药剂科特殊管理药品月检查表

***医院药剂科特殊管理药品检查表

检查人：检查日期：

科室特殊药品管理制度

科室毒、麻、精神药品管理制度麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性，能成瘾的药品，为特殊药品。为规范特殊药品管理，供临床安全使用，特制定如下管理制度：一、麻醉药品的范围:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻类药品及卫生部制定的其他成瘾的药品、要用原植物及其制剂。二、麻醉药品的使用范围仅限于本院医疗和科研。三、使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品，并由医院授予“麻醉药品处方权”。四、麻醉药品的处方量:注射剂不能超过二日常用量，片剂、配剂、糖浆剂不能过三日用量，连续使用不得超过七天。五、麻醉药品，处方应书写完整，字迹清楚，处方医生签全名。配方时应严格审查，配方和核对人员双签名。六、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。七、禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。八、对麻醉药品试行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的管理，处方保存三年备查。九、调剂室和各科室固定的少量以备急用的麻醉药品也要指定专人兼管，专柜加锁，做好处方统计和专册登记，并做好各班的交接，定期凭处方到麻醉药品专管人员处领取。十、定期检查麻醉药品使用及管理情况，发现问题及时解决，做到帐物相符，若需要报损或报废处理，须经当事人写明情况并请示主管院长批准。十一、晚期癌症病人使用麻醉药品的管理

1、对晚期癌症病人因剧痛需要麻醉药品止痛的，凭我院或上级医疗单位的诊断书和个人身份证申领“镇痛专用麻醉药品供应卡”。 2、病人每次持“供应卡”和身份证到医院挂号、开方取药，发药部门应在“供应卡”上详细记录发药数量及时间。病人死亡，“供应卡”作废。 3、医生为晚期癌症病人开的麻醉药品处方，一次最多不超过五日用量，病人若使用针剂，每次领用时需将空瓶交回。 4、“供应卡”使用期限为个月，期满后仍需继续使用的，凭身份证到发卡单位办理换卡手续。 5、发现一人多卡或病人死亡后仍取麻药的应立即追回冒领药品，并报卫生厅政部门处理。效期药品、淘汰药品、变质过期药品管理制度及措施 1、药房药品必须分类、定柜放置，责任到人进行管理。 2、药柜责任人负责本药柜药品的质量管理、效期管理、数量管理和消耗药品的请领。

特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训

特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训 1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。 2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。 3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。 4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理；经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。 5.应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。 6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。罂粟壳（必须是合法生产企业生产的中药饮片，不能是中药材）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品（药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售）应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，安全监控和报警系统与公安部门联网。 7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店，营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。 8.购买含麻黄碱类复方制剂，请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。 9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。一次不得超过2个最小包装 10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。二类精神药品应为专人验收、签字，建立专用管理账册 11.门店销售国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。 12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金交易。 13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？ ①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。 ②麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。 ③医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品（其他列入兴奋剂目录的药品单方制剂，一律按处方药销售；对含兴奋剂药品复方制剂，按处方药和非处方药分类管理制度执行）、含麻醉药品的复方口服溶液等，必须凭处方销售。

特殊药品使用管理制度

特殊药品使用管理制度为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。本院所涉及到的职能科室和各级工作人员应严格执行本制度。一、总则 1、成立以主管院长为组长的特殊药品管理领导小组，小组成员由医务科、药剂科、药房、护理部、主管领导等人员组成。相关临床科室应指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（或兼职）管理特殊药品，并保持相对稳定。特殊药品管理领导小组日常工作由药剂科（药房）承担。医院特殊药品管理领导小组组长：副组长：成员： 2、特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失，实行“三级管理”和“批号管理”，临床科室急救备用的少量基数药品实行“五专管理”，双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登

记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。 5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 6、药剂科（药房）每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。 8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。 9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 10、药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。二、特殊药品的分类和本院品种 1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录，以下称目录的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 2、放射性药品，指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。 3、医疗用毒性药品，以下简称毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料，不包括制剂。 4、药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。三、麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1、应遵循“WHO 癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢

特殊管理药品知识试卷及答案

特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题(10×2=20分) 1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。 2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。 3、精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。 4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5、第二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五年。 6、第二类精神药品在出库必须，并签具全名。。 7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。 8、出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场； 9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。 10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。二、判断题（10×2=20分） 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（） 2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（） 3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。（） 4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（） 5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（）

特殊药品管理制度及程序

特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。 1.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 2.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1．医生的处方权管理制度：经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。 2．处方用量管理制度：（1）麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量。（2）第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。（3）具有专用病历的门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患

