产品和服务的提供控制程序
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.目的:
使生产处于受控状态,确保产品持续、顺利生产,满足客户的质量、交期和数量的要求。
2.适用范围:
适用于公司内部生产的全流程的管控
3.职责:
1.1.市场部:客户接口,负责进行订单的接受、确认;产品交付和交付后的工作
1.2.生产部:编制生产计划;对生产计划的落实进行监控;生产现场的管理,维护生产
的有序进行
1.3.技术部:工艺操作规程、产品技术标准、重要过程参数和产品特殊值的确定。
1.4.质量部:生产线的首件检验、巡检和最终产品的检验
1.5.采购部:原材料的采购
1.6.设备部:确保生产设备的无故障运行
2.术语和定义
控制计划:对控制产品所要求的体系和过程进行文件化的描述
关键过程:过程的质量特性直接影响产品的装配和使用关系,客户特别关注的关键点,一般用“CTQ(CriticaltoQuality)”进行表述。
3.工作程序:
3.1受控条件
公司的生产流程应在受控条件下进行。受控条件包括:
a)产品特性的表述,例如图纸,技术规格书等;过程特性的表述:如在作业指导
书中标明的设备参数,过程工艺尺寸等;
b)监测和测量资源:按照控制计划和“监视和测量装置管理程序”执行
c)必要的监视和测量活动:按照控制计划和作业指导书、检验指导书执行
d)相关的基础设施、适宜的工作环境
e)符合要求的人力资源:按照“人力资源控制程序”执行
f)过程能力的确认和监控
g)防错措施的落实
h)实施放行、交付和交付后的活动
3.2合同/订单的输入
市场部接到客户的合同/订单后,应对其进行评审,明确客户所需产品的各项
要求,并与技术部、生产部和质量部进行对接。客户出现合同/订单变更情况,应重新进行评审并将相关信息进行传递;公司内部对合同/订单的变更,应首
先通知客户,在客户许可的情况下,按照变更流程进行管理。经过评审的订单
汇总成销售计划,输出到生产部。
3.3控制计划
1.1.1项目小组按《产品质量先期策划程序》进行过程设计和开发,制订过程流
程图、PFMEA及试生产、生产控制计划。控制计划应包括制造过程的控制方
法、首末件确认、顾客要求和公司识别的特殊特性的控制方法、顾客要求
的信息;
1.1.2控制计划须对当检测到不合格品、过程不稳定或不具有统计能力时,作出
反应计划。当不合格品已发运至顾客、任何影响产品、制造过程、测量、
物流、供应资源或FMEA更改发生、顾客反馈后的改进时,必须重新评审和
更新生产控制计划,需要时进行更新,顾客有要求时须获得顾客批准。
1.1.3产品的特殊特性符号必须在PFMEA、控制计划和作业指导书中标识,若顾客
指定符号,按顾客要求标识。
3.4作业指导书
在产品批量生产前,技术部负责编制作业文件。这些作业文件必须来源于生产控制计划,并和生产控制计划要求相一致。并确保:
3.4.1为所有影响产品质量的过程操作人员提供作业指导书。各种作业文件、检
验指导书等须配置在现场,作业指导书在工作岗位易于得到。
3.4.2为现行有效版本,加盖红色“受控”标识。
3.4.3生产过程中所使用的文件污损时,由生产车间到文件发放部门补换。
3.4.4由检验员负责对操作人员遵守作业标准情况进行确认。确认方法在《过程
检验记录》上记录,确认频度与巡检频率保持一致。
3.5作业准备验证
3.5.1对于新产品首次作业、生产中断、材料更换、班次更换、设备调整后等,
在批量生产前应进行作业准备验证,方能投入批量生产;验证不合格应采
取必要的措施并记录结果。
3.5.2采用首末件比较。
3.5.3按照设备设施管理控制程序对设备实施日点检及周期性保养并记录。
3.5.4在生产中发现的原材料、辅料、外协件、包装材料等质量问题,由质量部
解决处理,保留相关的记录。
3.6生产设备的全面维护
3.6.1应对量产所需的设备编制设备明细
