多因素研究C.试验设计D. 工艺优化E. 辅助研究资源综合利用和三废处理包括ABA.废弃物的处理B.回收品的处理C.产品的处理D.中间体的处理E.原料的处理中药的浸提过程包括ABCDEA.浸润B. 渗透C.溶解D.扩散E. 解析下列哪些方法是纯化方法ABCDA.水提醇沉法B.醇提水沉法C.酸碱法D. 盐析法E.粉碎法生物药物按其结构可分为ABCDEA.重组蛋白或多肽类药物B. 合成多肽类药物C.干细胞制品D.寡肽核苷酸类药物E. 组织工程类制品10,现代制药工业的基本特点包括(ABCDA.高度的科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格C.生产技术复杂、品种多、剂型多D.生产的比例性、连续性四、名词解释(本题共5小题,每小题4分,共20分)1,全合成:由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成2,半合成:由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成3,非均相催化剂4,空白对照: 临床试验中选定的对照组并未加以任何对照药物, 称为空白对照。

5,中试放大阶段: 中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后,采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究,以验证放大生产后原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性。

6,什么是水提醇沉法: 水提醇沉法(水醇法)系指在中药水提浓缩液中,加入乙醇使达不同含醇量,某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀,固液分离后使水提液得以精制的方法。

7,生物制药8,“平顶型”反应:“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件的“尖顶型”反应提出的,平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率,并可减轻工人劳动强度。

9. 平行反应:平行反应又称竞争性反应,是一种复杂反应,即一个反应系统中同时进行几种不同的化学反应。

在生产上将需要的称为主反应,其余的称为副反应。

10. 包合技术:一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。

该包合物由主分子和客分子构成,主分子具有较大的空穴结构,可以将客分子容纳在内形成分子囊。

五、简答题(本题共 3 小题,每小题10 分,共30 分)1,理想的药物制药工艺路线。

1 )化学合成途径简易,即原辅材料转化为药物的路线要简短;2 )需要的原辅材料少而易得,量足;3 )中间体易纯化,质量可控,可连续操作;4 )可在易于控制的条件下制备,安全无毒;5 )设备条件要求不苛刻;6 )“三废”少,易于治理7 )操作简便,经分离、纯化易于达到药用标准;8 )收率最佳,成本最低,经济效益最好。

2,逆合成分析过程的要求。

3,中试放大的任务及意义是什么: 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。

1,工艺路线和单元反应操作方法的最终确定: 特别当原来选定的路线和单元反应方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时,应重新选择其他路线,再按新路线进行中试放大。

2,设备材质和型号的选择: 对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应注意。

3,搅拌器型式和搅拌速度的考察: 反应很多是非均相的,且反应热效应较大。

在时由于物料体积小,搅拌效果好,传热传质问题不明显,但在中试放大时必须根据物料性质和反应特点,注意搅拌型式和搅拌速度对反应的影响规律,以便选择合乎要求的搅拌器和确定适用的搅拌速度。

4,反应条件的进一步研究: 试验室阶段获得的最佳反应条件不一定完全符合中试放大的要求,为此,应就其中主要的影响因素,如加料速度,搅拌效果,反应器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素,进行深入研究,以便掌握其在中间装置中的变化规律。

得到更适用的反应条件。

5,工艺流程和操作方法的确定: 要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。

特别注意缩短工序,简化操作,提高劳动生产率。

从而最终确定生产工艺流程和操作方法。

6,进行物料衡算: 当各步反应条件和操作方法确定后,就应该就一些收率低,多和三废较多的反应进行物料衡算。

反应产品和其他产物的重量总和等于反应前各个物料投量量的总和是物料衡算必须达到的精确程度。

以便为解决薄弱环节。

挖潜节能,提高效率,回收副产物并综合利用以及防治三废提供数据。

对无分析方法的化学成分要进行分析方法的研究。

7 物理性质和化工常数的测定: 原材料,中间体的物理性质和化工常数的测定。

为了解决生产工艺和安全措施中的问题,必须测定某些物料的性质和化工常数,如比热,黏度,爆炸极限等。

8,原材料中间体质量标准的制订: 中质量标准有欠完善的要根据中试实验进行修订和完善。

9,消耗定额,原材料成本:操作工时与生产周期等的确定。

在中试研究总结报告的基础上,可以进行基建设计,制订型号设备的选购计划。

进行非定型设备的设计制造,按照施工图进行生产车间的厂房建筑和设备安装。

在全部生产设备和辅助设备安装完毕。

如试产合格和短期试产稳定即可制订工艺规程,交付生产。

4,生产工艺过程包括哪些。

5. 结合我国制药工业现状,简要叙述。

(10分)参考答案:今后我国制药工业的发展方向主要设计以下几个方面,学生可在此基础上展开论述。

1)化学制药工业应向创制新药和改进生产工艺方向发展2)生物制药行业迎来契机2)开发新剂型、改造老剂型3)实现中药的现代化6. 重结晶时溶剂如何选择?合适的重结晶溶剂必须具备下列条件:1 )与被提纯的物质不起化学反应2)被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大,冷却时小,而杂质在冷、热溶剂中的溶解度都较大,杂质始终留在母液中。

或者杂质在热溶剂中不溶解,过滤使可以将杂质除去。

3)溶剂易挥发,但沸点不宜过低,便于与结晶分离。

4)价格低、毒性小、易回收、操作安全。

六、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)11,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

12,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

13,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。

14,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

15,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

16,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

17,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

18,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

19,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。

20,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

七、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1, 把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。

A. 放大生产阶段B. 预生产阶段C.生产后处理D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B ___ 。

B. C-N B. C-C C . C-S D. C-O3 ,下列哪项属于质子性溶剂B.醚类B. 卤代烷化合物C.酮类D.水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为_C_。

B.不盲B. 单盲C.双盲D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模_C_倍的中试放大。

B. 10〜50 B. 30〜50C . 50〜100 D.100〜2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是_C _______ 。

B.蛋白酶B.果胶酶C.纤维素酶D.聚糖酶7, 浓缩药液的重要手段是_C 。

B.干燥B. 纯化C.蒸发D.粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以_A_ 为主。

B.天然的生物材料B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B ____ 药物。

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