药剂科质量检查表

检查标准检查要点检查方法检查情况一、临床药事管药事法律法规及相关制度的宣传，教育、培训。 1 .现场查药学技术人员业务学习记录（每月一次）理工作制度2 .药剂科每月抽查处方情况，处方点评记录与不合格处方记录，报医务科二、药品储存管每月对临床科室备用药品的管理与储备进行1次检查1、药品质量问题报告与处理记录理2 .查看对临床科室备用药品管理储备情况的检查记录（每月一次）三、开展以病人药物不良反应与药害事件及时报告的记录 1 检查药历，每人月三份，查房记录、用药咨询记录为中心、合理用每季度是否编印《药讯》2 .查对药物不良反应与药害事件及时报告的记录，发药为核心的临床生药害事件是否组织人员认真讨论分析总结，药学工作，药师3 .参加临床病例讨论记录在指导合理用药4 .查看每季度是否编印《药讯》与药品质量管理方面发挥作用（12 分）四、处方调剂管对病人咨询的问题能及时解答的咨询记录1 . 抽查处方审核药师签名与职称核对，符合率达 100% 理（ 14 分）发药差错登记记录2 .现场查看病人的药品是否有用法用量，询问病人是药物不良事件报告记录否知道服用方法和特殊注意事项，知晓率达100% 用药不适宜处方进行干预记录4 .查看不规范处方、用药不适宜处方进行干预记录5 .现场查看用药咨询记录，

提出整改方案， 7 .查看发药差错年度评价分析总结，年差错率≤ 0.01%

五、特殊药品（麻特殊药品的使用、销毁、交接班记录1 . 查看记录，特殊药品的使用、销毁、交接班记录，醉药品、精神药帐物是否相符，环节管理是否符合规定2 .现场查看特殊药品“五专”管理执行情况品、医用毒性药随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度3 .抽查 2个品种，核对其帐物是否相符品、放射性药品、4 .抽查 1 个品种 1 个批次的药品，追踪其各环节的管易制毒化学品）理情况，是否实行批号追踪管理，了解各环节管理是管理（5 分）否符合规定 5 .现场随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度六、抗菌药物使对医务人员进行抗菌药物合理应用培训记录2 .抗菌药物分析报告，是否将报告上报医务科。用专项管理抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告，上报医务科3 . 查看每月各临床科室抗菌药物使用统计指标，是否（18 分）抗菌药物分级管理情况将结果上报医务科。 Ⅰ类切口清洁手术抗菌药物使用调查报告5 .特殊级抗菌药物使用是否有临床未申请而发放的有抗菌药物采购目录、目录外购用程序情况发生 6 .查看每月对我院Ⅰ类切口清洁手术抗菌药物使用情况进行分析评价，是否将分析评价结果上报医务科 7 .是否有目录外抗菌药物采购并且目录外抗菌药物采购记录是否有审批手续七、药品效期、查有无近效期药品警示、不合格药品处理否符合要求1 . 现场随机抽查两种药品，了解药品名称、效期，是淘汰、变质的管否有缺陷理制度，并能得2 . 现场是否在明显位置公布近效期药品，要求至少三到切实的执行。个月内的

科室特殊药品管理制度流程

精心整理科室毒、麻、精神药品管理制度麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性，能成瘾的药品，为特殊药品。为规范特殊药品管理，供临床安全使用，特制定如下管理制度：一、麻醉药品的范围:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻类药品及卫生部制定的其他成瘾的药品、要用原植物及其制剂。加锁，做好处方统计和专册登记，并做好各班的交接，定期凭处方到麻醉药品专管人员处领取。十、定期检查麻醉药品使用及管理情况，发现问题及时解决，做到帐物相符，若需要报损或报废处理，须经当事人写明情况并请示主管院长批准。

十一、晚期癌症病人使用麻醉药品的管理 1、对晚期癌症病人因剧痛需要麻醉药品止痛的，凭我院或上级医疗单位的诊断书和个人身份证申领“镇痛专用麻醉药品供应卡”。 2、病人每次持“供应卡”和身份证到医院挂号、开方取药，发药部门应在“供应卡”上详细记录发药数量及时间。病人死亡，“供应卡”作废。 3 4、 5 1 2 3 4 先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。 a)药房药品距失效期6个月，必须填写《近期药品报销单》报药品采购员，报告结果要有记录。 b)药房药品距失效期2个月，无科主任批示不得销售或撤换。 c)各药房统一设“药柜药品质量(效期)管理清查本”，定期和不定期进行清查并记

录清查结果。 d)药柜责任人未按规定清查药柜药品，造成药品质量事故的，按有关规定查处；造成的经济损失由药柜责任人承担。 e)国家公布的淘汰药品，立即停止使用并清点集中退库。 f)易生虫、走油、变质的中草药必须低温贮藏，药斗随用随装，药斗责任人药 1 2 3 意。 4 5 6 7、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 8、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。附录：中医二科常备高危药品种类