3.6.2按照设备设施管理程序对设备的易损件及备件进行管理
3.6.3制定设备、工装、模具和检具的管理规范,确保其处于受控状态,管理规
范至少应包括:
维护、维修和人员资质;
设备的存储和修复
工装准备步骤
易损件的库存管理及维护、更换方案
工具设计修改的文件,包括产品的工程变更等级
工具的修改和文件的修订;
工具标识,例如:序列号或资产编号;状态,如生产、修理或废弃;所有权;
以及位置。
3.6.4制定设备维护保养目标以及预防性维护的符合性指标
3.7过程控制:
3.7.1操作者按照作业指导书的要求进行作业,填写相关记录;标识具体执行《标
识和追溯性控制程序》;防护具体执行《产品防护程序》。
3.7.2检验员按照作业指导书的要求实施检测,填写相关记录;监视和测量活动
具体执行《产品的监视和测量控制程序》。对于过程中出现的异常,执行
《不合格品控制程序》。
3.7.3对关键工序(CTQ)应填写过程确认表以证实过程能力。适用时,这些验证
的安排应包括:
a)对所使用的设备能力进行确认并形成记录。
b)相关人员要进行岗位培训,符合要求上岗;
c)工艺方案的确认由技术部负责并形成工艺验证报告;
d)使用控制图对过程能力进行控制,当过程能力变得不稳定或未达到
规定要求时,应启动反应计划,包括产品遏制和全检。全检期间,
由质量部组织各部门提出纠正措施,直到过程稳定并达到规定要
求;
e)对测量系统进行测量系统分析并形成报告。
3.7.4过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料、设施、
场地、人员的变化等),对上述过程进行再确认。
3.7.5质量部结合控制计划的要求对特殊特性实施过程能力验证,初始PPK≥
1.67,过程CPK≥1.33,并记录过程的特殊事件;若能力不满足要求应组织
相关人员处理。
3.7.6产品监测具体按《产品监视和测量控制程序》实施。
3.7.7当过程发生更改(过程控制手段的更改),涵盖来自客户、供应商和公司
内部,具体执行《变更管理规定》
3.7.8为确保对顾客及时供货,应制定应急计划,以合理地保障在紧急情况下向
顾客及时交付,具体执行《应急计划控制程序》。
3.7.9环境管理按公司管理制度《公司6S管理规定》执行。由人事部每月组织对
生产现场进行6S检查,对存在不符合的责任部门提出整改要求。
3.7.10员工安全及安全生产的管理,具体按相应的安全规程、制度执行。
3.7.11对机动车辆、起重机械、行车等特种设备,必须按国家规定的频次检定,
操作人员必须持证上岗。
3.8物流管理
3.8.1生产部结合顾客物资需求,开具成品出库单;安排车辆进行发运;
3.8.2成品库根据出库单办理相关出库手续。
3.9顾客财产的控制
3.9.1顾客提供产品到本公司,所属仓库管理员标识,验收数量正确后,由质量
部检验员采用进货验证方式验证,其是否符合合同规定中的要求,并进行
记录;
3.9.2顾客提供产品在数量、质量验收符合合同中规定的要求入库后,由仓库管
理员建立专门帐卡进行贮存和维护,投产使用时,应在领用凭证中注明相
应的标识。
3.9.3对于顾客提供的工装模具,应建立专门的帐卡和明细进行控制;
3.9.4顾客提供产品、工装模具在验证、贮存和使用过程中,如发生丢失、损坏
或不适用的情况,有关部门应作好记录,并反馈市场部向顾客报告。
3.9.5供方的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。
3.10当顾客对外观项目有要求时,应在生产现场放置一外观件标样(该样品须经顾客批
准),并由生产部制定相应的规定。
3.11当生产过程中遇突发性异常时应由生产部制定暂时性的应对措施,并按《偶发性应
急计划》执行。
3.12所有与本程序相应的质量记录保存按《质量记录控制程序》执行。
4.相关/支持性文件:
基础设施和工作环境程序》
《生产件批准程序》