中国计量器具质量认证

中国计量器具质量认证咨询中心鲁绍曾本文拟对GB/T19022.1测量设备的计量确认体系标准的主要内容作扼要的阐述，继而对该标准与国家技术监督局正在全国开展的“完善计量检测体系”确认的若干问题谈一些看法。标准的前言是我国在发布时加上去的，主要有两项说明，一是本标准系等同采用国际标准ISO10012-1《测量设备的质量保证要求——第1部分：测量设备的计量确认体系》；另一个是标准中使用的“测量”、“测量仪器”、“测量标准”等术语相当于我国计量工作中使用的“计量”、“计量仪器”、“计量标准”等术语。一、适用范围标准中的范围一般说明标准的主要内容和适用情况。GB/T19022.1标准的内容包括测量设备的质量保证要求及其确认体系的主要要素。在此应特别说明，本标准规定应予以控制的测量设备是指“为证实是否满足某一规范要求而使用的测量设备，而不适用于其它测量设备”。换句话说，受控范围是企业在生产过程各个阶段所使用的全部测量设备。本标准适用于下列情况： a.拟建立质量体系的计量校准实验室和产品检验测试实验室； b.拟建立质量体系及申请质量体系认证的供方； c.第二方或第三方认证机构按合同约定对供方的测量设备的计量确认体系的审核； d.其它组织如法定机构或政府部门依法对实验室或企事业的测量设备质量保证体系的审核。二、定义本标准中列出了25个术语及其定义，大多数引自《国际通用计量学基本名词（VIM）》，部分引自GB/T6583-92标准《质量术语》。本文仅对新出现的和我国计量管理中不常用的几个术语作一些解释。 1.计量确认（metrological confirmation）为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。在注中说明，计量确认一般包括首先是校准，必

要的调整或修理，随后的再校准，以及所要求的封缄和标签。由定义可知，计量确认是技术性的和管理性的一组操作，其核心是校准，确认的对象是测量设备，确认的目的是确保测量设备不仅仅是符合规定要求，而且要满足预期使用要求，合格的测量设备不一定符合使用要求。 2.测量设备（measuring equipment）所有的测量器具、测量标准、标准物质和辅助设备以及进行测量所必需的资料。本术语既包括测试和检验过程中使用的也包括校准中使用的测量设备。对此定义，可作如下理解。凡是用来取得量值或数据的设备都称为测量设备，它包括相当于我国计量基准、各级计量标准和工作计量器具，从另一角度分类，相当于各种仪器仪表、量具、检具、标准物质、标准校准检定装置等。除此以外，该定义还包括起检验或控制作用的定位器、样板、模具、夹具等工装，以及本身不属测量设备但没有它不能进行测量的辅助设备，如稳压电源、各种联结器件等。“所必需的资料”是指设备说明书、操作指南等，没有这些资料，测量设备是无法准确运用的，因而应视为设备的组成部分，给以保存和维护。 3.溯源性（traceability）通过具有规定的不确定度的连续的比较链，使测量结果或标准的量值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际的标准联系起来的特性。溯源性是国际计量界普遍采用的术语，从技术上讲相当于我国常用的术语“量值传递”，但从管理上看，它们具有重大差异，量值传递是从上至下通过计量器具检定确保给出的量值准确可靠，带有法制性。溯源性则不同，校准是企业的自主行为，企业可自行选择认为合适的校准机构对其测量设备进行校准，不一定按照国家制定的溯源系统。溯源性是测量结果或计量标准量值应具备的一种特

性，即它们可以与国家的或国际的计量标准相联系，其实现的方法是通过连续的比较链对测量设备进行校准或检定，从而达到全国的或国际的量值统一。 4.校准（calibration）在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统的示值、实物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定的量值之间的一组操作。校准也是国际计量界常用的一个术语，相当于但不完全相等于我国常用的术语“检定”，检定具有法制性，要求较严较全面，常由法定计量技术机构来实施，校准则常由企业自己或由企业所委托的经认可的机构来进行。校准的对象为测量仪器、测量系统、

实物量具、标准物质等测量设备，校准是一组操作，主要是将被校准的测量设备与相应的参考标准相互比较，以确定测量设备的示值或由其代表的量值，比如确定仪器标尺的示值误差，给实物量具或标准物质定值等。测量设备应定期或使用前校准，以确保其给出的量值具有溯源性。三、计量确认体系要求 1.总则总则是指对计量确认体系的总体要求。本条规定有如下要求： a.编制确认体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等，它是供方质量体系的组成部分； b.文件中应明确根据测量需要对设备的要求，从事确认工作的组织机构和职责，以及确保确认工作顺利进行应采取的措施； c.成文的确认体系以及实施的记录可以作为客观证据，向需方证明其测量保证能力。 2.测量设备本条是对测量设备的要求，其核心是设备的计量特性，如准确度、稳定性、量程和分辨力等应满足预期使用要求。同时应保证测量设备有适宜的使用环境和良好的维护。 3.确认体系本条规定供方应建立和保持形成文件的有效体系对测量设备进行管理、确认和使用，以确保： a.所有测量

设备满足预期使用要求； b.及早发现问题，防止使用失准的或不合格的测量设备； c.及时采取纠正措施，防止不合格的情况再次发生； d.指定专职人员对测量设备的确认和维护； e.当委托其它单位进行确认时，供方应保证这些单位也使用本标准。 4.确认体系的定期审核和评审本条规定有如下要求： a.审核和评审应定期进行，其目的是为了不断改进确认体系； b.审核的内容是证实确认体系是否符合本标准的各项要求，是否有效实施，是否适合本企业的实际情况，这种审核一般由内部质量审核员实施； c.评审是高层次的质量管理活动，一般由企业的领导主持，各有关部门负责人参加，根据审核的结果和顾客反馈的信息，研究和解决确认体系存在的重大问题，并采取相应的措施； d.审核和评审都应有记录和报告。 5.策划本条的核心内容是要求计量检测部门在产品投产以前就应该了解产品的各项技术要求，特别是产品生产全过程中需要开展的各项检验和试验，以便及时调整和配备必需的测量设备，其数量和计量特性应符合使用要求，保证产品生产顺利进行。 6.测量不确定度测量不确定度是用来表示测量结果质量的一个参数。本条对测量不确定度规定如下要求： a.在进行测量时，要识别各种来源的测量不确定度，类似过去所称的误差来源分析； b.在说明和使用测量结果时，要考虑测量不确定度。简言之，每项测量结果都应附有测量不确定度，以表明其质量； c.测量不确定度的主要来源是测量设备，人员的操作程序和环境；

d.评估不确定度时，要充分考虑各种来源的数据（统计的和实测的）和资料（说明书或手册中的）。 7.确认程序文件本条要求： a.所有确认都应制定和使用确认程序文件。确认程序文件相当于我国的检定规程。由