特殊管理药品知识试题

《特殊管理药品知识》试题姓名：分数：一、填空（每空2分，共50分） 1. 麻醉药品：是指对（）有麻醉作用，（）使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 2. 药物的依赖性：包括（）依赖性和（）依赖性。 3. 特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统，（）应与当地（）部门报警系统联网。 4. 特殊管理药品需专人双人（）、双人双锁（），双人（），双人（），帐物相符。 5. 购进：从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进，有合法的票据并做到（）、（）、（）、（）相符。 6. 如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级（）部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（）协助核实。 7. 医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人（）或（）的药品。 8. （）是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，增强血液中的携氧量，提高耐力的一类药物。 9. 精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生（）的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第（）类和第（）类。 10. 特殊管理药品仓库（）小时有人值班，发现（）、（），及时报告。 11. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给（），和具有（）的药品经营企业。 12. 许多健康催眠药和健康的精神类药品（）精神药品，许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也（）精神药品。 13. 药品零售企业不得零售（）型肉毒毒素制剂。二、选择答案（每题5分，共50分） 1. 特殊管理药品外包装标识：( ) A B C D

特殊药品管理制度

麻醉药品、精神药品使用管理制度一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法规、规章，执行本院相关工作制度。四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为本人开具麻醉药品和精神药品处方。五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处方每张不得超过3 日常用量；控缓释制剂不得超过15 日常用量，其他剂型处方不得超过 7 日常用量。八、非长期应用患者，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方限一次常用量；其他剂型处方不得超过3 日常用量；控缓释制剂处方不得超过7 日常用量。九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具不超过1 日常用量。

十、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量且仅限在医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，且仅限在医院内使用。十一、第二类精神药品处方不得超过7 日常用量，特殊情况由医生注明理由，可适当延长。十二、使用我院统一编号的专用处方开具麻醉药品和第二类精神药品，处方实行计数管理。十三、开具处方当日有效，特殊情况需延长由处方医师签字注明，最长不得超过72 小时。十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，亲自诊查患者，出具诊断证明，建立相应病历，记录病情和用药方案，并与患者签署《知情同意书》，留存患者身份证明复印件或代办人员身份证明。住院病历由病案室保管，门诊病历由门诊部保管。十五、长期使用麻醉药品、第一类精神药品的患者至少每三个月复诊或随诊一次，须在病历上记录病情和用药方案。十六、麻醉药品、精神药品处方所列项目填写要完整、清晰，不得空项和涂改。

特殊药品管理知识培训试题答案

特殊管理药品试题姓名：___________ 部门：____________分数：_____________ 一填空题（每空2.5分 2.5*28） 1、特殊药品包括：________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________，不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________，使之___________或___________，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物，具有促进________________和_____________的特征，可促进________________________，提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低_______________，损害身体健康，还可能引起___________、______________等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。二选择题（每空3分 3*10） 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进（）。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业

特殊药品管理制度

特殊药品管理制度 1. 特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。 2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。 3. 特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。 4. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。 5. 特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调

配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。 6. 麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。 7. 确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。 8. 未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

特殊药品管理制度及程序

特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题

特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题部门岗位姓名分数二、选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共14分） 1.苯巴比妥属于一下哪类药品（） A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 2.我公司复方乙酰水杨酸片的生产使用咖啡因，复方乙酰水杨酸片属于一下哪类药品（） A．麻醉药品 B．二类精神药品 C．含特殊药品的复方制剂 D．普通制剂 3.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的贮存条件是（） A.温度10—30℃，空气相对湿度45—75% B.温度0—30℃，空气相对湿度45—75% C.温度10—30℃，空气相对湿度35—65% D.温度0—20℃，空气相对湿度45—65% 4.可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（） A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.第二类精神药品批发企业 D.医疗机构单位 5.个人自用购买少量高锰酸钾的（） A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案 6.麻醉药品精神药品的目录（） A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布 C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布 7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（） A．省级公安机关批准 B．省级公安机关和省级药品监督部门共同批准C．省级药品监督部门批准 D．省级药品监督部门批准备案 8.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的的贮存期限为（） A.一年 B.一年半 C. 二年 D. 三年二、选择题（每题至少有一个正确答案，每题4分，共36分） 1.含特殊药品复方制剂包括（） A.去痛片 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 2.下列说法正确的是（） A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。 B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。 C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。 D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 3.实行电子监管药品有（） A.麻醉药品和精神药品 B. 基本药物 C.新康泰克 D.中药注射剂 4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产非特殊药品的需（） A.应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门 B.应当将年度需求计划报国家药品监督管理部门备案 C.向定点生产企业购买 D.向定点批发企业购买 5.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当（） A.直接向化学试剂经销商购买 B.向省药品检验所服务部门购买 C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D.向国务院药品监督管理部门批准的单位购买 6.下列属于第三类易制毒化学品的是（）

特殊药品管理制度及程序

蔡甸区人民医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。一、总则 1.“蔡甸区人民医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（兼职）管理，该人应保持相对稳定。日常工作由药剂科承担。 2.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门。药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：双专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。 5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 6.药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。

特殊药品管理规定

茌平县人民医院特殊药品及易制毒药品管理规定目录 1.麻醉药品、第一类精神药品管理制度 (2) 2.精神药品管理制度 (7) 3.放射药品管理制度 (9) 4.医疗用毒性药品管理制度 (11) 5.药品类易制毒化学品管理制度 (13) 6.麻醉、精神药品实行三级管理制度程序 (15) 7.麻醉、精神药品实行五专管理制度程序 (16) 8.麻醉、精神药品实行批号管理制度程序 (17) 9.特除管理药品应急预案 (18) 10.临床应用科室特殊管理药品管理制度 (19) 11.特殊药品存放区域、识别标志、贮存制度.................

20 茌平县人民医院药事管理与药物治疗学委员会 2013-8-30 修订麻醉药品、第一类精神药品管理制度生效日期：2009-8-1 修订日期：2013-8-30 一、组织管理（一）建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由分管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关人员，并列入年度责任目标考核。（二）麻醉药品、第一类精神药品定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。（三）麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。（四）配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员

保持相对稳定。二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存（一）根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。（二）麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。（三）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。（四）储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁、建立专用账册（进出逐笔记录，内容包括：日期、领用科室、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、和领用签字，做到帐、物、批号相符）。（五）对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。三、麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用（一）根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，库存数量由药剂科根据日常消耗确定，不超过两周用量。周转柜必须每天结算。（二）门诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基

特殊药品管理制度及程序

通许县人民医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度. 一、总则 1.“通许县人民医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（兼职）管理，该人应保持相对稳定。日常工作由药剂科承担。威县人民医院特殊药品管理领导小组组长：沈永军副组长：陈纪安王利成员：李萍赫保力杨振平李建伟李金辉卢军玲王世梅张晓峰 2.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。 4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。 5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。 6.药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。 8.特殊药品被盜、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查处。 9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。 10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。二、特殊药品的分类和本院品种 1.本制度所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 2.放射性药品:指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。 3.医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料,不包括制剂。 4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。

特殊管理药品相关知识培训试题

特殊管理药品相关知识培训试题姓名：分数：一、填空（每空3分，共计45分） 1. 特殊管理药品指药品、药品、药品、放射性药品。 2、国家对麻醉药品和精神药品实行定点、定点制度。 3、采购二类精神药品应指定负责购进。 4.氨酚羟考酮片属于药品。 5. 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的或者储存第二类精神药品，并建立账册，实行管理。 6.精神药品分为精神药品和精神药品。 7麻醉药品和第一类精神药品不得，禁止使用进行麻醉药品和精神药品交易。二、不定项选择题（ 2分，共计10 分） 1、诺和锐30属于一下哪类药品（） A．蛋白同化制剂 B．一类精神药品 C．二类精神药品 D．肽类激素 2、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（） A．全国性批发企业 B．区域性批发企业 C．第二类精神药品批发企业 D．医疗机构单位 3、含特殊药品复方制剂包括（） A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液

C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 4、电子监管药品包括（） A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品 C.疫苗及血液制品 D.中药注射剂 E.基本药物 5、枸橼酸咖啡因注射属于以下哪类药品（） A.二类精神药品 B.一类精神药品 C. 四、判断（每题1分，共计5分）蛋白同化制剂及肽类激素 D.医疗用毒性药品 E.化学药制剂 1、第二类精神药品可以零售，也可以使用现金进行交易。（） 2. 缩宫素不属于终止妊娠药品。（） 3.我公司药品经营许可证范围有一、二类精神药品经营范围。（） 4.只要是医药机构都可以购进终止妊娠药品。（） 5.静注人免疫球蛋白属于蛋白同化制剂。（）三、简答题：（每题20分，共40分） 1.我公司最近经营的二类精神药品有哪些？ 2、储存二类精神药品和蛋白同化制剂和肽类激素的专库应当符合什么要求？

医院特殊药品管理制度

医院特殊药品管理制度 1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管理。 2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药品供应科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责,专柜加锁,专用帐册，专用处方,专册登记,并做好记录。 3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准后,到指定医药公司采购。人库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。 4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。 5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药品供应科有权拒绝调配。医师不得乱开处方使用特殊管理药品。 6.麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等

容器回收记录。 7.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重患者,可凭区(县)以上医疗单位疾病证明,户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。 8.未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、- -类精神药品和放射性药品的制剂。 9.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效,过期,破损的特殊药品每年报废一次，由药品供应科统计,医院领导批准,报市卫生局监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理,至少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善管理。